Состав Теофедрин-Н
Состав Теофедрин-Н включает следующие активные вещества: теофиллин, парацетамол, фенобарбитал, цитизин, кофеин, эфедрина гидрохлорид, экстракт красавки.
Дополнительные составляющие: картофельный крахмал, стеариновая кислота, кальция стеарат, повидон.
Таким образом, состав Теофедрина характеризует его как комбинированное лекарственное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Теофедрин-Н представляет собой комбинированное лекарство, которое обладает бронхорасширяющими и спазмолитическими свойствами.
Бронхорасширяющий эффект вызван сочетанием теофиллина и кофеина с эфедрином и м-холинолитиком атропином.
Фенобарбитал, находящийся в составе средства, действует на нервную систему угнетающе.
В результате действия лекарства просвет бронхов увеличивается, снижается артериальное давление в малом круге кровообращения, расширяются коронарные сосуды, активизируется почечный кровоток, сосуды легких расширяются, улучшается работа дыхательного центра, усиливается частота и сила сердечных сокращений. Препарат также в умеренной степени действует как диуретическое средство.
Кроме того, лекарство обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами, так как в его составе присутствует парацетамол. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ при пероральном применении таблеток. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 60 минут. Метаболиты парацетамола экскретируются за 1-4 часа. Это происходит преимущественно через почки. Период полувыведения из плазмы составляет 3 часа. Это время может увеличиваться в случае почечной/печеночной недостаточности и передозировки лекарством.
Максимальная концентрация теофиллина в крови наблюдается спустя 150 минут. Период полувыведения составляет 11 часов.
Основным действующим веществом в составе экстракта листьев белладонны является атропин. Он связывается с белками крови после приема внутрь на 18%. Около половины принятой дозировки экскретируется через почки в неизменном виде.
Эфедрин характеризуется хорошей степенью абсорбции в пищеварительном тракте. Необходимый терапевтический уровень поддерживается в плазме. Биотрансформируется эфедрин в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Противопоказания
Противопоказания следующие:
- гиперчувствительность к основным и дополнительным компонентам;
- стенокардия;
- нарушения сердечного ритма;
- гиперплазия предстательной железы;
- лактация;
- беременность;
- артериальная гипертензия;
- детский возраст;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушение коронарного кровообращения;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- эпилепсия и другие судорожные состояния.
С осторожностью средство применяется в случае:
- почечной и печеночной недостаточности;
- проблем с мочеиспусканием;
- сахарного диабета;
- склонности к развитию лекарственной зависимости.
Инструкция по применению Теофедрин-Н (Способ и дозировка)
Инструкция на Теофедрин указывает, что лекарство применяется перорально. Это вспомогательный препарат для предотвращения приступов бронхиальной астмы. Разовая доза – 2 таблетки. Если есть необходимость, лекарство принимают 2-3 раза в сутки. Но максимальная дневная дозировка не должна превышать 3 таблетки.
Инструкция по применению Теофедрин-Н в профилактических целях указывает, что принимать нужно полтаблетки или одну таблетку в сутки после приемов пищи. Желательно делать это утром или днем, чтобы избежать бессонницы.
Продолжительность приема таблеток зависит от особенностей болезни и терапевтического действия препарата.
Правила отпуска лекарственных препаратов
Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Пункт 4 Приказа № 403н регулирует форму рецептурных бланков и отпускаемых по ним препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список II), Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются:
— психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список III);
— наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
— препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
— препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
— препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
— препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Остальные рецептурные препараты, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у, и действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт. В таком рецепте должен быть указан период и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается покупателю с отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. При следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку фармацевт должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
Рецепт остается в аптеке
Пункт 14 Приказа устанавливает, что рецепты остаются у субъекта розничной торговли с о и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на: — наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III;
в течение 3 лет рецепты на: — комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;
— лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
в течение 3 месяцев рецепты на: — лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.
Согласно пункту 15 Приказа рецепты, не указанные в пункте 14 Правил, отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
Рецепты, выписанные с нарушением правил 14, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Передозировка
Вероятны следующие симптомы передозировки: проявления острой интоксикации (тошнота, болезненные ощущения в желудке, эпилептоидные припадки, рвота, бессонница, нарушение зрения). Эфедрин в высоких дозах вызывает увеличение содержания глюкозы в крови.
Доза эфедрина, приводящая к летальному исходу, – 1 г.
Симптомы передозировки парацетамолом появляются при приеме свыше 10–15 г, поэтому их развитие невозможно из-за присутствия среди составляющих лекарства других активных веществ.
В качестве терапии пациентам назначают промывание желудка, вызывают рвоту. Лечение симптоматическое.
Побочное действие Теофедрина
В период лечения Теофедрином возможно появление боли в эпигастральной области, рвоты, тошноты, тахикардии, тремора, бессонницы, затруднения мочеиспускания.
При передозировке Теофедрина возможны нистагм, атаксия, головная боль, слабость, нарушение сердечной деятельности и снижение артериального давления, судорожные припадки, повышенное потоотделение, нервное возбуждение.
При передозировке показано промывание желудка. Также необходимо провести симптоматическую терапию при постоянном контроле за основными жизненно важными функциями организма (дыханием, пульсом, уровнем артериального давления).
Взаимодействие
Содержание теофиллина в крови увеличивается при приеме бета-адреноблокаторов, Карбамазепина, Циметидина, антибиотиков, ингибиторов МАО, ГКС, непрямых антикоагулянтов, Фуросемида, Верапамила, фторхинолонов, гормональных контрацептивных средств. Таким образом, вероятность появления побочных действий увеличивается.
Эффект экстракта листьев белладонны снижается под влиянием м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов.
Антикоагулянты усиливают действие парацетамола. Вероятность развития его гепатотоксического действия увеличивается при сочетании с барбитуратами, Карбамазепином, Зидовудином, Фенитоином, Рифампицином и прочими индукторами микросомальных печеночных ферментов.
Взаимодействие эфедрина и ингибиторов МАО приводит к тяжелым гипертензивным кризисам вследствие угнетения метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин также снижает эффект опиоидных анальгетиков и прочих препаратов, которые характеризуются угнетающим действием на нервную систему.
Сочетанием с неселективными бета-адреноблокаторами снижает бронхолитическое действие Теофедрина-Н.
Особенности применения Теофедрина
Теофедрин нельзя принимать в вечернее время, так как может быть нарушено привычное состояние сна. На период приема препарата необходимо полностью исключить употребление алкоголя.
С осторожностью надо использовать данный препарат в лечении при сахарном диабете. Из-за активности препарата уровень глюкозы в химическом составе крови увеличивается. В период приема данного средства следует ограничить занятия интеллектуальной, трудовой деятельностью и вождение транспортных средств.
Побочные эффекты Теофедрина усиливаются при совместном применении препарата с бета-адреноблокаторами, непрямыми антикоагулянтами, фторхинолонами, фуросемидом, циметидином, карбамазепином, верапамилом, антибиотиками, гормональными контрацептивами, ингибиторами МАО.
Парацетамол в составе Теофедрина может привести к интоксикации организма при совместном применении с индукторами ферментов печени и барбитуратами. Эфедрин ослабляет эффективность транквилизаторов и анальгетиков. Бронхолитическое действие средства снижается при единовременном приеме с бета-адреноблокаторами.
Рифампицин снижает концентрацию теофиллина в крови, а олеандомицин, ципрофлоксацин и эритромицин повышают ее. Теофедрин снижает лечебный эффект доксициклина и его всасывание. Использование Теофедрина в лечении в сочетании с линкомицином неприемлемо.
Следует избегать совместного приема Теофедрина с противоэпилептическими и психотропными препаратами. Эффект антигипертензивных препаратов, пероральных контрацептивов и антидепрессантов при совместном приеме с Теофедрином обычно снижается, а эффект снотворных и диуретических препаратов может повышаться.
