Состав
Раствор для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,64 мг (0,064%) |
(соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
салициловая кислота | 20 мг (2%) |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Раствор для наружного применения во флаконе с насадкой-распылителем (спрей) | 1 г |
активные вещества: | |
бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
(соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
салициловая кислота | 20 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Фармакодинамика
Белосалик®лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным и противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Белосалик мазь для наружного применения 40г
Состав
1 г мази содержит:
Активные вещества: бетаметазона дипропионат — 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона — 500 мкг, салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
Фармакокинетика
Препарат с противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, противомикробным и кератолитическим действием для наружного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Противопоказания
- Туберкулез кожи.
- Кожные проявления сифилиса.
- Ветряная оспа.
- Вирусные инфекции кожи.
- Кожные поствакцинальные реакции.
- Открытые раны.
- Трофические язвы.
- Розацеа.
- Вульгарные угри.
- Детский возраст до 6 мес (для мази).
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. Кратность применения 2 раза/сут, в легких случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность непрерывного курса лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Применение препарата Белосалик у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, т.к. у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Побочные действия
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Дерматологические реакции: возможно развитие реакций гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), редко — акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи: бетаметазон может вызывать системные побочные реакции, связанные с подавлением функции коры надпочечников.
При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белосалик (в форме мази и/или раствора для наружного применения) у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Взаимодействие
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Одновременное использование косметических и дерматологических средст
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Белосалик р-р д/наруж примен фл 100мл
Дополнительная информация: Тип препарата лекарственный препарат
Фармакологическая группа глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Подходит для детей да
Действующее вещество бетаметазон, салициловая кислота
Форма выпуска раствор для наружного применения
Объем 100
Область применения при кожных заболеваниях
Фармакологическое действие препарат с противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, противомикробным и кератолитическим действием для наружного применения
Показания к применению подострые и хронические дерматозы, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, в том числе: псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, асбестовидный лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, себорея, себорейный дерматит (волосистой части головы)
Состав 1 г бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг салициловая кислота 20 мг, вспомогательные вещества : динатрия эдетат — 0.3 мг, гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг, натрия гидроксид — 5 мг, изопропанол — 392 мг, вода — 577.06 мг
Взаимодействие значимых взаимовлияний препарата и других средств при одновременное применении не выявлено, во избежание физической несовместимости различных наружных средств и Белосалика лучше проводить нанесение лосьона в разное время с иными лекарствами и косметическими средствами, клинически установлено, что одновременное применение средств с подсушивающим эффектом (спиртосодержащих средств, медицинского мыла и т.д.) и препарата может провоцировать раздражение кожи
Противопоказания туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, окрытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 мес, повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата
Дозировка наружно несколько капель раствора для наружного применения равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая, кратность применения – 2 раза/сут, в легких случаях достаточно однократного использования; продолжительность непрерывного курса лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями; при необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день; препарат можно назначать с осторожностью детям с 6 мес и на максимально короткий срок
Применение при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода
Побочные действия со стороны кожных покровов: возможно развитие реакций гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи; при длительном непрерывном бесконтрольном применении и при нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов; при развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить и обратиться к врачу
Передозировка при длительном непрерывном применении комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Иценко-Кушинга); лечение: рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия
Условия хранения при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте
Способ применения и дозы
Наружно.
Флакон с насадкой-распылителем
Белосалик® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница
Белосалик® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.
Особые указания
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Белосалик® (Belosalic®)
Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.
Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.