Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- раствор для наружного и местного применения 7,5%: прозрачная жидкость коричневого цвета с характерным для йода запахом (в полиэтиленовом флаконе: по 30 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с насадкой-капельницей; по 250 мл во флаконе с механическим распылителем и колпачком для него, в картонной пачке 1 флакон; по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров: по 100 мл, 250 мл или 500 мл, в картонной коробке 20 флаконов; по 1000 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной коробке 10 флаконов; по 5000 мл в полиэтиленовой канистре);
- мазь для наружного применения 10%: масса коричневого цвета с характерным для йода запахом (по 20 г, 100 г и 250 г в ламинатной тубе, в картонной пачке 1 туба; для стационаров – по 250 г в полипропиленовой банке, в картонной коробке 6 банок).
В 100 г раствора содержатся:
- действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) – 7,5 г;
- вспомогательные компоненты: натрия йодат, лауромакрогол-400, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
В 100 г мази содержатся:
- действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) – 10 г;
- вспомогательные компоненты: макрогол-400, натрия гидрокарбонат, макрогол-4000, вода очищенная.
Показания к применению
- посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, трофические язвы, ожоги, пролежни;
- инфекции кожи разного генеза, в том числе дерматиты и экземы инфекционного характера;
- повреждения кожных покровов различного происхождения, ссадины, мацерации, ушибы.
Кроме этого, применение раствора показано:
- диабетическая стопа;
- инфекции слизистой носоглотки и полости рта;
- обработка кожи и слизистых оболочек вокруг дренажей, зондов и катетеров, при подготовке к проведению операции, биопсии или пункции и после них;
- гигиеническая обработка рук хирургов и медицинского персонала;
- гинекологические операции по искусственному прерыванию беременности, введению внутриматочной спирали, коагуляция полипа и эрозии;
- инфекции слизистой родовых путей у женщин.
Браунодин Б.Браун 7,5% 100 мл №1 флакон
Содержание
Фармакодинамика Показания Противопоказания С осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Способ применения и дозы Побочные действия Передозировка Взаимодействие Особые указания Условия хранения Срок годности
Фармакодинамика
Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йода оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако, для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Неизвестны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Показания
- Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.
- Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы.
- Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
- Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
- Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
- Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
- Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Наружно, местно.
Препарат применяют в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.
Повидон-Йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.
Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
- в разведении 1:2–1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
- в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Побочные действия
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.
Взаимодействие
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.
Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
Особые указания
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Условия хранения
Хранить температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
- 3 года во флаконах 30 мл, 100 мл и 250 мл
- 5 лет во флаконах по 500 и 1000 мл, в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания
- тиреотоксикоз (функциональное расстройство щитовидной железы);
- одновременный прием радиоактивного йода;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- аденома щитовидной железы;
- период с третьего месяца беременности и период грудного вскармливания;
- недоношенность (у новорожденных детей);
- возраст до 6 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется использовать Браунодин Б.Браун при хронической почечной недостаточности и до третьего месяца периода беременности.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Браунодин Б.Браун – антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона. Эффективно при значениях pH от 2 до 7.
Бактерицидное действие препарата обусловлено свободным активным йодом, высвобождающимся из комплекса повидон-йода.
Как сильный окислитель свободный йод на молекулярном уровне взаимодействует с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися ОН- и SH- группами аминокислот, содержащимися в ферментах и основных структурных компонентах грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов (особенно рода Candida), микобактерий, некоторых простейших и различных вирусов. Только для полной инактивации некоторых бактериальных спор и вирусов необходим длительный период воздействия повидон-йода.
В форме раствора Браунодин Б.Браун по сравнению с другими растворами, содержащими спирт, оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Случаи развития резистентности у микроорганизмов даже при длительном применении препарата отмечены не были.
Фармакокинетика
После наружного применения Браунодина Б.Браун возможна некоторая абсорбция йода, поэтому важно учитывать место нанесения препарата, его количество и продолжительность лечения.
Если средство наносится в небольших количествах на неповрежденную кожу, абсорбция йода незначительна.
Увеличение всасывания возможно при длительном применении повидон-йода на слизистых мембранах, больших по площади ранах, ожогах, а также при промывании полостей. Из-за этого отмечается временное повышение концентрации йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой высокое содержание йода не приводит к клиническим изменениям в состоянии щитовидной железы. У пациентов с нормальными обменными процессами избыток йода выводится через почки.
Способ применения и дозировка
Раствор для наружного и местного применения
Препарат применяют наружно или местно (в том числе в разведенном виде) путем смазывания поверхности тела пропитанным раствором тампоном, или орошения с помощью механического распылителя, или накладывания на пораженные участки тела пропитанных раствором салфеток. Раствор следует наносить на поврежденную поверхность обильно, до полного ее увлажнения.
Для антисептической обработки рук перед хирургической операцией медперсонал наносит 5 мл 7,5% раствора на кожу рук и обтирает их в течение 2,5 минут. Процедуру проводят дважды. Для гигиенической обработки используют 3 мл раствора в течение 1 минуты. После обтирания руки тщательно ополаскивают водой.
Для антисептической обработки повреждений кожных покровов (ссадин, ушибов), ожогов, неглубоких ран, участков кожи, прилегающих к дренажам, катетерам и зондам, слизистых оболочек и кожи до и после операции, во время пункции или биопсии раствор используют в чистом виде.
Для разведения можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор фосфатный буферный.
Рекомендованные пропорции для разведения препарата:
- промывание глубоких ран, пролежней, трофических язв, интраоперационная обработка ран: от 1:2 до 1:20;
- предоперационная подготовка пациентов – мытье конечностей: 1:25;
- предоперационная подготовка пациентов – мытье тела: 1:100.
Для нанесения на слизистую оболочку глаз препарат разводят фосфатным буферным раствором до 1% концентрации раствора.
Использовать следует только свежеприготовленные растворы.
Раствор повидон-йода можно применять длительно, до полного исчезновения или очевидного риска развития признаков инфицирования, поскольку он не оказывает раздражающего действия на раны и не замедляет период их заживления.
Мазь для наружного применения
Браунодин Б.Браун в форме мази предназначен для наружного применения путем нанесения на пораженные участки тела, в том числе с использованием марлевых тампонов, повязок и турунд.
Рекомендованный режим дозирования: 1–3 раза в сутки, курс продолжают до полного исчезновения симптомов воспаления, обычно 5–10 дней.
Браунодин Б.Браун
Мазь применяют наружно, наносят на пораженную поверхность от одного до нескольких раз в сутки до исчезновения симптомов воспаления. При необходимости используют повязки, марлевые тампоны и турунды.
Кратность и продолжительность применения мази зависит от течения раневого процесса. Курс лечения составляет 5-10 дней.
Раствор применяют наружно, местно, в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.
Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.
Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 минут. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 минуты. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
— в разведении 1:2 — 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
— в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
— в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
— в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности: возможно – аллергические реакции как замедленного типа в виде зуда, покраснения кожи, волдырей, так и немедленного типа в виде анафилактоидных реакций;
- прочие: возможно [на фоне длительного (более 7 дней) применения и/или нанесения на обширные участки кожи] – явления йодизма (отеки слизистых оболочек, металлический привкус, повышенное слезо- и слюнотечение), реакции системного характера (гипонатриемия, метаболический ацидоз, функциональное расстройство почек, нарушение функции щитовидной железы).
Особые указания
Не допускать попадания в глаза неразбавленного раствора или мази.
При появлении симптомов развития системных нарушений применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
При использовании раствора в подготовке больного к операции необходимо убедиться, что после нанесения раствор не стек под тело больного, поскольку его скопление может вызвать раздражение кожи.
После высыхания раствора образуется антисептическая пленка, которая легко смывается водой.
Лекарственное взаимодействие
Браунодин Б.Браун нельзя совмещать с дубильной кислотой (танин), солями алкалоидов (чистотел), висмута и серебра, салициловой кислотой, перекисью водорода, тауролидином.
Частоту применения препарата рекомендуется увеличивать при лечении гнойных или кровоточащих поверхностей, поскольку повидон-йод связывается с органическими соединениями (включая белок) и снижает свою бактерицидную активность.
Повидон-йод может вызывать окисление и подавлять ферментативную активность других препаратов для местного применения, содержащих ферменты.
Длительное совместное применение с препаратами лития способствует развитию обратимого угнетения функции щитовидной железы, так как данная комбинация имеет синергидный эффект. Больным, находящимся на постоянной терапии препаратами лития, рекомендуется ограничить период применения препарата на обширных участках тела.
Поскольку при диагностических исследованиях функции щитовидной железы, анализа по определению содержания сахара и гемоглобина в моче или стуле повидон-йод может привести к ложно-позитивным результатам, обследование щитовидной железы следует проводить после окончания лечения препаратом не ранее чем через 1–2 недели.
Браунодин Б Браун мазь для наружного применения 10% 20г
Состав
Активное вещество: повидон-йод — 10 г. Вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-4000, натрия гидрокарбонат, вода очищенная до 100г.
Фармакокинетика
После применения мази возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата.
Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то резорбция йода незначительна. Высокий уровень абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на обширных ранах и ожогах. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокие уровни йода не влекут за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.
Показания к применению
- Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни.
- Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
- Повреждение кожных покровов различного происхождения (мацерации, ссадины, ушибы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в сутки. Кратность нанесения и продолжительность применения препарата зависят от локализации и тяжести поражения кожи.
Курс лечения, как правило, составляет 5-10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
- Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Описание
Антисептик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь коричневого цвета с характерным запахом йода.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Побочные действия
При применении препарата возможны нежелательные реакции: гиперемия, жжение, зуд, отек, боль.
В редких случаях повидон-йод может вызвать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Очень редко возможны анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.
Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у больных с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата в указанные периоды возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под врачебным контролем.
Перед применением препарата Браунодин Б. Браун, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту его применения.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.
Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Браунодин Б. Браун проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.