Применение наружного средства Дайвонекс в сочетании с фототерапией при лечении псориаза

сориаз – заболевание, которым страдает 1–3% населения планеты, с древних пор является вечно актуальной медико–социальной проблемой из–за широкой распространенности и скромных результатов лечения [1–3].
Псориаз – хронический дерматоз мультифакториальной природы
с доминирующим значением в развитии генетических факторов, характеризующийся гиперпролиферицией эпидермальных клеток; нарушением кератинизации, воспалением в дерме, вероятно поддерживаемым Т–клеточными иммунными реакциями [4–5]. Кардинальной проблемой псориаза является лечение больных, особенно его тяжелых форм. Мировой и отечественный опыт показывает, что все существующие методы лечения псориаза обладают недостаточной эффективностью, занимают длительное время, вызывают побочные явления. На этом фоне методы фототерапии получили всеобщее признание как высокоэффективные, доступные среди всех других [6–8].
Подбор наиболее эффективной и в то же время адекватной терапии для больного псориазом является главной задачей лечащего врача
.

Целью данного клинического исследования было определение эффективности и переносимости лекарственного средства «Дайвонекс»

(«Daivonex»/ Leo Pharmaceutical Products/Дания) в сочетании с фототерапией. Противопоказаниями к применению данного препарата являются: повышенная чувствительность к кальципотриолу и нарушение метаболизма кальция в организме. Активное вещество средства Дайвонекс – кальципотриол – синтетический аналог 1,25–дигидрооксихолекальциферола (1,25 (OH)2 – D3) наиболее активного метаболита витамина D3. Взаимодействуя со спецефическими рецепторами в кератиноцитах, кальципотриол вызывает дозо–зависимое торможение пролиферации этих клеток кожи, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Кроме того, кальципотриол, возможно, блокирует специфические иммунные медиаторы, в частности, интерлейкин 1, которые, как предполагают, играют существенную роль в патогенезе псориаза [9–11]. Это может быть весомым дополнительным фактором в механизме действия этого препарата. В отличие от других аналогов витамина D3, кальципотриол оказывает меньшее влияние на метаболизм кальция в организме. В связи с особенностями лекарственной формы, он плохо проникает через кожу (всасывание составляет менее 1%), что также предупреждает развитие системных побочных эффектов. Дайвонекс выпускается в трех формах: лосьон, крем, мазь.

Дайвонекс наносили 1–2 раза в день тонким слоем на пораженные участки кожи, причем в половине случаев использовалось чередование крема и мази. Максимальная суточная доза не превышала 15,0, а недельная – 100,0 крема или мази. При поражении волосистой части головы применяли Дайвонекс в форме лосьона. ПУВА–терапию проводили по схеме 3–4 раза в неделю, начальная доза УФА–лучей – 0,5–1,0 Дж/см2 с постепенным наращиванием дозы на 0,25–0,5 Дж/см2 на каждую последующую процедуру; на курс 11–20 процедур. В качестве фотосенсебилизатора использовался аммифурин. СФТ проводили по той же схеме, начальная доза УФБ – лучей составляла 0,05 Дж/см2, прибавляя через процедуру по 0,05 Дж/см2. Курс включал 12–18 процедур.

Под нашим наблюдением находилось 40 больных вульгарным псориазом в стационарной, регрессирующей стадиях, в возрасте от 22 до 68 лет, из них 14 женщин и 26 мужчин. Давность заболевания у пациентов составляла от 3 до 30 лет, причем у 70% – в анамнезе были частые обострения процесса (более 2–х раз в год). У 60% больных была диагностирована относительно распространенная форма. У 30% больных процесс сопровождался зудом. В прошлом все эти больные применяли в качестве наружной терапии кортикостероидные мази. При клиническом выздоровлении у 26 больных (65%) наблюдалось полное разрешение всех элементов к концу 4 недели. У 14 больных (35%) положительные терапевтические результаты (то есть клиническое выздоровление или значительное улучшение) наблюдались к концу 6 недели. Непереносимость или какие–либо другие побочные явления при применении наружного средства Дайвонекс у больных псориазом не наблюдались. Также не были отмечены какие–либо отрицательные сдвиги в периферической крови и биохимических показателях. Результаты лечения Дайвонексом являются весьма обнадеживающими

. Ремиссия у большинства пациентов оказалась длительной и стойкой (более 10–ти месяцев), синдрома отмены не наблюдалось ни в одном случае. Использование кальципотриола позволило больным отказаться от применения наружных кортикостероидных препаратов.

Таким образом сочетание фототерапии (ПУВА – терапии или СФТ) с наружным применением лекарственного средства Дайвонекс повышает терапевтический эффект, уменьшает длительность лечения. Дайвонекс обладает высокой эффективностью и является препаратом «первой линии» в лечении вульгарного псориаза в стационарной и регрессирующей стадиях.

Выводы

1. Сочетание фототерапии с наружным применением Дайвонекса повышает терапевтический эффект и уменьшает длительность лечения.

2. При комбинации Дайвонекса с ПУВА–терапией или с СФТ уменьшается суммарная доза облучения.

3. Препарат Дайвонекс обладает высокой эффективностью и является препаратом «первой линии» для лечения вульгарного псориаза в стационарной и регрессирующей стадиях.

4. Наружное средство Дайвонекс выпускается в трех формах (лосьон, крем, мазь), что делает его удобным в применении.
Литература:
1. Скрипкин Ю.К., Кожные и венерич. б–ни. – М.: Медицина, 1995. – т. 2. – 543 с.

2. Федоров С.М.. Псориаз: клинич. и терапевтические аспекты//Рус. мед. журн. 2000.–№11.–с.447–450.

3. Drew G.S. Psoriasis//Prim. Care.–2000 – Vol.23, №2. – p.385–406.

4. Хобейш М.М., Мошкалова И.А., Соколовский Е.В. Псориаз – современные методы лечения. – 1999. с. 70–132.

5. Владимиров В.В., Меньшиков Л.В. Современные представления о псориазе и методы его лечения. Рус. мед. журн. – 1998.; т. 6, №20 (80) с. 1318–1323.

6. Selvaag E.// J. Eur. Acad.Dermatol. – 2000 – Vol. 14, №1 – p. 10–21.

7. Rutter A. et al.// Hautarts.–2000–№6. – p.431–433.

8. Владимиров В.В.// Вестн. Дерматол.–1983.–№7– с.8–12

9. Molin L.// J. of Dermatological Treatment. – 1997 – 8, p.261–263.

10. Molin L. et al.//Dermatology – 1999; 198; p.375 – 381.

11. Dubertred J. et al// J. Amer. Acad. Dermatol. – 1992. – Vol. 27. – p.983 – 988

Дайвонекс лосьон инструкция по применению

Показания к применению

Средство разработано для лечения непустулезной формы псориаза – хронического стабильного псориаза обыкновенного. Его еще называют обыкновенным, простым, бляшечным или вульгарным. Помогает оно и при псориазе кожи головы (под волосами).

Фармакологическое действие

Кальципотриол замедляет процесс разрастания клеток кожи. Кроме того, он способствует разделению кератиноцитов. Иными словами, лосьон подавляет чрезмерное образование клеток и не дает им объединяться в бляшки. В результате такого лечения у человека существенно уменьшаются очаги поражения (в ряде случаев – вплоть до полного исчезновения) и кожа приобретает обычные цвет и вид (уходят припухлости и покраснения).

Обратите внимание! Дайвонекс не излечивает болезнь полностью (считается, что вылечит псориаз на 100% пока еще нельзя – это специфика проблемы). Но он дает отличные результаты в плане улучшения состояния кожи и контролирования симптомов (длительная ремиссия).

Как принимать, курс приема и дозировка

Это лечебное средство можно использовать ТОЛЬКО после консультации с лечащим врачом!

Лосьон наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день – лучше всего это делать утром и вечером. Максимально допустимая доза в неделю – 60 мл. В процессе лечения следует избегать длительного пребывания на солнце, а также ограничить пребывание под искусственным освещением, имитирующим солнечный свет.

Обратите внимание! Не рекомендуется наносить лосьон на кожу лица, а после нанесения препарата надо вымыть руки, что он случайно не попал на лицо.

Противопоказания

Средство противопоказано людям с индивидуальной непереносимостью одно или нескольких компонентов, входящих в состав. Категорически запрещено оно и тем, кто страдает заболеваниями, вызывающими расстройство кальциевого метаболизма.

Нежелательно (или очень осторожно) использовать лосьон Дайвонекс следует при следующих проблемах:

нефролитиаз;
гиперкальциурия;
гипервитаминоз D;
гиперкальциемия.

Это связано с тем, что достоверных сведений о результатах лечения псориаза у людей с такими проблемами еще нет. По этой же причине лосьон не стоит применять детям до 6 лет и пожилым людям старше 65 лет.

Беременным женщинам Дайвонекс использовать нежелательно, поскольку воздействие кальципотриола на женский организм и плод в этих случаях пока еще не изучено. Также неизвестно, попадает это вещество в грудное молоко, либо нет.

Средство нежелательно использовать одновременно с препаратами, в состав которых входит салициловая кислота.

Побочные действия

Чаще всего (примерно у 1 человека из 100) встречаются такие побочные эффекты, как местное раздражение кожи, зуд, ощущение жжения, сильное покраснение или сыпь (разные виды). Иногда возможно обострение болезни, а также появление дерматита.

Крайне редко применение лосьона вызывает аллергическую реакцию, обратимую депигментацию или гиперпигментацию, отечность вокруг глаз, либо отечность лица. Еще реже препарат может вызывать дисбаланс обмена веществ и спровоцировать гиперкальциурию или гиперкальциемию. Последнее обычно провоцируется увеличением недельной дозы кальципотриола.

Условия хранения

Хранят препарат в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте. Следует избегать попадания солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – до +25C. Срок годности составляет 3 года с даты выпуска.

Дайвонекс

Торговое название: Дайвонекс (Daivonex) Международное название: Кальципотриол (Calcipotriol) Формы выпуска: крем для наружного применения 50 мкг/г (тубы алюминиевые) 30, 100 г Состав: кальципотриола гидрата 52.2 мкг[экв.50 мкг кальципотриола] — 1 г, кальципотриола моногидрат 52.2 мкг [экв.50 мкг кальципотриола] — 1 г Отпускается без рецепта врача Срок годности: 2 года Данные о регистрации: П №016256/03 от 22.10.2007, 27.05.2005

Фармакологическая группа: псориаза средство лечения Фармакологическая группа по АТК: D05AX02. Кальципотриол Фармакологическое действие: противопсориатическое Фармакодинамика: Аналог активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференцировку. Оказывает незначительное влияние на обмен Ca2+ в организме (по экспериментальным данным в 100-200 раз меньшее по сравнению с кальцитриолом).Эффект развивается в течение 1-3 нед. Фармакокинетика: Абсорбция препарата при нанесении на кожу зависит от лекарственной формы и состояния кожного покрова. При нанесении крема системная абсорбция значительно ниже, чем при использовании мази, из которой в системный кровоток поступает до 6% (± 3%) использованной дозы у больных псориазом. С поверхности неповрежденной кожи абсорбируется не более 5% (± 2.6%). При использовании раствора для наружного применения абсорбируется не более 1%. Аффинитет кальципотриена к протеинам плазмы in vitro в 30 раз меньше, чем кальцитриола.Метаболизируется в печени с образованием 2 неактивных метаболитов. Инактивируется в течение 24 ч.С мочой и калом выводится менее 1%. Показания: Псориаз вульгарный (в т.ч. волосистой части головы) в стационарной и регрессирующей стадии. Режим дозирования: Наружно, мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (после применения препарата следует избегать ношения сдавливающей одежды). Максимальная суточная доза — 15 г, недельная — 100 г. Курс лечения для крема не должен превышать 6-8 нед, мази — 1 год (в связи с отсутствием более длительных клинических испытаний).Раствор наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза в день и слегка втирают. Недельная доза — 60 мл. Если раствор применяется одновременно с кремом или мазью, общая доза должна не превышать 5 мг/нед (60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази). Побочные действия: Дерматит (кожный зуд, отек и гиперемия кожи) — в 10-15% случаев для мази и крема и 1-5% для раствора, кожная сыпь — в 1-10% случаев для мази и крема и 11% для раствора, преходящие жжение, раздражение кожи, кожный зуд — в 20% случаев для мази и крема и 23% для раствора, сухость и шелушение кожи — в 1-10% случаев для мази и крема и 1-5% случаев для раствора, эритема — в 1-10% случаев для мази, обострение псориаза (в т.ч. на лице и волосистой части головы) — в 1-10% случаев для мази и крема и в 1-5% случаев для раствора, редко (в 1% случаев для мази и отсутствие эффектов для крема и раствора), атрофия кожи, фолликулит, гиперпигментация — в менее 1% случаев для мази и крема и отсутствие эффекта для раствора, системные эффекты (обычно асимптоматические, проходящие самостоятельно). Передозировка. Симптомы (более 100 г мази или крема в 1 нед): гиперкальциемия, абдоминальная боль, запор, депрессия, необычайная усталость, повышение АД, потеря аппетита, похудание, жажда, тошнота, рвота, гиперкальциурия. Лечение: прекращение применения препарата, назначение интенсивной гидратации (пероральной и парентеральной) организма и форсированного диуреза (на фоне фуросемида для увеличения скорости выведения препарата), калия хлорида (для предотвращения гипокалиемии), ГКС, гемодиализа (при почечной недостаточности), мониторинг электролитов, контроль суточного диуреза. Противопоказания: Гиперчувствительность, псориаз волосистой части головы в острой стадии, беременность, период лактации. Взаимодействие: Не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Особые указания: Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи) и на кожу лица.Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации Ca2+ в крови и моче.Лечение продолжается по мере необходимости в зависимости от эффекта, но не более 1 года. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА-фототерапией.Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела, и в том случае, когда назначение др. ЛС не приводит к достижению удовлетворительных результатов.Дети более подвержены риску проявления системного действия, чем взрослые (вследствие наличия у них большего показателя отношения площади поверхности кожи к массе тела).Системные эффекты обычно обратимы и нивелируются после отмены препарата.После нанесения на область поражений необходимо тщательно вымыть руки во избежание попадания препарата на лицо, слизистые оболочки или здоровые участки кожи.До лечения и регулярно во время терапии рекомендуется контролировать концентрацию Ca2+ в крови.При непрерывном длительном применении больших доз нельзя полностью исключить риск развития гиперкальциемии и очаговых кальцификатов в почках.Применять препарат во время беременности не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных. В экспериментах на животных выявлены фетотоксические явления: неполная оссификация лобковой кости, фаланг верхних конечностей, ребер, незаращение родничка.Неизвестно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью. Гиперкальциемия, гиперкальциурия (в т.ч. предрасположенность), гипервитаминоз витамина-D, нефроуролитиаз в анамнезе, возраст до 18 лет, пожилой возраст (старше 65 лет).Категория действия на плод. C