Диклак 75мг 10 шт таблетки пролонгированного действия

Состав

В одной кишечно-растворимой таблетке Diclac содержатся 50 мг диклофенака натрия и ряд вспомогательных ингредиентов.
В одной ампуле раствора для внутримышечных инъекций Диклак содержатся 75 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества:

• n-ацетилцистеин;
• спирт бензиловый;
• маннит (Е421);
• гидроксид натрия;
• пропиленгликоль;
• вода для инъекций.

В одной таблетке Диклак с модифицированным высвобождением может содержаться 75 или 150 мг активного вещества + ряд вспомогательных веществ.

В состав 1 грамма геля для наружного применения Диклак входят 50 мг диклофенака натрия, а также изопропиловый спирт, вода очищенная, макрогол-7-глицерол кокоат, гипромеллоза, ароматизатор масло “Bouquet” WN 4507 в качестве вспомогательных компонентов.

Один ректальный суппозиторий Диклак содержит 50 мг диклофенака натрия, а также 1,2-пропиленгликоль, витепсол и аэросил в качестве вспомогательных компонентов.

Применение препарата Диклак

Дозу препарата определяют индивидуально, в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания. Продолжительность курса не должна превышать 3 нед. Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков от 15 лет — 50–150 мг/сут в 1–3 приема. Максимальная суточная доза препарата — 150 мг. Таблетки Диклак следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1/2–1 стакан воды). Взрослым назначают 1 таблетку Диклака ID с модифицированным высвобождением (75 или 150 мг) 1 раз в сутки. Таблетку с модифицированным высвобождением активного вещества следует принимать после или во время еды не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (1/2–1 стакан воды). При острых состояниях или обострениях хронических процессов взрослым назначают в/м в дозе 75 мг 1 раз в сутки, а в отдельных случаях допускается введение 2 раза в сутки. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром Диклак ID необходимо использовать вечером.

Форма выпуска

Препарат Диклак имеет несколько лекарственных форм:

• кишечно-растворимые таблетки №20;
• раствор для внутримышечных инъекций, выпускаемый в ампулах емкостью 3 мл, №5;
• таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 75 мг, №20 и №100;
• таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 150 мг, №20 и №100;
• гель 5% в тубах емкостью 50 г;
• гель 5% в тубах емкостью 100 г;
• ректальных суппозиториев 50 мг, №10.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата Диклак входит диклофенак натрия — лекарственное средство нестерильной структуры, являющееся производным фенилуксусной (альфа-толуиловой) кислоты и обладающее способностью оказывать выраженный:

• противовоспалительный;
• обезболивающий;
• противоревматический;
• жаропонижающий эффект.

Механизм действия диклофенака сводится к:

• подавлению активности участвующего в синтезе простаноидов и каскаде метаболических реакций арахидоновой кислоты фермента циклооксигеназы (COX);
• подавлению процессов биосинтеза простагландинов, играющих ведущую роль в развитии воспалительных процессов, боли и лихорадочных состояний;
• снижению показателей проницаемости капилляров;
• стабилизации мембран лизосом;
• подавлению агрегации тромбоцитов, которая провоцируется нуклеотидом аденозиндифосфатом и фибриллярным белком коллагеном;

Применение диклофенака натрия улучшает двигательную способность пораженных патологическим процессом суставов, способствует повышению в них объема движений, а также уменьшению интенсивности боли с состоянии покоя и в движении.

Проводившиеся in vitro опыты по применению диклофенака натрия в дозах, эквивалентных тем, которые используются для лечения пациентов, показали, что препарат не провоцирует подавления процессов биосинтеза протеогликанов (углевод-белковых компонентов) хрящевой ткани.

У пациентов, у которых болевые ощущения и воспаление являются следствием травмы или хирургического вмешательства, Диклак:

• быстро и эффективно купирует боль (как спонтанно возникающую, так и боль, которая дает знать о себе при движении);
• уменьшает выраженность отека, вызванного воспалительным процессом;
• уменьшает проявления утренней скованности.

Значительный обезболивающий эффект препарата отмечается также при лечении Диклаком пациентов с симптомами умеренно и сильно выраженного болевого синдрома неревматической природы происхождения.

Положительный терапевтический эффект после инъекции Диклака развивается примерно в течении получаса (а иногда уже спустя 15 минут). Кроме того, уколы Диклака существенно облегчают состояние пациентов, страдающих от приступов мигрени.

Также препарат способен купировать симптомы болевого синдрома и снижать выраженность кровопотерь у женщин при дисменорее первичного типа.

В тех случаях, когда диклофенак назначают в сочетании с опоидными анальгетиками для снятия боли в послеоперационном периоде, необходимость в наркотических обезболивающих средствах существенно снижается.

Раствор для внутримышечных инъекций рекомендован на начальных этапах терапии ревматических заболеваний дегенеративного и воспалительного характера, а также для снятия болевых ощущений, которым сопровождаются воспалительные заболевания неревматической природы происхождения.

Гель Диклак представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство для наружного применения из группы производных альфа-толуиловой кислоты.

Препарат характеризуется способностью оказывать местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, которое обусловливается способностью входящего в его состав диклофенака натрия подавлять биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами болевого синдрома и воспалительного процесса.

Применение мази Диклак:

• снимает интенсивность болевых ощущений в пораженных суставах и мышцах (причем как в состоянии покоя, так и в движении);
• улучшает двигательную активность пораженных патологическим процессом суставов.

После приема внутрь препарата в форме кишечно-растворимых таблеток диклофенак натрия быстро и в полном объеме всасывается из желудка и кишечного тракта. Пища оказывает влияние на скорость абсорбции, замедляя ее, однако, количество абсорбируемого вещества при этом остается неизменным.

После внутримышечного введения Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака натрия, процесс всасывания активного вещества начинается незамедлительно. Максимальная плазменная концентрация лекарственного средства, составляющая 2,5 мкг/мл (или 8 мкмоль/л), отмечается уже через двадцать минут после инъекции.

Между количеством абсорбированного вещества и дозой препарата прослеживается линейная зависимость.

Фармакокинетический параметр AUC, отображающий площадь под кривой “концентрация активного вещества — время”, после инъекции в мышцу или внутривенного введения Диклака примерно вдвое превышает аналогичный показатель после применения препарата перорально или ректально.

Это обусловлено тем, что в последнем случае около 50% активной субстанции подвергается процессам метаболизации уже при первом прохождении через печень.

После повторного введения диклофенака натрия его фармакокинетические параметры остаются неизменными. При соблюдении рекомендуемых инструкцией интервалов дозирования накопления в организме активного вещества не наблюдается.

Характерной особенностью таблеток Диклак ID является то, что шестая часть входящего в их состав в качестве действующего компонента диклофенака натрия высвобождается быстро, а оставшиеся ⅚ от его общего количества высвобождаются постепенно.

Благодаря такому сочетанию фармакологических эффектов в одной двухслойной таблетке обеспечиваются:

• быстрое начало действия препарата;
• продолжительная циркуляция диклофенака натрия в системном кровотоке и, как следствие этого, длительный терапевтический эффект, который наблюдается еще на протяжении суток.

После применения таблетки Диклак ID per os диклофенак полностью всасывается из кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация отмечается в интервале от 1 до 16 часов после приема препарата (в среднем этот показатель достигает своих максимальных значений спустя два или три часа после приема).

Между количеством абсорбированного вещества и дозой препарата прослеживается линейная зависимость.

Попадая в организм, диклофенак практически на 100% (а, точнее, на 99,7%) связывается с плазменными белками, главным образом, — с альбумином. Объем распределения вещества находится в пределах от 120 до 170 мл/кг.

Концентрация диклофенака в заполняющей полости суставов синовиальной жидкости после приема Диклака внутрь в форме таблеток отмечается через три-шесть, а после инъекции препарата — уже через два-четыре часа.

Период полувыведения вещества из синовиальной жидкости варьируется в пределах от трех до шести часов.

Спустя два часа после того, как показатель плазменной концентрации достигает своего максимума, уровень диклофенака в синовиальной жидкости становится более высоким, чем его плазменный уровень, и этот эффект сохраняется на протяжении последующих двенадцати часов.

После приема таблетки Диклак примерно 50% разовой дозы диклофенака натрия подвергается метаболизации уже во время первого прохождения через ткани печени и лишь от 35 до 70% абсорбированного вещества достигает послепеченочной циркуляции в неизменной форме.

Диклофенак частично биотрансформируется посредством глюкуронизации исходной молекулы, однако, в большей степени за счет реакции гидроксилирования и реакции метоксилирования.

В результате этих процессов образуются несколько фенольных метаболитов, из которых только два обладают биологической активностью, которая, однако, меньше активности исходного вещества.

Период полувыведения диклофенака из организма составляет от одного до двух часов, причем на него не влияют показатели функциональной активности почек и/или печени.

Показатель системного клиренса вещества в плазме крови находится в пределах от 207 до 319 мл/мин.

Большая часть попавшего в организм диклофенака (порядка 60%) экскретируется почками в форме метаболитов, немногим менее 1% вещества экскретируется в неизмененной форме, остаток — в виде метаболитов вместе с желчью.

При назначении раствора Диклак для лечения пациентов из специальных групп различия в фармакокинетических характеристиках препарата выявлено не было (в том числе какой-либо разницы в возрастной зависимости всасывания, метаболизма и выведения активного вещества из организма).

У отдельных пациентов преклонного возраста после 15-тиминутного введения раствора в вену показатель плазменной концентрации диклофенака натрия повышался примерно на 50% в сравнении с молодыми здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями функциональной активности почек при соблюдении рекомендуемого инструкцией режима дозирования препарата не отмечалось кумуляции в организме диклофенака натрия.

При лечении Диклаком пациентов с циррозом печени или гепатитом в хронической форме фармакокинетические характеристики диклофенака были такими же, как и в случае, когда речь шла о лечении пациентов со здоровой печенью.

После применения Диклака в форме геля диклофенак натрия медленно и лишь отчасти абсорбируется на поверхности кожных покровов. Показатель плазменной концентрации достигает своего максимума спустя шесть-девять часов.

Среднее время удержания активного вещества в системной циркуляции — примерно девять часов, что значительно превышает аналогичный показатель после внутреннего применения препарата, который составляет один-два часа.

После наружного применения процессы метаболизации и выведения диклофенака из организма идентичны таковым после системного приема препарата. Показатель связывания диклофенака с плазменными белками составляет 99%.

После быстрой метаболизации в печени путем реакции гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой примерно ⅔ вещества экскретируется почками, остальная часть — вместе с желчью.

Фармакологическое действие:

Диклак (диклофенак натрия) – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает жаропонижающим, противоревматическим, обезболивающим и противоспалительным эффектами. Механизм действия обусловлен ингибированием образования кининов, простагландинов и прочих медиаторов воспаления и боли. Также обладает стабилизирующим действием на мембраны лизосом, противоотечным действием за счет снижения проницаемости капилляров. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов, которая вызвана коллагеном и аденозиндифосфатом. В экспериментах опытах in vitro установлено, что при применении в терапевтических дозах не подавляет процессы биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.

Кишечно-растворимые таблетки диклак после внутреннего приема быстро и полностью всасываются из кишечника. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (среднее число – 2-3 часа). После введения парентерально (в мышцу) максимальная концентрация достигается через 10-20 минут. Высокие концентрации диклофенака натрия наблюдаются в миокарде, желчи, крови, печени, почках и легких. В синовиальной жидкости наблюдается содержание препарата на 30% меньше, чем в крови, но максимальная концентрация определяется дольше, чем плазменная.

После всасывания определяется также в грудном молоке, других тканях организма. Объем распределения диклофенака натрия – 0,2-0,55 л/кг.

Препарат подвержен интенсивному пресистемному метаболизму. В системный кровоток поступает только 35-70% неизмененного диклофенака натрия, который абсорбировался из кишечника. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм проходит в печени за счет конъюгации и гидроксилирования. Примерно 70% препарата элиминируется почками в виде неактивных фармакологически метаболитов. 30% выводится с калом. С плазменными белками связывается 99% диклофенака натрия.

Форма выпуска «Диклак ID» — таблетки, характеризующиеся сочетанием быстрого высвобождения (1/6 от общего количества) с постепенным (5/6 от общего количества введенного диклофенака натрия). Такая комбинация действия обеспечивает длительную циркуляцию активного вещества в крови и быстрое начало действия. Терапевтический эффект Диклак ID продолжается 24 часа.

Показания к применению

Показаниями к назначению кишечно-растворимых таблеток Диклак являются:

• ревматические заболевания дегенеративного и воспалительного характера (например, ревматоидный артрит или остеоартроз);
• симптомы болевого синдрома с локализацией в области позвоночника;
• ревматизм мягких тканей (внесуставный ревматизм);
• приступы острого подагрического артрита;
• сопровождающийся воспалением и отечностью тканей болевой синдром после травмы или хирургического вмешательства (включая болевой синдром, развивающийся после ортопедического или стоматологического вмешательства);
• гинекологические заболевания, которые сопровождаются симптомами воспаления и болевым синдромом (например, аднексит или дисменорея первичного типа);
• протекающие в тяжелой форме заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся болевыми ощущениями (препарат назначают в качестве вспомогательного средства).

Раствор Диклак назначают для внутримышечного введения пациентам с:

• ревматическими заболеваниями дегенеративного и воспалительного характера (например ревматоидный артрит или остеоартроз);
• приступами острого подагрического артрита;
• билиарными болями;
• почечными коликами;
• сопровождающимся воспалением и отечностью тканей посттравматическим болевым синдромом;
• болевым синдромом, развивающимся в послеоперационном периоде;
• протекающми в тяжелой форме приступами мигрени.

Внутривенное введение препарата целесообразно назначать для лечения и профилактики постоперационного болевого синдрома.

Таблетки Диклак ID назначают:

• при ревматизме;
• для снятия симптомов послеоперационного и посттравматического болевого синдрома;
• при болезненных состояниях, которыми сопровождаются отдельные гинекологические заболевания.

Ректальные суппозитории рекомендованы к назначению:

• при воспалительных, а также активизированных воспалительными процессами дегенеративных формах ревматизма (например, при полиартрите в хронической форме, невритах или невралгии);
• при поражениях мягких тканей ревматического генеза;
• при посттравматическом или послеоперационном болевом синдроме, который сопровождается болезненной отечностью тканей и развитием в них воспалительного процесса;
• при воспалительных болевых состояниях неревматической природы происхождения.

Диклак гель применяют для симптоматического лечения боли, снятия симптомов воспаления и устранения отечности тканей при:

• различного рода травматических повреждениях мягких тканей (растяжении сухожилий, мышц, вывихе, гематомах и т.д.);
• локализованных формах воспалительных заболеваний ревматического характера (например, при тендините или периартропатии);
• при локализованных формах ревматизма, сопровождающихся развитием дегенеративных процессов (например, при остеоартрите периферических суставов или остеоартрите позвоночника).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Диклака в форме таблеток, раствора и суппозиториев являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или какому-либо из компонентов, входящих в состав каждой из этих форм препарата;
• протекающая в острой форме язвенная болезнь желудка или кишечника;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• перфорация желудка или кишечника;
• почечная, сердечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• нарушение процессов кроветворения неясной природы происхождения;
• последний триместр беременности;
• кормление грудью.

Диклак не назначают пациентам, у которых в качестве ответной реакции на лечение ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительным лекарственными средствами развиваются приступы бронхиальной астмы, появляются симптомы острого ринита и крапивницы.

Противопоказанием к назначению таблеток Диклак является возраст до 15 лет. Раствор Диклак противопоказан пациентам, возраст которых меньше 18 лет. Ректальные суппозитории инструкция запрещает назначать детям до 12 лет, а также пациентам с симптомами проктита (воспаления прямой кишки).

Противопоказаниями к назначению геля Диклак являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
• наличие у пациента в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или ринита в острой форме;
• назальные полипы (в том числе в анамнезе);
• ангионевротический отек Квинке в анамнезе;
• повышенная индивидуальная чувствительность к обезболивающим препаратам и, в частности, к противоревматическим лекарственным средствам;
• последний триместр беременности.

Особые указания по применению препарата Диклак

Диклофенак может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: в I и II триместры беременности, при порфирии, системной красной волчанке, коллагенозах. Необходимо тщательное медицинское наблюдение в случае желудочно-кишечных расстройств, пептической язвы или воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе; АГ (артериальная гипертензия) и/или сердечной недостаточности; заболеваний почек в анамнезе; тяжелых нарушений функции печени; у пациентов пожилого возраста; непосредственно после обширных хирургических вмешательств; у пациентов с нарушением коагуляции; у пациентов с лихорадкой, полипами полости носа или ХОБЛ, а также с повышенной чувствительностью к другим НПВП. Поскольку при применении диклофенака натрия могут возникать побочные эффекты со стороны ЦНС, в частности слабость и головокружение, возможно неблагоприятное влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой. Это особенно выражено при одновременном приеме алкоголя. 1 таблетка содержит меньше 0,01 обменных углеводных единиц.

Побочные действия

Лекарственные формы Диклака, предназначенные для приема внутрь, могут спровоцировать:

• Нарушения функции кровеносной и лимфатической систем, которые выражаются в виде различных форм анемии, включая апластическую и гемолитическую, снижения количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофильных гранулоцитов (все эти явления относятся к категории очень редких).
• Расстройства иммунной системы, выражающиеся в виде реакций гиперчувствительности, анафилактоидных реакций, ангионевротического отека (редко).
• В очень редких случаях — нарушения психики, выражающиеся в виде дезориентации в пространстве, возникновении депрессивных состояний, ночных кошмаров, повышенной раздражительности, различного рода психотических расстройств.
• Нарушения функции нервной системы: часто — головные боли, головокружения; в редких случаях — повышенная сонливость; в очень редких случаях — расстройства чувствительности, расстройства вкуса, нарушения памяти, асептический менингит, появление тремора, нарушения церебрального кровообращения, появление кошмарных сновидений, повышенная раздражительность.
• В редких случаях — нарушения зрения, его затуманенность, двоение предметов.
• Нарушения слуха, которые выражаются: часто — в форме вертиго; крайне редко — в форме расстройств слуха, появления звона в ушах.
• Нарушения функции сердца: учащенное сердцебиение, боли в области грудной клетки, появления симптомов сердечной недостаточности, развитие инфаркта миокарда (все эти явления являются очень редкими).
• Нарушения со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, васкулит (очень редко).
• Нарушения функции дыхательной системы: редко — астматические приступы (в том числе одышка) и появление симптомов бронхоспастического синдрома; очень редко — поражение альвеолярных стенок и/или интерстициальной ткани легких, сопровождающееся фиброзом.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы, желудка и кишечного тракта: наиболее часто — приступы тошноты, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, усиление метеоризма, появление признаков анорексии; в редких случаях — гастриты, желудочно-кишечное кровотечение, появление примесей крови в рвотных массах, кровавая диарея, мелена, развитие язвенной болезни желудка и/или кишечника (причем язва может сопровождаться кровотечением и/или перфорацией); в очень редких случаях — колиты, включая язвенный и геморрагический колит, запоры, развитие стоматита, появление диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, различного рода расстройства со стороны пищевода, панкреатит.
• Нарушения функции гепатобилиарной системы: повышение уровня внутриклеточных ферментов АЛТ и АСТ (трансаминаз); редко — появление симптомов гепатита и расстройств печени; очень редко — развитие молниеносного (сверхбыстрого) гепатита, отмирание тканей печени (гепатонекроз), развитие печеночной недостаточности.
• Нарушения функции мочевыделительной системы: в очень редких случаях — развитие симптомов острой почечной недостаточности, некротический папиллит, появление в моче примесей крови, повышенное содержание в моче белка, развитие симптомов нефротического синдрома, интерстициальный нефрит.

В редких случаях прием препарата может спровоцировать появление отеков.

На фоне лечения раствором Диклак не исключается также вероятность развития абсцесса в месте введения препарата (очень редко); затвердение места инъекции и его болезненность (часто); отечность и некротические процессы в месте введения препарата (редко).

У отдельных пациентов могут отмечаться симптомы асептического менингита, включая напряженность мышц шеи, лихорадочное состояние и угнетенность сознания. Этим симптомам главным образом подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями.

Применение геля Диклак может стать причиной:

• Кожных реакций: нечасто — ощущения зуда, жжения, появления везикул, папул и пустул, повышенной сухости кожных покровов и их шелушения, появления признаков контактного дерматита в месте нанесения препарата; редко — появления симптомов буллезного дерматита; крайне редко — повышенной светочувствительности, появления высыпаний на коже генерализованного характера, экземы.
• Нарушений функции иммунной системы: развития реакций гиперчувствительности (в частности, ангионевротического отека) и появления одышки (которые, однако, отмечаются в редких случаях).
• Приступов бронхиальной астмы (в очень редких случаях).

Реакции со стороны желудка и кишечного тракта после местного применения препаратов диклофенака натрия считаются крайне редкими.

При использовании высоких доз геля Диклак, а также после нанесения его на слишком обширные участки тела, не исключается возможность появления побочных реакций системного характера и реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде ангиоэдемы или диспноэ.

Диклак раствор для инъекций — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Диклак раствор для инъекций

Диклак раствор для инъекций (Solutio Diclac pro injectionibus)

Общая характеристика:

международное и химическое название: diclofenac; натриевая соль [2-(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты;

Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает 25 мг диклофенака натрия);

другие составляющие: спирт бензиловый, N-ацетилцистеин, манитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС M01A B05.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Диклак – нестероидный противовоспалительный препарат группы производных фенилуксусной кислоты, который имеет выраженные противоревматические, жаропонижающие, анальгетические и противовоспалительные свойства, обусловлены подавлением синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Использование диклофенака способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, снижению боли в покое и при движении. В исследованиях in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме достигаются через 10 — 20 мин. Высокие концентрации препарата наблюдаются в крови, желчи, печени, сердце, лёгких и почках, незначительное количество препарата выводится с молоком матери. В синовиальной жидкости концентрация диклофенака на 30% нижняя, чем в плазме, однако определяется дольше, чем в плазме. Объем распределение составляет 0,2 — 0,55 л/кг. Метаболизируется в печени. Приблизительно 70% выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов и почти 30% с калом. Связывание с белками крови — почти 99%. Период полувыведения – приблизительно 2 часа.

Показания для использования. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеартроз, спондилоартроз; ревматические заболевания околосуставных мягких тканей; острый подагрический артрит; посттравматический и послеоперационная боль и воспаление; симптоматическое лечение неревматических воспалительных состояний, что сопровождаются болевым синдромом (первичная дисменорея или аднексит; почечные, кишечные и желчные колики).

Способ использования и дозы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса назначают внутримышечно взрослым по 3 мл (что соответствует 75 мг диклофенака натрия) 1 раз в сутки, в отдельных случаях допускается 2 раза в сутки. Последующую терапию продолжают с применением пероральной или ректальной лекарственных форм. При этом не следует превышать максимальную суточную дозу диклофенака натрия (150 мг), даже в день инъекции препарата.

РАМИМЕД, Medochemie Ltd., Cyprus, Europe описание и инструкция по применению препарата.

Побочное действие. Что касается нижеуказанных побочных эффектов следует брать во внимание, что они, в основном, является дозозависимыми и имеют значительные отличности в отдельных лиц. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (гастриты, эрозии, язвы) особенно зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Поджелудочная железа. В отдельных случаях сообщалось про развитие панкреатита. Кровь/кровеносные сосуды. В единичных случаях могут возникнуть нарушение в системе кроветворение (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Первыми симптомами могут быть: понос, боль в горле, гриппоподобные проявления, ощущение истощения, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В отдельных случаях наблюдалось развитие аллергического васкулита и гемолитической анемии.

Желудочно-кишечный тракт. Желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея и желудочно-кишечные кровотечения, что в отдельных случаях могут приводить к анемии, очень вероятные. В отдельных случаях возможны проявления диспепсии, спазмов в животе, анорексии, а также развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации); изредка наблюдается мелена или кровавая диарея. Пациент должен быть проинформирован про необходимость приостановки лечения и немедленной консультации с доктором в случае возникновения вышеперечисленных проявлений. Существуют отдельные сообщения про развитие стоматита, глоссита, повреждений пищевода, нарушений со стороны нижнего отдела кишечного тракта (в том числе, проявления болезни Крона/язвенного колита), запоров, развития диафрагмально-кишечных структур.

Кожа. Изредка могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, в том числе кожное высыпание и зуд, крапивница или алопеция. В отдельных случаях возможно возникновение буллезной экзантемы, экземы, эритемы, фоточувствительности, пурпуре (в том числе аллергической пурпуре) и тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).

Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях сообщается про развитие тахикардии, боли в груди и повышение или пониженные артериального давления.

Печенка. Изредка может наблюдаться повышение уровней сывороточных трансаминаз. В отдельных случаях возможно повреждения печени (гепатит с желтухой или без неё, иногда с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов). Поэтому следует контролировать показатели функций печени при длительном применении.

Дыхательная система. Наблюдались отдельные случаи аллергической пневмонии, пульмонитов.

Нервная система. Изредка возможно развитие нарушений со стороны центральной нервной системы, в том числе головная боль, возбуждения, раздраженность, слабость, сонливость и головокружение. Также возможно развитие нарушений чувствительности, в том числе тактильной или вкусовой, функции зрения (затуманивания зрения или диплопия), появление звона в ушах и обратимых нарушений слуха, нарушений памяти, дезориентация, подергивание мышц. Наблюдались тревожность, ночные кошмары, тремор, депрессии и другие психотические реакции.

Авил Ретард — Avil Retard — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Мочевыводящая система. Изредка могут наблюдаться периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек. Также изредка могут возникнуть повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), вероятно с проявлениями острой почечной недостаточности, протеинарии и/или гематурии. В отдельных случаях возможно развитие нефротического синдрома.

Аллергические реакции. Возможно развитие тяжелых аллергических реакций. Они могут проявляться отеком лица, языка и внутренней поверхности гортани с спазмом дыхательных путей, нарушением функции дыхания, и, в том числе, астматическими приступами, тахикардией, падениям артериального давления с молниеносною шоковою реакцией. При появлении одного из этих симптомов, что всегда возможно при первом применении, следует придать неотложную медицинскую помощью.

Другие. В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы асептического менингита, в том числе, напряженность шейных мышц, понос или затуманивания сознания. К таким реакций склонные пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красный волчанка, смешанные коллагенозы). В месте инъекции – стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Диклофенак натрия противопоказан при известной повышенной чувствительности к активного ингредиента или к любому с наполнителей; при имеющихся нарушениях системы кроветворения; желудочных или кишечных язвах; при тяжелых нарушениях функции печени и почек; в третьем триместре беременности и в период лактации; детям и подросткам до 18 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть нарушение со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость и обморок. Также могут наблюдаться боль в животе, тошнота и рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функций печени и почек.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Лечение – симптоматическое.

Особенности использования. Диклофенак может применяться только при тщательному анализе сравнения риск/польза в таких случаях: в первом и другому триместрах беременности, при развитой порфирии, при наличии системного красной волчанки (СЧВ) и смешанных коллагенозов (смешанных заболеваний соединительной ткани).

Особенно тщательное медицинское наблюдение необходимо в случае желудочно-кишечных нарушений и признаках желудочных или кишечных язв или воспалительных процессов в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе; высокого артериального давления и/или сердечной недостаточности; предварительного повреждения почек; тяжелых нарушений функций печени; у пациентов старшего возраста; непосредственно после крупных хирургических вмешательств; у пациентов с нарушением коагуляции; у пациентов с симптомами лихорадки, носовыми полипами или хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к остальным нестероидным противовоспалительным средствам. Во время лечения, особенно долговременного, необходимо контролировать показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (особенно у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.

Фексофаст — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Поскольку при применении диклофенака натрия могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе слабость и головокружение, возможности управлять автомобилем и работать с техникой в отдельных случаях могут нарушаться. Это особенно актуально при сопутствующем приёме алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диклофенак натрия может ослаблять эффективность ингибиторов АПФ. Кроме того, их совместное использование может повышать риск развития нарушений функций почек.

Лекарственные средства, которые содержат пробенецид, могут замедлять экскрецию диклофенака натрия.

Совместное использование диклофенака натрия и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышать концентрации этих средств в плазме.

Диклофенак натрия может ослаблять эффективность диуретиков или антигипертензивных средств.

Совместное использование диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиямии; в таких случаях необходимый контроль уровня калия в плазме.

Совместное использование диклофенака натрия и остальных нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Использование диклофенака натрия в течение 24 час до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентраций метотрексата и, соответственно, его токсических эффектов.

Нестероидные противоревматические средства могут повышать почечную токсичность циклоспорина.

В отдельных случаях после использования диклофенака натрия отмечается смены уровня сахара в крови, что требует соответственной коррекции дозы антидиабетических средств. В общем, в случаях их одновременного использования рекомендованный соответствующий контроль уровня сахара в крови.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей, тёмном месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 5 лет.

Инструкция по применению Диклака (Способ и доза)

При лечении препаратом Диклак в любой из его лекарственных форм рекомендуется подбирать дозу в индивидуальном порядке, применяя наименьшую, при которой будет отмечаться положительный клинический эффект. При этом продолжительность терапевтического курса должна быть максимально короткой.

Диклак в форме кишечно-растворимых (желудочно-резистентных) таблеток назначают взрослым и подросткам старше 15 лет. Оптимальная суточная доза на начальных этапах лечения составляет от 100 до 150 мг диклофенака натрия.

Если клиническая картина заболевания характеризуется как нетяжелая, а также в тех случаях, когда предполагается длительное лечение препаратом, достаточной считается суточная доза от 75 до 100 мг. Делят ее, как правило, на два или три приема.

При необходимости приема Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака, препарат следует применять с соответствующим дозированием. Максимально допустимой считается суточная доза, эквивалентная 150 мг диклофенака.

Женщинам с дисменореей первичного типа Диклак назначают в дозе, эквивалентной 50-150 мг диклофенака. При этом доза на начальных этапах лечения может варьироваться в пределах от 50 до 100 мг. В случаях, когда это необходимо, ее допускается повышать на протяжении нескольких менструальных циклов, но при этом она не должна превышать 200 мг в сутки.

Начинать принимать препарат рекомендуется при появлении первых симптомов болевого синдрома. Длительность терапевтического курса полностью зависит от выраженности клинических проявлений и обычно составляет до нескольких дней.

Кишечно-растворимые таблетки принимают перед приемом пищи, не разжевывая и запивая не менее чем стаканом жидкости.

Пациентам с незначительными и умеренно выраженными нарушениями функциональной активности почек и/или печени корректировка дозы не требуется.

Раствор для инъекций Диклак назначают в индивидуально подобранной, исходя из особенностей течения заболевания, дозировке. Курс лечения при этом должен быть максимально коротким, а доза — минимальной эффективной.

Внутримышечные инъекции препарата рекомендуется делать не более, чем два дня подряд. После этого при необходимости купирования болевого синдрома лечение продолжают Диклаком в таблетках.

Суточная доза диклофенака натрия в виде раствора для внутримышечных инъекций составляет 75 мг (или одна ампула Диклака). Уколы следует делать путем глубокого введения иглы в верхний наружный сектор ягодичной мышцы.

В особо тяжелых случаях, характеризующихся выраженной болью, допускается удвоить суточную дозу препарата. Между инъекциями должен быть выдержан интервал не менее нескольких часов, раствор вводят попеременно в правую и в левую ягодичные мышцы.

Допускается и альтернативная схема лечения, когда вместо второй инъекции пациенту назначают диклофенак натрия в какой-либо другой лекарственной форме. Дозу рассчитывают таким образом, чтобы она суммарно не превышала 150 мг в сутки.

При приступах мигрени рекомендуется как можно раньше сделать укол Диклака в дозе, эквивалентной 75 мг диклофенака. Также в этот же день допускается применение препарата в форме ректальных суппозиториев (по 100 мг в сутки). Оптимальная доза в первый день лечения Диклаком по такой схеме не должна превышать 175 мг диклофенака натрия в сутки.

Инфузионное применение Диклака предполагает введение препарата болюсным методом. В зависимости от продолжительности процедуры содержимое одной ампулы препарата смешивают с 9-типроцентным раствором натрия хлорида или 5-типроцентным раствором глюкозы, забуференных 8,4% раствором для инфузий (раствором бикарбоната натрия).

Обычно для этих целей берут от 100 до 500 мл хлорида натрия или глюкозы. Разрешается использовать только прозрачные растворы.

Для лечения умеренно выраженной и сильной послеоперационной боли пациенту для облегчения его состояния рекомендуется ввести 75 мг диклофенака натрия. Продолжительность инфузии — от получаса до двух часов.

При необходимости процедуру повторяют через несколько часов, не забывая при этом, что максимально допустимая доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг в сутки.

В профилактических целях после операции спустя 15-60 минут после хирургической операции пациенту вводят от 25 до 50 мг диклофенака (так называемую нагрузочную дозу препарата). После этого назначают непрерывную инфузию (скорость ее не должна превышать 5 мг/ч), пока не будет введена доза, эквивалентная 150 мг диклофенака натрия.

Рекомендованная доза диклофенака в форме таблеток с модифицированным высвобождением Диклак ID на начальных стадиях лечения — от 75 до 150 мг в сутки (одна или две таблетки, в зависимости от интенсивности боли).

Если предполагается длительное лечение, достаточной считается суточная доза, эквивалентная 75 мг диклофенака.

Пациентам, у которых симптомы заболевания в большей степени проявляются в ночное и утреннее время, Диклак ID назнчают принимать вечером, перед сном.

Максимально допустимая доза — 150 мг в сутки. Продолжительность терапевтического курса не должна при этом превышать двух недель. Решение о длительности приема таблеток Диклак принимает лечащий врач, беря во внимание выраженность клинической картины и общее состояние пациента.

Таблетки проглатывают целиком, не измельчая предварительно и запивая не менее чем стаканом жидкости. Лучше всего принимать их в одно время с приемом пищи.

Суппозитории назначают ставить взрослым пациентам:

• однократно в течение суток в дозе, равно 100 мг диклофенака;
• дважды в день по 50 мг;
• три-четыре раза в день по 25 мг.

Максимально допустимая доза не должна при этом превышать 150 мг в сутки.

Для подростков старше двенадцати лет рекомендованная доза диклофенака в форме суппозиториев составляет:

• 50-100 мг в сутки за один или два приема;
• 75 мг за два или три приема.

Диклак гель предназначен для лечения взрослых и детей старше двенадцати лет. Мазь рекомендуется наносить дважды или трижды в день в количестве, необходимом для обработки пораженного патологическим процессом участка.

Например два-четыре грамма препарата (объем вишни или небольших размеров грецкого ореха) — это достаточная доза для того, чтобы обработать участок кожи площадью от 0,4 до 0,8 кв. м). Гель следует наносить тонким слоем, слегка втирая в кожные покровы.

После нанесения препарата руки рекомендуется тщательно вымыть с мылом. Исключение составляют случаи, когда обработке подлежит именно эта часть рук.

В соответствии с инструкцией по применению Диклак гель допускается использовать одновременно с процедурой ионофореза (введением препарата в организм при помощи постоянного гальванического тока).

Благодаря подобному методу введения гель проникает через кожу в гораздо более глубокие ее слои и оказывает более выраженный терапевтический эффект. Препарат при этом наносят под отрицательно заряженный электрод.

Продолжительность терапевтического курса определяется исходя из данных об эффективности лечения. Обычно она составляет от десяти до четырнадцати дней. В зависимости от состояния здоровья пациента может быть принято решение о повторении лечения (но не раньше, чем через две недели после окончания первого курса).

При поражении мягких тканей (в том числе ревматического генеза) препарат рекомендуется применять не более чем в течение двух недель. Продолжительность лечения для пациентов, у которых болевой синдром является следствием артрита, составляет три недели, если иное не определено лечащим врачом.

В тех ситуациях, когда препарат применяется без назначения врача, и спустя семь дней лечения у пациента не отмечается улучшения состояния, следует обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Передозировка

Типичная картина передозировки препаратами диклофенака не описана. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы не исключается вероятность:

• рвоты;
• кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• расстройств стула (в частности, диареи);
• головокружений;
• развития судорожных припадков;
• головных болей;
• непроизвольные мышечные сокращения и подергивания (так называемые миоклонические судороги; наиболее часто подобный симптом отмечается у детей).

При интоксикации диклофенаком могут возникнуть симптомы острой почечной недостаточности и поражения печени.

Как и в случаях отравления другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, лечение при отравлении диклофенаком предполагает назначение комплекса поддерживающий и симптоматических мероприятий.

Подобные меры необходимы в тех случаях, когда у пациента:

• снижаются показатели артериального давления;
• возникают выраженные симптомы почечной недостаточности;
• развиваются различного рода нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• ослабляется дыхательная функция.

Специфические меры, предполагающие назначение дезинтоксикационной терапии (например форсированный диурез или гемосорбция) считаются нецелесообразными, поскольку активные компоненты нестероидных противовоспалительных средств характеризуются способностью в значительной мере связываться с плазменными белками и подвергаться интенсивной метаболизации.

При лечении гелем Диклак интоксикация считается маловероятным явлением, что обусловливается низкими показателями системной абсорбции диклофенака после местного применения препарата.

В тех случаях, когда пациент по неосторожности проглотил какое-то количество геля, назначается симптоматическое лечение, предполагающее прием сорбентов, промывание желудка и назначение комплекса мероприятий, применяемых при лечении симптомов отравления нестероидными противовоспалительными препаратами.

Побочные эффекты препарата Диклак гель

местные побочные явления: иногда отмечают реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи крапивница). Системные побочные эффекты могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на обширные участки кожи. Сообщалось о единичных случаях возникновения желудочно-кишечных нарушений, генерализованной экзантемы, реакций повышенной чувствительности в форме отека лица (ангионевротический отек) и диспное, а также фоточувствительности.

Взаимодействие

Одновременное назначение препарата Диклак с Дигоксином, противоэпилептическим препаратом Фенитоином, а также с препаратами лития, может спровоцировать повышение показателей плазменной концентрации перечисленных препаратов.

При одновременном назначении Диклака с диуретическими средствами отмечается снижение терапевтической эффективности этих препаратов.

На фоне приема диклофенака с калийсберегающими диуретическими препаратами могут развиваться симптомы гиперкалиемии.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой провоцирует снижение плазменной концентрации диклофенака. Кроме того, подобное сочетание существенно повышает риск развития нежелательных побочных реакций.

Под действием диклофенака усиливается токсическое действие на почки антидепрессанта Циклоспорина.

Лечение препаратами диклофенака может привести к появлению симптомов гипо— или гипергликемии, поэтому при необходимости их назначения в сочетании с гипогликемическими средствами следует постоянно держать под контролем показатели содержания глюкозы в крови.

При приеме цитостатического препарата Метотрексата в течение суток до или после приема диклофенака может привести к повышению плазменной концентрации Метотрексата и усилению выраженности его токсического действия.

При необходимости одновременного назначения с антикоагулянтами следует регулярно отслеживать изменение показателей свертываемости крови.

Диклак в форме геля не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами (либо это взаимодействие настолько незначительно, что не берется во внимание). Это связано с тем, что после местного применения препарата показатели его системной абсорбции характеризуются как крайне низкие.

Обратите внимание!

Описание препарата Диклак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Отзывы

В большинстве своем отзывы о геле Диклак и других формах этого препарата похожи между собой: почти все пациенты отмечают высокую эффективность лекарственного средства. Однако после прекращения курса приема симптомы заболевания нередко возвращаются вновь. Поэтому, как и его аналоги, Диклак рассматривается преимущественно как средство для симптоматической терапии.

Чтобы полностью устранить заболевание, пациенту, как правило, требуется тщательное обследование и устранение причины, спровоцировавшей развитие патологического процесса.

Цена, где купить

Цена геля Диклак составляет приблизительно 200 рублей за тубу емкостью 50 грамм. Цена мази за тубу емкостью 100 грамм в среднем составляет 290-300 рублей.

Стоимость препарата в форме ректальных суппозиториев — от 90 до 100 рублей. Цена таблеток Диклак начинается примерно с 65 рублей за упаковку из 10 штук.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Диклак гель 5% 50гSalutas Pharma GmbH
  271 руб.заказать
• Диклак гель 5% 100гSalutas Pharma GmbH

  386 руб.заказать

Аптека Диалог

• Диклак гель (туба 5% 50г)Salutas Pharma GmbH

  273 руб.заказать

• Диклак гель (туба 5% 100г)Salutas Pharma GmbH

  404 руб.заказать

• Диклак гель (туба 5% 100г)Salutas Pharma GmbH

  378 руб.заказать

• Диклак гель (туба 5% 50г)Salutas Pharma GmbH

  263 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Диклак 5% 100 г гель Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина
  200 грн.заказать
• Диклак ID 150 мг N20 таблетки Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А Польща

  158 грн.заказать

• Диклак 75 мг/3 мл N5 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія

  90 грн.заказать

• Диклак ID 75 мг №20 таблетки Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

  98 грн.заказать

• Диклак ID 150 мг №100 таблетки Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А Польща

  746 грн.заказать