Солкосерил р-р д/в/в и в/м введ 42,5мг/мл 5мл №5

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое.

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.

В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

— повышает репаративные и регенеративные процессы;

— способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

— повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

— повышает синтез коллагена (in vitro);

— стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. солкосерил — депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный методом диализа и ультрафильтрации, с широким спектром входящих в его состав природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 да, лишь некоторые из которых описаны химически и фармакологически. в тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований выявлено, что солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а также способствует пополнению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;
• повышает in vitro утилизацию кислорода и транспорт глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и метаболически истощены;
• улучшает процессы репарации и реганерации поврежденных тканей с недостаточным питанием;
• предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует их регенерации, ускоряет заживление ран.

Фармакокинетика. Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил — депротеинизированного стандартизованного гемодеривата не поддаются изучению обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивная метка и другие, поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики на животных выявлено, что действие препарата развивается через 20 мин (10–30 мин) после парентеральной болюсной инъекции, его эффект сохраняется в течение 3 ч после введения.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до настоящего времени не выявлено никакого влияния на действие Солкосерила. Неизвестно, как действующие вещества проникают через плаценту или в грудное молоко.

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил раствор для инъекций.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Солкосерил гель, мазь.

Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).

Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).

Обморожения.

Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций.

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Солкосерил гель, мазь.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Солкосерил р-р д/в/в и в/м введ 42,5мг/мл 5мл №5

Дополнительная информация: Тип препарата лекарственный препарат

Фармакологическая группа препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Рецептурный препарат да

Действующее вещество депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят

Форма выпуска раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Объем 5

Область применения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Фармакологическое действие ранозаживляющее, ангиопротективное, мембраностабилизирующее, регенерирующее, цитопротективное, антигипоксическое

Показания к применению нарушения периферического артериального или венозного кровообращения: окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну; хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями; нарушения церебрального метаболизма и кровообращения: ишемический инсульт; геморрагический инсульт; черепно-мозговые травмы

Состав 1 мл содержит: активное вещество: депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) (42,5 мг);вспомогательные вещества: вода д/и

Взаимодействие с осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ); препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами); препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата

Противопоказания детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют); беременность (данные о безопасности применения отсутствуют); лактация (данные о безопасности применения отсутствуют); установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови; повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210); с осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности

Дозировка в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м; окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно, длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания; хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю; длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания; черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней, далее — в/м или в/в по 2 мл до 30 дней; если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут

Применение при беременности противопаказан

Побочные действия аллергические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела; местные реакции: редко — гиперемия, отек в месте инъекции

Передозировка о случаях передозировки не сообщалось

Условия хранения хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Особые указания в случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Солкосерил гель, мазь.

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Взаимодействие

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

нафтидрофурила,

бенциклана фумарата.

В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь: местно.

Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Применение

Если позволяет клиническое состояние пациента, препарат по возможности следует применять в форме р-ра для инъекций солкосерил в разведении не менее чем 1:1 с физиологическим р-ром или р-ром глюкозы. р-р для инъекций солкосерил следует вводить медленно в виде в/в инъекций или инфузий.

В/в инъекцию р-ра необходимо проводить медленно в течение 2 мин с целью снижения возможности быстрого введения калия.

Объем р-ра для инъекций не должен превышать 40 мл.

Для в/в инфузии, если общий объем р-ра превышает 40 мл, скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

Солкосерил не следует разводить в калийсодержащих р-рах для инфузий. Нет опыта применения и изучения безопасности препарата при лечении детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Рекомендуют следующее дозирование:

• окклюзионное заболевание периферических артерий (III–IV степени по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (эквивалентно 20 мл неразведенного р-ра) ежедневно в/в. Обычно длительность применения составляет до 4 нед и зависит от клинической картины;
• хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии трофическими язвами голеней: 425 мг Солкосерила (эквивалентно 10 мл неразведенного р-ра) в/в 3 раза в неделю. Обычно курс лечения длится 4 нед и зависит от течения заболевания.

Особые указания

Солкосерил (гель, мазь) не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2–3 нед, необходимо обратиться к врачу.

Обратите внимание!

Описание препарата Солкосерил р-р д/ин. амп. 5мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.