Зовиракс ДУО-АКТИВ от простуды на губах, крем 5% 2г

Зовиракс ДУО-АКТИВ от простуды на губах, крем 5% 2г

Страна

Соединенное королевство
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Ацикловир + Гидрокортизон

Описание

Зовиракс Дуо-Актив — средство от простуды на губах (герпес), позволяющее остановить развитие вируса и предотвратить образование пузырьков на ранней стадии *. Его уникальная формула двойного действия ** содержит комбинацию противовоспалительного (гидрокортизон) и противовирусного (ацикловир) веществ *. Разрешен к применению с 12 лет.*
* Инструкция по медицинскому применению, РУ № ЛП-001674 от 26.04.2012 **ГРЛС, январь 2019

Состав

Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения рН, хлористоводородная кислота q.s. до достижения рН, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг.

Описание товара

Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия Ацикловир – противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Токсическое воздействие на клетки млекопитающих минимально. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы. Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам, обладающим различными иммуномодулирующими действиями. При наружном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена контролированием различных воспалительных кожных нарушений. Препарат Зовиракс Дуо-Актив, сочетающий противовирусные свойства ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, снижает частоту прогрессирования герпеса на губах до появления язвенных поражений, а также сокращает время их заживления. Точный механизм действия полностью неизвестен, однако предположительно связан с выведением вируса и подавлением местной воспалительной реакции на губах, что приводит к ослаблению признаков и симптомов инфекции.
Фармакокинетика Клинические фармакокинетические исследования препарата Зовиракс Дуо-Актив не проводились. Всасывание В связи с ограниченным всасыванием ожидаемая системная экспозиция ацикловира после местного применения крема Зовиракс Дуо-Актив будет низкой. Глюкокортикостероиды проникают в роговой слой эпидермиса и воздействуют на глубокие слои клеток. Как правило, всасывается лишь небольшая часть дозы, поэтому изменение гормонального баланса маловероятно. Системное воздействие глюкокортикостероидов возможно при увеличении всасывания (например, при нанесении крема на обширные воспаленные участки кожи или на кожу с поврежденным роговым слоем эпидермиса). Окклюзионные повязки также увеличивают всасывание.

Показания к применению

Лечение ранних проявлений рецидивирующего лабиального герпеса у взрослых и детей старше 12 лет с нормальным иммунным статусом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону или любому другому компоненту препарата; — поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи; — детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода). Системная экспозиция ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкая. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка). Ацикловир и гидрокортизон выделяются с молоком после системного применения. Однако доза, получаемая ребенком с грудным молоком после применения матерью препарата Зовиракс Дуо-Актив, незначительна. Фертильность Невозможно оценить действие препарата Зовиракс Дуо-Актив на фертильность из-за отсутствия данных, полученных на людях

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Только для наружного применения. Взрослые и дети старше 12 лет. Препарат Зовиракс Дуо-Актив следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени, 5 дней. Препарат наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи. При каждом применении следует наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая наружный край язвы. Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи). Длительность лечения – 5 дней. При сохранении симптомов заболевания в течение 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от класса систем органов и частоты встречаемости. Частота встречаемости подразделялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сухость или шелушение кожи – Часто Кратковременное ощущение жжения или покалывания на участках нанесения препарата, Зуд — Нечасто Покраснение кожи Изменение пигментации кожи Контактный дерматит после нанесения под окклюзионной повязкой, выявленный в исследованиях по безопасности (при проведении проб чувствительности, реактивным веществом служил гідрокортизон или компонент кремовой основы). Реакции на участе нанесения, включая признаки и симптомы воспаления — Редко Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек — Очень редко Дети в возрасте 12 – 17 лет Профиль безопасности у детей в возрасте 12 – 17 лет соответствует профилю безопасности у взрослых. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия с препаратом Зовиракс Дуо-Актив не проводились.

Особые указания

Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий). Не применять для лечения генитального герпеса. Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, тщательно промойте глаза теплой водой. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении неприятных ощущений. При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу. Не накладывать окклюзионные повязки, такие как, обычные или специальные пластыри для лечения герпеса. Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, так как нельзя исключить условнопатогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведение системной антивирусной терапии. Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема). Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику. До применения препарата сообщите врачу, если вы регулярно применяете любое лекарство по рецепту или без назначения врача.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% + 1%. По 2 г крема в алюминиевую тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности после первого вскрытия тубы – 3 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Зовиракс Дуо-актив

Зовиракс Дуо-актив – местный комбинированный противовирусный препарат. Содержит аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанозина ацикловир и глюкокортикостероид гидрокортизон. Ацикловир действует на вирусы простого герпеса типа 1, 2 и 4 (Эпштейна-Барр) типов, ветряной оспы, цитомегаловирусов. Тимидинкиназа клеток, пораженных вирусом, фосфорилирует ацикловир с образованием моно-, ди и трифосфорных солей. Монофосфат ацикловира вступает во взаимодействие с ДНК-полимеразой вирусов и встраивается в вирусную ДНК, делая новые вирусные частицы дефектными и не способными к репликации. Гидрокортизон – глюкокортикостероид слабой активности. При нанесении на кожные покровы и слизистые оболочки терапевтическая активность препарата обусловлена его способностью уменьшать и препятствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса, подавлять зуд, тормозить аллергические реакции, препятствовать выпоту экссудата в межтканевое пространство (благодаря сосудосуживающему эффекту). В результате сочетания противовирусного эффекта ацикловира и противоспалительного эффекта гидрокортизона препарат препятствует появлению везикулярных высыпаний на кожных покровах (при применении в период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью), а также способствует заживлению уже имеющихся везикулярных образований. Блокирование размножения вируса с одновременным подавлением воспалительного процесса на участках кожных покровов в зоне поражения приводит к уменьшению клинических проявлений инфекции. При наружном применении ацикловир практически не всасывается в системный кровоток. Гидрокортизон в незначительном количестве всасывается через роговой слой кожи, достигая глубоких слоев эпидермиса. Зовиракс Дуо-актив назначают при рецидивирующей герпевирусной инфекции. В педиатрической практике лекарственное средство используют после достижения пациентом 12-летнего возраста. Кратность применения у пациентов всех возрастных категорий – пять раз в день с четырехчасовым интервалом между нанесениями (ночное время не учитывается).

Область нанесения – пораженные участки и области примыкающие к ним. Эффективность лечения будет выше, если начать использование препарата при первом появлении неспецифических симптомов герпевирусной инфекции (раздражающее локальное ощущение жара, незначительная колющая боль, ощущение стянутости кожи). Продолжительность медикаментозного курса – пять дней. Если по прошествии этого времени отсутствуют улучшения или наблюдается ухудшение клинической ситуации, необходимо обратиться за медицинской консультацией для корректировки лечения. Во избежание распространения инфекции перед и после нанесения лекарственного средства следует тщательно мыть руки и избегать прикосновения полотенцем к пораженным инфекцией участкам кожных покровов. Нежелательные побочные реакции при применении Зовиракса Дуо-актив имеют локальный характер и возникают в местах нанесения лекарственного средства. Возможны аллергические реакции, местная дегидратация и шелушение кожи, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, жжение, покалывание, гиперемия. Гидрокортизон может вызывать аллергический дерматит. В редких случаях возможно развитие местной воспалительной реакции, сопровождающейся болью, отечностью, гиперемией и локальным повышением температуры. Зовиракс Дуо-актив не применяют при индивидуальной непереносимости к любым активным или вспомогательным компонентам, поражениях кожных покровов, вызванных нечувствительными к ацикловиру вирусами, бактериальных, грибковых, паразитарных поражениях кожных покровов, новообразованиях кожи, розовых и вульгарных угрях, дерматите околоротовой области. При тяжело протекающих герпевирусных инфекциях самолечение не рекомендуется: в подобных ситуациях необходимо обращаться к врачу. Зовиракс Дуо-актив не предназначен для лечения генитального герпеса.