Опыт применения местноанестезирующего препарата ЭМЛА у детей

Фармакологические свойства препарата Эмла

Крем ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы. Неповрежденная кожа При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу на 1–2 ч анестезия длится около 2 ч после снятия окклюзионной наклейки. Отличий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при нанесении на неповрежденную кожу между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено. За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Вазомоторные реакции развиваются быстрее (уже через 30–60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу. Во время пункционной биопсии (диаметром до 4 мм) применение крема обеспечивает адекватную анестезию неповрежденной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения крема при введении иглы внутрь кожи на глубину 2 мм и через 120 мин — на глубину 3 мм. Эффективность крема не зависит от цвета и пигментации кожи (I–IV тип кожи). Крем можно применять для обезболивания перед вакцинацией при подкожном или в/м способе введения вакцины. Слизистая оболочка половых органов Анестезирующий эффект слизистой оболочки проявляется раньше, поскольку абсорбция происходит быстрее, чем в случаях нанесения на неповрежденную кожу. У женщин после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов через 5–10 мин достигается обезболивающий эффект, достаточный для проведения манипуляций с применением аргонового лазера. Продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей — от 5 до 45 мин). Трофические язвы нижних конечностей После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей длительность обезболивающего эффекта составляет около 4 ч. Крем не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления ран и бактериальную флору. Системная абсорбция зависит от количества крема, продолжительности аппликации, толщины кожи (которая варьирует на разных участках тела) и других особенностей кожи. Неповрежденная кожа У взрослых после нанесения 60 г крема ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при дозах 5–10 мкг/мл. Трофические язвы нижних конечностей После нанесения на трофические язвы 5–10 г крема ЭМЛА с экспозицией 30 мин максимальные уровни лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались через 1–2,5 ч (концентрация лидокаина в пределах 0,05–0,84 мкг/мл, прилокаина — 0,02–0,08 мкг/мл). После повторного нанесения крема ЭМЛА на трофические язвы сколько-нибудь значимого накопления лидокаина, прилокаина или их метаболитов в плазме крови не отмечали (крем ЭМЛА наносили по 2–10 г на 30–60 мин на участок площадью в пределах 62 см2 15 раз в месяц по 3–7 сеансов в неделю). Слизистая оболочка половых органов Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 35 мин после нанесения 10 г крема ЭМЛА на слизистую оболочку влагалища с экспозицией 10 мин (в среднем концентрация лидокаина составляла 0,18 мкг/мл; прилокаина — 0,15 мкг/мл).

Эмла крем для местного и наружного применения 30г

Состав

На 1 г крема активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7 -9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа: У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%.

Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей: Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 — 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов: Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению

У взрослых:
-поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

-поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

-поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

— поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; — недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; — новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел “Особые указания”).

Способ применения и дозы

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые. Поверхностная анестезия интактной кожи

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин. Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов: Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: Мужчины: 1 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин. Женщины: 1-2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см .

Условия хранения

Хранить при температурю ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз.

Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны. Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами.

В связи с этим, рекомендуется прюявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

Крем для местного и наружного применения.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АстраЗенека АБ

Фармакодинамика

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа. После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ъ, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации. Слизистая оболочка половых органов Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей. После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено. Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 — 17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение. Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Применение препарата Эмла

Взрослые:

Трофические язвы нижних конечностей При хирургической обработке (механическом очищении) трофических язв нанести 1–2 г крема на 10 см2 поверхности. Крем наносят толстым слоем на поверхность язвы, не более 10 г крема на одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации крема 30 мин. Открытая туба предназначена для одноразового использования, после каждой процедуры неиспользованный крем выбрасывают. При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Хирургическую обработку раневой поверхности следует начинать не позже 10 мин после удаления крема. При лечении трофических язв нижних конечностей крем ЭМЛА применяют до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов Кожа половых органов Применение перед инъекцией местных анестетиков:

• мужчины: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 15 мин;
• женщины: 1–2 г на 10 см2. Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 60 мин.

Слизистая оболочка половых органов Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: 5–10 г крема в зависимости от площади лечения наносят на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной наклейки не требуется. Продолжительность аппликации — 5–10 мин. Хирургическая процедура должна начинаться сразу после удаления крема. Дети При проведении чрескожных инъекций, удалении контагиозных моллюсков и других поверхностных хирургических манипуляциях: доза крема ЭМЛА не должна превышать 1 г на 10 см2 поверхности, толстым слоем крем наносят на поверхность кожи и прикрывают окклюзионной наклейкой.

Детям при атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации до 30 мин. Рекомендации относительно способа применения Запаянную мембрану тубы проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить необходимое количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи применяют окклюзионные наклейки, входящие в комплект с кремом (12 шт. размером 6х7 см).

Где используется аппликационная анестезия?

Чаще всего она применяется для обезболивания при проколе кожи при введении катетера, инъекциях, заборе крови, а также в следующих областях медицины, как:

• стоматология (при удалении зубов и зубного камня, для снятия рвотного рефлекса при проведении процедур);
• хирургия (при поверхностных хирургических вмешательствах. Например, при заборе лоскута для пересадки кожи, при механической очистке трофических язв);
• дерматология (при удаление контагиозного моллюска);
• косметология (перед выполнением татуажа, эпиляции, мезотерапии, лазеротерапии);
• гинекология (при удаление кондилом);
• педиатрия (для забора крови, постановки прививок).

Побочные эффекты препарата Эмла

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Особые указания по применению препарата Эмла

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более склонны к развитию препаратзависимой метгемоглобинемии. Крем ЭМЛА следует с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема ЭМЛА в глаза их нужно немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы. У пациентов с атопическим дерматитом крем следует применять с осторожностью, продолжительность аппликации уменьшить до 15–30 мин. Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 3 мес исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто отмечают временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Тем не менее этот факт, вероятно, не имеет клинического значения. Крем нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в полость среднего уха. Крем не следует наносить на открытые раны. Препарат не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей в связи с недостаточностью данных относительно абсорбции. При концентрации, превышающей 0,5–2,0%, лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому в случае применения препарата при проведении вакцинации (внутрикожное введение живой вакцины, например БЦЖ) необходимо тщательное наблюдение за результатами вакцинации. Не следует применять крем ЭМЛА у детей в возрасте от 0 до12 мес, получающих сопутствующую терапию препаратами, индуцирующими метгемоглобинемию в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения. Необходимо вести наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты, принадлежащие к классу III (например амиодарон), учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III оказывают аддитивное действие. Период беременности и кормления грудью Данные относительно лечения кремом ЭМЛА беременных недостаточны. Результаты исследования, проводимые на животных, не содержат достаточно полной и достоверной информации относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают сквозь плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями. Сообщений о нарушениях репродуктивного процесса, например повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако применяя препарат в период беременности, необходимо взвешивать соотношение польза/риск. Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Опыт применения местноанестезирующего препарата ЭМЛА у детей

Боль – физиологическая реакция, информирующая нас о вредных воздействиях, повреждающих или представляющих потенциальную опасность для организма. Но боль сама по себе является одновременно и предупреждающим сигналом о неблагополучии в организме и, в то же время, механизмом, помогающим выработать способность приспособиться к окружающему миру и оградить организм от агрессивных факторов внешней среды. Так, отдергивая руку от пламени, ребенок получает бесценный жизненный опыт, дающий ему в дальнейшем возможность избегать этой опасности. При выполнении различных инъекций у детей возникает отрицательная реакция, зависящая от возраста, толерантности к боли, зоны введения, диаметра иглы и глубины ее проникновения. Абсолютное большинство детей испытывают страх, обусловленный ожиданием инъекции [1–3,5]. По данным психологов, если однажды ребенок испытывал боль в определенных условиях (посещение врача, проведение прививки), то при возникновении похожей ситуации у него может развиваться отрицательная реакция на нее, связанная со страхом повторно испытать боль. Естественно, если с самого рождения такие манипуляции, как прививки, будут проводиться с использованием обезболивания, у ребенка не будет повода бояться при повторном визите к врачу, встрече с медсестрой и т.д. [4,6,8]. Инфильтрация тканей анестезирующими растворами, например лидокаином, приводит к боли в момент укола, появлению дискомфорта и жжения, вызванных действием анестетика [7]. Поэтому применение местноанестезирующего препарата ЭМЛА у детей является актуальным. ЭМЛА – уникальный крем для обезболивания различных поверхностных манипуляций на коже и слизистых. ЭМЛА – это английская аббревиатура EMLA – eutectic mixture of local anaesthetics (эутектическая смесь местных анестетиков). ЭМЛА представляет собой смесь двух местных анестетиков – лидокаина и прилокаина – в соотношении 1:1, растворенных в воде. Препарат выпускается в форме 5% крема и пластыря. Один грамм крема или один пластырь содержат 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина. Крем ЭМЛА зарегистрирован в России в 1999 г. Он используется для обезболивания любых поверхностных болезненных манипуляций на коже и слизистых. Большинство его потребителей до настоящего времени были в косметологии. С помощью крема ЭМЛА обезболиваются многие косметические процедуры, такие как эпиляция, нанесение татуировок, мезотерапия, лазерные процедуры и т.д. Крем используется в гинекологии и урологии, например, при удалении кондилом. Есть в нашей стране опыт применения крема в дерматологии при удалении контагиозного моллюска. Можно использовать крем при заборе кожного лоскута для пересадки кожи, для обезболивания при хирургической очистке трофических язв. В педиатрии опыт применения крема ЭМЛА накоплен у детских анестезиологов, гематологов и онколо­гов – в тех областях, где детям проводится множество болезненных манипуляций (пункции, постановки катетеров, заборы крови и т.д.) [10–13]. Препарат предназначен для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами – лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи [2,9]. Степень обезболивания зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения крема на интактную кожу на 1–2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин. после нанесения. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из–за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5–10 мин. после нанесения крема ЭМЛА на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность действия составляет 15–20 мин. (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин.). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры. Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи. У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0,2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина – 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч с момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0,12 мкг/мл, для прилокаина 0,07 мкг/мл. При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин.). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается. При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0,18 мкг/мл и 1,15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин. с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин.). У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается. Показания: поверхностная анестезия: – кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; – трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); – слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. Режим дозирования: взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем ЭМЛА наносится на кожу под окклюзионную повязку. Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1–2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин. после удаления крема. Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1–2 г/10 см2 на 15 мин., женщинам – в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин. (табл. 1). Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5–10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5–10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема. Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем ЭМЛА наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 (табл. 2). Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атипическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15–30 мин. Побочное действие. Местные реакции: часто (>1%) – бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%–>0,1%) – легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (<0,1%) – геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском. Системные реакции: редко (<0,1%) – аллергические реакции (в тяжелых случаях – анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей. Противопоказания к назначению крема ЭМЛА являются метгемоглобинемия, недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель, повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата. Возможно применение препарата ЭМЛА при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца. Особые указания. Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы. Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Использование в педиатрии. У детей в возрасте до 3 мес. безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения. Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях – угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных. Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости – ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из–за медленной системной абсорбции компонентов препарата. Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении препарата ЭМЛА с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов. При одновременном применении препарата ЭМЛА с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови. Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C; не замораживать. Срок годности – 3 года. В Тушинской детской городской больнице г. Москвы для уменьшения травмирующего воздействия боли на организм ребенка уже на протяжении последних лет используются методики, гуманизирующие необходимые болезненные медицинские манипуляции. К числу таких методик относится применение при катетеризации периферических вен местного обезболивающего средства в форме крема ЭМЛА. Целью данного исследования является оценка эффективности действия ЭМЛА при поверхностной анестезии кожных покровов перед проведением инъекций у детей. Исследования проводились у 40 больных обоего пола в возрасте от 1,5 до 15 лет. Методика применения крема ЭМЛА во всех случаях была однотипной. Крем наносился и равномерно распределялся на месте проведения медицинской манипуляции и накрывался окклюзионной пленкой, прилагающейся к набору. Процедура обезболивания и последующее удаление образований у детей проводилось в присутствии родителей и с их согласия. Время аппликации составляло около 60 мин., после чего пленка снималась, и остатки крема удалялись ватным тампоном, затем проводилась планируемая процедура. У 20% детей отмечалось побледнение кожных покровов в области фиксации препарата, которое через 6 ч исчезало. Через 1 ч после нанесения крема при введении иглы двигательная реакция на манипуляции не отмечалась. Субъективно по шкале вербальной оценки интенсивности боли – 0 (нет боли). При исследовании частоты дыхания, пульса, артериального давления до и после процедуры значимых изменений не выявлено. Продолжительность анестезирующего эф­фекта составила 6 ч. Побочных проявлений не отмечалось. Таким образом, проведенные исследования показывают, что местноанестезирующий препарат ЭМЛА является эффективным при проведении инъекций с целью пункции и катетеризации периферических вен у детей. Важным условием адекватной анестезии является правильная техника наложения крема, окклюзионной повязки и соблюдение рекомендуемого времени экспозиции.

Литература 1. Бадалян Л.О. Детская неврология. М.: Медицина, 1984. С. 306–329. 2. Башкатова В.Г., Вицкова Г.Ю., Наркевич В.Б. и др. // Нейрохимия. 1996. Т. 13, № 2. С. 110–115. 3. Калюжный Л.В. Физиологические механизмы регуляции болевой чувствительности. М., 1984. С. 215. 4. Клипинина Н.В. Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога // Рус. Мед. журнал. 2007. Т. 15. №1. 9 с. 5. Кукушкин М.Л., Решетняк В.К. Механизмы возникновения острой боли и хронических болевых синдромов // «Materia Medica«. 1998. №3. С. 5–23. 6. Крыжановский Г.Н. Детерминальные структуры в патологии нервной системы. М., 1980. С. 360. 7. Цибуляк В.Н., Цибуляк Г.Н. Травма, боль, анестезия. М., 1994. С. 7–11. 8. Craig K.D., Whitfield L.F., Grunau R.V.E., Linton J., Hadjistavropoulos H.D. Pain in the preterm neonate: behavioral and physiological medices // Pain. 1993. V. 52. P. 287–299. 9. Arendt–Nielsen L., Bjerring P. Depth and duration of skin analgesia to needle insertion after topical application of EMLA–cream // Med. 1989. V. 64. P. 173–177. 10. Crunau R.V.E., Johnston C.C. Craig K.D. Neonatal facial and cry responses to invasive and noninvasive procedures // Pain. 1990. V. 42. P. 295–305. 11. Coumer E., Karoubi P. , Hanache A., Merbouche S., Mouchnino G., Leraillez J. Use of EMLA creams in a department or neonatology // Pain. 1996. V. 68. P. 431–434. 12. Coumer E., Hanache A., Karoubi P. et al. Using: of EMLA cream in 500 Neonates. Glasgow, Scotland: XV the European Congress of Perinatal Medicine. 1996. Abstract. 13. Coumer E., Hanache A., Karoubi P. et al. Problems cutanes application d’EMLA chez des prematures // Arch. Pediatric. 1997. V. 3. P. 239–290.

Взаимодействия препарата Эмла

Крем ЭМЛА может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например сульфонамидами). При применении крема ЭМЛА в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов. Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, принадлежащими к классу III, не проводилось, поэтому при их совместном применении рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка препарата Эмла, симптомы и лечение

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: в начале возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях угнетение ЦНС и сердечной деятельности. Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей, так как прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина. Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч явилось причиной развития умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6–17,2 мг/кг лидокаина привело к развитию тяжелой интоксикации у грудных детей. Выраженные неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения: применения ИВЛ и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Вследствие медленной системной абсорбции препарата за состоянием пациента необходимо наблюдение еще в течение нескольких часов после ликвидации симптомов интоксикации.