Состав и форма выпуска
В составе Ингарона содержится как основной компонент, так и вспомогательные вещества. В качестве активного ингредиента используется гамма-интерферон. Дополнительно в препарат входит маннит.
Лекарственное средство внешне представляет собою пористую, рыхлую, гигроскопичную массу. Препарат имеет белый цвет и выпускается в форме лиофилизата, который используют для приготовления назальных капель.
В комплект при покупке лекарственного средства входит 1 флакон препарата Ингарон, 1 ампула с 5 миллилитрами растворителя и 1 крышка-капельница или пипетка для приготовления интраназального раствора. Также производитель кладет в коробку подробную инструкцию по применению.
Иммунитету в помощь. Почему организму нужен интерферон после прививки
В период вакцинации от COVID-19 у многих возникают разные вопросы: «Как мой организм перенесет прививку? Есть ли риск заболеть ОРВИ? Как защититься от коронавируса между приемами двух компонентов вакцины?» О препаратах, которые помогают не только бороться с вирусом, но и укреплять иммунитет, мы поговорили с Александром Карауловым, доктором медицинских наук, академиком РАН, заведующим кафедрой клинической иммунологии и аллергологии, заведующим лабораторией иммунопатологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова».
— Александр Викторович, как организм реагирует на введение вакцины?
— Фактически с помощью вакцины мы тренируем нашу иммунную систему для будущей встречи с возбудителем. Ученые подчеркивают, что примерно 3% населения переносят COVID-19 тяжело, у 0,3% возможно жизненно угрожающее течение заболевания. Причем если раньше мы видели, что тяжелое течение чаще встречалось среди пожилых и пациентов с сопутствующими заболеваниями, то сейчас большинство жизнеугрожающих состояний приходится на пациентов в возрасте от 40 до 60 лет. Только у 50% тех, кто перенес COVID-19, сформировались антитела.
Вакцинация защищает от инфицирования, а если оно все же происходит, то инфекция протекает в легкой форме. Однако поствакцинальный иммунитет у разных групп людей формируется неодинаково. Его формирование может быть замедлено у пожилых людей или пациентов со слабым иммунитетом, то есть у тех, у кого защитные силы организма ослаблены перенесенными или сопутствующими инфекциями, хроническими заболеваниями, стрессом, недостаточностью питания, экологией и т. д.
— Сейчас много говорят об интерферонах, о том, что они укрепляют иммунитет. Уже вышло множество исследований о применении препаратов этой группы при COVID-19, в России они вошли в стандарты оказания медпомощи. А как работают интерфероны при вакцинации?
— Интерфероны в нашем организме выполняют регулирующую функцию. Если говорить иносказательно, то интерферон — это регулировщик на перекрестке: он направляет иммунный ответ в правильное русло, таким образом содействуя выздоровлению. Это свойство интерферона отлично подходит и для подготовки к вакцинации, которая, по сути, также является иммунной реакцией организма, но не с целью выздоровления, а с целью более эффективной выработки антител против возбудителя заболевания.
— Как именно интерферон влияет на уровень выработки антител?
— Интерфероны способствуют активации иммунитета, усиливают продукцию и созревание клеток, которые запускают формирование качественного иммунного ответа. Препараты на основе интерферона можно применять до вакцинации, спустя несколько часов или на следующий день после введения вакцины. Только нужно понимать, что они не действуют мгновенно: это процесс, который потребует определенного времени. С учетом накопленного клинического опыта я бы рекомендовал, например, ректальную форму препарата интерферона в течение пяти дней до вакцинации или пяти дней после. Это может усиливать формирование иммунного ответа и препятствовать возможности заражения пациента другими заболеваниями, пока адекватный уровень антител на введение вакцины еще не выработан.
— А можно ли во время вакцинации заболеть ОРВИ или той же «короной»?
— Заболеть можно, потому что в этот момент вся энергия организма направлена, как я уже сказал ранее, на выработку антител: иммунитет формируется не с первого дня, это уже многократно озвучено. Конечно, есть риск получить другую или ту же инфекцию, от которой вы прививаетесь, если антитела еще не выработались. Чтобы этого не произошло, нужна профилактика. К сожалению, люди так устали от пандемии, что, сделав первую прививку, зачастую перестают даже носить маски. Но важно понимать, что любое заболевание в период вакцинации — это двойная нагрузка на организм. Поэтому нужно очень ответственно вести себя в этот период.
— В каких случаях, помимо вакцинации, можно использовать препараты интерферона во время эпидемии COVID-19?
— Прежде всего — в качестве профилактики гелем, мазью с интерфероном, которые наносятся на слизистую оболочку носа. По сути, это универсальное средство профилактики ОРВИ, эффективность которого доказана еще до пандемии коронавируса, во время ежегодных эпидемий гриппа. Гелевые основы обладают пролонгированным (длительным) профилактическим эффектом, их удобно наносить.
— А можно ли препаратами интерферона лечить COVID-19?
— Что касается лечения, то не могу не обратить внимание на важность применения именно ректальной формы интерферона: свечей. В этом случае организм, ослабленный болезнью, получает недостающий интерферон, необходимый для адекватного ответа инфекции, дополнительно в лекарственном препарате. Свечи оказывают системное действие на организм в целом, то есть интерферон, введенный ректально, может проникать во все органы и ткани, поражаемые вирусом. Сегодня мы столкнулись с огромным количеством нейродегенеративных осложнений COVID-19. Вирус легко проникает в органы центральной нервной системы, вызывая в них порой необратимые изменения. Благодаря ректальному введению интерферон, используя лимфатические пути, способен проникать в спинномозговую жидкость, препятствуя развитию опасных осложнений. Также он быстро доставляется в легкие — недаром он многие годы применяется при лечении пневмоний.
Исследования по применению интерферона при коронавирусе активно идут на Западе и в России. Мы практически ежемесячно получаем новые данные. Например, наши коллеги из Омского медицинского университета провели исследование с участием 140 больных COVID-19. 70 из них получали стандартную терапию, а еще 70 сочетали ее с ректальными суппозиториями «ВИФЕРОН» и гелем, то и другое регулярно применялось в течение 14 дней. По результатам исследования симптомы интоксикации у таких пациентов — головная и мышечная боль, слабость — прекращались на 2-8 дней раньше. Кашель исчезал к 5 дню от начала лечения, насморк регистрировали только в течение 3 дней, нарушение вкуса и обоняния пациенты переставали отмечать к четвертому дню от начала лечения, одышка прекращалась к третьему дню. У пациентов, которые не получали дополнительно интерферон, все симптомы заболевания держались статистически дольше.
Отмечу, что на начальных стадиях заболевания действительно работает правило «чем раньше, тем лучше». Раннее начало терапии интерфероном снижает показатель летальности и демонстрирует лучшие результаты терапии. Это подтвердили исследования наших китайских коллег, показавших, что если исходный уровень интерферона альфа возрастает, допустим, благодаря терапии, то, как правило, нас ждет благоприятный исход заболевания.
Ссылка на публикацию: sigma-z.ru
Фармакологическое действие
Лекарственное средство Ингарон входит в группу иммуностимуляторов. Основное вещество – гамма-интерферон представляет собой соединение 144 аминокислотных остатков. Получают его путем микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме кишечной палочки и очищения при помощи колоночной хроматографии.
Гамма-интерферон – цитокин, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Он вырабатывается в организме в естественных условиях клетками-киллерами, Т-хелперами, CD4 и CD8 лимфоцитами.
К данному компоненту Ингарона, благодаря наличию специфических рецепторов на мембранах, чувствительны цитотоксические Т-лимфоциты, нейтрофилы, макрофаги и клетки-киллеры. Гамма-интерферон активизирует их эффекторные функции, в том числе повышает микробоцидность, стимулирует продукцию супероксидных радикалов и цитокинов. эти вещества приводят к гибели вирусных частиц. К тому же Ингарон блокирует синтез белков, ДНК и РНК микроорганизмов.
Гамма-интерферон тормозит ответ B-лимфоцитов на интерлейкин-4, ингибирует продукцию иммуноглобулина E и экспрессию антигена CD23. Также он индуцирует апоптоз дифференцированных B-клеток, из которых могут образовываться аутореактивные клоны, повреждающие собственные клетки организма.
Гамма-интерферон нивелирует подавляющий эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую генерацию и пролиферацию киллеров, активированных лимфокинами. Стимулирует синтез острофазовых белков, образующихся в ответ на развитие воспалительного процесса в организме человека. Также препарат способен повышать эффективность антигенной презентации и способность Т-лимфоцитов распознавать патогенные агенты.
Ингарон лиофилизат для приготовления р-ра для интраназ введ 100 тыс МЕ + вода для ин 5 мл
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Код АТХ [LO3AB03]
Фармакологические свойства
ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяетсупрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентовсистемы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Показания
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Состав
Активные вещества:
Интерферон гамма –100 000 МЕ (5,5±0,5).
Вспомогательные вещества: маннит
Описание
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Способ применения и дозы
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 — 7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении
2 – 3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.
В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия
Не отмечено.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25о С.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Показания и противопоказания к назначению
Ингарон в форме интраназальных капель показан для применения в следующих случаях:
- Лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций.
- Лечения и профилактика гриппа штаммов H5N1 и H1N1.
Следует отметить, что препарат следует использовать в составе комплексной терапии заболевания.
Противопоказания к назначению Ингарона:
- Наличие повышенной гиперчувствительности к гамма-интерферону или к вспомогательным компонентам (манниту) лекарственного средства.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 7 лет.
ИНГАРОН(интраназальная форма)
ИНГАРОН® (интерферон гамма, 100 000 МЕ)
интерферон гамма человеческий рекомбинантный (иммунный интерферон) обладает иммуностимулирующим и противовирусным действием: способствует формированию устойчивости клеток к воздействию вирусов. Ингарон — эффективно стимулирует иммунитет и обеспечивает надежную
защиту от гриппа, в том числе гриппа H5N1 и H1N1
.
Препарат вводиться интраназально (капли в нос)
- Единственный препарат интерферона гамма в РФ
- Включен в перечень ЖНВЛП
- Включен в стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней и тяжёлой степени тяжести ОРВИ тяжёлой степени тяжести, клинические рекомендации по гриппу и ОРВИ
- Активен в отношении широкого спектра вирусных инфекций
- Потенцирует активность многих противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии ОРВИ и гриппа
- Лекарственная устойчивость к препарату ИНГАРОН® не развивается
- Единственный препарат интерферона гамма в РФ1
- Включен в перечень ЖНВЛП 2
- Включен в стандарты специализированной медицинской помощи при гриппе средней3 и тяжёлой4 степени тяжести, ОРВИ тяжёлой степени тяжести5 , клинические рекомендации по гриппу и ОРВИ
- Активен в отношении широкого спектра вирусных инфекций 6
- Потенцирует активность многих противовирусных препаратов, применяемых в комплексной терапии ОРВИ и гриппа 7
- Лекарственная устойчивость к препарату ИНГАРОН® не развивается8
1 По данным https://grls.rosminzdrav.ru на 20.07.2015 2 Приложение №1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. №2782-р 3 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. №724 4 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. №842н 5 Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. №657н 6 Кисилёв О.И., Ершов Ф.И., Деева Э.Г. Интерферон-гамма: новый цитокин в клинической практике. Ингарон®. Москва – Санкт-Петербург, 2007, с. 51-52. 7 Изучение in vitro вирусингибирующей активности противовирусных препаратов в отношении вируса гриппа А/Калифорния/07/09 (H1N1), НИИ гриппа СЗО РАМН, Санкт-Петербург, 2009. 8 Отчёт о результатах рандомизированного, плацебоконтролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата ИНГАРОН® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Ингарон: инструкция по применению
Препарат предназначен для интраназального использования.
Для приготовления лекарственного раствора лиофилизат растворяют в 5 миллилитрах растворителя, содержащегося в комплекте (вода для инъекций).
При первых проявлениях развития гриппа или другой острой респираторной вирусной инфекции рекомендуется закапывать по 2 капли от 4 до 6 раз в сутки в каждое носовое отверстие. Курс лечения от 5 до 7 дней.
Для профилактики инфекционных вирусных заболеваний, развитие которых возможно при общем переохлаждении или после контакта с больным человеком, следует использовать по 2 капли препарата через день. Профилактический курс – 10 суток. При необходимости, специалист может назначить повторное использование лекарственного средства.
Для равного распределения препарата в носовой полости, улучшения его всасывания и повышения эффективности, рекомендуется сразу после закапывания легкими движениями массировать боковые стенки и крылья носа.
Дополнительная информация
Срок годности препарата – 24 месяца с даты изготовления и при соблюдении рекомендаций производителя. Хранить лекарственное средство следует в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей. Температура – не более 25 градусов. Также следует ограничить доступ детей к препарату.
После приготовления интраназального раствора хранить его можно при температуре от 0 до 10 градусов (в холодильнике, без заморозки) не более 10 суток. Это объясняется тем, что в каплях нет консервирующих веществ.
Приобрести медикамент можно без рецепта врача, однако перед началом лечения следует проконсультироваться со специалистом.
