Стерофундин изотонический 500 мл №10 флакон
Содержание
Фармакологическое действие Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению С осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Применение при нарушениях функции почек Применение у детей Применение у пожилых пациентов Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия хранения Срок годности Условия реализации
Фармакологическое действие
Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.
Показания
замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.
Режим дозирования
Только для внутривенного введения.
Только для однократного дозирования.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.
Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемая дозировка:
- для взрослых, пожилых и подростков: от 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
- для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.
Скорость введения:
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.
Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.
Побочное действие
При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.
Противопоказания к применению
- гиперволемия;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность с олигурией или анурией;
- тяжелый общий отек;
- гиперкалиемия;
- гиперкальциемия;
- метаболический алкалоз.
С осторожностью
Вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.
Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
- сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
- гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.
Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.
Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.
Применение при нарушениях функции почек
Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.
Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.
Применение у детей
Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Применение у пожилых пациентов
Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Особые указания
Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.
Передозировка
Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы:
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
Терапия:
Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости
Несовместимости с натрием:
Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).
Несовместимости с калием:
Суксаметоний
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Такролимус, циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Несовместимости с кальцием:
При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Условия реализации
Для использования в стационарах.
Состав
1000 мл раствора содержат (действующего вещества):
- натрия хлорида 6,80 г;
- калия хлорида 0,30 г;
- магния хлорида гексагидрата 0,20 г;
- кальция хлорида дигидрат 0,37 г;
- натрия ацетата тригидрата 3,27 г;
- кислоты L-малоновой 0,67 г.
Концентрация электролитов:
- натрий — 145 ммоль/л;
- калий — 4 ммоль/л;
- магний — 1 ммоль/л;
- кальций — 2,5 ммоль/л;
- хлориды — 127 ммоль/л;
- ацетаты — 24 ммоль/л;
- малат — 5 ммоль/л.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид.
Обратите внимание!
Описание препарата Стерофундин ISO р-р д/инф. конт. 500мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Условия хранения
Хранит при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности — 3 года.
Срок годности после вскрытия контейнера. С микробиологической точки зрения препарат следует применять сразу после открытия. Если раствор вводится не сразу, лицо, которое применяет этот препарат, несет ответственность за надлежащее его хранение до следующего применения, которое обычно не должно превышать 24 часа при температуре 2-8°С, если в контролируемых и подтвержденных асептических условиях раствор не был восстановлен/разведен.
Описание товара заверено производителем Б.Браун
.
Проверено
Лікар Турумкулова Ірина
Особенности применения
Беременные
Данных по применению препарата «Стерофундин ISO» беременным и кормящим грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний не следует ожидать какой-то риск, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.
«Стерофундин ISO» следует с осторожностью применять при токсикозе беременных.
Водители
«Стерофундин ISO» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
Избыточное или слишком быстрое введение раствора может привести к водной или натриевой перегрузке с повышением тургора кожи, венозного застоя и с развитием отека, особенно в случае нарушений выведение натрия почками. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.
Лечение
Немедленно остановить инфузию. Дальнейшее лечение зависит от характера и тяжести симптомов и может включать введение диуретиков с частым контролем электролитного баланса, коррекцией электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.
Побочные эффекты
Могут появиться признаки передозировки.
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Возможна гипергидратация, отек легких, электролитные расстройства.
Хотя пероральный прием солей магния стимулирует перистальтику, после введения магния сульфата в редких случаях сообщалось о паралитической кишечной непроходимости.
Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая фебрильный ответ, инфекции в месте введения, местный боль или местные реакции, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с участка ввода, и экстравазацию. Побочные реакции также могут быть связаны с приложенными к раствору медикаментами, природа добавленных веществ будет определять тип любых других нежелательных эффектов.
