Вессел Дуэ 600 инструкция по применению

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.

в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: сулодексид 250ЛЕ
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг

Состав капсулы: желатин — 55,0 мг; глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг; красный оксид железа — 0,90 мг

в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — профибринолитическое, антитромботическое, антикоагулянтное, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в составЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч послев/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Показания препарата Вессел Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования,в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

сосудистая деменция;

окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

Побочные действия

Со стороны органовЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Способ применения и дозы

В/м,в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневнов/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели:АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Комментарий

Вессел Дуэ Ф, капсулы — расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).

Вессел Дуэ Ф, ампулы — упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Условия хранения препарата Вессел Дуэ Ф

• При температуре не выше 30 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел Дуэ Ф

• 5 лет.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Вессел Дуэ Ф р-р д/инф. 600ЛЕ 2мл N 10

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Вессел Дуэ Ф: Показания

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

сосудистая деменция;

окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Вессел Дуэ Ф: Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Вессел Дуэ Ф: Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Показания препарата Вессел Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

сосудистая деменция;

окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Вессел Дуэ 600 инструкция по применению

Показания к применению

Медпрепарат предназначен для людей, имеющих следующие проблемы со здоровьем:

1. Ангиопатия (проблемы с сосудами на почве расстройства нервной регуляции), включая тромбозы вызванные инфарктом миокарда.
2. Макроангиопатия, спровоцированная сахарным диабетом.
3. Разные виды микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия, нейропатия).
4. Тромбоз, флебопатия (заболевания глубоких вен).
5. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ).
6. Нарушения в системе свертывания крови, провоцирующие тромбообразование (тромбофилия).
7. АФС (антифосфолипидный синдром).
8. Сосудистые энцефалопатии.
9. СДС (синдром диабетической стопы).

Помимо этого, он эффективен при сосудистых заболеваниях головного мозга, вызванных патологией в церебральных сосудах, что привело к ухудшению мозгового кровообращения:

• инсульт (включая реабилитацию);
• ДЭП (дисциркуляторная энцефалопатия) в следствии повышенного артериального давления, сахарного диабета или атеросклероза;
• сосудистая деменция.

Лечат Vessel Due F сужение и закупорку артерий ног или рук диабетического, а также атеросклеротического генеза.

Важно! В России подобное лекарство отпускается только по рецептам, поэтому самостоятельное лечение чревато серьезными проблемами – не пренебрегайте консультацией специалиста!

Фармакологическое действие

Сулодексид – это комплекс гликозаминогликанов, полученный из натурального сырья (экстракт слизистой оболочки свиного кишечника). Он способствует ингибированию тромбина и тем самым препятствует образованию тромбов.

Выбрав ампулы Вессел Дуэ 600 вы получите эффективный медпрепарат, обладающий следующими свойствами:

• антитромбическим;
• антикоагулянтным;
• фибринолитическим;
• ангиопротективным;
• антиадгезивным;
• ангиопротективным.

Действующее вещество всасывается стенками тонкого кишечника, после чего примерно 90% препарата накапливается во внутренних стенках кровеносных сосудов (эндотелии). Процесс метаболизма осуществляется в печени. Выводится из организма с мочой (почками).

Как принимать, курс приема и дозировка

Важно! Дозы и длительность применения напрямую зависят от специфики проблемы. Поэтому все рекомендации по этим параметрам должны назначаться ТОЛЬКО лечащим врачом! Кроме того, в ряде случаев лечение при помощи ампул Вессел Дуэ 600 дополняют приемом капсул Вессел Дуэ.

Вот ряд ОБЩИХ рекомендаций производителя:

Ангиопатии, приводящие тромбообразованию

1 ампула в день в/м. Продолжительность – месяц. Затем начинают принимать капсулы.

Острый ишемический инсульт

Жидкость из 1 ампулы предварительно разводят в 150-200 мл NaCl и вводят в/в на протяжении 60-120 минут. Дозировка – 600 ЛЕ в день. Длительность – от 15 до 20 дней. Потом капсулы.

Сужение и закупорка артерий

1 ампула внутримышечно 20-30 дней подряд. Потом капсулы.

Болезни глубоких вен

1 ампула в/м в день на протяжении 10-30 дней.

Макроангиопатии и микроангиопатии

По 1 ампуле в день 15 дней подряд. Потом переходят на капсулы.

ГИТ

Одну ампулу смешивают с 20 мл NaCl (0.9%) и вводят в/в в течение 5 минут. Затем еще одну ампулу разбавляют в 100 мл NaCl и вводят в течение часа. Периодичность – 2 раза в сутки через равные промежутки времени.

Обратите внимание! Перед началом лечения и после его окончания необходимо провести лабораторные анализы на ряд показателей, таких как длительность кровотечения и длительность свертывания крови, уровень антитромбина III и некоторых других. Кроме того, на протяжении всего курса лечения проводят контроль за гемокоагуляционными параметрами.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость одного из веществ, входящих в состав препарата. Болезни, связанные с пониженной свертываемостью крови (например, геморрагический диатез). Нельзя применять медпрепарат кормящим женщинам, так как не выяснено способен ли сулодексид попадать в грудное молоко. КАТЕГОРИЧЕСКИ запрещено назначать его детям младше 12 лет.

Побочные действия

Из-за нарушения дозировки и курса лечения возможен геморрагическиий синдром или кровотечение. В последнем случае вводят антагонист гепарина (например, протамина сульфат). При передозировке вообще – прекращают использование лекарства и немедленно обращаются к врачу для проведения соответствующей терапии.

К другим побочным эффектам относят:

• Головокружение (часто), головную боль и крайне редко – обмороки;
• Боли в животе (в верхней части), расстройство кишечника, вздутие, тошнота, рвота;
• Сыпь, покраснение, экзема, крапивница;
• Боли в грудной клетке, неприятные ощущения на месте укола, гематома.

Беременным женщинам в первый триместр лекарство назначают только если польза от него будет больше, чем риск для плода. Во втором и третьем триместрах лечение проводят ТОЛЬКО под наблюдением врача.

Специальные указания

Обязательно к прочтению! Сочетание с другими препаратами.

В процессе лечения врач может назначать экстемпоральные комбинации. Такой раствор содержит несколько препаратов. Поэтому, перед тем, как купить Вессел Дуэ 600 убедитесь, что его не планируется использовать одновременно с:

• витаминами группы B;
• витамином K;
• глюконатом кальция;
• тетрациклином;
• стрептомицином;
• гидрокортизоном;
• солями аммония четвертичными;
• гиалуронидазой.

При одновременном применении с лекарствами (включая оральные), содержащими гепарин или гепариноподобные вещества антикоагулянтный эффект будет выше.

Условия хранения

Хранят в защищенном от солнечных лучей месте вдали от детей.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.