Вессел Дуэ Ф

Лекарственное средство итальянского происхождения с причудливым на первый взгляд названием «вессел дуэ Ф» представляет собой натуральную субстанцию, полученную из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Это естественный «микс» мукополисахаридов, 80% из которого составляет гепариноподобная фракция, а оставшиеся 20% — дерматансульфат. Фармакологическое действие этого препарата (а его международное непатентованное наименование звучит как сулодексин) так или иначе связано с кровью и сосудами и складывается посредством суммирования профибринолитического (способность расщеплять фибрин, являющийся основой кровяных сгустков), антитромботического (тут все понятно), ангиопротективного (снижение проницаемости стенок сосудов) и антикоагулянтного (препятствование свертываемости крови) эффектов. Быстротекущая гепариноподобная фракция питает «родственные чувства» к антитромбину III, а дерматановая, в свою очередь, обладает сродством к кофактору гепарина II, который «обезоруживает» важнейший ингредиент системы свертывания крови — тромбин. Таков, если описывать в двух словах, механизм антикоагулянтного действия вессел дуэ Ф. Его антитромботический эффект развивается благодаря активации образования и высвобождения простациклина (ПГI2), снижению концентрации в крови фибриногена, ингибированию активированного X фактора и т.д.. Профибринолитическое действие вессел дуэ Ф обусловлено повышением содержания в крови плазминогена — предшественника тканевого активатора плазмина, а также одновременным снижением уровня его ингибитора.

Ангиопротективное действие препарата складывается из регенерации морфологической и функциональной целостности эндотелиальных сосудистых клеток, нормализации отрицательной заряженности пор базальных сосудистых мембран. Дополнительно происходит улучшение текучести крови за счет уменьшения содержания в ней триглицеридов (препарат активирует фермент липопротеинлипазу, расщепляющую триглицериды, входящие в состав «плохого» холестерина). Благодаря своему сугубо положительному влиянию на сосудистое русло препарат находит применение при различных заболеваниях кровеносных сосудов любой локализации, нарушениях кровообращения, в т.ч. вызванных сахарным диабетом.

Вессел дуэ Ф выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и раствор для инъекционного введения. Раствор вводится как внутримышечно, так и внутривенно (в последнем случае — вместе с 150–200 мл физраствора). В начале медикаментозного курса в течение 15–20 дней ежедневно используется по 1 ампуле препарата, затем осуществляется переход на пероральную форму с кратностью приема 2 раза в день по 1 капсуле между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс лечения необходимо повторять с периодичностью не реже 2 раза в год. Лечащий врач может, на свое усмотрение, изменять режим дозирования препарата.

Тромбофилия

Вопрос о тромбофилии в кабинете репродуктологов возникает практически ежедневно. Мы постарались разобраться в этой непростой теме с Кикиной Юлией Алексеевной

Дело в том, что сейчас девочки очень начитанные, грамотные, много читают на форумах, и все как один приходят с вопросом: «нужно ли мне сдавать анализ крови на тромбофилию, когда пересдавать д-Димер, сколько колоть клексана»? Люди настолько напуганы понятием тромбофилии и боятся роста д-Димера, что готовы мониторить его чуть ли не ежедневно, и все попытки отговорить их от этого принимают в штыки.

Поэтому я остановлюсь сегодня подробнее на этой проблеме и буду ждать Ваших вопросов, чтобы мы все с Вами разрешили.

На научной конференции РАРЧ в этом году я познакомилась с замечательным специалистом гематологом, Марией Алексеевной Виноградовой. Она представила нам великолепную лекцию о тромбофилии, тромбозах и невынашивании беременности, после которой мне захотелось рассказать это всем, всем коллегам и пациентам. Основная ее мысль в том, что обследования должны проводится по показаниям(!) и интерпретироваться, исходя из медицинской ситуации, а не просто с оглядкой на результаты референсны х значений (т. е. отличия результата от нормальных показателей) и тогда терапия будет эффективной и безопасной, а женщина перестанет находиться в постоянном стрессе из-за страха от растущих показателей д-Димера, страдать от синяков от непрерывного введения антикоагулянтов и тратить огромные средства на обследования.

Итак, тезисно:

ТРОМБОФИЛИЯ — ЭТО НЕ ТРОМБОЗ! Это склонность к формированию тромбозов при неблагопрятных условиях, и задача врача не допустить создания этих условий. Но это не значит, что женщина должна беспрестанно колоть препараты гепарина, чтобы «избежать риска тромбозов», это не оправдано. Во-первых, потому, что тромбофилия в большинстве случаев у пациентов является компенсированной и организм сам справляется со всеми рисками. А во-вторых, препараты гепарина не оказывают длительного эффекта, они действуют только тогда, когда Вы их вводите. Если Вы сдали анализы крови на тромбофилию, получили в них изменения (например, гетерозиготный показатель PAI, который бывает у большинства) и решили за месяц до ЭКО начать с ним бороться путем ежедневного введения Клексана или Вессел Дуэ Ф — Вы зря тратите время и деньги (заметим, немалые!). Если гемостаз у Вас компенсирован, о чем нам скажет анализ крови на свертываемость, то ничего, кроме синяков на животе, такая профилактика Вам не даст.
Тромбофилия не влияет на результативность ЭКО. Ее влияние в основном связано с риском невынашивания беременности.
Д-Димер растет во время беременности В НОРМЕ! И критерием назначения антикоагулянтной терапии он не является, как и не является параметром, который следует мониторить при беременности. Его контроль актуален для тех, у кого он был повышен до наступления беременности. Если до беременности д-Димер не повышался, во время беременности беспокоиться насчет его увеличения нет никаких причин.
Кому показано обследование на наследственную тромбофилию? Тем, у кого отягощенный акушерский анамнез:
мертворождение внешне нормального плода, отслойка плаценты в предыдущих беременностях;
гибель малыша после преждевременных родов;
гестоз тяжелой степени (с высоким давлением, судорогами, нарушением свертываемости крови);
задержка развития плода во время беременности;
три и более неудачи ЭКО.

Обследование на тромбофилию включает:
протеин С и протеин S (патологией также является их снижение);
мутация фактора V (Лейден);
мутация гена протромбина (фактор II);
также важно исключить антифосфолипидный синдром (приобретенная тромбофилия) — антитела к фосфолипидам, волчаночный антикоагулянт;
смешанная форма тромбофилии — исключить увеличение гомоцистеина (он увеличивается при недостаточности фолиевой кислоты).
Частота встречаемости наследственных тромбофилий и риск вызванных ими осложнений:
Дефицит протеина С и протеина S — 0.5% — риск до 10%.
Гетерозиготная форма мутации Лейдена (одна хромосома нормальная, вторая — измененная) в популяции встречается в 4% случаев и приводит к осложнениям в 6%.
Гомозиготная мутация Лейдена — самая опасная из тромбофилий, к выкидышам и тромбозам может привести в 80% случаев. К счастью, это достаточно редкая форма тромбофилии, всего 0.002% в популяции.
Фактор II (Протромбин) в гетерозиготной форме не слишком опасен (3% встречаемости и 3% риск осложнений), в гомозиготной форме встречается редко (0.01%), но опасен своими осложнениями (до 30%).
Для тех, кто в группе риска, рекомендуемые сроки исследования системы гемостаза (анализ крови на свертываемость):
за 2–3 дня до пункции;
на следующий день после пункции;
на 12–14 день после переноса эмбрионов.

Во время беременности рекомендуемые сроки контроля гемостазиограммы:

6–8 недель беременности;
12–13 недель;
22–24 недель (начало старения плаценты);
34–36 недель;
2–3 сутки после родов.

На сегодняшний день нет убедительных доказательств эффективности малых доз аспирина для профилактики потери беременности. Применение препаратов низкомолекулярного гепарина (клексан, фраксипарин) достоверно снижает риск осложнений беременности при наследственной тромбофилии и антифосфолипидном синдроме. Но назначения должны быть сделаны врачом под контролем изменений гемостазиограммы, с участием гематолога. Тогда терапия будет реально эффективной и безопасной.

Вессел Дуэ Ф капс 250 ЛЕ x60

Вессел Дуэ Ф капс 250 ЛЕ x60 , Код ATX: B01AB11 (Sulodexide) Активное вещество: сулодексид (sulodexide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные, содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета, допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

1 капс.

сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, триглицериды — 86.1 мг.

Состав оболочки: желатин — 55 мг, глицерол — 21 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.24 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.12 мг, титана диоксид (Е171) — 0.3 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.9 мг.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 амп.

сулодексид 600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянт прямой

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Активное вещество препарата Вессел Дуэ Ф – сулодексид — является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Оказывает антикоагулянтное, антитромботическое, ангиопротекторное и профибринолитическое действие.

Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Х фактора, усилением синтеза и секреции простациклина (ПГ I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением уровня тканевого активатора плазминогена в крови и снижением содержания его ингибитора.

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90% сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз.

Метаболизм

Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.

Выведение

Выводится почками через 4 ч после введения.

После в/в введения через 24 ч экскреция с мочой составляет 50%, через 48 ч — 67%.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда,

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления,

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией,

— сосудистая деменция,

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза,

— флебопатии, тромбозы глубоких вен,

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия),

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия),

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами),

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Коды МКБ-10

Режим дозирования

В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл (1 ампула) раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора.

Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 раза/сут в течение 30-40 дней.

Капсулы принимают между приемами пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови,

— I триместр беременности,

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных.

Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача.

Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.