ЦИКЛОФЕРОН — средство сохранения репродуктивного здоровья

Регистрационный номер: Р N001049/03 Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН® Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав препарата Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания

Способ применения и дозы Побочные действия Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов. ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. В доклинических исследованиях показано, что применение Циклоферона на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Циклоферон раствор для инъекций 12,5% 2мл №5

Страна

Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Меглюмина акридонацетат

Состав

активное вещество — меглумина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту — 125 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров. Усиливает активность альфа-интерферонов.Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.Фармакокинетика.При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:ВИЧ — инфекции (стадии 2А — 2В);нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);вирусных гепатитов А, В, С, D;герпеса и цитомегаловирусной инфекции;вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;хламидийных инфекций;ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.У детей в комплексной терапии:вирусных гепатитов А, В, С, D;герпетической инфекции;ВИЧ – инфекция (стадии 2А-2В).

Способ применения

1. У взрослых :Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.1.1 При герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.1.2 При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.1.3 При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.1.4 При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10 – 14 дней.1.5 При ВИЧ – инфекции (2А-2В) по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторение курса через 10 дней.1.6 При иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6 – 12 месяцев.1.7 При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.1.8 При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.2. У детей:В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.2.1 При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.2.2 При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трех месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.2.3 При ВИЧ – инфекции (стадии 2А-2В) курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трех месяцев. Повторный курс через 10 дней.2.4 При герпетической инфекции курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в три дня в течение четырех недель.

Взаимодействие

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный цирроз печени, детский возраст до 4-х лет.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Циклоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.При лечении гриппа и респираторных вирусных инфекций проводят симптоматическую терапию.При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Способ применения и дозы

У взрослых

ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутривенно или внутримышечно. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы). Курсовая доза – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза –2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

У детей старше 4 лет

ЦИКЛОФЕРОН® применяют внутримышечно или внутривенно. Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме –введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

ЦИКЛОФЕРОН — средство сохранения репродуктивного здоровья

С. Б. Рыбалкин, кандидат медицинских наук Областной центр лечения и профилактики кожно-венерологических болезней, Пенза М. Г. Романцов, доктор медицинских наук Ю. В. Аспель, врач-инфекционист НТФФ «Полисан», Санкт-Петербург

С начала 90-х годов на территории Российской Федерации отмечается рост заболеваний, передающихся половым путем.

Структура заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем, представлена на рисунке.

Возрастная структура заболевших уреаплазмозом, хламидиозом и герпесом вызывает определенную озабоченность, так как среди инфицированных лиц появляется группа подростков 15-19 лет.

Терапия заболеваний, передающихся половым путем, до последнего времени остается открытой. Широко используются антибактериальные препараты и их комбинации, лечение не всегда приводит к желаемому эффекту, поскольку не наступает элиминации возбудителя, часто развиваются явления дисбактериоза и иммунодефицитные состояния.

К числу препаратов, обладающих противовоспалительным и иммунокорригирующим действием, относится отечественный низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона — циклоферон. В последние годы циклоферон стал применяться для терапии различных хронических медленных вирусных и бактериальных инфекций.

В связи с этим большой интерес представляет возможность применения циклоферона местно. С этой целью использован линимент циклоферона 5%.

Препарат получали 89 больных, возраст которых составил от 18 до 35 лет. Препарат назначался рандомизированно по мере поступления больных. Линимент циклоферона вводился эндоуретрально в объеме 5 мл через 24 часа, на курс лечения от 7 до 11 инстилляций.

Контрольную группу составили 85 человек, которым проводили инстилляции физиологическим раствором по аналогичной схеме на фоне антибактериальной терапии.

При изучении переносимости препарата по показателю клинического анализа со стороны клеточных элементов периферической крови значимых изменений, указывающих на явления непереносимости, не отмечено. Изменений со стороны слизистых оболочек, указывающих на симптомы раздражения, аллергизации, не выявлено; в единичных случаях введение препарата на поврежденную слизистую (при гонорейном уретрите) вызывало кратковременное умеренное жжение и болезненность.

Отмечена положительная динамика клинических показателей у больных, получавших циклоферон, по сравнению с лицами, получавшими стандартную (антибактериальную) терапию. Клинико-инструментальное обследование показало достоверное снижение и/или исчезновение явлений воспаления в уретре, нормализацию эрозивных поражений слизистых оболочек. Больные перестали жаловаться на зуд и жжение.

По группе больных хламидиозом улучшение документировано комплексом клинико-лабораторных методов у 86,2% пролеченных пациентов, в 13,8% случаев после окончания терапии элиминации возбудителя не наступило, потребовался повторный курс лечения. В группе хламидиоз+уреаплазмоз улучшение наступило по окончании лечения у 79,4% больных. В третьей группе больных (хламидиоз+трихомониаз) по окончании лечения лабораторными тестами не выявлен возбудитель хламидиоза, а лечение трихомониаза потребовало включения средств специфической терапии. В четвертой группе больных (с уреаплазмозом) возбудитель не определялся у всех пролеченных больных, но у 15,6% больных при бактериоскопическом обследовании мазков сохранялся умеренно выраженный лейкоцитоз (до 15-18 в поле зрения), им был дополнительно назначен юнидокс. У больных с гонорейным уретритом инстилляции линимента вызывали умеренную болезненность (жжение), после четырех инстилляций линимента гонококки в обзорных мазках при бактериоскопическом обследовании не выявлялись, хотя в мазках документирован незначительный лейкоцитоз, который нормализовался на фоне лечения юнидоксом.

У больных с гонорейным уретритом на фоне трихомониаза эффективность циклоферона отсутствовала даже при комбинированном лечении с антибиотиками; для достижения клинико-лабораторного эффекта потребовалось подключение специфических средств — трихомонацидных препаратов.

Таким образом, резюмируя результаты лечения больных с урогенитальными инфекциями, необходимо отметить эффективность применения линимента 5% циклоферона, документированную комплексом клинико-лабораторного обследования 74,4-86,2% пролеченных больных, при этом повторный курс терапии потребовался у 14-25% больных.

Эффект от терапии антибиотиками отмечен по всем наблюдаемым группам у 59-63% больных.
Таблица 1. Динамика лабораторных показателей у наблюдаемых больных

Структура заболеваемости (%) инфекциями с половым механизмом передачи, 1996-1998 гг.

Таблица 2. Показатели клинической эффективности линимента циклоферона, %

Таблица 3. Эффективность терапии с включением в курс лечения линимента 5% циклоферона

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: – очень частые (≥ 1/10); – частые (≥ 1/100 – – нечастые (≥ 1/1000 – – редкие (≥ 1/10000 – – очень редкие ( – частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.