Пищевая добавка E383: глицерофосфат кальция для здоровья людей и животных

Главная / Пищевые добавки (Е) / Антиоксиданты (Е-300 — Е-399)

Назад

Опубликовано: 02.10.2016

Время на чтение: 9 мин

0

2214

Добавка E 383 объединила в своем составе два жизненно необходимых элемента: кальций и фосфор. Казалось бы, антиоксидант должен присутствовать во многих продуктах. Долгое время так и было. Но затем пищевой отрасли запретили применять синтетическое вещество.

Разберемся в причинах этого решения.

• Название продукта
• Тип вещества
• Свойства
• Упаковка
• Применение
• Польза и вред
• Основные производители

Тип вещества

Глицерофосфат кальция входит в категорию антиоксидантов. До 2010 года в производстве продуктов питания выполнял технологическую функцию загустителя и стабилизатора консистенции.
Пищевая добавка Е 383 относится к фармакологической группе микро- и макроэлементов.

Получают вещество в ходе многоступенчатого химического процесса. На начальном этапе этерефицируют глицерин фосфорной кислотой. Образовавшийся сложный эфир вступает в реакцию взаимодействия с хлористым кальцием или другими растворимыми солями макроэлемента. Заключительная кристаллизация и очистка дают фармацевтическое сырье — глицерофосфат кальция.

Арава таблетки 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Арава может назначаться пациентам только после тщательного медицинского обследования. Перед началом лечения препаратом Арава необходимо помнить о возможном увеличении числа побочных эффектов у пациентов, ранее получавших другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическими действиями. Активный метаболит лефлуномида, А771726, характеризуется длительным периодом полувыведения, обычно составляющим от 1-ой до 4-х недель. Вследствие длительного периода полувыведения активного метаболита лефлуномида, А771726, даже при прекращении лечения лефлуномидом могут возникнуть или сохраняться серьезные нежелательные эффекты (например, гепатотоксичность, гематоксичность или аллергические реакции, см. ниже). В этом случае следует проводить процедуру «отмывания».Процедуру можно повторить по клиническим показаниям. При подозрении на тяжелые иммунологические/аллергические реакции типа синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла проведение полной процедуры «отмывания» обязательно. Поэтому при возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата (например, метотрексата) после лечения лефлуномидом необходимо проводить процедуру «отмывания» (см. ниже).

Реакции печени Поскольку активный метаболит лефлуномида, А771726, связан с белками и выводится посредством печеночного метаболизма и секреции желчи, предполагается, что уровень содержания А771726 в плазме крови может повышаться у больных с гипопротеинемией. Препарат Арава противопоказан больным с тяжелой гипопротеинемией или нарушениями функции печени. (см. раздел «Противопоказания».). Сообщалось о редких случаях развития тяжелого поражения печени, в отдельных случаях со смертельным исходом, при лечении лефлуномидом. Большинство этих случаев наблюдалось в течение первых шести месяцев лечения. Хотя не установлена причинная взаимосвязь этих нежелательных явлений с лефлуномидом, и в большинстве случаев имелось несколько дополнительных подозрительных факторов, точное выполнение рекомендаций по контролю за лечением считается обязательным. Уровень АЛТ должен проверяться перед началом терапии лефлуномидом, а затем каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, с последующей проверкой один раз каждые 6-8недель. Имеются следующие рекомендации по коррекции режима дозирования или прекращению приема препарата в зависимости от выраженности и стойкости повышения уровня АЛТ. При подтвержденном 2-3 кратном превышении верхней границы нормы АЛТ снижение дозы с 20 мг до 10 мг в сутки может позволить продолжить прием лефлуномида при условии тщательного контроля за этим показателем. Если 2-3 кратное превышение верхней границы нормы АЛТ сохраняется, или если имеется подтвержденный подъем уровня АЛТ, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, прием лефлуномида должен быть прекращен и следует начать процедуру «отмывания». Из-за возможных дополнительных гепатотоксических эффектов рекомендуется воздержаться от приема алкоголя при лечении лефлуномидом.

Гематологические реакции Полный клинический анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, должен проводиться до начала лечения лефлуномидом, а также каждые 2 недели в течение первых 6-ти месяцев лечения и затем каждые 6-8 недель. У больных с ранее имевшей место анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией, а также у больных с нарушениями функции костного мозга или с риском развития таких нарушений, возрастает опасность возникновения гематологических нарушений. При возникновении подобного рода явлений следует использовать процедуру «отмывания» для снижения уровня А771726 в плазме крови. В случае развития серьезных гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием препарата Арава и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего костномозговое кроветворение, и начать процедуру «отмывания».

Совместное применение с другими видами лечения В настоящее время еще нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (например, хлорохином и гидроксихлорохином), вводимыми внутримышечно или перорально препаратами золота, D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными средствами (за исключением метотрексата). Не известен риск, связанный с назначением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Поскольку такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (например, гепато- или гематотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) не желательны.

Переход на другие виды лечения Поскольку лефлуномид долго сохраняется в организме, переход на прием другого базисного препарата (например, метотрексата) без соответствующегопроведения процедуры «отмывания» может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное время после перехода (например, кинетическое взаимодействие, органотоксичность). Аналогичным образом недавнее лечение гепатотоксичными или гематоксичными препаратами (например, метотрексатом) может привести к увеличению числа побочных явлений, поэтому, начиная лечение лефлуномидом, необходимо тщательно рассмотреть все положительные и отрицательные аспекты, связанные с приемом данного препарата.

Кожные реакции В случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием лефлуномида. Сообщалось об очень редких случаях возникновения синдрома Стивенса – Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов, получавших лефлуномид. В случае возникновения кожных реакций и/или реакций со стороны слизистых оболочек необходимо отменить прием препарата Арава и любого другого связанного с ним препарата и немедленно начать процедуру «отмывания». Необходимо достигнуть полного выведения препарата из организма. В подобных случаях повторное назначение препарата противопоказано.

Инфекции Известно, что препараты, подобные лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами, делают больных более чувствительными к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции (инфекции, вызываемые грибками и микроорганизмами, способными вызывать инфекции только в условиях снижения иммунитета). Возникшие инфекционные заболевания протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При возникновении тяжелого инфекционного заболевания может понадобиться прервать лечение лефлуномидом и начать процедуру «отмывания». Необходимо тщательно следить за больными с положительной реакцией на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза.

Реакции дыхательных путей При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса. Такие симптомы как кашель и диспноэ могут служить причиной прекращения приема лефлуномида.

Артериальное давление Перед началом лечения лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать уровень артериального давления.

Взаимодействия Следует быть осторожным при назначении препаратов, метаболизирующихся под действием CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид), за исключением НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).

Рекомендации для мужчин Отсутствуют данные о риске возникновения фетотоксичности (связанной с токсическим влиянием препарата на сперматозоиды отца) при использовании лефлуномида мужчинами. Экспериментальные данные в этом направлении не были проведены. Для максимального уменьшения возможного риска мужчинам при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и использовать колестирамин по 8 г 3 раза в день в течение 11 дней или 50 г измельченного в порошок активированного угля 4 раза в день в течение 11 дней.

Упаковка

Порошок глицерофосфата кальция объемом от 5 до 25 кг упаковывают в картонные навивные барабаны или алюминиевые бочки. Внутрь вставляют мешок из полиэтилена. Тара должна быть герметично закупорена.

Пищевую добавку весом до 1 кг расфасовывают в полиэтиленовые или фольгированные пакеты и заваривают для исключения попадания влаги.

Хранят в сухом прохладном месте.

В розничную продажу глицерофосфат кальция поступает в виде таблеток или гранул для самостоятельного приготовления суспензии.

Свойства

Польза и вред

Антиоксидант Е 383 полезен как минеральная добавка, источник фосфора и кальция. Нутриент стимулирует клеточное обновление, укрепляет кости и нервную систему, повышает сопротивляемость организма неблагоприятным факторам.

Особая ценность добавки в том, что глицерофосфат кальция всасывается в стенки ЖКТ в свободной (ионизированной) форме, которая является физиологически активной.

Вещество можно принимать только после консультации с врачом.

Кальций, фосфор и глицерин считаются аллергенами.

Бесконтрольное применение пищевой добавки E 383 может спровоцировать развитие опасных для здоровья заболеваний:

• гиперкальцемия;
• тромбоз и тромбофлебит;
• нарушение уровня кислотности желудочного сока;
• диарея;
• воспаление суставов;
• почечная недостаточность.

Пищевая добавка Е304 является жирорастворимой формой витамина С.

При умеренном употреблении ацетат кальция может принести пользу вашему здоровью. Подробнее об этом читайте здесь.

Никотиновая кислота не имеет ничего общего с опасным алкалоидом. Подробную информацию о данной пищевой добавке вы найдете в этой статье.

Основные производители

Глицерофосфат кальция как лекарственный и витаминный препарат выпускают многие отечественные предприятия (Верофарм, Каустик, Уралбиофарм и другие). Все они работают на зарубежном сырье.

В качестве промежуточного химического ингредиента пищевую добавку Е 383 поставляют:

• компания IBIS CHEMIE INTERNATIONAL (Индия, штат Махараштра);
• промышленная группа INDO GULF COMPANY (Индия, штаты Махараштра и Гуджара );
• Shaanxi Yuantai Biological Technology Co. (Китай);
• Xi’an Kerui Biotechnology Co. (Китай).

Глицерофосфат кальция — это синтетическое вещество. Как любой продукт современной химии он может быть в одинаковой степени полезным и вредным.

Безопаснее пополнять запасы кальция в организме ежедневным употреблением его натуральных источников: творога, молока, орехов, круп.

Применение

До 2010 года антиоксидант E 383 использовали в производстве продуктов питания в качестве загустителя и эмульгатора. Чаще его добавляли в состав различных жиров, соусов, кондитерских изделий.

Внесенные в СанПиН 2.3.2.2795-10 изменения за номером 168 от 23.12.2010 запретили применять кальция глицерофосфат в пищевой промышленности из-за возможных побочных эффектов и выраженного анаболического действия.

Антиоксидант Е 383 постановлением Главного санитарного врача РФ от 27 января 2010 года разрешен как специализированная добавка в спортивном питании. Он стимулирует синтез аминокислот в организме, повышает выносливость, способствует росту мышечной ткани.

Основными сферами применения глицерофосфата кальция являются:

• медицина. Добавку используют в комплексном лечении повышенной утомляемости, нервных расстройств, гипотрофии, гипокальциемии. Назначают детям старше двух лет при дистрофии, неврастении и других недугах.
• ветеринария (лечение и предупреждение рахита);
• косметическая промышленность (как один из компонентов зубных паст, укрепляющих зубную эмаль).

Допустимая суточная норма не определена.

Информация о допусках в Кодексе Алиментариус отсутствует.

Глицерофосфаты

Подробности Категория:

ГЛИЦЕРОФОСФАТЫ

, соли глицеринофосфорной кислоты. Глицеринофосфорная кислота С3Н9О6Р представляет собой глицериновый эфир фосфорной кислоты и образует два изомера:

α-кислота оптически активна, получается при гидролизе лецитинов, в свободном виде встречается в небольшом количестве в нормальной моче; β-кислота оптически недеятельна, получается синтетическим путем и по свойствам не идентична α-кислоте. Глицеринофосфорная кислота широко распространена в растительном и животном царствах: в соединении с холином C5H15NО2 и высокомолекулярными жирными кислотами она образует лецитины — вещества, находящиеся в яичном желтке, нервной ткани, кровяных тельцах и пр.

Глицерофосфаты применяются в медицине как тонические и укрепляющие нервную систему средства: в организме они распадаются на глицерин и фосфорную кислоту, но могут также сохраняться неразложившимися и служат материалом для построения лицетинов и нуклеинов, так. обр. они участвуют в ассимиляции и повышают обмен веществ. Глицерофосфаты применяются либо в чистом виде, либо в различных смесях, например, санатоген Бауера — смесь 50 %-ного глицерофосфата натрия с казеином. Глицерофосфаты растворимы в воде и нерастворимы в алкоголе. Их растворы осаждаются уксуснокислым свинцом. При кипячении с минеральными кислотами глицерофосфаты распадаются на глицерин и фосфорную кислоту. При нагревании до 130° они устойчивы, при накаливании же переходят в пирофосфаты.

Глицерофосфат кальция С3Н7О6РСа·Н2О — белый порошок, состоящий из смеси α- и β-изомеров. В горячей воде он растворим хуже, чем в холодной. Растворимость продажной соли весьма изменчива в зависимости от относительного содержания α- и β-изомеров, из которых β-изомер менее растворим. Для получения глицерофосфата кальция нагревают эквивалентные количества глицерина и 66%-ной фосфорной кислоты в вакууме при 105°. Образовавшуюся сиропообразную массу обрабатывают известковым молоком и отфильтровывают от выпавшего фосфата. Фильтрат упаривают и осаждают спиртом.

Глицерофосфат натрия C3H7О6PNa2·7Н2О получается нагреванием 130 ч. кислого фосфорнокислого натрия NaH2PО4·H2О с 230 ч. глицерина в железном вакуум-аппарате до 145° и последующим кипячением продукта реакции с раствором едкого натра. Избыток глицерина удаляется перегонкой с водяным паром. По охлаждении выпадают кристаллы β-соли. В маточном растворе остается сиропообразная α-соль. В продажу глицерофосфат натрия поступает или в виде белых кристаллов β-соли или в виде 50—70%-ного раствора α-соли.

Кроме Глицерофосфатов кальция и натрия, в медицине находят применение глицерофосфаты железа, лития и магния.

Источник: Мартенс. Техническая энциклопедия. Том 5 — 1929 г.

• < Назад
• Вперёд >