Описание видов препарата
Дезал выпускается в форме таблеток и раствора для приема внутрь. Основным действующим веществом в обоих случаях выступает дезлоратадин.
Таблетки имеют голубую оболочку из пленки, круглую двояковыпуклую форму. Одна штука содержит 5 мг дезлоратадина. Дополнительно в состав включены: стеарат магния, целлюлоза, кукурузный крахмал и маннитол.
Таблетки фасуются в ячейковые пластины по 10 штук, в продажу поступают в картонных коробочках по 10 или 30 штук.
Жидкая форма представлена в виде прозрачного раствора без цвета с фруктовым ароматом и кисловатым вкусом, в 1 мл содержится 0,5 мг дезлоратадина. Продается во флаконах объемом 100 мл в комплекте с мерным шприцем и инструкцией, которые помещают в коробочку.
Дезал расвор для приема внутрь 0,5мг/мл флакон 100мл
Страна
Болгария
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Дезлоратадин
Состав
Флакон 100 млДезлоратадин 0.5 мг на 1 мл.Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Показания к применению
Для облегчения или устранения симптомов:— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);— крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Способ применения
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Побочное действие
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.Психические нарушения: галлюцинации.Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);— наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Передозировка
Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.
Особые указания
Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиВ исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Как действует Дезал
Медикамент входит в группу блокаторов антигистаминовых рецепторов, то есть предназначен для подавления цепочки аллергических реакций. Оказывает действие по следующим направлениям:
- препятствует развитию симптомов аллергии;
- улучшает состояние при возникшей аллергии;
- снимает зуд;
- препятствует развитию отечности тканей;
- уменьшает выделение слизи, слезотечение;
- укрепляет стенки мелких кровеносных сосудов;
- служит профилактикой спазмов.
Таблетки Дезал не угнетают работу нервной системы, оказывают минимальный седативный эффект, а при соблюдении режима дозирования не провоцируют вялость и не ухудшают быстроту реакции.
Действие таблетки начинается через полчаса после приема. Эффект сохраняется на протяжении суток.
Дезал 5мг №10 таблетки
Форма выпуска
Таблетки. Упаковка 10 шт.
Фармакологическое действие
Дезал — противоаллергическое средство — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Показания
Для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; — беременность; — период грудного вскармливания; — возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: дезлоратадин 5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, тальк, магния стеарат
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 5 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки.
Побочные действия
Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%). При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/ частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо. В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции. Психические нарушения: галлюцинации. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином). Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Передозировка
Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости. Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Противопоказания, нежелательные эффекты
Таблетки не назначаются:
- беременным и кормящим женщинам;
- детям до 12 лет;
- лицам с гиперчувствительностью к любому из входящих в состав веществ.
Раствор дополнительно противопоказан:
- младенцам первого года жизни;
- при врожденном нарушении обмена веществ – глюкозно-галактозной недостаточности, непереносимости фруктозы, так как в составе присутствует сорбитол.
Тяжелые поражения почек – основание для осторожного приема лекарства.
Как правило, препарат переносится хорошо. В отдельных случаях может вызывать излишнюю утомляемость, ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, боль в голове.
Очень редкими указываются такие отрицательные эффекты, как галлюцинации, нарушения сна/сонливость, учащение сердцебиения, возбуждение нервной системы, головокружения.
Может вызвать тошноту, рвоту, диарею и дискомфорт в животе, мышечную слабость. При непереносимости – отек Квинке, анафилактический шок, высыпания и зуд.
Производитель предупреждает, что в ходе исследований у незначительного количества детей до двух лет отмечались такие побочные реакции как диарея, гипертермия и нарушение сна.
Дезал (Dezal)
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований инаблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна — повышение аппетита. Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы
: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства:
часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна — увеличение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети
: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важные указания
При необходимости управлять транспортом или сложными механизмами, необходимо учитывать индивидуальные особенности организма. В некоторых случаях препарат может вызвать сонливость и вялость, поэтому во время опасных видов деятельности нужно быть осторожнее.
При передозировке возможна сильная сонливость. В этом случае показано промыть желудок и принять активированный уголь. Если есть необходимость, назначается симптоматическое лечение.
Существенное взаимодействие с иными фармпрепаратами, например антибиотиком азитромицин, не установлено.
Отзывы, аналоги
Мнения врачей в интернете о Дезале в основном положительные. Отмечается удобство однократного приема, разнообразие лекарственных форм, хорошая переносимость, быстродействие. Препарат помогает и для снижения отечности при вирусных болезнях ЛОР-органов.
Покупатели указывают в качестве плюсов приемлемую стоимость, длительное действие, современность препарата и отсутствие формирования привыкания.
К аналогам по действующему веществу относятся: Эриус, Лордестин, Блогир-3, таблетки Дезлоратадин, Эзлор Солюшн Таблетс. Антигистаминный эффект также оказывают следующие препараты нового поколения: Супрастинекс, Зодак экспресс на основе левоцетиризина, Аллегра и Телфаст на основе фексофенадина.
