Инструкция по применению ТРИТАЦЕ ПЛЮС (TRITACE PLUS)

Инструкция по применению ТРИТАЦЕ® (TRITACE®)

Назначают внутрь.

Рекомендуется принимать Тритаце® каждый день в одно и то же время дня.

Тритаце® принимают с обильным количеством жидкости и вне зависимости от приема пищи. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание активного компонента рамиприла. Таблетки должны проглатываться целиком (неразжеванными).

Взрослые

Пациенты, проходившие лечение диуретиками

Начало приема Тритаце® может сопровождаться гипотензией; это более характерно для пациентов, проходящих лечение диуретиками.

Нехватка солей и жидкости в организме подлежит предварительной коррекции до начала лечения Тритаце®, диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за 2-3 дня.

Лечение пациентов, которым не отменили прием диуретиков, следует начинать наименьшей разовой дозой 1.25 мг рамиприла. Необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Последующая дозировка Тритаце® должна корректироваться в соответствии с целевым уровнем АД.

Лечение артериальной гипертензии

Дозировка рассчитывается в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.

Тритаце® можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими классами препаратов для лечения гипертензии.

Начальная доза

Лечение Тритаце® необходимо начинать с первоначальной дозы в 2.5 мг ежедневно.

У пациентов с сильно активированной РААС значительное снижение АД может последовать после приема первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг, а начало лечения необходимо проводить под медицинским наблюдением.

Титрация индивидуальной поддерживающей дозы

Дозу можно удваивать с интервалом 2-4 недели для достижения целевого уровня АД. Максимальная суточная доза – 10 мг. Суточную дозу принимают 1 раз/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых катастроф

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза – 2.5 мг Тритаце® 1 раз/сут.

Титрация индивидуальной поддерживающей дозы

Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а через следующие 2-3 недели – увеличить поддерживающую дозу до 10 мг Тритаце® ежедневно.

Следует также использовать рекомендации по режиму дозирования у пациентов, ранее проходивших лечение диуретиками.

Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокардас клиническими
признаками сердечной недостаточности
Начальная доза

После 48 ч, следующих за инфарктом миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов, рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут в течение 3 дней. Если начальная доза в 2.5 мг не переносится пациентом, необходимо назначить 1.25 мг 2 раза/сут в течение 2 дней перед увеличением дозы до 2.5 мг и 5 мг 2 раза/сут. Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг 2 раза/сут, лечение следует прекратить.

Следует также использовать рекомендации по режиму дозирования у пациентов, ранее проходивших лечение диуретиками.

Титрация и индивидуальная поддерживающая доза

Суточную дозу последовательно увеличивают, удваивая ее с интервалом в 1-3 дня до достижения поддерживающей дозы 5 мг 2 раза/сут.

Поддерживающую суточную дозу рекомендуется делить на 2 приема.

Максимальная суточная доза – 10 мг.

Если принято решение проводить терапию Тритаце® у больного с тяжелой (IV степень по шкале NYHA) хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, рекомендовано начинать с дозы 1.25 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

Лечение заболеваний почек

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией

Рекомендуемая начальная доза

– 1.25 мг Тритаце® 1 раз/сут.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2.5 мг через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2 недель.

У пациентов с диабетом и как минимум одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная доза

– 2.5 мг Тритаце® 1 раз/сут.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 5 мг через 2 недели лечения, а затем до 10 мг по прошествии следующих 2-3 недель. Максимальная суточная доза – 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией с наличием макропротеинурии ≥ 3 г/сут

Рекомендуемая начальная

доза – 1.25 мг Тритаце 1 раз/сут.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2.5 мг через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2 недель.

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Начальная доза

Для пациентов, получающих терапию диуретиками, рекомендуемая начальная доза – 1.25 мг Тритаце 1 раз/сут.

Титрация индивидуальной поддерживающей дозы

Рекомендуется удваивать дозу Тритаце каждые две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно разделить суточную дозу на 2 приема.

Пациенты
с нарушением функции почек
Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек назначается с учетом КК:

• если КК ≥ 60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза – 10 мг;
• если КК находится в пределах 30-60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза – 5 мг;
• если КК находится в пределах 10-30 мл/мин, начальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, и максимальная суточная доза – 5 мг;
• у пациентов с гипертензией, подвергающихся гемодиализу: рамиприл слабо диализируется; начальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, и максимальная суточная доза – 5 мг; препарат необходимо принимать через несколько часов после осуществления гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью и только под медицинским наблюдением. Максимальная допустимая суточная доза в таких случаях – 2.5 мг Тритаце®.

Пожилые пациенты

Начальные дозы должны быть ниже, их введение должно проходить более постепенно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная доза – 1.25 мг Тритаце®.

Дети и подростки младше 18 лет

Тритаце® не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, в виду недостаточного количества соответствующих данных по безопасности и эффективности препарата.

Форма выпуска

Тритаце Плюс выпускается в таблетированном виде.

5 + 12.5

Таблетки продолговатой формы розового окраса, с каждой стороны есть делительная риска. Сверху расположен штамп 41/AV. Допускаются единичные тёмные вкрапления.

10 + 12.5

Таблетки продолговатой формы оранжевого окраса, с обеих сторон расположена делительная риска. Сверху находится штамп 42/AY. Допускаются единичные тёмные вкрапления.

5 + 25

Таблетки почти белого, кремового цвета с делительной риской, продолговатой формы. С обеих сторон есть логотип компании и штамп HNW.

10 + 25

Таблетки розового окраса продолговатой формы. С обеих сторон расположена делительная риска. Сверху штамп 39/AV. Допускаются единичные тёмные крапления.

Цена Тритаце Плюс, где купить

Стоимость медикамент зависит от комбинации, аптечной сети и региона продажи.

Средняя цена Тритаце Плюс в России составляет 600 рублей.

• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

• Тритаце плюс 10 мг/12.5 мг N28 таблетки Санофі-Авентіс С.п.А.,Італія/Санофі С.П.А.Італія
  206 грн.заказать
• Тритаце плюс 5 мг/12.5 мг №28 таблетки Санофі-Авентіс С.п.А.,Італія

  141 грн.заказать

Особые указания

Оценка функционального состояния почечной системы перед началом гипотензивной терапией Тритаце Плюс обязательна. В группе особого наблюдения находятся пациенты с поражениями сосудистой системы почек (стенозы). Уровень креатинина и мочевины являются основными показателями состояния почечной системы.

При хронической почечной недостаточности может проявиться гиперкалиемия. При патологии печёночной системы замедляется формирование активного метаболита, снижается скорость метаболизма.

Риск падения кровяного давления значительно возрастает у пациентов, которые находятся на бессолевой (либо малосолевой) диете. Симптоматическая гипотония развивается при сниженном ОЦК.

При транзиторной форме артериальной гипотонии терапия препаратом Тритаце Плюс может проводиться только после стабилизации кровяного давления.

У пациентов, которые находятся на гемодиализе с применением специальных диализных мембран типа AN69, возрастает риск анафилактоидных ответов и гиперчувствительности. Аналогичные реакции наблюдались при приведении афереза ЛПНП декстраном сульфата.

Передозировка

• слабость;
• сухость во рту;
• брадикардия;
• падение кровяного давления;
• сонливость;
• изменения в водно-электролитном балансе;
• шок;
• ступор;
• острая почечная недостаточность.

Терапия: пациенту придают горизонтальное положение, ноги приподнимают. Эффективно промывание желудка, введение сульфата натрия и энтеросорбирующих медикаментов в первые 30 минут после отравления.

При брадикардии применяют пейсмекер; при резком падении кровяного давления внутривенно вводят катехоламины. Гемодиализ не доказал своей эффективности.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

• аритмия;
• падение кровяного давления;
• ортостатическая форма гипотонии;
• тахикардия;
• инфаркт миокарда;
• стенокардия.

Мочеполовой тракт:

• снижение либидо;
• протеинурия;
• снижение диуреза;
• усиление выраженности симптоматики почечной недостаточности.

Нервная система:

• нервная возбудимость;
• ишемические изменения в головном мозге;
• головокружения;
• слабость;
• парестезии;
• повышенная сонливость;
• беспокойство;
• тревожность;
• нарушения сна, бессонница;
• эмоциональная нестабильность;
• обмороки;
• спутанность сознания;
• депрессивное настроение;
• тремор конечностей.

Органы чувств:

• изменение вкусового восприятия;
• нарушения зрительного восприятия;
• вестибулярные нарушения;
• шум в ушах.

Пищеварительный тракт:

• жажда;
• рвота;
• диарейный синдром;
• тошнота;
• стоматит;
• глоссит;
• сухость во рту;
• запоры;
• эпигастральные боли;
• холестатическая желтуха;
• кишечная непроходимость;
• гепатиты;
• нарушение аппетита.

Дыхательная система:

• бронхоспазм;
• сухой непродуктивный кашель;
• синусит;
• ринит;
• одышка;
• ринорея;
• бронхит.

Аллергические ответы:

• ангионевротический отёк языка, губ, гортаноглотки или на лицевой части головы;
• кожные высыпания;
• ангионевротический отёк конечностей;
• серозит;
• пузырчатка;
• синдром Лайелла;
• фотосенсибилизация;
• васкулит;
• эксфолиативный дерматит;
• кожный зуд;
• крапивница;
• миозит;
• артрит;
• онихолизис;
• эозинофилия.

Органы кроветворения:

• панцитопения;
• снижение гемоглобина;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• эритропения.

Возможное влияние на плод:

• деформация костей черепа;
• гиперкалиемия;
• выявление антинуклеарных антител;
• гипонатриемия;
• контрактура конечностей;
• гиперазотемия;
• изменения в работе почечной системы;
• падение кровяного давления;
• олигогидрамнион;
• гипоплазия костей черепа.

Лабораторные реакции:

• выявление антинуклеарный антител;
• гиперкалиемия;
• гиперазотемия;
• гиперкреатининемия;
• гипербилирубинемия;
• повышение АЛТ, АСТ, билирубина.

Иные реакции:

• гипертермия;
• судороги;
• усиленное потоотделение;
• алопеция.

Негативные реакции, характерные для Гидрохлортиазида:

• аритмия;
• раздражительность;
• спутанность сознания;
• лабильность психики и настроения;
• гипохлоремический алкалоз;
• диарейный синдром;
• холецистит;
• тахикардия;
• анемия (апластическая, гемолитическая);
• ортостатическая гипотония;
• эпигастральные боли;
• сиаладенит;
• панкреатит;
• анорексия;
• гиперурикемия;
• гипергликемия;
• обострение подагры;
• некротизирующий васкулит;
• кожные высыпания;
• пневмонит;
• отёк лёгких некардиогенного генеза.

Противопоказания

• стеноз артерий почек (двухсторонний);
• ангионевротический отёк;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• митральный стеноз с гемодинамически значимыми изменениями;
• первичный гиперальдостеронизм;
• беременность;
• стеноз артерий почки при единственной почке;
• грудное вскармливание;
• состояние после трансплантации почки;
• аортальный стеноз в гемодинамически значимыми изменениями;
• гемодиализ, при котором используются диализные мембраны типа AN69;
• гипонатриемия;
• гиперкальциемия;
• подагра;
• патология почечной системы;
• сахарный диабет (тяжёлое течение);
• гипокалиемия (рефрактерная форма).

Относительные противопоказания:

• выраженные поражения церебральный, коронарных артерий (при резком падении кровяного давления может нарушиться кровоток);
• аритмии желудочкового характера;
• гипонатриемия;
• печёночная недостаточность;
• сердечная недостаточность;
• нестабильная форма стенокардии;
• «лёгочное сердце» (декомпенсация);
• гиперкалиемия;
• почечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• рвота, диарейный синдром и иные состояния, сопровождаемые уменьшением ОЦК;
• угнетение костномозгового кровообращения;
• системная патология соединительной ткани;
• ИБС;
• гиперкальциемия;
• печёночный цирроз;
• сахарный диабет.