Нейрорубин Форте лактаб, таблетки N20 — Инструкция

Фармакологические свойства препарата Нейрорубин

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет определенную биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Препарат Нейрорубин и Нейрорубин-Форте представляют собой сочетание 3 витаминов в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. При употреблении высоких доз витаминов одновременно, они проявляют обезболивающее действие. Тиамина мононитрат (витамин В1) всасывается в тонком кишечнике, в двенадцатиперстной и тощей кишке. После приема внутрь тиамин проникает через слизистую оболочку кишечника и по системе воротной вены поступает в печень. Некоторое количество тиамина после приема усваивается в печени. Основные метаболиты, которые выделяются при приеме тиамина (с незначительным количеством неизмененного тиамина), — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови 80% связано с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах. Основной метаболит, который вцыделяется — 4-пиридоксиновая кислота. Цианокобаламин (витамин В12). В норме всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации внутреннего фактора Кастла. Некоторое количество витамина абсорбируется в свободном состоянии, однако основное количество поглощается после связывания с внутренним фактором Кастла. После всасывания в ЖКТ витамин В12 п оступает в сыворотку крови. Накопление витамина В12 п роисходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из ткани печени — приблизительно 1 год.

Нейрорубин р-р д/ин. в амп. 3мл в бл. в уп. №5х1

Описание

Прозрачный красный раствор в ампулах из коричневого стекла.

Основное действующее вещество

Поливитамин

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

текст

Особые указания

Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ. Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналгетическим, противовоспалительным, микроциркуляторным. Витамин В1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксогутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп. Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров. Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркулярный эффекты.

Фармакокинетика

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции. Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год. Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коензима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4-пиридоксиновая кислота. Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина В1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Выводиться тиамин с мочой. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит – 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин – 2,0 мг. Выводится почками. Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму – аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин В12 проникает в плаценту. С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 месяцев. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6, В12, которые не могут быть устранены путем перорального приема входящих в Нейрорубин витаминов. Нейрорубин применяется у взрослых.

Способ применения и дозы

Применяется одна ампула один раз в неделю. Инъекцию проводят глубоко в мышцу верхнего внешнего квадранта ягодичной области, медленно. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач. После 4 месяцев применения лекарственного средства Нейрорубин пациент должен быть переведен на пероральные лекарственные формы. Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении препарата внутривенно необходимо наблюдение за пациентом специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования препарата Нейрорубин на животных и клинические исследования по применению данного лекарственного средства у женщин в период беременности не проводились. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется ежедневный прием витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В6 – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и в период грудного вскармливания безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить. Витамины В1, В6, и В12 проникают из организма в материнское молоко. Высокие дозы витаминов В6 и В12 могут подавлять лактацию.

Меры предосторожности

Препарат вводится исключительно внутримышечно. Длительный приема препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью. Дети. Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.

Взаимодействие с другими препаратами

Высокие дозы витамина B6, например, такие, которые содержит Нейрорубин, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы относительно заболевания Паркинсона. Антагонисты пиридоксина, например изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин могут снижать эффективность витамина В6. Петлевые диуретики, такие как фуросемид могут снижать концентрацию витамина В1.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять пациентам, имеющим чувствительность к одному или нескольким компонентам , особенно витаминам В1, В6, и В12. Детский возраст до 18 лет. Указание на эпилептиформные судороги в анамнезе.

Состав

действующие вещества: 3 мл раствора (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорида (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг; вспомогательные вещества: калия цианид 0,25 мг/3 мл, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Передозировка

Витамины В1, В6, и В12 имеют большой спектр лечебного действия. Явления передозировки при надлежащем употреблении до сих пор не были известны. а) Симптомы интоксикации Очень высокая внутривенная доза витамина B1 (более 10 г) оказывает на людей ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу возбуждения нервным клеткам, аналогичную действию кураре, так как тиамин связывается с никотин-холинергическими рецепторами. Явления гипервитаминоза после приема больших количеств витамина B1 в течение месяца прежде не описывались. Витамин В6 уже в дозах 50 мг в день при среднесрочном применении может вызывать тяжелый непоправимый нейротоксикоз. Гипервитаминоз, явления передозировки или отравления витамином В12 у людей прежде не были известны. б) Терапия при интоксикации При интоксикации не существует специальных мер противодействия; лечение должно осуществляться в соответствии с симптомами.

Побочное действие

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Купить Нейрорубин р-р д/ин. в амп. 3мл в бл. в уп. №5х1 в аптеке

Цена на Нейрорубин р-р д/ин. в амп. 3мл в бл. в уп. №5х1

Инструкция по применению для Нейрорубин р-р д/ин. в амп. 3мл в бл. в уп. №5х1

Показания к применению препарата Нейрорубин

Пероральное применение: сопутствующая терапия при заболеваниях нервной системы, таких как:

• невротическая боль при острых и хронических невритах и полиневритах;
• невралгия, а также токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.

Парентеральное применение: периферическая нейропатия алкогольного генеза, синдром Вернике — Корсакова, диабетическая полинейропатия, бери-бери (сухая и влажная формы); в качестве вспомогательного средства при остром или хроническом неврите и полиневрите, невралгии тройничного нерва, цервикобрахиальной невралгии, ишиалгии.

Применение препарата Нейрорубин

Перорально Применяют внутрь, до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача. Парентерально При тяжелом течении заболевания доза для взрослых составляет: в начале применения — по 3 мл р-ра (содержимое 1 ампулы) в/м ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых ощущений; в дальнейшем — по 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю. При заболевании средней тяжести доза для взрослых составляет 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю. Ввводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Продолжительность лечения зависит от причины, вызвавшей дефицит витаминов группы В; лечение продолжают до клинического выздоровления и/или нормализации лабораторных показателей. При продолжительной терапии каждые 6 мес проводят клинический контроль.

Нейрорубин Форте лактаб, таблетки N20 — Инструкция

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в упаковке 20 штук.

СОСТАВ

Действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В 1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6), цианокобаламин (витамин 12 );

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина нитрата (витамин В 1) 200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В 6 ) 50 мг, цианокобаламина (витамин В 12) 1 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Нейрорубин Форте Лактаб сочетает высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 и В 12 , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. В настоящее время нет данных относительно канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Фармакокинетика.

Тиамин (витамин В 1) поглощается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина — тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в пятом положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В 12). У здорового человека поглощения цианокобаламина ограничено и зависит от кон. Некоторое количество витамина В 12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции в кишечнике витамин В 12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В 12 -связывающих-бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин. Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени — около года.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сопутствующая терапия болевых синдромов, вызванных:

• острыми или хроническими невритами, полиневритами и невралгиями;
• токсическими поражениями нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина В 1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

В результате гиперчувствительности к витаминам В 1, В 6 и В 12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В 6, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ДЕТИ

Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина B6 в сутки, наблюдались нейропатии.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения> 2 г в сутки. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), меры по снижению всасывания (применение активированного угля).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок. Аллергические реакции возникают достаточно редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина 6 в дозах> 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, кровоизлияния.

Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютаминощавлевооцтовой трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, обычные прыщи, угревая сыпь, многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: хроматурия.

Другие расстройства: повышенная потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание, ощущение сжатия в горле.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Побочные эффекты препарата Нейрорубин

Гиперчувствительность. У пациентов с повышенной чувствительностью может наблюдаться ангионевротический отек. Аллергические реакции отмечают достаточно редко. В единичных случаях и при определенных состояниях повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамин В1, могут вызвать анафилактический шок у пациентов с повышенной чувствительностью. В этих случаях для лечения можно использовать ГКС и антигистаминные средства. Эндокринная система. При приеме препарата ингибируется выделение пролактина. Нервная система. В отдельных случаях возникало ощущение беспокойства (у пациентов с повышенной чувствительностью). При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг/сут) напротяжении длительного периода времени отмечались отдельные случаи возникновения обратимой периферической сенсорной невропатии. Сердечно-сосудистая система. Единичные случаи тахикардии, циркуляторного коллапса (у пациентов с повышенной чувствительностью). Органы дыхания. Единичные случаи цианоза, отека легких (у пациентов с повышенной чувствительностью). Органы ЖКТ. Тошнота, кровотечение из ЖКТ (у пациентов с повышенной чувствительностью). Печень и желчный пузырь. Высокие дозы препарата могут привести к повышению уровня глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (SGOT) в плазме крови. Кожа. Реакции с проявлением зуда и крапивницы (у пациентов с повышенной чувствительностью). Высокие дозы препарата могут вызывать появление акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи. Общие симптомы. Внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

Нейрорубин раствор для инъекций 3 мл №5

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Высокие дозы витамина В 6 , например, такие, которые содержит Нейрорубин ™, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы по болезни Паркинсона.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Витамин В 6 может снизить эффективность алтретамину.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .

Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить его уровень.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.

Особенности применения

Препарат не следует вводить внутривенно.

Внутримышечные инъекции витамина В 12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Длительный прием витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.

Поскольку Нейрорубин тм содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования лечения Нейрорубин ™ животных или женщин в период беременности отсутствуют.

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.

Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

В тяжелых (острых) случаях по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.

После ослабления симптомов или в случаях средней тяжести по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение курса терапии инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин ™ фор Лактаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

Техника применения.

Чтобы открыть ампулу:

• держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
• встряхнуть ампулу, пока жидкость не попадет в нижнюю часть;
• отломить головку ампулы над маркировкой.

Дети

Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому не назначать детям.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделение пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогания, головной боли, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, циркуляторный коллапс преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легких преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны пищеварительной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня глютаминовой аспартат-аминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обычные угри или появление угревой сыпи.

Общие реакции: реакции в месте введения, повышенная потливость, слабость, ощущение «комка» в горле.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Из-за отсутствия исследований по совместимости лекарственных средств Нейрорубин ™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 3 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Взаимодействия препарата Нейрорубин

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может снижать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с заболеванием Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Может повышаться токсичность изониазида при сочетанном применении. Тиосемикарбазон и флуороурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Витамин В6 может уменьшать эффективность альтретамина.