Фармакология
В ходе научных наблюдений установлено, что составные вещества изменяют степень взаимодействия лиганд-рецептор, эндогенных стимуляторов с определенными рецепторами.
Комплексное средство оказывает не только противокашлевое воздействие, но и благодаря составным компонентам помогает добиться противоаллергического, спазмолитического и противовоспалительного эффекта.
Ренгалин избирательно останавливает главные звенья кашлевого рефлекса, уменьшает чувствительность кашлевого центра продолговатой области мозга, препятствует поступлению болезненных сигналов к головному мозгу.
По сравнению с анальгетиками, оказывающими наркотическое действие, Ренгалин не способен приводить к угнетению дыханию, появлению зависимости от лекарственных препаратов, не вызывает сонливость.
Эффективен при таких заболеваниях, как бронхит, фарингит и ларингит. Может использоваться на любой стадии развития заболевания.
Борется с системными и локальными признаками аллергии благодаря воздействию на синтез и выведению гистамина из тучных клеток.
Ренгалин 100 мл р-р для приема внутрь
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ренгалин Торговое название Ренгалин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь Состав (на 100 мл) препарата активные вещества: Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г*, Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г*, Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г*. * вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз. Вспомогательные вещества: гипромеллоза 1,0 г, мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл. Описание Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие. Код АТХ R05DB Фармакологические свойства Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Фармакодинамика Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта. Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину). Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием. Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток. Препарат Ренгалин является гомеопатическим. Показания к применению Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Способ применения и дозы Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата. Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Побочные действия Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказания — детский возраст до 3-х лет — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола). С осторожностью: сахарный диабет. Лекарственное взаимодействие В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии. Особые указания При заболеваниях, сопровождающихся сухим (непродуктивным) кашлем, способствует его переходу во влажный (продуктивный) кашель. При необходимости возможно сочетание с муколитиками. Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ренгалин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол). Лечение – симптоматическое. Форма выпуска Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Период хранения после первого вскрытия упаковки 35 дней при температуре не выше 25°С. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/Упаковщик ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс. Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54. Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498. Тел./факс: 2734713 E-mail
Дозировка
Препарат в форме раствора предназначен для перорального приема. За один прием можно принять не более 2-х ч. л. за 2 часа до или после приема пищи. Лучше всего подержать во рту раствор как можно дольше и только потом проглотить. Это позволит добиться наибольшего эффекта. Принимать можно не больше 3-х раз по 1-2 ч. л. в сутки. В зависимости от того, в каком состоянии находится больной, в первые 72 часа можно принимать лекарство 6 раз на день.
Препарат в форме таблеток принимается следующим образом: на 1 прием достаточно 1 таблетки. Ее нельзя сразу глотать, а нужно подержать во рту, пока она полностью не растворится. В сутки можно выпивать 3-4 таблетки за несколько часов до или после еды. В среднем курс лечения составляет 6-8 дней. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и определяется специалистом.
Уже через сутки после приема можно отметить улучшение состояния, выраженное клиническое действие достигается на 3-й день терапии.
Если спустя 3 суток после начала терапии кашель начал усиливаться, то стоит прийти на осмотр к врачу.
Состав
Одна таблетка содержит (действующие вещества):
- антитела к брадикинину аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 — 6 мг;
- антитела к гистамину аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 — 6 мг;
- антитела к морфину аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 — 6 мг.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951), сахарин натрия.
Обратите внимание!
Описание препарата Ренгалин табл. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Чем нас лечат: Ренгалин
В другом исследовании группой сравнения авторы не пренебрегли: в излечении кашля у детей с Ренгалином соревновались Амброксол и Синекод. Однако посреди статьи красуется реклама Ренгалина (за которую журналу явно заплатили), финансировал ее производитель, а ослепления в ней не сделали. А значит, проводя испытание, врачи знали, кому что достанется, и могли субъективно трактовать или специально подтасовать результат. Поэтому доверять ему не стоит, хотя по некоторым формальным показателям (p-value < 0,05) оно и выглядит прилично.
Статья в журнале «Антибиотики и химиотерапия» описывает испытание на 139 участниках. Ренгалин здесь сравнивается с Коделаком и признан сопоставимым по эффективности. Правда, проблемы с ослеплением никуда не уходят. Тем более, что в исследование включили пациентов с непродуктивным кашлем, который длился не менее 12 часов и не более семи дней! Таким образом, врачи могли попросту определить побольше уже долго кашляющих в группу Ренгалина и получить «волшебное» исцеление.
Четвертое исследование не сильно ушло вперед: в заключении статьи висит реклама Ренгалина. Несмотря на то что исследование на сей раз двойное слепое, надежд оно внушает мало. «За семь дней лечения выраженность дневного кашля уменьшилась до 1,0±0,9 баллов в группе Ренгалина и 1,2±0,9 баллов в группе плацебо; ночного до 0,1±0,4 баллов и 0,3±0,5 баллов в группах соответственно» — такие результаты успехом не назовешь. А если заглянуть в таблицы с этими баллами, то можно узнать, что у группы плацебо почему-то средние баллы меньше, особенно поначалу, а вот у принимавших Ренгалин огромные стандартные отклонения.
Indicator.Ru не рекомендует: перед вами обычная гомеопатия
Ренгалин — очередное детище , порочащей название работы Карла Линнея. Для многих уже эта информация станет сигналом прекратить и читать, и выбирать такое средство для лечения. В таблетках и растворах этого препарата действующего вещества практически нет. При этом, если бы оно и было, от него могло бы стать хуже: лечить кашель, подавляя работу гистамина, брадикинина и морфина, — бессмысленная затея.
Несмотря на регистрацию и клинические испытания, препарат не доказал лекарственных свойств. Четыре статьи об этом лекарстве, вышедшие в низкорейтинговых российских изданиях, бодро перемежаются рекламой Ренгалина. Несмотря на все аргументы авторов и иногда (но не всегда) красивые цифры в статистике, становится понятно, почему приличные журналы не опубликовали их работ. Обвинять производителей мы не будем, пусть выводы сделает сам читатель (а может, и следственный комитет, как в Беларуси).
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
С какого возраста Ренгалин можно давать детям?
Ренгалин выпускается в двух формах — раствор для приема внутрь и таблетки для рассасывания. Обе лекарственные формы можно давать ребенку с трех лет*. Малышам больше подходит раствор Ренгалин (удобно пить с ложечки), детям постарше можно предложить таблетки от кашля, которые нужно рассасывать, не запивая водой.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и изучите инструкцию к препарату.
* Геппе Н.А.и соавт. Антибиотики и Химиотерапия, 2014; 59(7-8),с.16-24
