«Рузам»: показания, инструкция по применению, где купить по доступной цене

Сезонная и хроническая аллергия требует как лечения, так и профилактики. Одно из эффективных средств, позволяющих добиться обеих целей – это препарат «Рузам». Его выпускают в форме крем и раствора для подкожных инъекций. Крем наносится на кожу 2-3 раза в сутки, а уколы ставят раз в 5-7 дней.

Крем «Рузам»: описание

Препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Выпускается в разных формах – раствор для инъекций (вводится подкожно) и крем (применяется только наружно).

Действующим веществом в обоих случаях являются термофильные штаммы бактерии стафилококк золотистый (в форме вытяжки). Хранить средство можно при умеренно высокой температуре до 20 градусов (желательно в холодильнике). Следует исключить доступ солнечного света, беречь от детей. Общий срок годности составляет 4 года со дня производства.

Показания и противопоказания

Средство показано использовать в таких случаях:

• аллергический ринит (вне зависимости от времени года);
• поллиноз (сезонное нарушение);
• дерматиты разных типов, в том числе на фоне аллергии;
• астма бронхиальная;
• фотодерматоз;
• конъюнктивит, связанный с аллергией;
• респираторные заболевания (часто повторяющиеся);
• отек Квинке.

Средство используют при разных типах аллергии, в том числе на фоне приема лекарств или несбалансированного питания. Крем и раствор показывают эффективность при рецидивах простуды. Также крем используют для ухода за чувствительной кожей, которая склонная к воспалительным процессам.

В отдельных случаях прием мази и раствора для уколов исключают:

• инфекции с осложнениями, острым протеканием;
• туберкулез открытого типа;
• все стадии беременности;
• индивидуальная чувствительность к любому компоненту;
• болезни органов декомпенсированного типа.

Распространенность аллергических заболеваний (АЗ) в настоящее время носит характер пандемии. Только в Европе около 150 млн человек имеют тот или иной вид аллергии, 30 % европейцев страдают от аллергического ринита и конъюнктивита, 20 % имеют бронхиальную астму (БА), 15 % – кожные АЗ [1]. Прогностические исследования свидетельствуют о дальнейшем росте распространенности и заболеваемости АЗ. В настоящее время имеется обширный выбор современных фармакологических препаратов, эффективно контролирующих симптомы различных АЗ. Однако поиск средств и методов иммуномодулирующего воздействия, которые позволят предотвращать усугубление заболевания, развитие обострений и осложнений, остается приоритетной задачей современной аллергологии и иммунологии. Ярким примером служит аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ), давно и успешно применяемая в лечении таких АЗ, как аллергический риноконъюнктивит, атопическая БА, аллергические реакции на укусы насекомых. Вместе с тем не всем пациентам удается проводить этот вид лечения и не у всех пациентов достигается желаемый эффект. Поэтому неспецифическая иммунотерапия с помощью регуляторных естественных и рекомбинантных пептидов является востребованным направлением клинической и экспериментальной аллергологии.

В нашей стране представителем данного класса препаратов является полипептидный препарат Рузам®, обладающий противоаллергической и противовоспалительной активностью. Первые исследования в направлении поиска принципиально нового противоаллергического средства начались в 1978 г., когда Б.Л. Мазур и Е.Б. Галкина предложили способ быстрого культивирования термофильных штаммов микроорганизмов. Препарат Рузам был разработан на базе НИИ пульмонологии группой российских ученых во главе с академиком РАМН А.Г. Чучалиным и профессором Н.А. Колгановой. Он представляет собой фильтрат культуры термофильного штамма Staphylococcus aureus, получаемый по оригинальной технологии (патент № 2641293 а/с 873684 и 43320 38/28-14 1978 и 1987 гг.). Методом ионообменной хромотографии установлено, что по химической структуре Рузам – это липопротеин. Он не содержит микроорганизмов и является продуктом жизнедеятельности термофильного штамма S. aureus. Под влиянием Рузама уменьшаются реакция пассивной кожной анафилаксии и уровень реагиновых антител в крови, благодаря чему снижается выраженность аллергических реакций. Рузам способствует активации клеточного звена иммунитета и оказывает противовоспалительное действие. Доказано, что Рузам приводит к снижению уровня иммуноглобулина Е (IgE) [2, 3].

Более 10 лет препарат Рузам успешно применяется врачами-аллергологами нашей страны для лечения следующих АЗ:

• поллиноза;
• бронхиальной астмы;
• сезонного и круглогодичного ринита;
• атопического дерматита;
• рецидивирующей крапивницы и ангиоотеков;
• латексной и пищевой аллергии;
• инсектной аллергии;
• профилактики частых респираторных инфекций у пациентов с АЗ.

На сегодняшний день препарат зарегистрирован в виде раствора для подкожного введения (ЛС 000791 251110), хотя продолжаются активные исследования по применению назальной и ингаляционной форм препарата [4, 5].

Применение препарата Рузам® у больных БА

БА по-прежнему остается распространенным заболеванием, поражающим детей, подростков и взрослых. Несмотря на доступность современных фармакологических препаратов для лечения БА, большинство пациентов имеют недостаточный контроль заболевания и высокую частоту обострений [6]. Сложность достижения контроля за БА обусловлена большой гетерогенностью клинических форм и вариабельностью течения заболевания.

Фенотипическая гетерогенность БА

Гетерогенность БА проявляется в разной выраженности бронхиальной обструкции, разной частоте обострений, разном ответе на бронходилататоры и препараты для длительного контроля. Поэтому современная терапия БА требует глубокого анализа факторов, ответственных за прогрессирование заболевания и развитие обострений, а также разработку целевой терапии заболевания с учетом клинических и биологических фенотипов болезни.

Важность этого подхода нашла отражение в последнем пересмотре GINA (Global Initiative for Asthma 2014 –

Глобальная инициатива по бронхиальной астме) [6] с приведенными фенотипами БА, которые довольно легко могут быть идентифицированы в обычной клинической практике:

Аллергическая БА: наиболее легко распознаваемый фенотип, который часто начинается в детстве, связан с наличием АЗ (атопический дерматит, аллергический ринит, пищевая или лекарственная аллергия) в анамнезе или у родственников. Исследование индуцированной мокроты до лечения пациентов с этим фенотипом БА часто выявляет эозинофильное воспаление дыхательных путей. Пациенты с фенотипом аллергической БА обычно хорошо отвечают на терапию ингаляционными кортикостероидами (ИГКС).

Неаллергическая БА: некоторые взрослые имеют БА, не связанную с аллергией. Профиль воспаления дыхательных путей у больных данным фенотипом БА может быть нейтрофильным, эозинофильным или малогранулоцитарным. Эти пациенты часто не очень хорошо отвечают на ИГКС.

БА с поздним дебютом: у некоторых пациентов, особенно у женщин, БА впервые развивается уже во взрослом возрасте. Эти больные чаще не имеют аллергии и требуют более высоких доз ИГКС или относительно рефрактерны к ГКС-терапии.

БА с фиксированной обструкцией дыхательных путей: у некоторых пациентов с длительным анамнезом БА развивается фиксированная обструкция дыхательных путей, которая формируется, по-видимому, вследствие ремоделирования бронхиальной стенки.

БА у больных ожирением: некоторые пациенты с ожирением и БА имеют выраженные респираторные симптомы и незначительное эозинофильное воспаление.

Еще один важный фенотип с точки зрения исхода заболевания – БА с частыми обострениями. Частые обострения у больных БА связаны с более выраженным снижением функции легких, а тяжелые обострения, кроме того, – с риском смертельного исхода [7, 8].

В исследовании T.R. Bai и соавт. [7] оценивали функцию легких и частоту обострений у 93 взрослых больных среднетяжелой и тяжелой БА на протяжении 11 лет. Как показали результаты исследования, пациенты с частыми обострениями БА имели более низкую функцию легких и ускоренное снижение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) в среднем за год (30,2 мл) по сравнению с пациентами с редкими обострениями БА (16,9 мл). Персистирующие неконтролируемые симптомы БА связаны с риском развития тяжелого обострения БА, а значимым предиктором тяжелого обострения является уже перенесенное в предыдущий год, потребовавшее применения пероральных ГКС или госпитализации, или обращения за неотложной помощью, а также низкий показатель ОФВ1/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), высокая бронхиальная гиперреактивность и эозинофилия крови и мокроты [8].

Респираторные вирусные инфекции – триггеры обострения БА

Среди причин обострений БА первое место занимают респираторные вирусные инфекции. Около 85 % всех обострений БА у детей и более 50 % у взрослых провоцируются респираторными вирусами, причем исследования свидетельствуют: больные БА более тяжело переносят заболевания респираторными инфекциями по сравнению со здоровыми, что говорит о нарушении у них антивирусного иммунного ответа [9–11]. Синергичные взаимосвязи могут развиваться между аллергеном и вирусом у больных атопической БА, увеличивая риск развития обострений в несколько раз. В исследованиях с провокацией специфическим аллергеном было показано, что респираторные вирусы способны вызывать воспаление в дыхательных путях, которое приводит к повышенному иммунному ответу на аллергенный стимул, вызывая таким образом обострение БА [12, 13]. Существует определенная связь между аллергическим фенотипом и сниженным антивирусным иммунным ответом, продемонстрированная больными атопической БА [12]. Дендритные клетки больных аллергической БА продуцировали значительно меньше интерферона-α (ИФН-α) в ответ на экспозицию вируса гриппа по сравнению с здоровыми донорами. В ряде других исследований был выявлен нарушенный синтез ИФН-γ, ИФН-β и ИФН-λ, коррелировавший с выраженностью симптомов БА, снижением легочной функции и маркерами воспаления [10, 14–16]. Кроме этого у больных атопической БА выявлена нарушенная регуляция Тоll-подобных рецепторов (TLR3, TLR7, TLR8, TLR9), распознающих РНК респираторных вирусов и стимулирующих продукцию интерферонов [16].

Как видно из вышесказанного, существует по крайней мере четыре фенотипа БА, при которых может отмечаться сниженный эффект терапии основным классом противовоспалительных противоастматических препаратов – ИГКС. Помимо этого у некоторых пациентов с БА отмечается высокая частота респираторных вирусных инфекций и связанных с ними обострений БА. Поэтому для этих пациентов закономерно возникает необходимость дополнительного (к основной фармакотерапии) лечения, одним из вариантов которого может быть применение иммунорегуляторных пептидов, в частности препарата Рузам.

Клиническая эффективность Рузама при БА

Специфические антивирусные стратегии профилактики обострений БА существуют пока только против вируса гриппа и заключаются в проведении вакцинации. Однако проводятся исследования по поиску и изучению эффективности потенциальных антивирусных препаратов, в т.ч. интерферонов и их индукторов. Одним из таких методов лечения является иммунотерапия пептидами, к которой и относится препарат Рузам®.

Клинические исследования препарата Рузам® в лечении больных БА проводятся с начала 1990-х гг. Показано, что при подкожном введении Рузам уменьшает интенсивность и частоту приступов бронхиальной обструкции, снижает объем необходимой лекарственной терапии больных, страдающих БА [17]. Терапия Рузамом пациентов с латекс-индуцированной БА способствовала снижению интенсивности и тяжести приступов удушья; 31 % больных, сенсибилизированных к латексу, отметили стойкую ремиссию в течение года после лечения препаратом Рузам [18]. В обширном научном исследовании Н.А. Колгановой лечение Рузамом получили 302 пациента с БА. В результате проведенной терапии положительный эффект отмечен в 93 % случаев, из которых в 61 % результаты лечения оценены как отличные и хорошие. В группе сравнения (больные получали только базисную противоастматическую терапию) положительный эффект от лечения был в 84 % случаев (разница с Рузамом несущественная), однако при детальном анализе процент отличных и хороших результатов у этих пациентов был значимо ниже – у 48 % больных (разница достоверна) [19].

В другом исследовании проведена оценка противоаллергического и противовоспалительного действий препарата Рузам на 64 пациентов с персистирующей БА легкой и средней степеней тяжести.

После 10-недельного курса лечения достоверно снижались суммарный индекс симптомов БА и потребность в симптоматической терапии, уровень цитологических маркеров аллергического воспаления (эозинофилы в индуцированной мокроте), показатели IgE в сыворотке крови, уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе [20]. В исследовании Г.Л. Осиповой проанализирована эффективность применения Рузама у 257 больных БА легкого и среднетяжелого течения. На фоне проводимого лечения пациентам удалось снизить объем лекарственной терапии в 2 раза; у них отмечена положительная динамика симптомов; у 65 % больных наблюдалось увеличение сроков ремиссии заболевания в среднем до 2–3 лет. У 60 % больных снизился уровень IgE в 1,5 раза и повысился уровень IgG [21].

Профилактика обострений БА с помощью препарата Рузам

Недавно опубликованные исследования, проведенные авторами данной статьи, продемонстрировали возможность профилактики обострений БА, связанных с острыми респираторными инфекциями (ОРИ), с помощью терапии препаратом Рузам, применяемого в виде подкожных инъекций [22] и ингаляционной формы (ингаляционная форма Рузама пока не зарегистрирована для клинического применения) [4].

В исследование Н.А. Новиковой и соавт. [22] были включены 32 пациента с атопической БА в возрасте от 18 до 65 лет, получавших базисную противоастматическую терапию ИГКС в виде монотерапии или в комбинации с длительно действующими β-агонистами (ДДБА). Перед началом исследования всем пациентам проведено иммунологическое обследование, исследование функции внешнего дыхания, определен уровень контроля БА (АСТ-тест), учтено число ингаляций β-агонистов короткого действия (КДБА), оценено число обострений БА и эпизодов ОРИ за предшествующий год. Лечение Рузамом начали с конца августа – начала сентября, первый курс состоял из 10 инъекций по 0,2 мл подкожно 1 раз в неделю на фоне неизменяемой базисной терапии. Второй курс Рузама проведен по той же схеме с начала февраля. Наблюдение за пациентами осуществлялось в течение года.

В результате проведенного лечения у пациентов уменьшилось число случаев ОРИ за год в 2,5 раза, при этом пациенты отметили более легкое течение ОРИ. Ни у одного из пациентов не было обострений БА в течение года ни на фоне переносимого ОРИ, ни в сезон цветения причинно-значимых аллергенов; объем базисной терапии в зимнее время и в сезон цветения не увеличился, а 6 пациентам объем базисной терапии в летнее время удалось снизить в 2 раза. Пациенты отметили улучшение самочувствия, средний балл АСТ-теста в конце августа увеличился с 21 до 24 через год, полный контроль БА был достигнут у 26 пациентов (против 6 в предыдущий год) без увеличения объема базисной терапии. Кроме этого было отмечено уменьшение числа рецидивов герпетической инфекции (Herpes labialis в среднем у всех пациентов с 14 до 2 эпизодов за год) [22].

Клиническая эффективность лечения препаратом Рузам в данном исследовании была подтверждена результатами иммунологического обследования, которое проводилось перед первым курсом Рузама, по завершении курса, через месяц и через 2 месяца после первого курса. Были выявлены следующие изменения в иммунном статусе пациентов: существенно снизился уровень общего IgE и уровень IgG-содержащих циркулирующих иммунных комплексов спустя месяц после завершения курса. Количество Т-хелперов (CD4) достоверно повысилось спустя месяц после курса, а в последующем их концентрация возвращалась к исходной величине. Субпопуляция NK-клеток (CD3-CD16-CD56+), напротив, достоверно повысилась спустя месяц после курса лечения, однако в дальнейшем также возвратилась к исходным показателям. Процентное число наивных клеток Т-хелперов (CD4+CD45RA+) достоверно снизилось к моменту завершения курса лечения, оставаясь сниженным на протяжении последующего месяца. Иммунорегуляторный индекс III порядка – соотношение наивных и премированных Т-лимфоцитов (CD4+CD45RA+/CD4+CD45RO+) – достоверно снизился спустя 2 месяца после курса лечения.

Все эти изменения свидетельствуют о повышении эффективности противоинфекционной защиты иммунной системы больных, получивших два курса терапии Рузамом, а также о противовоспалительном и антиаллергическом действиях Рузама. Вместе с тем отмеченные изменения в иммунограмме говорят о следующем: спустя 2 месяца после первого курса Рузама требуется повторный курс в прежней суммарной дозе для достижения стабильного клинического эффекта [22].

Примечательно, что все пациенты отметили хорошую переносимость Рузама. Из побочных эффектов зарегистрированы местные реакции в виде гиперемии без зуда и отека в месте инъекций у 8 пациентов, 6 пациентов отметили общее легкое недомогание в течение суток после инъекции без повышения температуры. Эти побочные эффекты не потребовали дополнительного лечения [22]. В других клинических исследованиях инъекционной формы Рузама также отмечена его хорошая переносимость: среди побочных эффектов были выделены субфебрилитет (9,5 %), заложенность носа (7,4 %), болезненность и гиперемия в месте введения (5,3 %). Данные явления проходили самостоятельно и не требовали дополнительного медикаментозного лечения [18, 20, 21, 23].

Целью исследования Н.М Ненашевой и Д.В. Тереховой [4] стало изучение эффективности и безопасности (сразу и через 6 месяцев после окончания курса лечения) ингаляционной формы препарата Рузам (в настоящее время не зарегистрирована для широкого клинического применения) у 63 взрослых больных персистирующей атопической БА легкого и среднетяжелого течения в открытом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Все больные получали базисную терапию ИГКС в виде моно- или комбинированной терапии с ДДБА в соответствии с рекомендациями GINA.

Для изучения влияния препарата Рузам на частоту ОРИ (вирусологическое исследование не проводилось) был оценен этот показатель за год до лечения и в течение года после. Как видно из рис. 1, у пациентов, получавших ингаляционную терапию Рузамом в комплексе с ИГКС, значимо снизилось число случаев ОРИ: до лечения – 3,9 (1,8) на одного пациента в год, в течение года после лечения – 1,96 (0,94); р = 0,00034). У тех же пациентов отмечено значимое повышение содержания ИФН-γ в индуцированной мокроте (до лечения – 55 [28,5÷84,5], после лечения – 268 [128÷385] пг/мл; р = 0,011). В группе больных, получавших плацебо, частота заболеваний ОРИ не изменилась: до лечения – 2,3 (1,7) в год, в течение года после лечения – 2,15 (1,19); р = 0,44) [4].

Как уже обсуждалось выше, ОРИ служат наиболее частой причиной обострений БА, поэтому снижение их частоты остается важным компонентом достижения стабильного контроля БА и предотвращения обострений. У пациентов, получавших Рузам + ИГКС, до лечения среднее число обострений БА в год на одного больного составляло 1,05 (0,35), через год после лечения – 0,29 (0,46); р = 0,000027: у 8 пациентов отмечены среднетяжелые обострения, у одного – тяжелое, потребовавшее стационарного лечения (рис. 1).

В группе плацебо + ИГКС частота обострений БА не изменилась – до лечения среднее их число на одного пациента составило 0,94 (0,48) в год, через год – 0,9 (0,46), р = 0,79: у 26 пациентов отмечены среднетяжелые обострения, у троих – тяжелые, потребовавшие стационарного лечения. Нами было установлено, что для пациентов, получавших терапию Рузамом, сокращается риск развития обострений БА в 23 раза (ОШ = 23, 95 % ДИ – 9,4–35,6) [4]. Комбинированная терапия Рузамом и ИГКС привела к значимому снижению числа эозинофилов и эозинофильного катионного протеина в индуцированной мокроте и, напротив, – к повышению уровня ИФН-γ, а также эффективно снизила уровень неинвазивных маркеров воспаления в дыхательных путях: оксида азота в выдыхаемом воздухе (NОex) и бронхиальной гиперреактивности [4].

Таким образом, применение препарата Рузам в комбинации с традиционной фармакотерапией больных БА приводит к уменьшению симптомов заболевания, потребности в бронхолитической терапии и к улучшению контроля БА. Важным наблюдением оказался пролонгированный эффект терапии Рузамом, проявленный уменьшением частоты ОРИ у пациентов и связанных с ними обострений БА, что, вероятно, обусловлено иммунорегуляторным и противовоспалительным эффектами Рузама.

Клиническая эффективность Рузама® при других АЗ

Самым распространенным АЗ остается аллергический ринит (АР), которым страдают от 12 до 24 % населения нашей страны [24]. Эффективность Рузама была изучена в сравнительном проспективном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании противоаллергического действия препарата на клинические показатели и маркеры аллергического воспаления у 64 взрослых пациентов с персистирующим АР [25].

После включения в исследование и завершения 2-недельного вводного периода пациенты были рандомизированы в одну из двух параллельных групп: первая получала лечебный курс препаратом Рузам® по 0,2 мл подкожно в верхнюю треть плеча 1 раз в неделю; второй группе вводилось плацебо (0,9 % NaCI) в той же дозировке по аналогичной схеме. Общая продолжительность исследования составила 12 недель. Эффективность лечения оценивалась во время трех запланированных визитов: в начале рандомизации, на 6-й и 10-й неделях лечебного периода, и включала оценку клинических симптомов ринита (по дневникам самоконтроля), анализ потребности больного в дополнительной симптоматической терапии путем подсчета дней приема пероральных антигистаминных препаратов, измерения уровня NO в выдыхаемом воздухе (Logan Research), уровня эозинофилов в периферической крови, оценки клеточного состава мазков-отпечатков со слизистой оболочки носа и содержимого назального лаважа. Уровень IgE в сыворотке крови определен перед включением в исследование и по окончании лечебного периода (неделя 10). На рис. 2 и 3 представлена динамика симптомов АР и потребности в дополнительных препаратах (назальных деконгестантах и пероральных антигистаминных средствах) в результате терапии Рузамом. Как видно из рисунков, разница в положительной динамике симптомов ринита и потребности в дополнительных симптоматических препаратах при сравнении Рузама и плацебо была существенной и в пользу препарата Рузам. Исследователями и пациентами отмечено, что Рузам® оказывал влияние на все симптомы АР и лишь по показателям назальной обструкции не было отмечено достоверной разницы при сравнении с плацебо. Определение содержания IgE продемонстрировало исходно довольно высокий уровень у всех пациентов, включенных в исследование: 528,4 ME/ мл – в группе Рузама® и 552,1 – в группе плацебо (р = 0,38). Исследование IgE в конце лечебного периода выявило существенную разницу в показателях параллельных групп: уровень IgE в группе Рузама® снизился практически в 2 раза, в то время как в группе плацебо снижение уровня IgE практически отсутствовало, что еще раз свидетельствует об иммунорегуляторном влиянии Рузама на синтез IgE. Отмечено снижение числа эозинофилов и нейтрофилов в назальной лаважной жидкости и мазках-отпечатках со слизистой оболочки носа, полученных у пациентов, леченных Рузамом, при сравнении с больными, принимавшими плацебо.

Таким образом, в сравнительном плацебо-контролируемом исследовании показана клиническая эффективность препарата Рузам при персистирующем АР, проявленная в редукции всех симптомов заболевания и обусловленная его противовоспалительным, а также иммунорегуляторным действиями.

Заслуживают внимания исследования, касающиеся комбинированного применения Рузама с АСИТ [26]. Сочетание специфической и неспецифической иммунотерапии способствовало уменьшению порога чувствительности шоковых органов к аллергенам, снижало уровень IgE и эозинофильного катионного протеина в сыворотке крови.

Как известно, в реальной клинической практике при проведении АСИТ у пациентов с АР и поливалентной сенсибилизацией в 2 раза чаще, чем у пациентов с моновалентной сенсибилизацией, возникают местные и системные аллергические реакции на введение аллергена. Это влечет за собой снижение суммарной дозы аллергена за курс лечения и недостаточный эффект от АСИТ. В настоящее время Н.В. Новиковой, одним из авторов этой статьи, проводится исследование эффективности применения Рузама и АСИТ у такой группы больных (включены 42 взрослых пациента). Рузам применен в виде подкожных инъекций перед началом проведения АСИТ. АСИТ выполнена сублингвально или инъекционно (сразу после окончания курса Рузама) наиболее клинически значимым из всего спектра аллергеном, выявленным для данного пациента. Оценена переносимость и эффективность АСИТ. Эффект от лечения оценивали по опросникам выраженности симптомов и по количеству используемых лекарственных препаратов после первого года (курса) АСИТ. По предварительным данным, исследуемой группе пациентов удалось провести АСИТ без осложнений, была достигнута стандартная суммарная доза аллергена на курс лечения.

В результате у больных отмечено существенное уменьшение симптомов АР и двукратное снижение потребности в симптоматической терапии в сезон цветения. Причем было отмечено уменьшение проявлений АР при контакте со всеми другими клинически значимыми аллергенами, помимо тех, которым проводилась АСИТ.

В 2005 г. для клинических исследований была зарегистрирована новая форма препарата Рузам – капли назальные. Т.Н. Антонова провела сравнительную оценку эффективности препарата Рузам (капли назальные) с интраназальной специфической иммунотерапией аллергоидами и сочетанной терапии Рузамом (капли назальные) с интраназальной специфической иммунотерапией аллергоидами при лечении АР [5]. Исследование показало, что интраназальная терапия Рузамом по эффективности сопоставима с интраназальной специфической иммунотерапией аллергоидами. Во всех трех группах лечения произошла положительная динамика клинических симптомов, показателей гиперреактивности бронхов, интерлейкина-4, sIgA в назальном секрете, IgE в сыворотке крови [5].

Эти исследования и наблюдения позволяют говорить об эффективности и целесообразности применения курса терапии Рузамом в виде подкожных инъекций перед проведением курса АСИТ у пациентов с поливалентной клинически значимой сенсибилизацией. Предварительное лечение Рузамом будет способствовать снижению IgE, уменьшению выраженности ранней и поздней аллергической реакции, а стало быть, более безопасному и эффективному проведению АСИТ.

При оценке отдаленных результатов терапии Рузамом пациентов с БА, АР, атопическим дерматитом, крапивницей и ангиоотеками показано, что у подавляющего большинства больных течение АЗ протекало легче, отсутствовали повторные обострения, снижалась частота респираторных инфекций, при этом отмечено возрастание эффективности терапии после нескольких курсов лечения Рузамом [4, 17, 21–23].

Режим и схемы применения Рузама

Оптимальным режимом дозирования препарата служит 1 подкожная инъекция в неделю в дозе 0,2 мл для взрослых и детей старше 12 лет, на курс – 10 инъекций. Для детей 4–6 лет доза препарата снижается до 0,1 мл, а курс лечения может быть сокращен до 6–8 инъекций [27]. Нет опыта применения Рузама у детей младше 4 лет.

При сезонных проявлениях аллергии (поллинозах) курсы Рузама проводят предсезонно за 4–8 недель до периода поллинации с продолжением введения препарата в сезон цветения. При АЗ без сезонных обострений проводится не менее 2 курсов Рузама в год с интервалом 3–4 месяца. Минимальный интервал между инъекциями может составлять 5 дней, максимальный – 20 [27]. Терапию Рузамом возможно совмещать с фармакотерапией АЗ.

Начатая терапия Рузамом должна быть временно прекращена в следующих случаях:

• при возникновении ОРИ или обострении хронического заболевания до выздоровления или достижения периода ремиссии;
• во время обострения БА;
• при проведении вакцинации [27].

Заключение

Отечественный препарат Рузам®, являющийся иммунорегуляторным пептидом, обладает противовоспалительными и противоаллергическими свойствами, снижает уровень IgE в сыворотке крови больных различными АЗ и проявляет клиническую эффективность в комплексной терапии БА, АР, хронической крапивницы и ангиоотека, атопического дерматита. В результате лечения Рузамом снижается частота респираторных инфекций и связанных с ними обострений БА. Комбинированная неспецифическая иммунотерапия Руза-мом и АСИТ пациентов с поливалентной клинически значимой сенсибилизацией способствует более безопасному и эффективному проведению АСИТ.

«Рузам»: инструкция по применению

Крем применяют только наружно, нанося на пораженные кожные покровы по 2 или 3 раза в день. Лечение продолжают до полного устранения симптомов, на что может понадобиться несколько суток или недель.

Раствор для инъекций вводят под кожу (уколом) один раз в неделю. При этом разовый объем лекарства должен составить от 0,1 до 0,2 мл. За один курс показано сделать 10 уколов, а если цель терапии связана с профилактикой – то 5 уколов.

Иногда разовую дозу увеличивают до 0,3 мл, а время между уколами сокращают до 5 дней. После одного курса нужно взять перерыв в 20 дней. Повторную терапию назначает врач.

При применении раствора для уколов следует учесть особенности использования лекарства, связанные с разными заболеваниями:

1. Поллиноз – курс назначают перед началом цветения. При этом рекомендуется комплексная терапия с использованием антигистаминных средств, а также глюкокортикостероидов.
2. Астма бронхиальная – ставят укол от 0,1 до 0,2 мл, всего вводят 10 инъекций. Курс повторяю ежегодно (бывает и 2 раза в год).
3. Дерматит атопического типа – ставят от 0,15 до 0,2 мл, также 10 уколов. Также одновременно с уколами применяют крем «Рузам». Лечение повторяют 1 раз в год или 2 раза.
4. Крапивница и отек Квинке – в этом случае делают уколы объемом 0,2 мл каждый. Курс состоит из 10 инъекций. Если форма тяжелая, начальная дозировка 0,1 мл. Повторять терапию нужно 1 или 2 раза в год.
5. Ринит сезонного или круглогодичного типа – укол 0,2 мл, для профилактики такой же объем, всего вводится 10 инъекций. При этом начать терапию нужно за 2 месяца до полинации. Во время этого периода используют дозу 0,1 мл.
6. В случае фотодерматоза ставят уколы 0,2 мл, общее количество инъекций – 5. Можно сочетать с кремом «Рузам».
7. Частая простуда, грипп – для профилактики ставят 5 уколов по 0,2 мл. Курс повторяют ежегодно или каждые 6 месяцев.

Вакцина от аллергии

Что такое АСИТ от аллергии?

Влияние аллергена в обычной жизни происходит бесконтрольно – идя по улице или находясь в помещении, нельзя точно знать, где, когда и в каком объеме может воздействовать опасный фактор. Основной смысл иммунотерапии заключается в своеобразной тренировке организма. Получая со специально обработанными препаратами постепенно увеличивающуюся дозу аллергена, организм привыкает к нему и перестает реагировать тяжелыми симптомами.

Аллергические вакцины сегодня выпускаются в нескольких формах:

• инъекционной (вводятся подкожно);
• в виде спрея (распыляются под язык по определенной схеме);
• таблетированной;
• интраназальной (капли в нос).

Во всех случаях они применяются длительно, не менее 3-х лет.

Вакцина содержит один или несколько экстрактов аллергенов:

• эпидермис животных (кошек, собак);
• пылевых клещей;
• злаков (пшеница, овес, рожь);
• деревьев (береза, ольха, орешник);
• сорняков (амброзия, полынь);
• плесневых грибов.

Лечение пациентов проводится амбулаторно и в стационаре. В первом случае терапевтический курс продолжается около 6 месяцев, а затем после перерыва повторяется еще несколько раз. Вакцинация в стационаре проводится на протяжении 3-4 недель, после чего пациент еще принимает процедуры 2-3 месяца амбулаторно.

Как работает АСИТ

Принцип действия специфической терапии заключается в том, что при введении небольшого количества аллергена он распознается иммунной системой. При постепенном увеличении дозы организм вырабатывает иммунитет или толерантность к веществу.

Лечение состоит из двух этапов:

1. Накопления – в этот период инъекции или таблетки (спреи) вводятся 1-2 раза в неделю с постепенным увеличением дозировки. Его продолжительность зависит от индивидуальной реакции пациента, но обычно составляет 1-2 месяца.
2. Поддержки – начинается после достижения эффективной дозы. В этой фазе промежуток между приемами препарата увеличивается и составляет от 2-х до 4-х недель.

Нередко уменьшение симптомов можно заметить уже после нескольких приемов препарата. Но для существенного улучшения состояния требуется не менее года специфической терапии. Продолжается лечение на протяжении 3-5 лет. При этом на протяжении всего периода лечения следует наблюдаться у специалиста и сдавать соответствующие анализы по необходимости.

Когда показана прививка

АСИТ успешно применяется для лечения:

• аллергических ринитов/риноконъюнктивитов;
• легкой и среднетяжелой формы бронхиальной астмы;
• аллергических проявлений на пыльцу растений;
• аллергии на кошек и других домашних животных;
• реакций на клещей домашней пыли, плесневых грибов, яды насекомых.

Терапия проводится как взрослым, так и детям старше 5 лет. Врач принимает решение о проведении иммунотерапии, если симптомы в течение года длятся более 3-х месяцев, а симптоматическое лечение не приносит достаточного облегчения.

При всех положительных моментах АСИТ, ее проведение показано не всем. Вакцины от аллергии нельзя вводить при обострениях бронхиальной астмы, инфекционных заболеваниях (вирусном гепатите, туберкулезе), СПИДе, онкологии. Также метод противопоказан пациентам, принимающим бета-блокаторы при заболеваниях сердца.

Иммунотерапия не устраняет причину заболевания, поэтому она не является лечением в полном смысле слова. Но в 80% случаев инъекции приводят к длительному облегчению симптомов. Если же после года лечения не наступило заметного улучшения, врач может предложить дообследование для определения причины неэффективности АСИТ или обсудить другие варианты терапии.

Важно понимать, что борьба с аллергией это комплексное лечение и побороть аллергию каким-то одним методом можно далеко не всегда. Поэтому только врач может назначить правильный курс лечения, который начинается с уменьшения контакта с аллергеном. Кроме того, важно понять и то, какой тип аллергии у конкретного пациента, ведь каждое лечение начинается с диагностики.

Источники

«Allergen-specific immunotherapy», Отдел клинической иммунологии и аллергии, Западный университет, Лондон, Канада https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6157282/

«Allergen Immunotherapy for allergic rhinitis and asthma: A Synopsis», Всемирная аллергологическая организация https://www.worldallergy.org/education-and-programs/education/allergic-disease-resource-center/professionals/allergen-immunotherapy-a-synopsis

«Side-effects of allergen-specific immunotherapy: a prospective multi-centre study», Клиника аллергии, Университетская больница Копенгагена, Ригшоспиталет, Дания https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16499635/