Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём лекарственного средства. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 10 дней.
Регистрационный номер: PN002408/01 Торговое название препарата: Тимоген® Группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан Химическое название: Альфа-глутамил-триптофан. Лекарственная форма: спрей назальный дозированный Состав: в одной дозе (0,1 мл) препарата Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) 25 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мкг, бензалкония хлорид 10 мкг, вода очищенная до 0,1 мл. Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида. Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство. Код АТХ: L03AХ.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями. Фармакокинетика: Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Подробное описание исследования
При заболеваниях наблюдается снижение местного или общего иммунитета в организме человека при вторжении патогенных агентов (вирусы, бактерии), но затем в очаг воспаления поступают клетки иммунной системы. С помощью использования иммуностимулирующих средств можно усилить действие естественной защиты человека. К одним из таких препаратов относится Тимоген.
Тимоген относится к группе иммуностимулирующих средств. Действующее вещество этого препарата — альфа-глутамил-триптофан. Этот препарат используются местно (назально). В основе его действия лежит регулирование реакций как гуморального, так и клеточного иммунитета организма человека. Его можно использовать взрослым и детям старше 1 года.
Показания к применению:
- Комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальный инфекций верхних дыхательных путей и профилактика указанных заболеваний;
- Профилактика снижения иммунитета в течение послеоперационного и посттравматического периода;
- Комплексное лечение пациентов, которые находятся на лучевой терапии, химиотерапии.
В организме человека для борьбы с возбудителями инфекций — бактерии, вирусы, грибы —существует система интерферонов, которая имеет большое значение в регулировании врожденного и приобретенного иммунитета.
Интерфероны — это семейство белков, которые высвобождаются иммунными клетками в ответ на инфекции, вызванные вирусами и бактериями. В настоящее время выделяют три типа интерферонов. Они классифицируются по структуре, взаимодействию со специфическими рецепторами и физико-химическим свойствам.
К типу I относятся следующие интерфероны: α, β, ω. Первые два сходны по своим функциям и образуют I класс, а интерфероны гамма относятся ко II типу.
Интерферон альфа (клеточный) образуется клетками крови — лейкоцитами — и активно реагирует на проникновение инфекционных агентов (вирусы, бактерии) в организм человека.
Интерферон бета синтезируется клетками соединительной ткани — фибробластами — и также активно участвует в борьбе с возбудителями инфекций.
Представителем интерферонов II типа является интерферон-γ.
Интерферон гамма (иммунный) продуцируется с помощью Т-лимфоцитов, оказывая иммуномодулирующий и противоопухолевый эффект.
Противовирусная активность интерферонов основана на регуляции врожденных и приобретенных иммунных механизмов. В результате защитного действия интерферонов прекращается связывание вируса с клетками и проникновение вирусных частиц в клетки.
Роль интерферонов заключается в регуляции противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активности клеток. Интерфероны активны даже в малом количестве, а их эффект осуществляется с помощью рецепторов, которые находятся на мембране клеток.
Исследование эффективности лечения Тимогеном основано на оценке интерферонового статуса (активности альфа-, бета- и гамма-интерферонов).
Определение изменения указанных интерферонов на фоне применения Тимогена необходимо для подбора иммуномодулирующей терапии с учетом индивидуальных особенностей организма человека.
Описание:
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие.
Фармакодинамика: Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика: Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.
- после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 месяцев.
Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:
Внутримышечно 1 раз в сутки. Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.
Меры предосторожности при применении:
Не требуется.
Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене, действия врача и пациента:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:
Аллергические реакции.
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не выявлено.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 0 оС до 10 оС.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс, www.cytomed.ru. Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Что ещё назначают с этим исследованием?
Гуморальный иммунитет (иммуноглобулины IgA, IgM, IgG, IgE, циркулирующие иммунокомплексы, компоненты комплемента С3, С4)
17.51. Вен. кровь 8 дней
3 890 ₽ Добавить В корзину
Иммунный статус (скрининг) (Фагоцитарная активность лейкоцитов, клеточный иммунитет, иммуноглобулин IgE общий, иммуноглобулины IgA, IgM, IgG)
27.960. Вен. кровь 3 дня
7 640 ₽ Добавить В корзину
Иммунный статус расширенный
17.61. Вен. кровь 14 дней
22 310 ₽ Добавить В корзину
Клеточный иммунитет (Т-лимфоциты, Т-хелперы, Т-цитотоксические клетки, Иммунорегуляторный индекс, B-лимфоциты, NK-T-клетки, NK-клетки, Лейкоцитарная формула)
17.50. Вен. кровь 3 дня
5 200 ₽ Добавить В корзину
Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Состав и форма выпуска Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный
Спрей назальный — 1 доза:
- Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 25 мкг;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, бензалкония хлорид — 10 мг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Способ применения и дозы
Местно.
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) — хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч.
- гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
- после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней — с профилактической целью.
Особые указания
Меры предосторожности при применении не требуются.
Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.
Особенностей применения препарата Тимоген® у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.
Побочные действия Тимоген 0,025% 10мл спрей назальный дозированный
Возможно: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.
Использованная литература
- Тихомирова, А.Р., Романюк, Ф.П., Сидорова, Т.А. и др. Применение Тимогена у детей раннего и дошкольного возраста с острым обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой на фоне острых респираторных инфекций. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского, 2008. — №4.
- Начарова, Е.П. Тимоген как средство повышения эффективности и безопасности специфической профилактики кори и паротита. ПФ, 2005. — №8.
- Bandurska, K., Król, I., Myga-Nowak, M. Interferony: międzystrukturą a funkcją. PostepyHig Med Dosw., 2014. — Vol. 68. — P. 428-40.
- Lazear, H., Schoggins, J., Diamond, M. Shared and Distinct Functions of Type I and Type III Interferons. Immunity, 2021. — Vol. 50(4). — P. 907-923.
