Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

Фармакологическое действие

нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство

Состав и форма выпуска Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

бензидамин + цетилпиридиния хлорид

спрей для местного применения дозированный

1 доза спрея/1 мл спрея

Действующие вещества:

Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг/1,50 мг

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг/5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг/5,00 мг

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная

1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.

30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.

Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.

Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

Способ применения

Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.

После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Фармакодинамика

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

Распределение

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение

Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания к применению Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Септолете® тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Дети старше 12 лет

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.

Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.

Противопоказан детям до 6 лет.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

Разовая доза препарата Септолете® тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете® тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых – 0,264 г.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Применения при хронических заболеваниях:

Принимать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (в т. ч. в анамнезе), заболеваниями печени, заболеваниями головного мозга, при алкоголизме.

Влияние на управление транспортными средствами:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

Симптомы

Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (> 300 мг). При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение

При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до

нечасто от ≥ 1/1000 до

редко от ≥ 1/10000 до

очень редко

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: крапивница, фоточувствительность;

частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Септолете Плюс спрей для местн. прим. (10мг+2мг)/мл во флак. 30мл в уп. №1

Наименование

Септолете Плюс спрей для местн. прим. (10мг+2мг)/мл во флак. 30мл в уп. №1

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета

Основное действующее вещество

бензокаина — 10.0 мг цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг,

Форма выпуска

Дозировка

спрей (10мг+2мг)/мл

Особые указания

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит), у пациентов старше 65 лет, у пациентов с заболеваниями сердца. Указанные категории пациентов должны применять спрей Септолете® плюс только после консультации с врачом. Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней. Следует избегать контакта спрея со слизистой оболочкой глаз; спрей нельзя вдыхать. После применения спрея может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье для пациентов или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и/или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение 1 ч после приема препарата. Не следует принимать спрей Септолете® плюс в течение длительного времени или слишком часто в течение суток, поскольку прием доз препарата, превышающих рекомендованные, увеличивает риск развития серьезных нежелательных эффектов. Спрей Септолете® плюс не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом. Спрей Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола — менее 100 мг в одной дозе. Использование в педиатрии Септолете® плюс но рекомендуется применять детям младше 6 лет, поскольку данные но безопасности применения препарата у данной категорией пациентов ограничены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии спрея Септолете® плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде. Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания к применению

Спрей Септолете® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при: — воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит) — простуде и гриппе в комплексной терапии

Способ применения и дозы

При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней. Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 8 раз в день. Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых. Способ применения Перед первым применением спрея Септолете® Плюс или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 — 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.

Применение при беременности и в период лактации

Данные по безопасности применения препарата у беременных женщин отсутствуют, либо их количество ограничено. Исследования на экспериментальных животных являются недостаточными для установления влияния препарата на течение беременности и развитие плода. Применение спрея Септолете® плюс при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии цетилипиридиния хлорида и бензокаина с другими лекарственными средствами. Препарат Септолете® плюс нельзя употреблять вместе с молоком, поскольку этот продукт уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Противопоказания

алкогольная зависимость; метгемоглобинемия; повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам.

Состав

1 мл спрея содержит активные вещества: бензокаина — 10.0 мг цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг, вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная

Передозировка

Из-за низких концентраций активных компонентов в спрее Септолете® плюс передозировка практически невозможна. Длительное применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его слишком частое использование в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации применение препарата должно быть немедленно прекращено. И зависимости oт степени окисления гемоглобина, могут появляться легкие симптомы передозировки, такие как головная боль, цианоз, чувство усталости, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии иногда могут наблюдаться сердцебиение, судороги, сердечная аритмия и кома. При приеме доз препарата, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызывать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки ЖКТ. Лечение включает в себя введение 100% кислорода, при более тяжелых случаях применяется антидот метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редкие — метгемоглобинемия. Со стороны пищеварительной системы: редкие — желудочно-кишечные расстройства1. Со стороны иммунной системы: нечастые — реакции гиперчувствительности2 (сыпь, зуд, отеки, затруднение дыхания).

Условия хранения

Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Купить Септолете Плюс спрей для местн. прим. (10мг+2мг)/мл во флак. 30мл в уп. №1 в аптеке

Цена на Септолете Плюс спрей для местн. прим. (10мг+2мг)/мл во флак. 30мл в уп. №1

Инструкция по применению для Септолете Плюс спрей для местн. прим. (10мг+2мг)/мл во флак. 30мл в уп. №1