Острые кишечные инфекции (ОКИ) являются одними из наиболее частых инфекционных заболеваний у детей. Ежегодно официально на территории России регистрируется около полумиллиона диарейных заболеваний среди детей, большая часть которых приходится на пациентов раннего возраста (Покровский В.И., 1996, Учайкин В.Ф. и соавт., 2003, Онищенко Г.Г., 2005). Среди причин летальности, связанных с инфекционной патологией, эта группа заболеваний стойко занимает второе-третье места. При этом заболеваемость кишечными инфекциями среди детей в возрасте до 14 лет в несколько раз выше, чем у взрослых, и основная масса летальных исходов также наблюдается именно в этой возрастной группе (The World Health Report 2003: Shaping the Future Geneva WHO 2003, Иванова В.В.,2005).
Длительное время ОКИ называли “болезнью грязных рук”, объясняя их высокий удельный вес и повсеместное распространение низкой санитарно-гигиенической культурой населения. Можно согласиться со справедливостью этого утверждения в отношении экономически слаборазвитых стран. Однако ОКИ сохраняют свою актуальность и в экономически благополучных странах. Несмотря на развитие пищевой промышленности, индустрии общественного питания, ежегодно в различных регионах регистрируются крупные вспышки ОКИ бактериальной этиологии, факторами передачи инфекции в которых выступают пищевые продукты промышленного производства.
В качестве этиологического фактора ОКИ могут выступать как вирусы (рота-, нора-, астра-, сапо-, аденовирусы), так и бактерии (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии, условно-патогенные микроорганизмы, иерсинии, кампилобактеры и др.), а также некоторые простейшие. Несмотря на полиэтиологичность данной группы заболеваний, клиническая картина их во многом схожа и складывается из сочетания симптомов дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в виде рвоты, диареи, метеоризма, абдоминальных болей, а также интоксикационного синдрома и симптомов обезвоживания. Безусловно это существенно затрудняет установление этиологического диагноза, имеющего определяющее значение в выборе этиотропной терапии. Дополнительные трудности вызывает большая длительность лабораторного цикла – 3–5 дней, главным требованием которого является получение материала от больного до начала этиотропной терапии.
Лечение кишечных инфекций должно быть комплексным и включать как патогенетическую (регидратацию и дезинтоксикацию), так и этиотропную терапию, направленную на элиминацию возбудителя и его токсинов, а также диетотерапию и коррекцию нарушений микрофлоры кишечника.
В качестве неадсорбируемых топически активных антисептиков широко известны нитрофурановые препараты (фуразолидон, фуразидин, нитрофурантоин, нифуроксазид и др.) Нитрофураны проявляют антимикробную активность в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Они конкурируют с флавиновыми ферментами, нарушают синтез нуклеиновых кислот, угнетают метаболизм пирувата, активность дегидрогеназ, альдолаз и транскетолаз, что в целом изменяет энергетический обмен микробной клетки, тем самым блокируя ее рост и размножение. В отличие от антибиотиков нитрофураны стимулируют иммунитет за счет повышения фагоцитарной активности лейкоцитов, усиления комплементсвязывающей способности сыворотки крови, повышения содержания антител в крови, увеличения адсорбционно-поглотительной способности ретикулоэндотелиальной системы печени и селезенки.
Фармакоэпидемиологические исследования свидетельствуют, что в России остается широко распространенной практика назначения фуразолидона, к которому наблюдается высокий уровень резистентности основных патогенных микроорганизмов. В последних клинических исследованиях доказано, что санирующая эффективность фуразолидона в отношении шигелл составляет всего 57,2 %, сальмонелл – 33,3 %; клебсиеллы пневмонии и энтеробактер практически не чувствительны к препарату. Кроме того, известно, что практически во всех экономически развитых странах применение фуразолидона строго ограничено в связи не только с высоким уровнем устойчивости, но и с низкой безопасностью, особенно для детей и лиц пожилого возраста.
Одним из современных представителей производных нитрофурана, содержащим в качестве активного вещества нифуроксазид, является Энтерофурил (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина), который активно используется в последние годы благодаря ряду положительных свойств.
Энтерофурил является местно действующим кишечным антисептиком и из просвета ЖКТ не всасывается. В результате интенсивного изучения Энтерофурила было доказано, что в терапевтических дозах препарат оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах – бактерицидное действие. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез определенных белков в клетках бактерий, в результате нарушаются процессы роста и деления бактериальной клетки. Прямой антимикробный эффект установлен в отношении ряда возбудителей кишечных инфекций и активных условно-патогенных микроорганизмов: Salmonella typhimurium,Yersinia enterocolitica, Shigelladysenteriae, Escherichiacoli, Clostridiumdifficile, Klebsiellapneumoniae, Enterobacterspp., Campylobacterspp., Citrobacterspp., Streptococcuspyogenes, Staphylococcuspyogenes.
Такой широкий спектр антимикробного влияния обосновывает применение Энтерофурила как антидиарейного и антисептического средства при ОКИ (в качестве разумной альтернативы антибиотикам), а также дисбактериозе кишечника. Положительными качествами препарата считается его хорошая переносимость при минимуме побочных эффектов, что представляет значительный практический интерес, ибо безопасность Энтерофурила позволяет использовать его детям раннего возраста, а также беременным и кормящим женщинам. С учетом существующих рекомендаций, созданных ведущими специалистами в области клинической фармакологии, важно напомнить, что недоношенным и детям до месяца жизни все препараты нитрофуранового ряда, в т. ч. Энтерофурил, противопоказаны, поскольку вследствие незрелости глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы они могут вызвать гемолиз.
Энтерофурил является одним из наиболее доступных антимикробных препаратов, выпускаемых в детской форме (суспензии), которая обеспечивает легкость предписанного режима его дозирования в зависимости от возраста ребенка. Среднесуточные дозы препарата в суспензии составляют для детей от 2 до 6 месяцев 7,5 мл при трехкратном приеме, до 2 лет – 10,0 мл при четырехкратном приеме, старше 2 лет – 15,0 мл при трехкратном приеме. Детям с 6 лет и взрослым назначают по 2 капсулы 3–4 раза в сутки.
Цель исследования: оценить эффективность применения препарата Энтерофурил в комплексном лечении детей раннего возраста, больных ОКИ “инвазивного” типа.
Материал и методы
В специализированной клинической детской инфекционной больнице Краснодара проведена работа по изучению эффективности применения препарата Энтерофурил в комплексном лечении больных бактериальным гастроэнтероколитом.
На стационарном лечении с мая 2011 по декабрь 2011 г. находились 62 ребенка (34 мальчика и 28 девочек), больных ОКИ “инвазивного” типа. С помощью комплекса бактериологических и серологических методов шигеллез был верифицирован у 24 (38,7 %), а сальмонеллез у 14 (22,6 %) пациентов. ОКИ стафилококковой этиологии были подтверждены у 8 (12,9 %), эшерихиоз выявлен у 10 (16,2 %), клебсиеллез – у 5 (8,0 %), кампилобактериоз – у 1 (1,6 %) из обследованных пациентов. Из них у 5 (8,0 %) детей отмечено тяжелое течение болезни, у 57 (91,9 %) – среднетяжелое. Возрастная структура обследованных была следующей: до года – 17 (27,4 %) детей, из них до 6 месяцев – 5 (8,1 %) и старше 6 месяцев – 12 (19,3 %); от года до 2 лет – 20 (32,3 %) детей; от 2 до 3 лет – 18 (29,0 %); старше 3 лет – 7 (11,3 %) детей. Бoльшая часть обследованных, а именно 55 (88,7 %) пациентов, были в возрасте первых трех лет жизни. Среди больных грудного возраста было больше детей второго полугодия жизни.
Энтерофурил сусп.д/приема внутрь 200мг/5мл фл.90мл
Показания
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы).
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Условия хранения
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Возможные названия товара
- Энтерофурил сусп. д/приема внутрь 200мг/5мл 90мл
- ЭНТЕРОФУРИЛ 200 МГ/5 МЛ СУСПЕНЗИЯ 90,0
- (Enterofuryle) Энтерофурил сусп. д/приема внутрь 200мг/5мл 90мл
Результаты и обсуждение
Наблюдаемых больных распределили в две группы. В первую (контрольную) группу вошли 30 детей, которые при поступлении в стационар получали базисную терапию, включавшую диетическое низколактозное питание, сорбенты (Неосмектин, Смекта, Энтеросгель), ферменты (препараты панкреатина), эубиотики (Бифиформ, Йогулакт, Линекс), препараты для пероральной регидратации (Регидрон, ОRS-200). Во вторую (основную) группу вошли 32 ребенка, которые кроме базисной терапии получали Энтерофурил. Препарат применяли с первого дня госпитализации в соответствии с возрастом: с 2 до 6 месяцев по 2,5 мл 3 раза в сутки, от 6 месяцев до 2 лет – 2,5 мл 4 раза в сутки, старше 2 лет – по 5 мл 3 раза в сутки, старше 6 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата колебалась от 3 до 5 суток. Препарат отменили через 2 суток после нормализации стула.
Исследуемые группы сравнения были сопоставимыми по возрасту и тяжести состояния.
Эффективность назначенных схем лечения оценивали по регрессу основных клинических симптомов ОКИ (лихорадки, рвоты, признаков токсикоза и эксикоза), нормализации аппетита, динамике нормализации стула, а также по данным копроцитограммы и продолжительности применения интенсивной терапии (см. таблицу).
Сравнительный анализ клинической эффективности предложенных схем лечения показал, что у детей основной группы быстрее, чем у детей контрольной группы, исчезали симптомы интоксикации, признаки диспепсического и диарейного синдромов. Так, среди детей основной группы повышение температуры тела имело место на протяжении 2,60 ± 0,87 суток, тогда как у детей контрольной группы температурная реакция сохранялась в течение 4,20 ± 1,11 суток. У больных, получавших Энтерофурил, рвота исчезла на сутки раньше, чем у детей контрольной группы (1,90 ± 0,67 против 2,90 ± 0,77). Кроме того, кратность рвоты значительно уменьшилась уже в первые сутки приема препарата у 78,1 % больных, в то время как в контрольной группе такие изменения наблюдались только среди 36,7 % пациентов. У большинства (75 %) детей основной группы уже на третьи сутки лечения наблюдались нормализация аппетита и восстановление адекватной оральной регидратации, в то время как у детей контрольной группы только у 13 (43,3 %) больных наблюдалась подобная динамика. Средняя продолжительность эксикоза для больных основной группы составила 2,10 ± 0,46 против 3,60 ± 0,69 суток у пациентов контрольной группы, что на 1,5 суток меньше. Признаки интоксикации у больных основной группы исчезли на двое суток быстрее по сравнению с пациентами контрольной группы (2,40 ± 0,54 против 4,10 ± 0,63 суток; р < 0,05). Обращает на себя внимание то, что средняя продолжительность диарейного синдрома на фоне приема Энтерофурила с высокой достоверностью (р < 0,01) сократилась почти в 2 раза у пациентов основной группы по сравнению с больными контрольной группы. Она составила 3,10 ± 0,68 суток для больных основной группы против 6,2 ± 0,84 суток в контрольной.
Для больных основной группы на протяжении первых трех суток лечения Энтерофурилом частота стула значительно уменьшилась и составила 4 раза в сутки по сравнению с контрольной группой, в которой количество испражнений уменьшалось постепенно и составляло 7–8 раз в сутки. На шестые сутки пребывания в стационаре у детей основной группы частота стула нормализовалась и составила 2 раза в сутки, тогда как у больных контрольной группы нарушения частоты испражнений наблюдались еще и на седьмые сутки лечения (см. рисунок).
Параллельно с улучшением клинических проявлений наблюдалась динамика лабораторных показателей. Так, при оценке копроцитограммы в первые сутки госпитализации у больных с ОКИ “инвазивного” типа отсутствовали признаки воспалительного процесса, но имели место признаки ферментативной недостаточности, такие как повышенное содержание крахмала, непереваренной клетчатки и нейтрального жира. Для 22 (68,8 %) пациентов, получавших Энтерофурил, нормализация показателей копроцитограммы была отмечена к четвертым суткам лечения, в то время как показатели ферментативной недостаточности в контрольной группе нормализовались лишь у 12 (40 %) детей.
Сравнительный анализ эффективности предложенных схем лечения показал, что лишь к 11 (34,3 %) больным основной группы применяли инфузионную терапию, продолжительность которой составила 1,45 ± 0,51 суток, в то время как в контрольной группе инфузионную терапию получали 50 % детей, при этом продолжительность ее составила 3,2 ± 0,71 суток (р < 0,05). Использование препарата Энтерофурил в комплексном лечении детей раннего возраста с ОКИ “инвазивного” типа позволило уменьшить срок их пребывания в стационаре с 7,4 ± 2,4 суток в контрольной группе до 5,2 ± 1,6 в основной (см. таблицу). Препарат хорошо переносятся больными, удобен в дозировании; побочных эффектов при его использовании наблюдаемыми нами больными не выявлено.
Энтерофурил сусп вн прим 200 мг/5 мл кор 90 мл x1
Энтерофурил сусп вн прим 200 мг/5 мл 90 мл x1 , Код ATX: A07AX03 (Nifuroxazide) Активное вещество: нифуроксазид (nifuroxazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
ЭНТЕРОФУРИЛ®
капс. 100 мг: 30 шт.рег. №: П N014624/01 от 31.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 24.09.14
капс. 200 мг: 16 или 32 шт.рег. №: П N014624/01 от 31.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 24.09.14
сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерной ложкойрег. №: П N014624/02 от 06.11.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.10.14
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета, содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
1 капс.
нифуроксазид 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета, содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
1 капс.
нифуроксазид 200 мг
Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с запахом банана.
5 мл
нифуроксазид 200 мг
Вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг, натрия гидроксид — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96% — 0.05 мл, карбомер — 10.5 мг, лимонная кислота — 0.75 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, вода — до 5 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, нитрофуран
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания
— острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана,
— непереносимость фруктозы,
— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы,
— беременность,
— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь),
— детский возраст до 3 лет (капсулы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза в сутки, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза в сутки.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза в сутки, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза в сутки.
Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Выводы
1. Установлено, что включение препарата Энтерофурил в базисную терапию больных ОКИ “инвазивного” типа приводит к более быстрому улучшению их общего состояния, нормализации аппетита, сокращению продолжительности лихорадки, рвоты, интоксикации и диарейного синдрома, а также к 2-кратному уменьшению продолжительности инфузионной терапии по сравнению с контролем. Это позволило сократить сроки пребывания в стационаре на 2,3 суток по сравнению с группой детей, получавших базисную терапию.
2. Препарат хорошо переносился больными, удобен в дозировании и применении, отказов от приема или различных нежелательных эффектов при использовании не наблюдалось.
3. Результаты исследования применения препарата Энтерофурил в составе базисной терапии детей с ОКИ “инвазивного” типа свидетельствуют о его клинической эффективности, что позволяет рекомендовать его к применению при данной патологии.
