Антибактериальная терапия является основным методом лечения респираторных заболеваний, имеющих бактериальную этиологию. Выбор препарата обусловлен видом микроорганизма и его чувствительностью, возрастом больного, желаемым путем введения. В педиатрической практике пероральный путь введения является предпочтительным, если нет ограничений по эффективности терапии и побочным действиям лекарства. Благодаря высокой эффективности и низкой токсичности цефалоспорины являются одной из наиболее востребованных групп антибиотиков в педиатрии. Исходя из структуры, спектра действия и устойчивости к β-лактамазам цефалоспорины делят в настоящее время на 5 групп (табл. 1) [1]:
Цефалоспорины приобрели широкую популярность при лечении респираторных заболеваний, что связано с широким спектром действия и наличием препаратов, используемых для приема внутрь, в т.ч. пролонгированных и с низкой токсичностью. Использование антибиотиков внутрь, особенно пролонгированных форм, значительно уменьшает риск распространения инфекционных заболеваний, снижает нагрузку на медицинский персонал и позволяет шире применять препараты как в стационаре, так и в поликлинических условиях. Cледует подчеркнуть, что оральная антибактериальная терапия как стартовое лечение наиболее показано при легких и среднетяжелых формах болезни, в т.ч. при заболеваниях верхних дыхательных путей, неосложненных острых пневмониях и обострениях хронических и рецидивирующих воспалительных бронхолегочных заболеваний.
Панцеф относится к третьей генерации цефалоспоринов (табл. 2) и имеет ряд преимуществ, что делает его препаратом выбора при респираторных заболеваниях. Препарат обладает антибактериальным, бактерицидным действиями, основанными на подавлении синтеза пептидогликана – основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию β-лактамаз. Активен в отношении ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. Gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. [2, 3]. После приема внутрь абсорбируется 40–50 % цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 часа. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 часов. Связывание с белками сыворотки составляет около 65 %. Около 50 % выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов.
В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10 %). Еще одной важной характеристикой препарата является длительный (3–4 часа) период полуэлиминации, что дает возможность его однократного применения в течение суток [2, 3].
Препарат определяется в тканях и жидкостях человеческого организма – небных миндалинах, слизистой верхнечелюстного синуса, выделениях из среднего уха, слизистой бронхов, бронхогенном секрете, мокроте. Концентрация в слизистой оболочке бронхов, бронхиальном секрете и мокроте составляет соответственно 35–40, 10–20 и 0–4 %. Через 8,4 часа после приема цефиксима накопление препарата в легочной ткани находится в пределах терапевтических концентраций для значимых патогенов внебольничной пневмонии, которыми являются Str. pneumoniae, H. influenzae [2–4].
Цефиксим отличает минимальное ингибирующее влияние на резидентную флору толстой кишки у детей – основу колонизационной резистентности как один из компонентов общего иммунитета организма [5]. При респираторных заболеваниях у детей показанием к назначению Панцефа могут быть инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, пневмония, обострения хронических заболеваний легких, при которых антибиотик может быть включен в комплексную терапию заболевания, в т.ч. комбинацию антибиотиков.
Эффективность цефиксима исследовалась в многочисленных клинических исследованиях в нашей стране и за рубежом. Отечественные авторы продемонстрировали высокую эффективность цефиксима в лечении больных с различными формами синуситов, в т.ч. на фоне бронхиальной астмы [6, 7]. Частота положительных результатов терапии цефиксимом превышала таковую при лечении амоксициллином и цефазолином [8] и была сопоставимой с таковой для амоксициллин–клавуланата [9]. При лечении цефиксимом острых и хронических форм А-стрептококкового тонзиллита отмечены высокие показатели клинической эффективности как у детей (98,8 и 96,2 %), так и у взрослых (98 и 98,4 % соответственно) [10]. В 4 сравнительных исследованиях бактериологическая эффективность цефиксима была аналогичной таковой для пенициллина и даже превосходила ее.
В настоящее время цефиксим может рассматриваться как альтернатива амоксициллин–клавуланату при лечении хронических рецидивирующих форм А-стрептококкового тонзиллита, когда вероятность продукции β-лактамаз микробами – ко-патогенами, локализующимися в глубоких слоях миндалин, очень высока [11]. В ходе открытого несравнительного исследования авторы [12] оценивали эффективность цефиксима у 30 детей (возраст 1 год 5 месяцев – 11 лет), страдавших острым средним отитом (ОСО), в т.ч. у 28 – с гнойными выделениями из уха. Препарат применяли внутрь в виде суспензии в возрастной дозировке в течение 6–7 суток в сочетании с местным лечением.
В 83,3 % случаев наблюдали значительное улучшение. Побочное действие (аллергическая реакция) зафиксировано только у 1 ребенка. В другой работе российских авторов при лечении ОСО для 40 детей цефиксим оказался эффективнее цефазолина [13]. Терапия цефиксимом и цефаклором 63 больных детей с ОСО привела к выздоровлению в 97 и 78 % случаев соответственно и эрадикации возбудителя – в 94 и 68 % [14]. При сопоставлении цефиксима и амоксициллина показатели эффективности лечения ОСО практически не различались.
В то же время амоксициллин проявлял большую активность при пневмококковой этиологии, а цефиксим – при заболевании, вызванном H. influenzae.
В многочисленных несравнительных и сравнительных клинических исследованиях оценивали эффективность цефиксима в лечении инфекций нижних дыхательных путей. В основном эти исследования касались взрослых пациентов и показали эффективность препарата при хронической обструктивной болезни легких, остром и хроническом бронхите, пневмонии [15–17]. Эффективность препарата связывают с тем, что он действует на основные респираторные патогены, участвующие в бактериальном процессе при заболеваниях легких. Минимальная пороговая концентрация 50/90 цефиксима в отношении пневмококка в России составила 0,25–0,5 мкг/мл, что укладывается в диапазон чувствительности < 1 мкг/мл [18]. Высокая активность цефиксима против Haemophilus spp. (в т.ч. в отношении ампициллин-резистентных и β-лактамаза-продуцирующих штаммов) со временем не утрачивается (в отличие от других β-лактамов). Это связывается с эффективным преодолением распространенных механизмов устойчивости и высокой степенью сродства к пенициллин-связывающим белкам. О возможностях цефиксима свидетельствуют исследования клинических штаммов H. influenzаe из 11 европейских стран, которые показали, что по антигемофильной активности цефиксим не уступает респираторным фторхинолонам, в 32 раза превышает таковую цефуроксима и в 128 раз – цефаклора [18].
Помимо оценки клинической эффективности изучались различные режимы применения препарата. В контролируемом исследовании изучалась эффективность двух режимов применения цефиксима: 5-дневный (400 мг/день) и l0-дневный, также 400 мг/день у 222 пациентов с обострением хронического бронхита. Успешный клинический ответ был получен от 91 % больных первой группы, и от 89 % – второй. Бактериологический эффект был похож в обеих группах. Количество побочных реакций во второй группе было выше [19].
В педиатрической практике цефиксим применяется при острых и хронических заболеваниях легких. Проведено изучение эффективности и безопасности цефиксима для 61 ребенка в возрасте 3–15 лет при обострениях рецидивирующего бронхита (15 детей), хронических воспалительных бронхолегочных заболеваний (46 детей), развившихся в результате неблагоприятного исхода острых пневмоний с формированием хронического бронхита на основе пневмосклероза, деформации бронхов и бронхоэктазов, а также на фоне врожденных пороков развития бронхов и легких. Все дети в периоде обострения бронхолегочного процесса получали наряду с антибиотиком комплексную терапию, включающую муколитические, мукорегуляторные и бронхоспазмолитические препараты по показаниям, кинезитерапию. Клиническая эффективность выявлена у 54 из 61 (88,6 %) больного. Она характеризуется улучшением общего состояния (в среднем на 4-й день); уменьшением кашля (на 3–4-й день); уменьшением количества выделяемой мокроты (на 3–5-й день); улучшением реологических свойств мокроты (на 5–6-й день); уменьшением физикальных изменений в легких и их распространенности (на 4-й день); улучшением функциональных показателей (объем форсированного выдоха за 1 секунду, форсированный выдох жизненной емкости легких, уменьшение потоков на уровне 25 и 75 % выдохнутого легочного объема) на 12-й день; нормализацией гематологических сдвигов на 6–10-й день.
Клиническая эффективность препарата подтверждалась результатами бактериологических исследований. Эрадикация микробов из мокроты или бронхиального секрета к 6–7-му дню лечения наблюдалась при высеве H. influenzae – у 94 % больных; при высеве B. catarrhalis – у всех больных; при высеве S. pneumoniae – у 74,4 % больных [20]. Сходные данные по эффективности цефиксима (хотя и на меньшей выборке – 13 амбулаторных больных) приводит другой отечественный автор [4]. Полное выздоровление (затяжной бронхит, острая пневмония) наступило у 77 % больных уже к 7-му дню лечения и ни одному больному не потребовалось дополнительного курса антибиотика. Побочные эффекты (тошнота, рвота, разжиженный стул) наблюдались у одного больного, однако к тому времени пневмония разрешилась и назначения нового антибиотика не потребовалось.
В контролируемое рандомизированное исследование, выполненное в Израиле, были включены 62 ребенка с внебольничной сегментарной/долевой пневмонией. После стартового 2-дневного парентерального введения цефтриаксона пациентов переводили на пероральный прием цефиксима (29 больных) или амоксициллин–клавуланата (33 больных) в течение 8 суток. Клиническая эффективность отмечена у 100 и 94 % детей соответственно [23]. Отмечена возможность использования цефиксима у детей с неосложненной внебольничной пневмонией в дозе 8 мг/кг/сут в 1–2 приема детям старше 6 месяцев и в дозе 200 – 400 мг 1–2 раза в день при массе тела выше 25 кг [21, 22]. В целом переносимость цефиксима хорошая. Как правило, нежелательные реакции не требовали прекращения лечения или госпитализации. Наиболее часто развитие побочных эффектов было связано с пищеварительной системой (диарея, изменение консистенции стула). Сообщается о возможности появления головной боли и головокружения, а также изменений со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Среди прочих выделяют аллергические реакции (кожная сыпь). Частота нежелательных реакций, требовавших прекращения лечения, оценивалась в пределах от < 1 % (Европа) до 7,7 % (США, Канада)[10, 16].
Таким образом, Панцеф (цефиксим) – цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь, обладает широким спектром антимикробной активности (включая возбудителей, продуцирующих β-лактамазы) и благоприятными фармакокинетическими характеристиками. Панцеф рассматривается ак средство выбора для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, обострения хронических заболеваний легких). Препарат отличается хорошей переносимостью и удобством применения, особенно в амбулаторных условиях.
ПАНЦЕФ (гранулы)
ал очень мягкий, стала отходить мокрота, но… Старший сынуля приносит из садика сопли и красное горло! Это жесть, товарищи((( Ну и ровнёхонько на 3й день малой выдает темпер 38,5. Два дня мы сбиваем температуру, кашель опять ухудшается, горло краснеет и принимается решение начать антибиотик (хотя я очень надеялась обойтись без него, т. к. только в декабре ребенок получил хорошую дозу антибиотика). Ну вот мы и добрались до самого главного))) Выбор пал на Панцеф. Ничего личного, просто этот препарат был в наличии дома, куплен когда-то давно и не пригодившийся.
Аннотация на первый взгляд непростая, но всё довольно просто: Как разводить: У меня препарат для приготовления 60 мл суспензии (есть большие упаковки для приготовления 100 мл). Беру кипяченую воду комнатной температуры и 20 мл добавляю во флакон, долго-долго трясу, беру ещё 20 мл воды, доливаю и снова трясу))) вот и готово. Хранить при комнатной температуре, но не выше 25 градусов и не более 2 недель. К сожалению, суспензия не хранится долго, так что, если даже что-то останется после лечения — придется выбросить, несмотря на цену.
Как и сколько принимать: в 5 мл разведенной суспензии находится 100 мг активного вещества (цефексима), детям назначают 8 мг на килограмм веса. У меня ребенок весит 13 кг, т. е. 13*8=104 мг цефексима он должен получить в сутки. Это как раз 5 мл суспензии. Прием можно разделить на 2 раза (через 12 часов), а можно принимать однократно.
Я даю раз в сутки, чаще могу забыть)) За 30 минут до еды даю Аципол, кушаем и минут через 30 после еды даю Панцеф. В принципе, принимать антибиотик можно когда угодно, но мне такая схема больше нравится, меньше побочных действий и Аципол уже успевает подействовать.
Сегодня только второй день приема, написала сразу, чтобы не забыть, позже дополню. 1й день приема: вечером дала Панцеф и парацетамол, спал хорошо (а прошлую ночь просто ужасно, просыпался каждый час, плакал, потом температуру сбивали долго). 2й день: утром проснулся без повышенной температуры, весь день тоже нормально, снова вернулся влажный кашель, еще не такой, как был после физио, но намного лучше. Насморка нет, горло красное. Панцеф дала в обед. 3й день: Спал ужасно, просыпался, плакал, не понятно от чего. Может на погоду. Ночью не кашлял. Сходили к врачу, хрипов нет, дыхание стало мягче, горло красное только на задней стенке, насморка нет. В течении дня кашляет редко, кашель влажный. Сказали нам 3 дня поделать ингаляции и дренаж для отхождения мокроты. Побочных эффектов от Панцефа пока не вижу. 4й день: Спали отлично, самочувствие хорошее, горло уже нормальное, обрабатываю 2 раза в день, побочных эффектов от антибиотика пока нет. 5й день: Кашляет редко, за весь день раз 5 максимум. Ингалируемся, лечимся. 6й день: кашель стал влажным, но проявился побочный эффект — стул стал мягче, а к вечеру совсем обкакался, ночью 3 раза вставал в туалет. 7й день: сегодня последний день приема антибиотика Панцеф. Кашель стал намного мягче, были у иммунолога повторно, будем продолжать лечение. Ну и лечить кишечник теперь в придачу.
Подведем итоги: антибиотик Панцеф в нашем случае оказался очень эффективным, температуру убрал на следующий день, хрипов в легких не было уже на третий. Принимается спокойно, имеет приятный апельсиновый вкус. К недостаткам отнесу наличие побочных эффектов, невозможность хранения остатков препарата.
Ну и инструкция, на всякий случай:
Панцеф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт. в Воронеже
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes
, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Суспензия для приема внутрь
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
| Масса тела, кг | Доза/сут, мл (мерный колпачок) | Доза/сут, мг |
| до 6 | 2,5 | 50 |
| 6–12,5 | 5 | 100 |
| 12,5–25 | 10 | 200 |
| 25–37,5 | 15 | 300 |
| 37,5–50 | 15–20 | 300–400 |
Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes
, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.
Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.
Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.
Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.
Панцеф гран.д/пригот.сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл(32г) 0
Владелец регистрационного удостоверения
ALKALOID (Македония)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Панцеф® (Pancef)
Описание
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл готовой сусп.
цефиксим 100 мг
32 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные. 53 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные. 32 г — флаконы темного стекла (40) в комплекте с мерным колпачком — коробки картонные. 53 г — флаконы темного стекла (40) в комплекте с мерным колпачком — коробки картонные.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:
Streptococcus agalactiae;
грамотрицательных бактерий:
Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательных бактерий:
Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы
Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Режим дозирования
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС:
головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы:
интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции:
кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
