Фортум 2г 1 шт порошок для приготовления раствора для инъекций

Фармакологические свойства препарата Фортум™

Фармакодинамика. Цефтазидим — бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого обусловлен нарушением синтеза стенки бактериальной клетки. Имеет высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидным антибиотикам. Очень стойкий к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона минимальной ингибирующей концентрации (МИК) против большинства возбудителей инфекций. В исследованиях in vitro показано, что при применении препарата сочетанно с аминогликозидными антибиотиками отмечают аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами зарегистрированы и явления синергизма. При исследовании in vitro доказано, что цефтазидим проявляет активность против таких микроорганизмов:

• грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы);
• грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis);
• анаэробные: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis обладают резистентностью).

Цефтазидим неактивен in vitro по отношению к резистентным к метициллину стафилококкам, Streptococcus faecalis и многим другим энтерококкам, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Фармакокинетика. У пациентов после в/м инъекции в дозе 500 мг и 1 г быстро достигается средняя максимальная концентрация 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения 500 мг, 1 или 2 г в плазме крови достигается концентрация в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективная концентрация остается в плазме крови даже через 8–12 ч после в/в и в/м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, концентрация препарата в ЦНС при отсутствии воспаления незначительна. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет ≥4–20 мг/л, что соответствует уровню его терапевтической концентрации. Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в плазме крови. Период полувыведения составляет около 2 ч. Препарат выделяется в неизмененном виде в активной форме почками путем гломерулярной фильтрации; около 80–90% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу препарата следует снизить. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадаемого в кишечник.

Показания к применению препарата Фортум™

цефтазидим предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.

• Тяжелые инфекции: – сепсис, бактериемия, перитонит, менингит; – инфекции у больных со сниженным иммунитетом; – у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.
• Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных с муковисцидозом.
• Инфекции ЛОР-органов.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости.
• Инфекции костей и суставов.
• Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
• С профилактической целью при проведении оперативных вмешательств на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Фортум 2г n1 порошок для приготовления раствора для инъекций

Латинское название

Fortum

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекций.

Состав

1 фл. содержит цефтазидим (в форме пентагидрата) 250, 500, 1000 и 2000 мг,

вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид

Упаковка

В пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фортум оказывает антибактериальное действие широкого спектра, бактерицидное.

Показания

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту Фортума и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Способ применения и дозы

В/в или в/м глубоко в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза — 6 г.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Местные реакции:

флебит или тромбофлебит при в/в введении Фортума; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Реакции гиперчувствительности:

пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ:

диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы:

кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы:

очень редко — желтуха.

Со стороны ЦНС:

головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны лабораторных показателей:

эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения:

лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Особые указания

При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного. При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

Взаимодействие

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин , клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол ) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Передозировка

Симптомы:

неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, Кома ).

Лечение:

проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

Срок годности

3 года.

Применение препарата Фортум™

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента. Рекомендуют перед применением препарата провести кожную пробу на переносимость. Взрослые В большинстве случаев суточная доза составляет 1–6 г 2–3 раза в сутки путем в/в или в/м инъекции. Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг–1 г каждые 12 ч. Большинство инфекций: 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 ч или 3 г каждые 12 ч. Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекции легких: от 100 до 150 мг/кг/сут в 3 приема. Терапию препаратом следует продолжать еще 2 дня после купирования симптомов инфекции, но при инфекции тяжелой степени лечение может быть более продолжительным. Применение дозы до 9 г/сут у взрослых с нормальной функцией почек не вызывало никаких осложнений. С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры. Новорожденные (0–2 мес): 25–60 мг/кг/сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3–4 раза больше, чем у взрослых. Дети в возрасте старше 2 мес и до года: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема. Детям в случае иммунодефицита, муковисцидоза или менингита рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема. Больные пожилого возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, у больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно для пациентов в возрасте старше 80 лет). Длительность терапии определяется индивидуально. Дозирование при нарушении функции почек. Цефтазидим выводится с мочой в неизмененном виде. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить. Начальная доза составляет 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно повысить на 50% или соответственно повысить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в плазме крови, который не должен превышать 40 мг/л. У детей значение клиренса креатинина следует откорригировать согласно отношению к площади поверхности или массе тела. Гемодиализ Период полувыведения цефтазидима из плазмы крови во время гемодиализа составляет 3–5 ч. После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, рекомендуемую в таблице, приведенной выше. Перитонеальный диализ Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа. Кроме в/в применения, цефтазидим можно включать в состав диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости). Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут в виде одноразовой дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять такие дозы, как при нарушении функции почек. Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация или веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах. Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которых проводится длительная веновенозная гемофильтрация

*Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 ч.

Рекомендации по дозированию цефтазидима у пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ

*Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 ч.

Введение Фортум вводится в/в или путем глубокой в/м инъекции. В/м введение рекомендуется проводить в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральную поверхность бедра. Р-ры цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для в/в инфузий, если пациенту проводится парентеральная терапия. Фортум совместим с наиболее часто применяемыми р-рами для в/в введения. Сухое вещество во флаконах находится под пониженным давлением. В меру растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате не влияют на его использование.

*Растворение следует проводить в 2 этапа (см. текст).

Фортум совместим с большинством применяемых р-ров для парентерального введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Цвет р-ра варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски. Цефтазидим в концентрации 1–40 мг/мл совместим с такими р-рами: 0,9% р-р натрия хлорида; 6М р-р натрия лактата; р-р Хартмана; 5% р-р глюкозы; 0,225% р-р натрия хлорида в 5% р-ре глюкозы; 0,45% р-р натрия хлорида в 5% р-ре глюкозы; 0,9% р-р натрия хлорида в 5% р-ре глюкозы; 0,18% р-р натрия хлорида в 4% р-ре глюкозы; 10% р-р глюкозы; 10% р-р декстрана-40 в 0,9% р-ре натрия хлорида; 10% р-р декстрана-40 в 5% р-ре глюкозы; 6% р-р декстрана-70 в 0,9% р-ре натрия хлорида; 6% р-р декстрана-70 в 5% р-ре глюкозы. Цефтазидим в концентрации 0,05–0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом). Цефтазидим для в/м введения можно растворять в 0,5 или 1% р-ре лидокаина. Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% р-ре натрия хлорида или 0,5% р-ре глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% р-ре натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 или 50 МЕ/мл в 0,9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 или 40 мэкв/л в 0,9% р-ре натрия хлорида. Содержимое флакона — 500 мг, растворенных в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить к р-ру метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность. Приготовление р-ров для в/м или в/в болюсной инъекции Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемый объем растворителя. Вынуть иглу шприца и несколько раз встряхнуть флакон для растворения сухого вещества и получения прозрачного р-ра. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Втянуть весь р-р в шприц, при этом игла все время должна быть в р-ре. Маленькими пузырьками углекислого газа можно пренебречь. Приготовление р-ров для в/в инфузии (флаконы 1 г и 2 г) Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя. Вынуть иглу шприца и несколько раз встряхнуть флакон для растворения сухого вещества и получения прозрачного р-ра. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для повышения давления. Не вынимая иглу для воздуха, добавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий по обычной схеме. Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку флакона до растворения препарата.

Фортум инструкция по применению

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными). In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги); – инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз; – инфекции уха, горла и носа; – инфекции мочевыводящих путей; – инфекции кожи и мягких тканей; – инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; – инфекции костей и суставов; – инфекции органов малого таза; – инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом; – профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов. Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз. Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек. Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Взрослым

назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения — 2-3 раза/сут. При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией,следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения — 3 раза/сут. Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес
препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения — 2-3 раза/сут. Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций — 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес
препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций — 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста
, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет. Режим дозирования для
пациентов с нарушениями функции почек
устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л. Для детей
клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ.
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ.
Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.

*Добавление проводят в 2 введения. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка. Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы. При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность. Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор. 3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий
(флаконы по 1 г и 2 г) 1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя. 2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор. 3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление. 4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии. Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко — стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный). Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы — тремор, судороги, энцефалопатия. Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови. Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища). Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко — бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз. При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов. При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений. Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом. Использование в педиатрии С осторожностью следует применять препарат у новорожденных

.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома). Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие. Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике). Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Побочные эффекты препарата Фортум™

Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100–1/10); нечасто (1/1000–1/100); редко (1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000). Инфекции и инвазии Нечасто — кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит). Система крови и лимфатическая системы Часто — эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз. Иммунная система Очень редко — анафилаксия (включая бронхоспазм и/или гипотензию). ЦНС Нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена. Сосудистые нарушения Часто — флебит или тромбофлебит в месте введения препарата. Нарушения со стороны ЖКТ Часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, колит; очень редко — нарушение вкуса. Как и в результате применения других цефалоспоринов, колит может проявляться как псевдомембранозный, связанный с Clostridium difficile. Со стороны мочевыделительной системы Очень редко — интерстициальный нефрит, ОПН. Реакции со стороны гепатобилиарной системы Часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гамма-глутаминтрансфераза, ЩФ); очень редко — желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто — макулопапулезная сыпь или крапивница; нечасто — зуд; очень редко — ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Общие реакции и нарушения в месте введения Часто — боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; нечасто — лихорадка. Лабораторные показатели Часто — положительный тест Кумбса; нечасто — как и при применении некоторых других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови. Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

Особые указания по применению препарата Фортум™

До начала лечения следует исключить наличие у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на введение цефтазидима или других цефалоспориновых антибиотиков, пенициллинов. С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе были указания на аллергическую реакцию на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим следует немедленно прекратить применение препарата. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи. Одновременное применение высоких доз цефалоспоринов и нефротиксичных препаратов (аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (фуросемид)) может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемых доз данное явление маловероятно. Нет данных о неблагоприятном влиянии цефтазидима, применяемого в обычных терапевтических дозах, на функцию почек. Цефтазидим выделяется почками, поэтому дозу следует снижать согласно степени нарушения функции почек. Сообщалось о случаях развития неврологических осложнений, если доза не была соответственно снижена. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, продолжительное лечение препаратом Фортум может привести к чрезмерному увеличению количества нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci); в этом случае может быть необходимо прекращение лечения или применение соответствующих мероприятий. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента. Как и при применении других цефалоспоринов и антибиотиков широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. Для контроля развития устойчивости микрофлоры в процессе лечения следует периодически проводить исследование микрофлоры на чувствительность к антибиотикам. Период беременности и кормления грудью. Экспериментальных свидетельств эмбриотоксичного и тератогенного действия цефтазидима не выявлено, но, как и другие препараты, его следует назначать с осторожностью женщинам в I триместр беременности и детям грудного возраста. Цефтазидим в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его следует назначать с осторожностью в период кормления грудью. Дети. Применяется у детей с первых дней жизни. Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Похожие по действию препараты:

• Аугментин (Augmentin) Таблетки пероральные
• Чайное дерево (Tea tree DN) Мазь для наружного применения
• Аугментин (Augmentin) Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
• Бактрим (Bactrim) Суспензия для перорального применения
• Диоксидин (Dioxydin) Раствор для полоскания ротовой полости
• Панцеф (Pancef) Таблетки пероральные
• Нифуроксазид (Нифуроксазид) Таблетки пероральные
• Цифран ОД (Cifran OD) Таблетки пероральные
• Панцеф (Pancef) Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
• Аугментин ЕС (Augmentin ES) Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фортум Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Фортум? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фортум приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Взаимодействия препарата Фортум™

Сочетанная терапия цефалоспоринов в высоких дозах c нефротоксичными препаратами может неблагоприятно влиять на функцию почек. Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления не известно, тем не менее если предлагается одновременное применение Фортума с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма. Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче энзимными методами и оказывает незначительное влияние на результаты исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина. Несовместимость Фортум менее стабилен в р-ре натрия гидрокарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому его не рекомендуют применять в качестве растворителя. Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к р-ру цефтазидима р-ра ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.