Генферон лайт капли назалн 10000МЕ/мл+0,8мг/мл фл 10мл
Владелец регистрационного удостоверения
БИОКАД (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Генферон® Лайт (Genferone Light)
Описание
Капли назальные
прозрачные, бесцветные или светло-желтого цвета.
1 мл
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ таурин 0.8 мг
* в состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества
: динатрия эдетата дигидрат — 0.02 мг, глицерол — 7 мг, декстран 35-45 тыс. — 2.4 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия хлорид — 0.8 мг, калия хлорид — 0.02 мг, натрия гидрофосфат — 0.115 мг, натрия дигидрофосфат — 0.02 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-капельницей — пачки картонные.
Показания
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Фармакологическое действие
Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Режим дозирования
При первых признаках заболевания Генферон Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней
— по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ. суточная 6 000-8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза — 8 000-10 000 МЕ).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.
Противопоказан новорожденным до 28 дней.
Условия реализации
По рецепту.
Генферон Лайт капли наз 10 тыс.МЕ/мл+0.8 мг/мл 10 мл x1
Генферон Лайт капли наз 10 тыс.МЕ/мл+0.8 мг/мл 10 мл x1 Код ATX: L03A (Иммуностимуляторы)
Активные вещества
таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
капли назальные 10 000 МЕ+0.8 мг/1 мл: фл. 10 мл с насадкой-капельницейрег. №: ЛП-002309 от 25.11.13 — Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав Генферон Лайт
Капли назальные прозрачные, бесцветные или светло-желтого цвета.
1 мл
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ
таурин 0.8 мг
* в состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.02 мг, глицерол — 7 мг, декстран 35-45 тыс. — 2.4 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия хлорид — 0.8 мг, калия хлорид — 0.02 мг, натрия гидрофосфат — 0.115 мг, натрия дигидрофосфат — 0.02 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-капельницей — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство
Фармакологическое действие
Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов, кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат Генферон Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммумомодулирующий эффект.
Показания препарата Генферон Лайт
лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет. Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
Режим дозирования
При первых признаках заболевания Генферон Лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ).
Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ. суточная 6 000-8 000 МЕ).
Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза — 8 000-10 000 МЕ).
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата, новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Применение у детей Противопоказан новорожденным до 28 дней.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Условия хранения Генферон Лайт
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Генферон Лайт Срок годности — 2 года.
Условия реализации По без рецепта.
Генферон Лайт спрей, 1 шт., 50000 МЕ+1 мг/доза, спрей назальный дозированный
Суппозитории вагинальные или ректальные:
вагинально, ректально.
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения
ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей:
по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей:
по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей:
по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных:
по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин:
по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
Спрей назальный дозированный:
интраназально,
путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
