Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-TROYAN, AD (Болгария)
Код ATX:
A06AD11
Активное вещество:
лактулоза
Лекарственная форма:
Гудлак
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска | Гудлак | Сироп рег. №: ЛСР-003485/10 от 27.04.10 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гудлак
Сироп
прозрачный, вязкий, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, c запахом карамели.
1 мл | |
лактулоза (в форме жидкой лактулозы) | 667 мг |
Вспомогательные вещества
: калия сорбат (E202) — 0.7 мг, ароматизатор карамельный 12788 — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — пакетики из многослойной фольги (10) — пачки картонные. 200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через ЖКТ.
Описание препарата
Гудлак является препаратом слабительного действия, стимулирующим действие на перисталику кишечника. Этот эффект достигается благодаря тому, что в состав данного лекарственного препарата входит лактулоза, дисахарид.
Попадая в кишечник, лактулоза расщепляется ферментами микрофлоры кишечника до образования органических кислот таких, как молочная, уксусная кислота и др.
В результате такого расщипления в организме начинаются процесса, которые приводят к движению аммиака из крови в кишечник. Все эти действия приводят к увеличению объема каловых масс, а также к усилению перисталики в кишечнике. Таким образом, проявляется слабительный эффект препарата.
В состав Гудлака помимо лактулоза, входят такие вспомогательные вещества, как:
- очищенная вода;
- сорбат калия;
- карамельный ароматизатор.
Препарат выпускается в виде сиропа с желтоватым цветом и запахом карамели во флаконах 200 мл.
Способ применения
Гудлак используется для устранения запоров начиная с детского возраста. Препарат применяют в виде суточной дозы утром, один раз и во время еды. По желанию, его можно запить.
Действие препарата может наступить не сразу, а в течении двух дней. Если препарат не оказал слабительного эффекта, то можно незначительно увеличить дозу.
Для достижения лечебного эффекта, Гудлак следует принимать и после устранения запоров в качестве поддерживающего эффекта.
Рекомендуемая доза Гудлак
Возраст | Начальная доза первые 3 суток (мл) | Поддерживающая доза (мл) |
Новорожденные и дети до года | 5 | 5 |
Дети от 1 года до 6 лет | от 5 до 10 | от 5 до 10 |
Дети от 7 до 14 лет | 15 | от 10 до 15 |
Дети от 14 лет и взрослые | от 10 до 45 | от 10 до 25 |
Показания к применению данных о передозировке препаратом Гудлак не существует, но при возникновение боли или диареи, использование препарата лучше приостановить.
Гудлак используется не только в качестве слабительного средства. К его применению существуют следующие показания:
- Запор, хронический запор, трудности в дефекации при геморрое;
- Восстановление после хирургического вмешательства на толстую кишку, область анального отверстия;
- Подготовка к хирургическому вмешательству;
- Улучшения дефекации после операции на геморроидальные узлы;
- Печеночная прекома, энцефалопатия, кома.
Противопоказания
Гудлак стоит использовать только после консультации со специалистом или в том случае, если вы уверены у вас нет противопоказаний к его применению.
Противопоказания к лечению средством Гудлак:
Кровотечения ректальные;- Признаки аппендицита;
- Наличие колостомы, илеостомы;
- Галактоземия;
- Индивидуальная непереносимость лактозы или ее недочтаточность;
- Непроходимость кишечника;
- Чрезмерная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
Возраст | Начальная суточная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая суточная доза |
Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза — 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.
Условия и сроки хранения средства
Препарат хранят при температуре, которая не превышает 25 0C, но его нельзя замораживать. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления, который обычно указывается на упаковке.
После вскрытия препарата, срок годности уменьшается до 28 дней.
Препарат следует хранить в труднодоступных для детей местах, во избежание нежелательных последствий.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит); при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. Редко — тошнота.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени
для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
Со стороны нервной системы:
редко — судороги, головная боль, головокружение.
Прочие:
возможно — аллергические реакции; редко — аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.
Гудлак
Гудлак — гиперосмотическое слабительное средство, фармакологически активным компонентом в котором выступает лактулоза. Это вещество не подвергается метаболическим изменениям и не всасывается в тонком кишечнике, в целости и сохранности попадая в толстую кишку. Здесь лактулоза разлагается с образованием кислотного «коктейля» в виде масляной, уксусной, пропионовой и молочной кислот, которые могут либо всасываться, либо оставаться в кишечнике, повышая кислотность кала. Этим органическим кислотам присущи выраженные осмотические (гиперосмотические) свойства: это значит, что они вызывают задержку воды в толстом кишечнике. В связи с повышением внутрикишечного давления и увеличением кишечного содержимого активизируется перистальтика и моторная деятельность кишечника, что приводит к ускорению продвижения по нему пищевого комка, плавно трансформирующегося в каловые массы. Второй механизм, благодаря которому гудлак стимулирует кишечную перистальтику — увеличение объема содержимого кишечника за счет интенсивного роста и размножения бифидо- и лактобактерий, вызываемого продуктами энзиматического гидролиза лактулозы. Это обстоятельство дает о себе знать значительно позже основных эффектов, но определенно вносит свою лепту в формирование общего слабительного действия. Процессы ферментативного распада приводят к повышению газообразования, что в отдельных случаях может провоцировать вздутие живота. По сути, метеоризм — единственный значимый побочный эффект гудлака (частота развития остальных негативных явлений, указанных в инструкции, вряд ли выходит за рамки статистической погрешности).
Метеоризм, как правило, возникает на 3-4 сутки от начала приема гудлака и проходит самостоятельно. Иногда, для избавления от этого явления требуется снижение дозы препарата. Предупредить метеоризм можно посредством претворения в жизнь принципа постепенности: начинать прием с минимальных доз, постепенно повышая их до установленного инструкцией предела. Не следует забывать, что выход за «красные флажки» оговоренного терапевтического максимума чреват развитием стойкой диареи. Еще один негативный момент: кишечная микрофлора постепенно привыкает к ежедневному сосуществованию с лекарственным средством, что со временем может снижать эффективность его работы.
Гудлак не имеет возрастных противопоказаний и допускается к использованию у детей первого года жизни. При этом при возникновении у них функциональных запоров рекомендуется в первую очередь коррекция режима питания, а именно: введение продуктов с повышенным содержанием пищевых волокон (это касается детей, находящихся на естественном вскармливании). Если коррекция рациона малыша не принесла ожидаемых результатов, то в этом случае подключают гудлак или иной препарат на основе лактулозы.
Препараты, понижающие кислотность и некоторые антибиотики снижают эффект гудлака. Если используется комбинированная фармакотерапия, то гудлак следует принимать не раньше чем через 2 часа после приема других препаратов. Следует учитывать, что прием гудлака приводит к повышению кислотности кишечника, что сказывается на рН-зависимом высвобождении лекарственных средств, в кишечнорастворимой оболочке.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.При появлении диареи лечение отменяют.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гудлак не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе с техникой.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Гудлака с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- антациды, препараты с антибактериальным действием (неомицин): снижение эффекта Гудлака;
- лекарственные средства, всасывание/выведение из организма которых зависит от значения рН в кишечнике: комбинация не рекомендована.
Прием Гудлака приводит к уменьшению значения рН среды кишечника, что может приводить к изменению рН-зависимого высвобождения кишечнорастворимых препаратов.
Принимать лактулозу на протяжении 2 часов после приема других лекарственных средств не рекомендовано.