Антарейт таб жеват 800+40мг без сахара N 24

Антарейт табл жев 800 мг+40 мг x24

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

АНТАРЕЙТ

,

Торговое название препарата: Антарейт

Международное непатентованное или группировочное название: магалдрат+симетикон

Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав:

1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг+20 мг содержит:

Действующие вещества: магалдрат — 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 18,00 мг, макрагол-4000 — 70,00 мг, сорбитол — 256,59 ,мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, глицерил дибегенат — 9,00 мг.

Масса таблетки — 800,00 мг.

1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг+40 мг содержит:

Действующие вещества: магалдрат — 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрагол-4000 — 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, глицерил дибегенат — 18,00 мг.

Масса таблетки — 1600,00 мг.

,

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство+ветрогонное средство

Код АТХ: А02АF02.

,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Магалдрат

Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтролизует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.

Симетикон

Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.

Фармакокинетика

Магалдрат

Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Симетикон

Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.

,

Показания к применению

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гипофосфатемия, непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания , в плазме крови магния и алюминия), при болезни Альцгеймера, при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

,

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг — 16 таблеток, для таблеток 800 мг+40 мг — 8 таблеток.

,

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея.

При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

,

Передозировка

Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образования камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

,

Особые указания

При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

,

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

,

Форма выпуска

Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

,

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

,

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

,

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

,

Антарейт таб жеват 800+40мг без сахара N 24

Лекарственная форма: таблетки жевательные

Состав

1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг+20 мг содержит:

Действующие вещества: магалдрат – 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 30,77 (20,00) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 18,00 мг, макрогол-4000 – 70,00 мг, сорбитол – 256,59 мг, сукралоза – 2,16 мг, аспартам – 2,50 мг, ароматизатор карамельный – 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг, глицерил дибегенат – 9,00 мг.

Масса таблетки – 800,00 мг.

1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг+40 мг содержит:

Действующие вещества: магалдрат – 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 61,54 (40,00) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза – 36,00 мг, макрогол-4000 – 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза – 4,32 мг, аспартам – 5,00 мг, ароматизатор карамельный – 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный – 9,00 мг, глицерил дибегенат – 18,00 мг.

Масса таблетки – 1600,00 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство+ветрогонное средство

Код АТХ: A02AF02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Магалдрат

Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.

Симетикон

Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.

Фармакокинетика

Магалдрат

Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Симетикон

Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.

Показания к применению

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг — 16 таблеток; для таблеток

800 мг+40 мг — 8 таблеток.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью – чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения. Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Антарейт

Антарейт

(Antareyt) — комплексный лекарственный препарат, действующими веществами которого являются невсасывающийся антацид магалдрат и пеногаситель симетикон, уменьшающий количество газов в желудочно-кишечном тракте. Магалдратом называется алюминия магния гидроксид сульфат, его химическая формула Al5Mg10(OH)31(SO4)2·nH2O.

Фармакологические свойства Антарейта

Антарейт работает по принципу фармакологического синергизма. Особенности состава и структуры магалдрата определяют механизм его действия. В отличие от смеси аморфных по структуре веществ, которыми являются антациды на основе гидроксида алюминия и гидроксида магния, магалдрат представляет собой кристаллическое вещество. Частицы магалдрата и аморфных смесей гидроксидов алюминия и магния ведут себя по-разному при растворении в соляной кислоте. Помещенные в раствор соляной кислоты кристаллические частицы магалдрата имеют одинаковый размер и состоят из плотного ядра гидроксида алюминия и тонкой оболочки из гидроксида магния. Сначала они уменьшаются в размере в зависимости от концентрации соляной кислоты, затем размер частиц в растворе увеличивается до 2 мкм и остается стабильным. При растворении смесей на основе гидроксидов алюминия и магния в соляной кислоте образуются нестабильные частицы разного размера, состоящие из рыхлого ядра гидроксида магния, окруженного оболочкой из гидроксида алюминия. Слоисто-сетчатая кристаллическая структура магалдрата служит основой для поддержания оптимальных значений кислотности. Поверхностные слои магалдрата последовательно взаимодействуют с соляной кислотой. В течение одной-двух минут значение рН в желудке достигает 3-5. Как только показатель рН становится больше 5, реакция останавливается. Оставшиеся слои решетки сохраняются до тех пор, пока секреция кислоты вновь не возрастет, после чего начинается реакция со следующим слоем магалдрата. При применении магалдрата наблюдается стабильное удержание значений в диапазоне 3-5 в течение трёх часов. Эффективность магалдрата для заживления язв двенадцатиперстной кишки сравнима с эффективностью H2-блокатора циметидина. Магалдрат гораздо лучше других антацидов адсорбцирует желчные кислоты, а также хорошо адсорбирует лизолецитин (Трухманов А.С., Громова О.А.).
Симетикон удаляет газы из желудочного-кишечного тракта не вступая в химические реакции, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в желудке и кишечнике и, таким образом, разрушая их.

Лекарственные формы и состав Антарейта

В России к применению допущены две лекарственные формы Антарейта:

• таблетки жевательные 400/20 и
• таблетки жевательные 800/40.

Цифры 400/20 и 800/40 показывают содержание действующих веществ в одной таблетке 400 (или 800) мг магалдрата и 30,77 (или 61,54) мг симетикона, что в пересчёте на диметилполисилоксан равно 20 (или 40) мг.
Кроме того, одна жевательная таблетка 400/20 содержит вспомогательные вещества: макрогол-4000 — 70,0 мг, сорбитол — 256,59 мг, аспартам — 2,50 мг, этилцеллюлоза — 18,0 мг, сукралоза — 2,16 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, глицерил дибегенат — 9,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,5 мг. Таблетка 800/400 содержит те же вспомогательные вещества, но в удвоенном количестве.

Показания к применению Антарейта

Антарейт показан для уменьшения и купирования следующих симптомов, вызванных рефлюкс-эзофагитом и повышенной кислотностью желудочного сока:

• изжога
• отрыжка кислым
• нерегулярных болей в области желудка
• метеоризма
• диспепсии
• чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области

Противопоказания и ограничения к применению Антарейта

Антарейт противопоказан при:

• гипофосфатемии
• тяжёлой почечной недостаточности
• непереносимости фруктозы
• повышенной чувствительности к содержащимся в Антарейте веществам
• детском возрасте до 12 лет

Порядок применения Антарейта и дозы

1-2 таблетки Антарейта принимают внутрь сразу после еды, тщательно разжёвывая или рассасывая. При необходимости приём повторяют через 2 часа.
Врач может рекомендовать иную схему приёма.

Антарейт рекомендуется принимать отдельно от других препаратов, с интервалом не менее 1-2 часов. Так как магалдрат адсорбирует на себя фосфор из пищевого транзита, то при длительном приёме препарата Антарейт следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При нарушениях функции почек необходимо проводить периодический контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови (Громова О.А. и др.).

Максимальная суточная доза, не более:

• 16 таблеток 400/20
• 8 таблеток 800/40

Побочные действия Антарейта

Антерейт может быть причиной следующих симптомов и состояний:

• тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений
• запор, диарея
• аллергические реакции

При длительном приёме в больших дозах:

• гипермагниемия
• гипофосфатемия
• гипералюминиемия
• гипокальциемия, гиперкальциурия
• остеомаляция
• остеопороз
• энцефалопатия
• нефрокальциноз
• нарушение функции почек

Взаимодействие Антарейта с другими лекарственными препаратами

Антарейт снижает и замедляет абсорбцию лансопразола, Н2-блокаторов, хенодеоксихолевой и урсодсоксихолевой желчных кислот, азитромицина, фторхинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина и других),тетрациклина и его производных, дигоксипа, индомсгацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, мексилегина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Общая информация

По АТХ Антарейт относится к разделу «А02А Антациды», группе «A02AF Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами» и имеет код «A02AF02 Простые комбинации солей и ветрогонных препаратов».
В инструкции на Антарейт, согласованной Минздравом России (см., pdf), указано, что фирмой-производителем Антарейта является «Сиквел Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия, а владельцем регистрационного удостоверения — ООО «Ремедия», Россия.

Антарейт — безрецептурный препарат.

Антарейт не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами.

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения Антарейта

Статьи

• Громова О.А., Торшин И.Ю., Максимов В.А. Магалдрат как антацид с мультитаргетным воздействием: клинико-фармакологическое эссе // Лечащий врач. – 2021. № 2, с. .
• Трухманов А.С., Громова О.А. Магалдрат — уникальный антацид нового поколения. Обоснование целесообразности использования антацидов в клинической практике: гастроэнтеролог и фармаколог // Эффективная фармакотерапия. 2021. №16. С. 52–54.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Антациды», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ антацидными средствами.

Видео

Кадр из видео Вьючнова Е.С. Тактика ведения пациентов с дуоденогастральным/билиарным рефлюксом

На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеется подраздел «Для врачей», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения, а также подраздел «Для студентов медицинских ВУЗов».

У Антарейта имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел