Состав на 1 мл
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа- адреномиметик.
Код ATX: R01AA07
Что содержит Риностоп
Основной действующий компонент лекарственного средства — гидрохлорид ксилометазолина. Это вещество относится к альфа-адреномиметикам, при местном применении вызывает рефлекторное сужение сосудов.
Риностоп производится в виде:
- назального спрея: во флаконах с распылителем-дозатором емкостью 10–30 мл, с концентрацией 0,1 и 0,05% активного вещества;
- назальных капель: аналогичного объема и концентрации во флаконах с капельным дозатором.
Среди вспомогательных компонентов средства: дистиллированная вода и стабилизирующие добавки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05 % спрея, до 6 лет для 0,1 % спрея), беременность. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
От чего помогает Риностоп
Ксилометазолин, попадая на слизистую оболочку, сужает капиллярные сосуды, стимулирует отток жидкости, устраняет отек, освобождая носовые ходы и снимая заложенность. Это симптоматический препарат, его соединения действуют местно, в кровоток всасывается незначительный объем средства, неспособный повлечь системных эффектов для организма.
Механизм работы Риностопа основан на реакции адренолиновых рецепторов. Сужение носовых капилляров и уменьшение отека в результате его применения помогает предотвратить дальнейшее осложненное течение респираторного заболевания, предупредить воспаление среднего уха или развитие острого синусита.
Эффект наступает через 2–4 минуты после нанесения раствора на слизистые оболочки, сохраняется до 6–8 часов.
Правильное использование лекарства не приводит к нарушению функций реснитчатого эпителия и синтеза защитного слизистого секрета. На общее течение болезни и инфекционных возбудителей препарат не влияет. Оно уменьшает симптомы и возвращает физический комфорт, восстанавливая носовое дыхание.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Когда требуется применять Риностоп
В числе показаний для использования назального раствора:
- острый ринит с заложенностью носа;
- вазомоторный, аллергический и другие виды насморка, сопровождающиеся отеком слизистых и нарушением носового дыхания;
- при гайморитах, фронтитах и других синуситах с заложенностью и отеком носовых пазух;
- при воспалении и отеке слуховой трубы;
- при подготовке к проведению диагностических процедур перед лечением у отолоринголога.
Риностоп не относится к препаратам длительного действия. Его необходимо применять однократно или короткими курсами в несколько суток. В противном случае повышается риск побочных эффектов и осложнений.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое: при случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля.
Риностоп Спрей Двойная помощь: инструкция по применению
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: ЛП-005808
Торговое наименование: Риностоп® Двойная помощь
Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин + [Декспантенол]
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Состав на 1 дозу:
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,1 мг, декспантенол – 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство
Код АТХ: R01AB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин – относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает гиперемию и отек слизистой, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и уменьшает тем самым симптомы ринита. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А, и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающихся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Перед применением, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3-4 раз в день.
Продолжительность терапии 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо- физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных неизвестна).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. По 60 доз (10 мл) или 100 доз (15 мл) во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с распылителем и защитным колпачком, инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
25 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт.12, пом.II, ком. 29, Тел. Факс www.otcpharm.ru
