Триазавирин — новый препарат, рекомендованный при коронавирусной инфекции

Когда показан Триазавирин

Триазавирин является антивирусным лекарственным препаратом. Он разработан институтами двух академий наук РАН и РАМН. Над лекарством работали Чупахин О.Н., Киселев О.И., Чарушин В.Н. Средство прошло клинические испытания в 11 крупных аккредитованных клинических центрах. Регистрационное удостоверение было выдано в 2014 г.

Препарат относится к классу азолоазинов. Он является единственным лекарственным средством из этой группы. Активной составляющей препарата является риамиловир, который непосредственно борется с вирусными агентами.

Триазавирин показан для терапии и профилактики респираторных заболеваний.

Препарат эффективен при:

• Гриппе (H3N2, H5N1, H1N1, H5N2, H9N2);
• Парагриппе;
• Кори;
• Респираторно-сенцитиальном вирусе;
• Лихорадке Денге, Западного Нила;
• Клещевом энцефалите.

Средство можно использовать для профилактических и лечебных целей при КОВИД 19.

Медикамент показан только для взрослых. В педиатрической практике не используется из-за недостаточной доказательной базы.

Чем Триазавирин хорош при COVID-19?

Согласно механизму действия, препарат активен в отношении РНК-содержащих вирусов. Геном COVID-19 состоит из одной цепочки РНК.

Препарат рекомендовано применять в профилактических целях. Он позволяет остановить размножение микроорганизмов, проникших в клетки хозяина. Особенно медикамент рекомендован людям, находящимся в контакте с больными COVID-19 (родственники заболевших коронавирусом, врачи, медсестры и так далее).

Триазавирин от коронавируса средней тяжести может использоваться в составе комплексной терапии. Препарат уменьшает выраженность симптоматики, сокращает длительность терапии. В качестве монотерапии можно применять при легких формах коронавирусной инфекции.

Регистрационный номер: Торговое наименование: ТРИАЗАВИРИН® Международное непатентованное или группировочное наименование: риамиловир Лекарственная форма: капсулы

Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) — 250 мг Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 2 мг Масса содержимого капсулы — 252 мг Состав оболочки капсул Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский. Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский. Масса капсулы с содержимым — 328 мг

Описание Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Противовирусное средство. Код АТХ: J05AX.

Фармакологические свойства Фармакодинамика Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. Основным механизмом действия препарата ТРИАЗАВИРИН® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов. Фармакокинетика После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены); — почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций). Рекомендуемая доза: при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов в крови. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче. Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови. Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат Триазавирин может давать нежелательные эффекты. Список последствий использования:

• эозинофилия;
• аллергическая реакция (высыпания на кожном покрове);
• боль в голове;
• диспепсия (разжижение стула, рвота, тошнота, вздутие живота, гастралгия, сухость слизистой оболочки ротовой полости);
• появление эритроцитов, бактерий, эпителиальных клеток в моче;
• повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
• бессилие.

Если симптомы появились и усиливаются, следует обратиться к доктору для коррекции терапии. При передозировке появляется сильная боль в животе, диспепсия, рвота, тошнота.

Похожие средства

У Препарата имеются неструктурные аналоги. Список похожих лекарств:

• Анаферон — лекарство содержит антитела к гамма-интерферону человека, повышающие общий иммунный статус, производится в виде таблеток, по эффективности уступает Триазавирину;
• Арбидол — производится в таблетированных формах или порошке для изготовления суспензии, содержит умифеновир;
• Виферон — выпускается в ректальных свечах, имеет высокую эффективность в отношении вирусных инфекций, можно использовать на любом этапе болезни, относительно безопасен; применяется в педиатрической практике, в том числе неонатологии;
• Кагоцел — индуктор интерферонов, стимулирует синтез собственных интерферонов.

Триазавирин или Арбидол — что лучше?

В отношении этих двух препаратов идет много споров. Механизм действия лекарств направлен на предупреждение размножения вирусных агентов. Триазавирин эффективнее борется с вирусами, в отличие от Арбидола. Минусом средства риамиловир является:

• Отсутствие детской формы;
• Токсичность препарата во время одновременного использования с пуриновыми аналогами;
• Присутствует нагрузка на печень и почки;
• Проведено недостаточное количество исследований в отношении эффективности и возможных нежелательных эффектов.

Триазавирин — это относительно новый противовирусный препарат, который сейчас находится еще в процессе изучения. Сегодня его рекомендуют применять от коронавирусной инфекции, всех штаммов вирусов гриппа, клещевого энцефалита и других возбудителей. Лекарство хорошо справляется с инфекциями, но имеет ряд побочных эффектов. Также препарат запрещен у детей, беременных, лактирующих, больных с патологиями печени и почек. Эти ограничения значительно сужают круг его использования, потому что вирусным инфекциям больше подвержены пожилые люди, дети, пациенты с хроническими заболеваниями.

Триазавирин капс 250 мг x20

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

,

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

,

Триазавирин®

,

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Триазавирин®

Группировочное наименование: метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия

Лекарственная форма: капсулы

Состав

Действующее вещество:

метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия дигидрат (триазавирин®) — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат — 2 мг

Масса содержимого капсулы — 252 мг

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) №1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) №1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым — 328 мг

Описание: твердые желатиновые капсулы размера №1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство

Код АТХ: J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Триазавирин® – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.

Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1-1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) — 1-1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % метилтионитрооксодигидротриазолотриазинида натрия. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению

В составе комплексной терапии гриппа у взрослых пациентов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

— беременность,

— период грудного вскармливания,

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены),

— почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Триазавирин® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинических симптомов гриппа).

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (250 мг) 3 раза в день в течение 5 последовательных дней. При необходимости, по рекомендации врача, лечение может быть продолжено до 7 дней.

Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (750 мг).

Побочное действие

Аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы – диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия.

При появлении указанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинихлоридной и фольги алюминиевой печатной лаки¬рованной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.