Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Нео-Бронхола – таблетки для рассасывания (без сахара): круглой формы, светло-коричневые, с одной стороны выпуклые, с другой – вогнутые, имеют шероховатую поверхность и легкий мятный аромат; допустима неравномерность окрашивания, незначительная неровность краев, пузырьки воздуха в таблеточной массе (в картонной пачке 2–4 блистера по 10 таблеток).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
- вспомогательные компоненты: акация, 70% раствор сорбитола, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта, дигидрат сахарината натрия, жидкий парафин, очищенная вода.
Нео Бронхол
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания без сахара светло-коричневого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны, с шероховатой поверхностью, с легким мятным ароматом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг).
Вспомогательные вещества: акация, раствор сорбитола 70%, масло листьев мяты перечной, масло эвкалиптовое (листьев эвкалипта), натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.
Амброксол: описание вещества
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета:
- острей и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- печеночная недостаточность;
- нарушения функции почек;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности;
- период лактации.
Применение и дозировка
Для применения внутрь: после еды, рассасывать до полного растворения.
- Дети от 6 до 12 лет: по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток в течение 24 часов.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
Для достижения большего муколитического эффекта во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости. Не принимать препарат более 4-5 дней без указания врача.
Особые указания
Указание для больных диабетом: 1 таблетка для рассасывания без сахара содержит 70% раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).
Хранение
Препарат следует хранить при температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте. Срок годности таблеток — 4 года.
Производство
- Дивафарма ГмбХ (Германия);
- Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия).
Упаковка
10 шт. в блистере. 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нео-Бронхол относится к числу муколитических средств, стимулирующих пренатальное развитие легких (увеличивает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Оказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие.
Основные свойства амброксола:
- стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
- увеличение содержания слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
- нормализация нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты;
- снижение вязкости мокроты, что происходит благодаря активации гидролизующих ферментов и усилению высвобождения лизосом из клеток Клара;
- повышение двигательной активности мерцательного эпителия, увеличение мукоцилиарного транспорта.
Действие Нео-Бронхола развивается спустя 30 минут после приема внутрь. Его продолжительность – от 6 до 12 часов.
Фармакокинетика
Амброксол имеет высокую абсорбцию, максимальная концентрация в крови достигается за 2 часа, связь с белками плазмы составляет 85%.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Процесс метаболизма происходит в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне от 7 до 12 часов.
Выводится почками: 10% – в неизмененном виде, 90% – как водорастворимые метаболиты.
При тяжелой хронической почечной недостаточности Т1/2 возрастает на 20–40%.
Фармакологические свойства препарата Нео-бронхол
Фармакодинамика. Амброксол — активный N-десметилметаболит бромгексина. Хотя механизм его действия в целом не установлен, результаты многих исследований подтвердили его секретолитические и секретомоторные эффекты. В исследованиях, проведенных на животных, амброксол нормализовал нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Снижение вязкости бронхиального секрета и активация цилиарного эпителия способствуют повышению выведения слизи. Препарат повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Имеются данные об увеличении содержания слизистого секрета и синтеза поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, а также доказательства повышения проницаемости сосудов бронхиального дерева. Действие препарата после перорального приема проявляется через 30 мин, эффект сохраняется на протяжении 6–12 ч в зависимости от дозы. Фармакокинетика. После перорального приема амброксол быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация после перорального приема составляет 1–3 ч. Вследствие метаболизма при первом прохождении через печень, абсолютная биодоступность амброксола после перорального приема снижена приблизительно на 1/3. Вследствие этого процесса образуются метаболиты, которые выделяются почками (а именно: дибромоантраниловая кислота и глюкуронид). Около 85% (80–90%) связывается с протеинами плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 ч. Период полураспада амброксола и его метаболитов — 22 ч. Более 90% амброксола выделяется почками в форме метаболитов, образованных в печени. Менее 10% неизмененного амброксола может быть выявлено при выведении с мочой. Вследствие высокой степени связывания с протеинами плазмы крови, большого объема распределения и медленного перераспределения из ткани в кровь не происходит значительного выведения амброксола путем почечного диализа или усиленного диуреза. В случае серьезных заболеваний печени клиренс амброксола снижен на 20–40%. При значительных нарушениях функции почек период полувыведения метаболитов амброксола пролонгируется. Амброксол проникает в СМЖ и плаценту, а также экскретируется в грудное молоко.
Противопоказания
Абсолютные:
- I триместр беременности;
- возраст до 6 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Нео-Бронхол назначается под врачебным контролем):
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- нарушения почечной функции;
- печеночная недостаточность;
- заболевания бронхов, связанные с избыточным выделением мокроты;
- II–III триместры беременность и период лактации.
Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Состав и форма выпуска Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара
Таблетка — 1 таб.:
- Активное вещество: 15 мг амброксола гидрохлорида;
- Вспомогательные вещества: акацию, раствор сорбитола 70%, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло, натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, воду очищенную.
Таблетки.
Описание лекарственной формы
Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с легким мятным ароматом.
Способ применения и дозы
Дети от 6 до 12 лет: рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).
Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы — 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибром антраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%. Т1/2 увеличивается на 20 — 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудно отделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара при беременности и кормлении грудью
Не принемать при беременность в 1 триместру.
Не принимать детям до 6 лет.
Особые указания
Указание для больных диабетом: 1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол содержит 70% раствор сорбита (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).
Передозировка
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Побочные действия Нео-бронхол 15мг 20 шт. таблетки для рассасывания без сахара
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.
Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Инструкция по применению Нео-Бронхола: способ и дозировка
Таблетки для рассасывания Нео-Бронхол следует принимать после еды, рассасывая во рту до полного растворения.
Рекомендованный режим дозирования:
- дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 1 таблетке, максимально – 3 таблетки в день;
- дети от 12 лет и взрослые: 3 раза в день по 2 таблетки на протяжении 2–3 дней терапии, максимально – 6 таблеток в день. В дальнейшем препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 таблетке.
С целью достижения большего муколитического эффекта в период приема Нео-Бронхола нужно потреблять достаточное количество жидкости.
Если нет иных назначений врача, проводить терапию дольше 4–5 дней не следует.
Передозировка препарата Нео-бронхол, симптомы и лечение
Симптомы интоксикации при передозировке препарата не отмечены. Были сообщения о кратковременной потере сознания и диарее. Нео-бронхол хорошо воспринимался больными при парентеральном введении в дозе свыше 15 мг/кг/сут и при пероральном введении в дозе 25 мг/кг/сут. По данным доклинических исследований, при значительной передозировке могут возникнуть повышенное слюнотечение, тошнота, гипотензия. Лечение: такие меры, как искусственное вызывание рвоты и промывание желудка, как правило, не назначаются и применяются только в случае значительной передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.
