Септолете тотал таблетки для рассасывания 3мг+1 мг №16 (эвкалипт)
Состав
Одна таблетка для рассасывания содержит:
активные вещества: бензидамина гидрохлорид — 3 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1.05 мг, что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 1 мг.
вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133).
Описание
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет — рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет — рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу.
Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
- Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
- Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
- Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
- Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
- При применении препарата Септолете тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
- При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
- Применение препарата Септолете тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
- Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
- Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с молоком.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Септолете тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой. По 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Передозировка
Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (превышающей максимальную суточную дозу леденцов Септолете Тотал в 250-750 раз).
Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.
Обратите внимание!
Описание препарата Септолете Тотал Эвкалипт леден. 3мг/1мг №16 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Септолете Тотал 0,15мг+0,5мг/доза спрей д/горла дозир 250доз 30мл
Дозировка
0.15 мг+0.5 мг/доза
Количество в упаковке
250
Действующее вещество
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид
Производитель
КРКА д.д. Ново место АО (Словения)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003914 от 20.10.2016
Состав
Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
активные вещества: | |
бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг | |
вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Характеристика
Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
активные вещества: | |
бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг | |
вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание.
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение.
Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение.
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней.
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ:
очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Передозировка
Симптомы:
токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение:
ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.
ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармдействия
противовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное