Состав
Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.
В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.
Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.
Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.
Показания к применению Сонапакса
Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:
- шизофрения;
- психомоторное возбуждение;
- абстинентный синдром;
- психозы;
- болезнь Гентингтона;
- шизоаффективные расстройства;
- тик;
- психосоматические расстройства;
- агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
- неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
- болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.
Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.
Противопоказания
Не следует принимать препарат в следующих случаях:
- детям до 4 лет;
- печеночная недостаточность;
- выраженное угнетение ЦНС;
- дефицит лактазы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
- выраженное депрессивное состояние;
- аритмии;
- непереносимость лактозы или фруктозы;
- удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- заболевания крови;
- пониженная активность изофермента CYP2D6;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- коматозное состояние.
Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.
Особые указания по применению препарата Сонапакс
С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста. В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения. Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин. Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения. Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:
- ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
- холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
- тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
- лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
- сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
- фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
- увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
- дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
- фотофобия, нарушение зрения.
Побочные реакции
Памятные применения Сонапакса вероятны нежелательные реакции со стороны сосудов, ЦНС, других органов и систем:
- стойкое снижение аппетита, изменение вкуса;
- снижение или нарастание веса;
- изменение терморегуляции;
- аритмия, тахикардия;
- бессонница;
- ажитация;
- увеличение уровня пролактина;
- нарушение формулы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- кожные покраснения, отечность слизистых;
- сбой менструального цикла;
- снижение либидо;
- нарушение зрения.
При появлении тех или иных признаков непереносимости или побочных эффектов необходимо обсудить возможность замены препарата на аналогичный с врачом.
Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.
Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.
Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.
При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.
При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.
Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).
Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.
Сонапакс в клинической практике
Уже в самом начале своего применения Сонапакс был отнесен к так называемым «малым» нейролептикам в связи с отсутствием у него мощного антипсихотического действия. Однако своеобразие психотропных свойств препарата, в первую очередь за счет выраженности седативного и анксиолитического эффекта, обусловило довольно широкий спектр его психотропной активности при самых разнообразных психопатологических синдромах в рамках различных нозологических форм психических заболеваний [1]. С появлением Сонапакса подтвердились основные терапевтические свойства тиоридазина. Сонапакс по–своему интересен еще и тем, что некоторые показания к его применению были выяснены и сформулированы в ходе клинической практики на основании непосредственного опыта врачей, а не только по результатам научных исследований. Высокая степень безопасности применения Сонапакса послужила основанием для существенного расширения возрастных границ его использования и назначения пациентам тех возрастных групп, которые представляют наиболее высокую степень риска развития лекарственных осложнений или непереносимости, а именно в детском и позднем возрасте. Отсутствие или минимальная выраженность неврологических побочных эффектов при назначении Сонапакса позволили широко использовать его не только при функциональных психических заболеваниях в любом возрасте, но и по самым широким показаниям препарат стал использоваться при органической психической патологии. Особый характер психотропной активности Сонапакса с его отчетливым анксиолитическим и седативным эффектом при слабой выраженности собственно антипсихотического действия определил его значимость в качестве препарата выбора при психической патологии непсихотического уровня.
В последние несколько десятилетий констатируется рост выявления этой патологии как в клинической практике, так и в эпидемиологических исследованиях, что имеет повсеместный характер в разных регионах. Тенденция к интеграции психиатрической и общесоматической помощи привели к известному взаимному обогащению интернистов и психиатров знаниями о взаимоотношениях соматической и психической патологии. Многими практикующими врачами признается польза применения психотропных средств в комплексе лечебных мер. Как оказалось,
в ряду нейролептиков Сонапакс в наибольшей степени соответствует требованиям общемедицинской практики
. Ситуация сложилась таким образом, что интернисты (как правило, терапевты и неврологи) зачастую самостоятельно назначают Сонапакс для коррекции психического состояния у своих пациентов. Как в психиатрической, так и в общесоматической практике Сонапакс широко назначается и в условиях стационарного лечения, и при амбулаторном ведении больных (в последнем случае даже более широко). Представляется целесообразным обобщающее изложение информации об этом препарате с учетом интересов врачей различных специальностей. Сонапакс (тиоридазин) относится к пиперидиновым производным фенотиазина, обладает высокой тропностью к мускариновым рецепторам, блокирует дофаминергические и холинергические рецепторы, что объясняет отсутствие экстрапирамидных осложнений. Сонапакс блокирует периферические М–холинорецепторы и снижает повышенную активность вегетативной нервной системы. Блокируя H1–антигистаминные рецепторы, Сонапакс оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков. При приеме препарата внутрь Сонапакс всасывается быстро и достаточно полно, легко проходит через гистохимические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический барьер, биотрансформируется до активных метаболитов мезоридазина и сульфоридазина, которые действуют, как частично селективные D2 и D3 антагонисты. Период полураспада Сонапакса составляет 16 часов. Сонапакс производит Фармзавод Ельфа А.О., выпускается в драже по 10 и 25 мг. В клинической классификации нейролептиков P. Deniker и D. Ginestet (1975), получившей наибольшее распространение в европейских странах, Сонапакс отнесен к группе средних («малых») нейролептиков с умеренными антипсихотическими и седативными свойствами без выраженных побочных явлений. В соответствии с разработанной С.Н. Мосоловым [4] сравнительной оценкой спектров клинического действия нейролептиков у Сонапакса (тиоридазина) глобальное антипсихотическое действие достигает только среднего уровня, антигаллюцинаторно–бредовое выражено очень слабо, антикататоническое практически отсутствует. В то же время Сонапакс обнаруживает сильное седативное (снотворное) действие и средней выраженности активирующее и антиманиакальное действие. Гипотензивное действие Сонапакса (тиоридазина) оценивается, как среднее, а экстрапирамидное, как очень слабое. Иногда препарат относят к «большим» транквилизаторам, которые не оказывают подавляющего воздействия на интеллектуально–мнестические функции. Главной особенностью этого препарата является широкий спектр его действия на различные проявления аффективной патологии. Сонапакс надежно устраняет тревогу, страх, агрессивное напряжение, состояние маниакальной экзальтации. Фактически этот препарат должен рассматриваться как уникальный по разнообразию свои эффектов, выступая то как транквилизатор, то как нейролептик, то как антидепрессант. Сонапакс назначается для лечения психотических расстройств, тревожных состояний, поведенческих нарушений и для лечения депрессивных симптомов. Эффективность его тем очевиднее, чем более выражены аффективные компоненты в структуре психопатологического синдрома. Характер психотропного действия Сонапакса зависит как от особенностей психопатологического синдрома, так и от уровня дозировок. Он относится к препаратам с выраженным дозозависимым эффектом. В малых и средних дозах стимулирующее и антидепрессивное действие Сонапакса более отчетливо, в больших дозах преобладает седативное действие. В небольших дозах препарат вызывает специфическую для него стимуляцию больных, что оказывается полезным для первоначально заторможенных, вялых и депримированных пациентов. Особенность психотропного действия Сонапакса состоит в том, что в отличие от многих нейролептиков с повышением доз до высоких стимуляция уменьшается, но возрастания заторможенности не происходит, прием препарата не приводит к появлению вялости и расслабленности, эмоционального безразличия.
Наиболее клинически значимым является выраженное анксиолитическое действие Сонапакса
, сочетающееся с мягким антидепрессивным эффектом. Приведенные характеристики предопределяют назначение Сонапакса при состояниях с ведущими проявлениями в виде тревоги и страха с коморбидными им расстройствами в форме навязчивостей, фобий, сенестопатий и ипохондрических расстройств. Совершенно обосновано назначение Сонапакса при аффективных смешанных состояниях, сочетающих в себе симптомы депрессивного и маниакального полюса или симптомы торможения и возбуждения при депрессиях с тревожной ажитацией. В этих клинических ситуациях возможно его использование в качестве монотерапии, особенно когда необходимо избежать стимулирующего действия антидепрессантов или гиперседации нейролептиков при одновременном их назначении в этих случаях. Оправдана и сочетанная терапия смешанных аффективных состояний с использованием антидепрессантов новых поколений и Сонапакса. Несмотря на отсутствие экстрапирамидных эффектов слабая выраженность антипсихотического эффекта Сонапакса существенно сужает возможности его применения при острых психотических расстройствах с психомоторным возбуждением, тем более, что нет инъекционных форм препарата и достижение антипсихотического эффекта иногда возможно при применении высоких доз (до 600 мг). Назначение Сонапакса с этой целью оправдано лишь в случаях с абсолютной непереносимостью традиционных нейролептиков с мощным антипсихотическим действием. Монотерапия высокими дозами Сонапакса может быть рекомендована при подостром течении психоза с аффективно–бредовой симптоматикой, когда бред и галлюцинации конгруэнтны, то есть соответствуют по содержанию ведущему аффективному расстройству и отличаются нестойкостью и изменчивостью. В психиатрии возможности использования Сонапакса, как это следует из особенностей его лечебных свойств и как это доказано многолетней практикой [1], практически не ограничены (табл. 1).
Если в качестве единственного препарата для лечения психотических расстройств Сонапакс используется довольно редко,
то совершенно обосновано включение Сонапакса в состав комбинированной психофармакотерапии
. Целесообразно присоединение Сонапакса как к нейролептической терапии, так и к антидепрессивной. Применение Сонапакса особенно эффективно в тех случаях, когда необходимо быстрое устранение тревожного компонента с переживанием страха и напряженности, ажитацией и нарушением сна в развернутых депрессивных и депрессивно–бредовых состояниях. В этих случаях используются дозы от 150 мг до 200 мг в день. Иногда при этом удается избежать применения высоких доз нейролептиков и антидепрессантов, то есть сделать лечение более безопасным. В несколько меньших дозах Сонапакс сохраняется при проведении поддерживающей терапии в ремиссиях приступообразно протекающих эндогенных психозов. Иногда при ухудшении качества ремиссии и высоком риске обострения заболевания, особенно когда одними из первых проявлений становятся тревожные расстройства и нарушения сна, бывает достаточно увеличить дозу Сонапакса, чтобы достичь предотвращения развития острого приступа. Прекрасная толерантность делает его весьма подходящим препаратом для проведения длительной поддерживающей терапии. В связи с практическим отсутствием неврологических побочных действий
Сонапакс находит свое применение при лечении самых разных состояний органического генеза.
В пожилом возрасте Сонапакс нередко используется для купирования возбуждения у больных, страдающих деменциями сосудистого, атрофического или смешанного генеза, а также при состояниях спутанности с выраженным двигательным беспокойством. Оправдано назначение препарата как при амнестической спутанности с поведенческими нарушениями, так и при конфабуляторной и делириозной спутанности сосудистого или токсического происхождения. У больных с деменциями нередко наблюдается инверсия сна с ночным бодрствованием и бесцельным хождением со стремлением выйти из помещения или с повторением стереотипных действий. Назначение Сонапакса в дозах до 100–150 мг позволяет справиться с этим состоянием и существенно облегчить уход за такими больными. Благодаря фармакологическим свойствам симптомом–мишенью действия Сонапакса является тревожное расстройство, т.е. препарат, несомненно, является действенным анксиолитиком, что обусловило наиболее частые показания к его назначению при непсихотических аффективных и тревожно–невротических расстройствах. Как показал многолетний клинический опыт, успех терапии Сонапаксом в этих клинических ситуациях не вызывает сомнений, независимо от нозологической принадлежности этих расстройств. Это могут быть неврозоподобные состояния при малопрогредиентной шизофрении или шизотипическом расстройстве, при аффективных заболеваниях с фазными расстройствами циклотимического уровня, а также при собственно невротических и стрессогенных нарушениях. Целесообразность назначения Сонапакса не вызывает никаких сомнений при психогенно–обусловленных депрессивных и тревожно–депрессивных реакциях дезадаптации, т.е. при широком круге реактивных состояний. Собственно тимолептический эффект Сонапакса не позволяет считать его препаратом выбора при назначении антидепрессивной терапии. Однако в дозе до 150 мг он может применяться для лечения преимущественно тревожных и тревожно–иппохондрических депрессий, особенно при психогенной их провокации или обусловленности. Все же гораздо чаще Сонапакс используется в лечении депрессий, как дополнительное средство, направленное на купирование тревоги и коррекцию депрессивных расстройств сна. Более успешно проводится
терапия Сонапаксом маниакальных и особенно гипоманиакальных состояний
. Применение Сонапакса оказывается эффективным не только тогда, когда состояние исчерпывается аффективной патологией, но и при сочетании маниакальной приподнятости настроения с неразвернутыми бредовыми расстройствами, идеями переоценки собственной личности, идеями реформаторства, изобретательства или элементами острого чувственного бреда с экзальтацией. При нозологической оценке такие состояния относят обычно к фазам аффективной болезни (МДП, циклотимии) или к приступам шизоаффективного психоза. Уменьшение интенсивности маниакального аффекта достигается при применении доз не менее 150–400 мг или более высоких. На таких дозах реализуется нейролептический эффект препарата. При этом в первую очередь Сонапакс проявляет седативное воздействие, что позволяет уменьшить выраженность психомоторного возбуждения, добиться упорядоченности поведения, увеличить продолжительность ночного сна, заметно укороченного при этих расстройствах. Наиболее убедительный эффект Сонапакса обнаружен при лечении гипоманиакальных состояний. В этих случаях достаточным оказывается применение препарата в качестве монотерапии. Эффект Сонапакса проявляется в быстром редуцировании поведенческих расстройств, уменьшении отвлекаемости внимания, речевой расторможенности, гневливости и раздражительности и в последующем оказывает влияние на выравнивание настроения, устраняя болезненный подъем настроения. В отличие от других нейролептиков, применение даже высоких доз Сонапакса не приводит к развитию нейролептической депрессии. Опыт применения Сонапакса при биполярном расстройстве обнаружил еще одно ценное свойство препарата, которое заключается в
стабилизирующем воздействии на аффективную сферу
. Было показано, что эта особенность Сонапакса может использоваться при лечении расстройств настроения с континуальной сменой аффективных фаз, для чего требовалось сквозное назначение средних доз препарата (200–300 мг) на протяжении длительного периода времени. Многолетний опыт применения Сонапакса в клинической практике, особенно амбулаторной, утвердил его прочное положение как средства, необходимого в лечении широкого круга тревожно–невротических расстройств. Несомненными показаниями к назначению Сонапакса являются собственно тревожные расстройства, тревожно–фобические нарушения с различным содержанием фобий, соматоформные невротические расстройства, так называемые скрытые депрессии с сенесто–ипохондрическими и вегетативно–сосудистыми проявлениями, выступающие под маской вегето–сосудистой дистонии или разнообразных алгических синдромов. Нозологическая принадлежность этих состояний не влияет на выбор доз и длительность лечения и не определяет, как правило, ожидаемой эффективности лечения Сонапаксом. В отдельных ситуациях, в основном при эндогенной патологии невротического уровня, бывает необходимо проведение комплексной терапии с использованием других нейролептических и/или антидепрессивных препаратов. Не вызывающий сомнения анксиолитический эффект Сонапакса дополняется выявленным у препарата адресным воздействием на сенестоалгии, в частности, на такие наиболее распространенные патологические сенсации, как кардиалгии, цефалгии. Диапазон доз Сонапакса, назначаемых при этих расстройствах, достаточно широк и определяется степенью выраженности нарушений, структурой психопатологического синдрома, мономорфным или полиморфным его характером, стойкостью или лабильностью симптоматики. Помимо этого, при выборе дозировки обязательно учитывается возраст больных. Суточная доза может варьировать от 30 до 300 мг. Особую группу показаний к лечению Сонапаксом образуют
психические нарушения, выявляемые в детском/подростковом возрасте и у лиц пожилого и старческого возраста
. Именно в этих возрастных группах больных наибольшие сложности при проведении психотропной терапии (в особенности нейролептической) обусловлены органической мозговой патологией. В детском и подростковом возрасте она чаще встречается в виде резидуальной симптоматики, в то время как в пожилом возрасте – в форме начальных проявлений психоорганического синдрома. В детском возрасте уже много лет и с неизменным успехом Сонапакс используется для лечения особого расстройства поведения детей, которое носит название
гиперкинетического расстройства
. Кардинальным признаком этого состояния является нарушенное внимание с постоянной отвлекаемостью, повышенной активностью, двигательной расторможенностью, непоседливостью. Дети не могут соблюдать правила поведения в группе, классе, домашней обстановке, постоянно находятся в движении, не могут сосредоточиться на занятиях игрой или учебой, неуместно говорливы, не выслушивают или перебивают собеседника или педагога, отвлекаются на малейшие посторонние раздражители, проявляют безрассудство в ситуациях, представляющих некоторую опасность, выделяются в детском коллективе способностью бездумно нарушать социальные правила. Обычно эти проявления сопровождаются стойкими нарушениями сна в виде трудностей засыпания, длительным переходом от бодрствования ко сну с усилением взбудораженности в это время, наступающий сон отличается поверхностностью, прерывается частыми пробуждениями. Своевременная диагностика этого расстройства и назначение Сонапакса способствуют коррекции этого нарушения, оказывая влияние на избыточную активность и способствуя упорядочиванию поведения и улучшению качества сна. Применение Сонапакса совершенно оправдано и при других болезненных нарушениях поведения в детском и подростковом возрасте для уменьшения проявлений выраженности диссоциального поведения с агрессивностью к людям и животным, с разрушительными тенденциями, вспышками гнева, вызывающим провокационным поведением или стойко оппозиционным отношением к лицам из ближайшего окружения. Еще одно показание к лечению Сонапаксом составляют разнообразные невротические состояния у детей, в том числе двигательные навязчивости, тики, а также детские ночные страхи, школьная фобия. В этих случаях проводится курсовое лечение Сонапаксом либо одним в малых и средних дозах, либо в сочетании с другими средствами. Возможно назначение Сонапакса в минимальных дозах при острых невротических реакциях у детей с нарушением сна, тревожным беспокойством (табл. 2).
В позднем возрасте, особенно в амбулаторной практике, наиболее широко Сонапакс назначается для нормализации сна (табл. 3). Зачастую Сонапаксу отдается предпочтение перед транквилизаторами, так как при этом удается избежать нежелательной мышечной релаксации и дневного последействия транквилизаторов–гипнотиков.
Специфическим показанием к назначению Сонапакса
в позднем возрасте являются стойкие
проявления старческого зуда
, а также особые психопатологические состояния, известные под названием дерматозойного бреда, когда пациенты испытывают стойкие мучительные ощущения покалывания, жжения, ползания, шевеления под кожей со скудной бредовой интерпретацией. По–видимому, эффект терапии Сонапаксом в этих случаях объясняется не только собственно нейролептическим (седативным) воздействием, но и мощными антигистаминными свойствами препарата, которые превосходят таковые у других нейролептиков. Специальным аспектом изучения действия Сонапакса являлось применение препарата в качестве
корректора нейролептической терапии
. В тех случаях, когда отмена нейролептиков не приводила к обратному развитию возникшего нейролептического синдрома с экстрапирамидной симптоматикой, назначение небольших доз Сонапакса могло сопровождаться быстрым и полным освобождением от экстрапирамидных расстройств или значительным их облегчением. Однако при преобладании гиперкинетических симптомов отмечается более медленная редукция побочных явлений. Действие препарата нельзя было отнести за счет непосредственного антипаркинсонического эффекта, так как попытки его применения для коррекции акинеторигидного синдрома показали его слабую эффективность. Более вероятным представлялось, что терапевтическое действие Сонапакса в этих ситуациях объясняется своеобразным его антагонизмом в отношении других нейролептиков. В наркологической практике наряду с назначением Сонапакса для лечения различных психопатологических состояний, обусловленных хроническим алкоголизмом, используются его противотревожные и седативные эффекты. Препарат находит свое применение при купировании абстинентных синдромов, при этом выраженным оказывается и его вегетостабилизирующее действие, равно как и снотворное и анальгезирующее. За годы своего многолетнего существования Сонапакс получил признание не только у психиатров, но стал достаточно широко применяться в
общесоматической медицине
(табл. 4). Возможно назначение Сонапакса в малых дозах перед проведением различного рода лечебно–диагностических вмешательств, ожидание которых вызывает страх, напряжение и ухудшение сна. С той же целью препарат широко используется для преодоления тревожно–депрессивных реакций, нередко ятрогенно обусловленных и связанных с эмоциональным переживанием по поводу выявления и диагностики соматического заболевания с угрозой для жизни или перспективой тяжелой инвалидизации с ожиданием мучений, физического страдания. Это может касаться любой области внутренней медицины, но особенно часто имеет место в онкологической, кардиологической и неврологической практике. Применяемые в этих случаях дозы Сонапакса не должны превышать минимально эффективные.
В дерматологии Сонапакс нередко назначается в качестве сопутствующей терапии для снятия зуда и уменьшения эмоционального напряжения, раздражительности. В этих ситуациях используются не только мягкий нейролептический эффект препарата, но и его выраженные антигистаминные эффекты. В поликлинической практике терапевтами и неврологами Сонапакс не без оснований выписывается в малых дозах (10–25 мг) пациентам любого возраста с жалобами на нарушения сна, упорные трудности засыпания, частые пробуждения, сопровождающиеся тревожным беспокойством. Замечено, что в отличие от транквилизаторов больные легко переходят на эпизодический прием препарата, если достигался эффект при определенном курсе лечения с регулярным ежедневным приемом Сонапакса в вечерние часы. Сонапакс может рекомендоваться для достижения седации при неразвернутых состояниях делириозной спутанности с эпизодическим возникновением двигательного беспокойства и расстройством сна, наблюдающихся в посттравматическом, послеоперационном периоде и у больных с сосудистыми кризами и транзиторными ишемическими атаками мозга. Кратковременное симптоматическое лечение Сонапаксом назначается в качестве дополнения к основной дезинтоксикационной, сосудистой и другой терапии. Сонапакс, как правило, хорошо сочетается с другими психотропными и общесоматическими препаратами. Однако следует учитывать особенности его взаимодействия с некоторыми из них [3]. Сонапакс не совместим
с адреналином и анестезирующими средствами, резерпином, гуанетидином. Он усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, наркотических средств и алкоголя. В то же время Сонапакс ослабляет действие леводопы и амфетамина. Амитриптилин и антигистаминные препараты повышают антихолинергическую активность Сонапакса. При сочетанном применении Сонапакса и противодиабетических средств возрастает вероятность повреждения печени. При применении Сонапакса целесообразно периодически контролировать морфологический состав периферической крови. При назначении препарата лицам пожилого и старческого возраста следует иметь в виду некоторый риск парадоксальных реакций. В период приема Сонапакса исключается употребление алкоголя из–за потенцирующего действия препарата, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Противопоказаниями
к приему Сонапакса являются гиперчувствительность к препарату, в том числе к фенотиазиновым производным, коматозное состояние, недостаточность кроветворения, феохромоцитома, порфирия, миастения, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, недостаточность функции органов, детский возраст до 4 лет, первый триместр и последняя неделя беременности. Отмена препарата при длительном его применении в достаточных терапевтических дозах производится постепенно после периода снижения доз. В целом Сонапакс хорошо переносится, тяжелые
побочные эффекты
практически не наблюдаются при применении средних и тем более малых доз. Однако при назначении высоких доз и длительном приеме возможны, хотя и крайне редко, проявления артериальной гипотензии, особенно ортостатической, кардиотоксические эффекты, иногда с нарушением ритма, которые имеют функциональный и обратимый характер [5]. Нейроэндокринные нарушения могут проявляться в виде прибавки в весе, дисменореи, лактореи. Известное нерезко выраженное побочное действие Сонапакса используется в практике сексопатологов и урологов для предотвращения преждевременной эякуляции. Из неврологических побочных эффектов крайне редко и, вероятнее, на поздних этапах терапии могут возникать акатизия, нарушение мышечного тонуса и дискинезии. Специфическим осложнением терапии Сонапаксом является токсическая ретинопатия, так как тиоридазин обладает токсическим воздействием на фоторецепторы сетчатки [2]. Однако имеется большой разрыв между терапевтической дозой Сонапакса и токсической для глаза дозой. Поражение сетчатки тиоридазином описано в литературе, как так называемая «меллериловая ретинопатия». Максимально допустимой с точки зрения безопасности для глаза считается ежедневная доза препарата в 600 мг. Процесс напоминает пигментную дегенерацию сетчатки, может возникнуть после нескольких недель или месяцев постоянного приема препарата. Частота ретинопатии колеблется в пределах 3–14% и четко взаимосвязана с применяемой дозой препарата и длительностью терапии. Патогенез ретинопатии связывают с непосредственным воздействием тиоридазина на сетчатку – эллипсоиды палочек, в которых тормозится под влиянием тиоридазина активность фермента дегидрогеназы и нарушается синтез родопсина. Дифференциальная диагностика ретинопатии на ранней, функциональной стадии проводится с истерическим расстройством зрения и с парезом аккомодации, возникающим из–за циклоплегических свойств тиоридазина или при проведении сочетанной терапии другими психотропными препаратами и корректорами. Позднюю стадию приходится дифференцировать с пигментной дистрофией сетчатки. При токсическом поражении сетчатки тиоридазином в большинстве случаев выявляется начало процесса в макулярной области с последующим распространением к периферии, а не «костные тельца», связь появления пигментации по срокам с приемом препарата, отсутствие пигментной дистрофии в семейном анамнезе, несоответствие офтальмологической картины и степени нарушения зрительных функций. Подводя итог обзору терапевтической эффективности Сонапакса, следует отметить прежде всего, что несмотря на то, что Сонапакс (тиоридазин) по своему химическому строению является нейролептиком, по особенностям своего клинического действия препарат с полным правом может быть отнесен к тимонейролептикам в связи с существенным влиянием на аффективные составляющие синдромов психических нарушений. Поливалентный характер его воздействия на различные психопатологические синдромы без существенной зависимости от их нозологической принадлежности объясняет значительное расширение показаний к его назначению. Большой диапазон доз от минимальных до высоких позволяет гибко варьировать терапевтическую тактику, используя препарат в качестве основного или дополнительного средства и меняя уровень дозировок в зависимости от этапа терапии. Хорошая переносимость Сонапакса сочетается с отчетливым терапевтическим эффектом при самых разнообразных психических нарушениях преимущественно непсихотического уровня. Препарат признан врачами разных специальностей, не только психиатрами. Возможности и польза лечения Сонапаксом доказаны для пациентов всех возрастных групп, а также при отягощенности соматическими заболеваниями или органическим поражением мозга. Оснащенность этим препаратом доступна медицинским учреждениям различного профиля как в стационарном звене, так и в амбулаторных службах. Опыт многолетней практики применения Сонапакса демонстрирует возможности изменения представлений о лекарственном средстве не только без снижения его значимости для лечебной практики, но и с расширением показаний к его применению.
Литература 1. Авруцкий Г.Я., Недува А.А. Лечение психически больных. М.,1988, с.39–40. 2. Гольдовская И.Л. Психотропная терапия и орган зрения. М., 1987, с.31–40. 3. Малин Д.И. Лекарственные взаимодействия психотропных средств. Ж.Психиатрия и Психофармакотерапия, 2001, № 1, с. 20–24 4. Мосолов С.Н. Основы психофармакологии. М., 1996, 288 с. 5. Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988, с. 32–36.
Передозировка
Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:
- изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
- седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
- задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
- апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
- запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
- уремия, олигурия.
Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.
Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.
Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.
Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение
Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).
Взаимодействие
Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.
Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.
Комбинация препарата с эфедрином
может вызвать гипотензию.
Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.
Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.
Взаимодействия препарата Сонапакс
Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.
Отзывы о Сонапаксе
На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.
Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.
Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.
В Википедии данных о Сонапаксе нет.
Цена Сонапакса, где купить
Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.
В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Сонапакс таблетки п.п.о. 25мг 60 шт.Jelfa SA
434 руб.заказать - Сонапакс таблетки п.п.о. 10мг 60 шт.Jelfa SA
280 руб.заказать
Аптека Диалог
- Сонапакс (таб. п/о 10мг №60)Jelfa
308 руб.заказать
- Сонапакс (таб. п/о 25мг №60)Jelfa
444 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Сонапакс 10 мг №60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща
281 грн.заказать - Сонапакс 25 мг N60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща
469 грн.заказать
показать еще