Фармакологические свойства препарата Инфезол
Фармакодинамика. Инфезол — это инфузионный р-р, в состав которого входят аминокислоты и электролиты, являющиеся физиологическими субстанциями или метаболическими аналогами. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, в процессе углеводного обмена он расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза. Р-ры, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 л р-ра Инфезол 100 содержится аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, значение рН 5,9–6,3; осмолярность — 1030–1260 мосм/л. Общая энергетическая ценность препарата Инфезол 40 — 1551 кДж/л, препарата Инфезол 100 — 1700 кДж/л. Фармакокинетика. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеинов. Лишние аминокислоты не накапливаются, в отличие от жирных кислот и глюкозы. Лишь их незначительная (5%) часть выводится в неизмененном виде. Распад аминокислот проходит путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется до мочевины и выводится с мочой. Оставшийся углеродный каркас попадает в цикл лимонной кислоты, где превращается в ацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.
Состав и форма выпуска
Инфезол® 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол® 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Показания к применению препарата Инфезол
Парентеральное питание при гипопротеинемии и потерях жидкости различного происхождения (заболевания пищеварительного тракта с нарушением всасывания белков, непроходимость кишечника, ожоговая болезнь, интоксикация и др.), невозможность перорального питания (после операции на пищеводе, желудке и др.), при необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Применение препарата Инфезол
Применяется в/в капельно. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования. Начинать инфузию следует медленно и на протяжении 1-го часа довести скорость введения до необходимого значения. Инфезол 40. Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра/кг массы тела в сутки), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра/кг массы тела в сутки). Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 50 мл р-ра/кг массы тела в сутки). Максимальная скорость инфузии: 2,5 мл/кг массы тела в час равняется приблизительно — 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,125 г ксилита/кг массы тела в час; 0,8 капель/кг массы тела в минуту. 175 мл/70 кг массы тела в час равняется — 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час; 8,75 г ксилита/70 кг массы тела в час; 60 капель/70 кг массы тела в минуту. При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением р-ров электролитов, глюкозы и др. При возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол 40 уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание. Инфезол 100. Взрослые: суточная доза: 10–20 мл/кг массы тела, что составляет 1–2 г аминокислот/кг массы тела (70–140 г аминокислот или 700–1400 мл при массе тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела, что составляет 2 г аминокислот/кг массы тела (140 г аминокислот или 1400 мл при массе тела 70 кг). Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час (7 г аминокислот или 70 мл при массе тела 70 кг). При применении указанного максимального дозирования не допускается превышать такие допустимые границы, как суточная доза — 2 г/кг массы тела и скорость инфузии — 0,1 г/кг массы тела в час для аминокислот. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Дети: приведенные данные имеют ориентировочное среднее значение и должны определяться индивидуально согласно возрасту, степени развития ребенка и заболевания. Дети в возрасте 2–5 лет: суточная доза составляет 15 мл/кг массы тела (1,5 г аминокислот/кг массы тела). Дети в возрасте 5–14 лет: суточная доза составляет 10 мл/кг массы тела (1 г аминокислот/кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час (0,1 г аминокислот/кг массы тела в час). Инфезол 100 вводится в/в капельно. При малой скорости введения компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. Продолжительность применения — до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий (р) 1/10
Фармакологическое действие
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Состав и форма выпуска Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий (р) 1/10
Инфезол® 40 Раствор для инфузий — 1 л L-аланин — 4 г глицин — 7 г L-аргинин — 4,55 г L-аспарагиновая кислота — 2 г L-глутаминовая кислота — 5 г L-гистидин — 1,35 г L-изолейцин — 2,1 г L-лизина гидрохлорид — 2,5 г (что соответствует 2 г L-лизина) L-метионин — 1,75 г L-лейцин — 2,75 г L-фенилаланин — 3,15 г L-треонин — 1,6 г L-триптофан — 0,5 г L-валин — 2,25 г ксилит — 50 г натрия ацетат — 3,4 г калия хлорид — 1,86 г магния хлорид — 0,51 г натрия гидроксид — 0,6 г натрия дисульфит, максимум — 0,02 г (что соответствует 12,5 мг SO2) вода для инъекций — до 1000 мл во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов. Инфезол® 100 Раствор для инфузий — 1 л L-аланин — 15,5 г глицин — 7,55 г L-аргинин — 9,66 г L-аспарагиновая кислота — 1,91 г L-глутаминовая кислота — 5 г L-гистидин — 3,3 г L-изолейцин — 5,85 г L-лизина моноацетат — 10,02 г (что соответствует 7,1 г L-лизина) L-метионин — 4,68 г L-лейцин — 6,24 г L-фенилаланин — 5,4 г L-треонин — 5 г L-триптофан — 2 г L-валин — 5 г L-ацетилцистеин — 0,673 г (что соответствует 0,5 г L-цистеина) L-ацетилтирозин — 2 г (что соответствует 1,62 г L-тирозина) L-орнитина гидрохлорид — 2,42 г (что соответствует 1,9 г L-орнитина) L-пролин — 7,5 г L-серин — 4,3 г яблочная кислота — 3 г натрия ацетат — 3,456 г натрия хлорид — 0,625 г натрия гидроксид — 1,324 г калия хлорид — 3,355 г кальция хлорид — 0,735 г магния хлорид — 1,017 г вода для инъекций — 921,735 г во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Характеристика
Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г. Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Инфезол® 40 Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут. Инфезол® 100 С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания к применению Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий (р) 1/10
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Особые указания
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Побочные действия Инфезол 100 250мл 1 шт. раствор для инфузий (р) 1/10
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата Инфезол
Абсолютные противопоказания: нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); недостаточное обеспечение клеток кислородом (тканевая гипоксия). Относительные противопоказания: нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гиперкалиемия, гипонатриемия, сердечная недостаточность, печеночная или почечная недостаточность (при отсутствии достаточного диуреза) тяжелой степени, нарушения аминокислотного обмена, черепно-мозговая травма, гипергидратация, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к дисульфиду натрия, ацидоз. Вследствие недостаточного опыта не рекомендуется применение препарата Инфезол 100 для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Побочные эффекты препарата Инфезол
В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии. Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Особые указания по применению препарата Инфезол
Использовать только прозрачные р-ры в неповрежденных флаконах. Флакон необходимо немедленно использовать после вскрытия! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами из-за повышения риска развития микробной контаминации и несовместимости. При применении препарата необходимо контролировать водный баланс и содержание электролитов, концентрацию глюкозы в плазме крови, КОР, показатели функций печени. Следует учитывать, что данный р-р представляет собой только одну составляющую часть для парентерального питания. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное замещение с использованием «энергоносителей», учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах, электролитах, витаминах и микроэлементах. Инфезол применяют с большой осторожностью и лишь после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при нарушениях обмена аминокислот, гипергидратации, гиперкалиемии, гипернатриемии. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное дозирование. Частота клинического и лабораторного обследований пациента зависит от степени тяжести заболевания. Особенно часто это обследование рекомендуется проводить при таких состояниях, как нарушение обмена аминокислот, печеночная недостаточность (из-за повышенного риска возникновения или прогрессирования уже имеющихся неврологических нарушений, обусловленных гипераммониемией); почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии (способствует развитию или прогрессированию метаболического ацидоза) и при азотемии вследствие нарушения ренального клиренса. Надо соблюдать осторожность при повышенной осмолярности плазмы крови. В случае продолжительного применения препарата (несколько недель) необходимо контролировать показатели гемограммы и свертывающей системы крови. Инфезол 100 содержит 5,4 г/л фенилаланина, применение препарата может быть опасно при фенилкетонурии. Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять при БА (повышена чувствительность к сульфитам). Применение при нарушении функций почек. Инфезол можно применять при нарушении функций почек. При почечной недостаточности, гиперкалиемии, ацидозе и шоке Инфезол применяют после достижения достаточного диуреза. Препарат вводят путем длительной в/в инфузии, поскольку компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата необходимо проводить контроль электролитов, глюкозы в плазме крови, КОР и водного баланса. При продолжительном применении рекомендуется его осуществление посредством доступа к подключичной вене. Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические испытания Инфезола в период беременности и кормления грудью не проводились. Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения р-ров аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать любую угрозу для женщин в указанные периоды. Перед применением препарата у женщин в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска. Применение у детей. В отношении применения препарата у детей в возрасте до 2 лет данных недостаточно, поэтому применять его не рекомендуется. При применении у детей в возрасте старше 2 лет дозу определяют согласно возрасту, массе тела и нозологической форме, но при возможности применяют для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение других «источников энергии», витаминов и микроэлементов с применением лекарственных форм, используемых в педиатрической практике. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До настоящего времени неизвестна. Препарат применяют только в условиях стационара.
Инфезол 40 250 мл р-р д/инф.фл.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Инфезол® 40 Торговое название Инфезол® 40 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инфузий 100, 250, 500 мл Состав Один литр раствора содержит активные вещества: Аланина 4,00 г Глицина 7,00 г Аргинина 4,55 г Аспарагиновой кислоты 2,00 г Глутаминовой кислоты 5,00 г Гистидина 1,35 г Изолейцина 2,10 г Лизина гидрохлорида (что соответствует 2,00 г лизина) 2,50 г Метионина 1,75 г Лейцина 2,75 г Фенилаланина 3,15 г Треонина 1,60 г Триптофана 0,50 г Валина 2,25 г Ксилита 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г Калия хлорида 1,86 г Магния хлорида гексагидрат 0,51 г Натрия гидроксида 0,60 г вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (соответствует 12,5 мг SO2) 0,02 г Вода для инъекций 931,00 г Описание Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц, со своеобразным запахом. Фармакотерапевтическая группа Препараты для парентерального питания. Код АТС В05ВА 10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков и других биомолекул, не могут быть накоплены в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5%) может быть выведено из организма в неизменном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт. Фармакодинамика Аминокислоты, углеводы и электролиты – это физиологические вещества или метаболические аналоги. Концентрация электролитов: K+ — 25,0 ммоль, Na+- 40,2 ммоль, Mg2+-2,5 ммоль, Cl‾-43,6 ммоль, ацетат-ионов-25,0 ммоль Специальные характеристики касательно применения: Теоретическая осмолярность 801,8 мoсм/л Значение рН 5,7 — 7,0 Титруемая кислотность: (в пересчете на значение рН крови) макс. + 11,6 ммоль/л Содержание энергии (общ.): 1551,0 кДж/л Содержание общего азота: 6,3 г/л Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза или глюконеогенеза. Показания к применению -для парентерального питания с целью профилактики и лечения потерь организмом белка и жидкости (например, после операций, кровотечений, ожогов) — с целью восполнения или устранения дефицита белка, которые возникают в результате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушений поступления белка при пищеварении, всасывании и выведении Способ применения и дозы Дозирование Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма). Для взрослых рекомендуется максимальная суточная доза из расчета 25 мл/кг массы тела, что соответствует 0,6 — 1,0 г /кг массы тела, например, вводят до 1250 мл при 50 кг массы тела. При состояниях с превалированием процесса катаболизма максимальная суточная доза — 50 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,3 – 2,0 г /кг массы тела, например, вводят до 2500 мл при 50 кг массы тела Детям с 3-х лет и подросткам до 18 лет Максимальная суточная доза — 50 мл/кг массы тела в сутки , что эквивалентно 1,0 — 2,0 г /кг массы тела При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально. Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в 1час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела в 1час. Примечание: При продолжительном курсе лечения Инфезолом рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену. Перед введением раствора необходима визуальная оценка: использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован. Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения, (менее 2 мл/кг массы тела в 1час), (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. При слишком быстрой инфузии, (более 2 мл/кг массы тела в 1час) возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней тяжести требуется индивидуальная дозировка. Побочные действия Очень редко — тошнота, рвота — головная боль, озноб, повышение температуры — раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии Противопоказания — повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе — повышенная чувствительность к вспомогательному веществу натрия метабисульфиту — печеночная недостаточность тяжелой степени — нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия) — метаболический ацидоз — острая черепно-мозговая травма — интоксикация метанолом — гиперкалиемия — шок — гипоксия — патологически высокий уровень одного из электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме — почечная недостаточность тяжелой степени (Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза) — декомпенсированная сердечная недостаточность — острый отек легких — гипергидратация — детский возраст до 3 лет Лекарственные взаимодействия О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости. Несовместимость В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Особое примечание: Натрия метабисульфит – это соединение с очень высокой реакционной способностью, который при совместном введении может расщеплять тиамин (витамин B1). Поэтому не рекомендуется их одновременное применение. Особые указания Инфезол® 40 можно применять при наличии показаний к парентеральному питанию. Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в стадии компенсации, у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степеней тяжести при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки! В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам! Из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме. Применение в педиатрии Ввиду специфических требований к аминокислотам, детям до 3-х лет прием препарата не рекомендуется. Беременность и период лактации Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы для беременной и возможного риска для плода Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не известно Передозировка Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот. Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу – диализ. Форма выпуска и упаковка Препарат разливают в прозрачные стеклянные флаконы для инфузий вместимостью 100, 250 и 500 мл, из стекла типа II в соответствии с ЕФ, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками, из бромобутиловой резины в соответствии с ЕФ. Пробки закрывают комбинированными колпачками, из алюминия и полипропилена. Флаконы вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 номер факса: +7 727 2446180 адрес электронной почты
Передозировка препарата Инфезол, симптомы и лечение
Симптомы: слишком быстрое введение или передозировка р-ра могут вызвать реакции гиперчувствительности — тошноту, рвоту, озноб, а также ренальные потери аминокислот. Превышение необходимого дозирования может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов; особенно высокий риск развития гиперкалиемии при ацидозе и почечной недостаточности. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови — 6,5 ммоль/л. Симптомы гиперкалиемии — мышечная слабость, нарушения чувствительности, сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, блокада ножек пучка Гиса, на ЭКГ — расширение комплекса QRS вплоть до развития блокады ножек пучка Гиса, заостренный зубец Т; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, изменения зубца T могут быть стертыми). Лечение: с целью устранения интоксикации снижают скорость инфузии, а при необходимости прекращают вливание, корригируют электролитный баланс. В тяжелых случаях показано применение осмотического диуреза, в угрожающих — гемодиализа.
Характеристика
Инфезол®40:
содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7–7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол® 100:
содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9–6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
