Показания к применению
- Профилактика и лечение трофических язв, инфицированных ран, ожогов, ссадин, пролежней;
- Лечение угревой сыпи, пиодермии, дерматомикозов, инфекционных дерматитов, реакций на коже после укусов насекомых;
- Полоскание рта и горла при стоматите, пародонтите и других инфекционных патологиях полости рта и носоглотки;
- Обработка слизистых оболочек (включая акушерскую практику и гинекологию);
- Гигиеническая обработка пациентов;
- Обработка кожи до и после операции, инъекции, биопсии, пункции, сбора крови, катетеризации и других манипуляций, связанных с нарушением целостности кожного покрова;
- Обработка рук хирурга и медицинского персонала до и после проведения операции, обработка инструментария и предметов ухода за больными, антисептическая обработка рук при уходе за инфекционными больными.
Способ применения и дозировка
Аквазан предназначен для наружного и местного применения в виде аппликации или смазывания.
Раствор применяют без разведения или в виде водных растворов в пропорции 1:2, 1:10 или 1:100. Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед применением. Раствор, разведенный в соотношении 1:2 и 1:10 можно использовать в течение десяти дней, в соотношении 1:100 — не более трех дней.
Способ применения и концентрация: Аквазан
- Обработка ссадин, мелких ран, ожогов и других повреждений кожи: без разведения, раневую поверхностью смазывают раствором или прикладывают к ней смоченную Аквазаном марлевую накладку;
- Дезинфекция здоровых участков кожи перед манипуляциями, связанными с нарушением целостности кожного покрова (пункция, забор крови, биопсия и другие): без разведения, с экспозицией 1-2 минуты;
- Дезинфекция кожи, слизистых оболочек перед проведением операции и инвазивного вмешательства (включая акушерскую практику и гинекологию): без разведения, с экспозицией 2 минуты; операционное поле обрабатывают раствором дважды;
- Полоскание рта и горла: водный раствор, разведение 1:10, 4-5 раз в сутки; для промывания лакун миндалин при хроническом тонзиллите препарат разводят в пропорции 1:5;
- Обработка рук хирургического персонала: без разведения, по 5 мл на каждую руку растирают ладонями в течение 5 минут от кистей до локтя, после тщательного ополаскивания, процедуру повторяют;
- Лечение инфекционных патологий слизистых оболочек и кожи: без разведения, обрабатывают проблемный участок в течение 1-2 минут;
- Гигиеническая обработка больного перед хирургической операцией: в пропорции 1:100, тело больного обтирают смоченной в растворе губкой;
- Профилактика и лечение осложнений после инвазивных манипуляций, лечение гнойных ран: без разведения или в пропорции 1:2, смазывая пораженный участок кожи или накладывая аппликацию;
- Лечение ожогов: без разведения или в пропорции 1:10, учитывая состояние раны, перевязочный материал следует пропитать неразведенным раствором;
- Лечение бактериального и грибкового дерматита: раствор разводят в пропорции 1:10;
- Лечение царапин, небольших ран, ожогов, грибковых и бактериальных поражений кожи в домашних условиях, в том числе обработка здоровых участков кожи: без разведения.
Аквазан р-р д/местн и наруж прим 10% 100 мл x1
ИНСТРУКЦИЯ , , , , , по медицинскому применению лекарственного препарата
Аквазан®
Регистрационный номер: Р N003063/01 Торговое название препарата: Аквазан® Международное непатентованное название: Повидон-Йод Химическое название действующего вещества: Поли[(2-оксо-1-пирролидинил)этилен]йод Лекарственная форма: раствор для наружного и местного применения Состав: Повидон-йода , 30/06 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 105 г Раствора натрия фосфата трехзамещенного насыщенного , , , , , , , , , , , , , , до рН 2,5-3,5 Воды очищенной , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , до 1л Описание: Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом, смешивается с водой во всех соотношениях. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство Код АТХ , [D08AG02] ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакодинамика: Антисептическое средство, представляет собой 10% раствор йод-поливинилпирролидона
(комплекс йода с поливинил-пирролидоном). Содержит 1% активного йода. , , , , , Препарат обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойнос действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. , , , , , Поливинилпирролидон-йод относится к йодоформам, в которых йод находится в связанном состоянии, и постепенно и равномерно высвобождается при контакте с кожей и слизистыми оболочками, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. , , , , , За счет сорбционных свойств повидона Аквазан частично связывает токсичные продукты микробного и тканевого распада и оказывает на ткани дегидратирующее действие. , , , , , На месте применения препарата остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится из комплекса все количество активного йода, после чего действие препарата прекращается. , , , , , Местно-раздражающим действием препарат не обладает, поскольку йод в нем находится в виде комплекса. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: — лечение и профилактика инфицирования ран, ссадин, ожогов, трофических язв, пролежней, — лечение пиодермии, угревой сыпи, инфекционных дерматитов, дерматомикозов, кожной реакции после укуса насекомых, — обработка слизистых оболочек, в том числе для местного лечения гинекологических заболеваний и в акушерской практике, — для полоскания полости рта и горла при инфекциях носоглотки и заболеваниях полости рта (стоматит, пародонтит и др.), — обработка кожи до и после проведения операций или манипуляций, связанных с нарушением кожных покровов (инъекции, пункции, биопсия, сбор крови, катетеризация и т.д.), — гигиеническая обработка больных, — до- и послеоперационная обработка рук хирурга, медицинского персонала, гигиеническая обработка рук при уходе за инфекционными больными, обработка инструмента и предметов ухода за больными. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: — повышенная чувствительность к йоду, — тиреотоксикоз, — аденома щитовидной железы, — герпетиформный дерматит Дюринга, — одновременное применение радиоактивного йода, — период новорожденности, особенно у недоношенных детей.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, беременности (II-III триместр), в период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Препарат применяется наружно и местно. В зависимости от области применения Аквазан используется как без разведения, так и в виде водных растворов в разведении 1:2, 1:10 или 1:100. , , , , , , , Для обработки мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. Аквазан применяют в неразведенном виде путем смазывания поверхности либо в виде влажной накладки. , , , , , , , Для дезинфекции здоровых участков кожи перед пункцией, взятием крови, биопсией и т.п. применяют неразведенный препарат при экспозиции 1-2 минуты. , , , , , , , Для дезинфекции кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами (в т.ч. в акушерской и гинекологической практике) операционное поле обрабатывают неразведенным препаратом дважды с экспозицией 2 минуты. , , , , , , , , , Для обработки рук хирургического персонала 5 мл неразведенного препарата растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают. Процедуру повторяют дважды. , , , , , , , , , Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек препарат применяют в неразведенном виде путем обработки поверхности в течение 1-2 минут. , , , , , , , , , Полоскание рта и горла производят неразведенным или разведенным (5 мл на ½ стакана воды) препаратом. , , , , , , , , , Для гигиенической обработки больного перед операцией, при проведении так называемого «дезинфицирующего купания», Аквазан используют в разведении 1:100 путем обтирания больного губкой, смоченной раствором. , , , , , , , , , Для профилактики и лечения осложнений после инвазивных манипуляций, при лечении гнойных ран препарат используют без разведения , либо в разведении 1:2, нанося на поверхность смазыванием или в виде влажной накладки. , , , , , , , , , При лечении ожогов, в зависимости от состояния раны, Аквазан используют без разведения либо в разведении 1:10. Перевязочный материал пропитывают неразведенным препаратом. , , , , , , , , , Для лечения бактериального или грибкового дерматита Аквазан используют в разведении 1:10.
, , , , , , , , , В домашних условиях, для обработки кожи на ее здоровых участках или при обработке небольших ран, царапин, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи Аквазан рекомендуется применять в неразведенном виде. , , , , , , , , , Разведение Аквазана , необходимо производить непосредственно перед применением. Разведенный раствор Аквазана в соотношении 1:2 и 1:10 хранят не более 10-и суток, в соотношении 1:100 не более 3 суток. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: , , , , , , , , , Аллергические реакции, местные реакции (зуд, гиперемия на месте аппликации). ПЕРЕДОЗИРОВКА: , , , , , , , , , Возможно усиление побочного действия, в том числе аллергических реакций. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: , , , , , , , , , Фармацевтически , несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, восстановителями, щелочами и кислотами. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: , , , , , , , , , Следует избегать попадания препарата в глаза. , , , , , , , , , Свет и температура выше 40ºС ускоряет снижение активности препарата. , , , , , , , , , Раствор препарата должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса поливинилпирролидона-йода и снижении эффективности препарата. , , , , , , , , , В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться. ФОРМА ВЫПУСКА: , , , , , , , , ,Раствор для наружного и местного применения 10%. По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с палочкой кисти.
, , , , , , , , , По 50 мл, 100 мл, 500 мл и 1000 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 250 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками винтовыми полимерными.
, , , , , , , , , По 10 мл, 15 мл, 25 мл, 100 мл, 250 мл, 330 мл, 500 мл, 1000 мл и 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией. Флаконы могут быть снабжены насадками медицинскими (распылители/дозаторы) для лекарственных средств, нестерильными с защитными колпачками и без них.
, , , , , , , , , Каждый флакон по 10 мл, 15 мл, 25 мл, 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
, , , , , , , , , Пачки помещают в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку.
, , , , , , , , , Флаконы вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в коробки картонные или упаковывают в термоусадочную пленку: по 250 мл – 20 шт., по 330 мл – 16 шт., по 500 мл – 12 шт., 1000 мл – 8 шт., 4500 мл – 4 шт. (для стационаров).
, , , , , , , , , На флаконы, пачки и групповую упаковку наклеивают этикетки. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
СРОК ГОДНОСТИ: , , , , , , , , , 3 года. Не использовать по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: , , , , , , , , , В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30ºС. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: , , , , , , , , , Без рецепта. Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, комн. 41х1д. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Тел./факс, 727-05-03.
249717, Калужская область, Козельский район, с. Фроловское. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Тел./факс, 727-05-03.
Организация, принимающая претензии
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, комн. 41х1д. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Тел./факс, 727-05-03.
,
Побочные действия
- Местные реакции: преходящее ощущение жжения в месте применения препарата;
- Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, контактный дерматит, зуд.
При передозировке (применение на обширной площади слизистых оболочек, кожи, ран, ожогов, а также длительное и частое употребление) возможно развитие нейтропении, гипотиреоза, зоба, явления йодизма (крапивница, ринит, повышенное слюноотделение, отек Квинке). В случае появления вышеуказанных симптомов следует отменить препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для местного и наружного применения 10%: пленкообразующая жидкость темно-коричневого цвета со специфическим слабым запахом или без него, с этиловым спиртом, водой, полиэтиленгликолем и др. смешивается в любых пропорциях (по 10, 50, 100, 500 и 1000 мл во флаконах темного стекла; по 10, 15, 25, 100, 250, 330, 500 и 4500 мл во флаконах из полиэтилентерефталата).
В 1 мл раствора Аквазан содержится:
- Действующее вещество: повидон-йод 30/06 – 105 мг;
- Вспомогательные компоненты: трехзамещенный фосфат натрия (насыщенность раствора до pH 2,5-3,5), вода очищенная.
