Цитеал р-р д/наруж. прим. во фл. 250мл (хлоргексидин)

Состав

В качестве действующих веществ в 100 мл препарат входят:

• 0,1 г — хлоргексидина биглюконата;
• 0,1 г — гексамидина диизотионата;
• 0,3 г — хлоркрезола.

В качестве дополнительных ингредиентов Цитеал содержит:

• 30 %-ый лауриламидобетаин;
• этилендиаминтетрауксусную кислоту;
• диэтаноламид жирных кислот кокосового масла;
• молочную кислоту;
• воду очищенную;
• ароматизатор «кониферол».

Цитеал раствор для наружного применения 250мл

Наименование

Цитеал р-р д/нар.прим.во фл 250мл

Основное действующее вещество

Антисептическое средство

Форма выпуска

раствор

Состав

В 100 мл раствора содержится: Действующие вещества: Гексамидина диизетионат ? 0,1 г Хлоргексидина биглюконат ? 0,1 г (в виде 20 % (вес/объем) раствора ? 0,5 мл) Хлорокрезол ? 0,3 г Вспомогательные вещества: Алканамидо (С 12-С 18) пропилбетаин (Амонил 380 ВА®), ди(гидроксиэтилалканамид) (комперлан KD®), этилендиаминтетрауксусная кислота, ароматизатор хвойный*, молочная кислота, вода очищенная. *Состав хвойного ароматизатора: Гальбанум резиноид (Galbanum resinoid), Элеми резиноид (Elemi resinoid), эфирное масло пименты кистевидной (Pimenta racemose), изоборнилацетат, 2-деканал-метилундеканал.

Описание

вязкая бледно-желтая жидкость с характерным запахом.

Показания к применению

Это лекарственное средство в форме раствора для наружного применения является мягким антисептиком, содержащим гексамидин, хлоргексидин и хлоркрезол. Оно показано для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, и при склонности к развитию суперинфекций. Примечание: антисептические средства не являются стерилизующими препаратами, они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Противопоказания

Не используйте ЦИТЕАЛ Если у вас аллергия на хлоргекседин, гексамидин, хлоркрезол или любой ингредиент этого лекарства (см. раздел 6). Для обработки глаз и наружного слухового прохода при подозрении на перфорацию барабанной перепонки. Не допускать контакта препарата с оболочками мозга. Для дезинфекции медицинских или хирургических инструментов. Для антисептической обработки кожи перед инъекциями или венепункциями, или перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о применении ЦИТЕАЛА у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с хлоргексидином не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности. Однако нет данных о гексамидине и хлоркрезоле. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования ЦИТЕАЛА во время беременности. Лактация Неизвестно выделяются ли ЦИТЕАЛ и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания. Фертильность Хлоргексидин не влияет на фертильность. Данных о влиянии гексамидина и хлорокрезола на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Это лекарственное средство используется как жидкое мыло в неразведенном виде или разведенным в воде в соотношении 1:10. После применения препарата, место его нанесения необходимо тщательно промыть водой. Разведенный раствор нельзя хранить. Способ и путь применения ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Передозировка

Не следует промывать желудок при случайном проглатывании ЦИТЕАЛА, поскольку это пенообразующее средство. Возможные побочные реакции Как и любое лекарственное средство, ЦИТЕАЛ, раствор для наружного применения, может иметь побочные действия, которые проявляются не у всех. Следующие побочные реакции могут возникать с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): ? сыпь, затрудненное дыхание (общая аллергическая реакция), которая может быть тяжелой и опасной для жизни (анафилактическая реакция). В случае развития серьезных симптомов вы должны как можно скорее связаться со своим врачом и прервать лечение. Прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта. ? местная сыпь или раздражение кожи (контактный дерматит). Возможна аллергическая экзема после контакта с лекарственным средством, особенно на поврежденной коже и слизистых оболочках, или образование язв на нижних конечностях. В случае возникновения серьезных симптомов, вы должны прервать свое лечение и сообщить об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем снова использовать ЦИТЕАЛ. ? Этот лекарственный препарат содержит гексамидин, который иногда может вызывать более обширные местные аллергические реакции, которые проходят медленно. ? Незначительные местные реакции: покалывание, зуд, жжение, сухость и покраснение кожи, особенно при многократном применении. ? Раздражение глаз при случайном попадании в глаза. Сообщения о побочных эффектах Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не названным в этом листке-вкладыше. Вы также можете лично сообщить о побочном эффекте, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел/факс +375-17-242-00-29. Сообщая о побочных эффектах, Вы сможете помочь обновлению актуальной информации по безопасности данного лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о других лекарственных средствах, которые вы принимаете в данный момент или принимали недавно, в том числе о препаратах, отпускаемых без рецепта. Необходимо избегать одновременного или последовательного применения ЦИТЕАЛА с другими антисептиками для обработки поверхности кожи, поскольку они могут нейтрализовать действие друг друга. ЦИТЕАЛ нельзя использовать одновременно с обычным мылом. Не следует закрывать флакон корковой пробкой.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения ЦИТЕАЛА. Специальные предупреждения Поскольку существует риск появления системных эффектов, вызванных чрезкожной абсорбцией препарата, не используйте его без рекомендации врача на большой площади поверхности кожи, для обработки поврежденных участков кожи (особенно ожоговых поверхностей), или для обработки кожных покровов недоношенных детей или младенцев. Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), связанного с гексамидином и вспомогательными веществами, содержащимися в препарате. В случае проявления серьезных симптомов, пациентам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед дальнейшим применением ЦИТЕАЛА. После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата. После применения лекарственного средства, обработанный участок промывают большим количеством воды.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цитеал является антисептическим препаратом, фармакологическое действие которого обусловлено эффектами лекарственных средств входящих в его состав.

Комбинация активных веществ препарата обладает мягким антисептическим действием с бактериостатическими эффектами (но не бактерицидным), а также проявляет противогрибковую и противотрихомонадную активность.

Не всасывается при нанесении на неповрежденные кожные покровы.

Терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении 18 часов с момента однократной аппликации.

Фармакологические свойства препарата Цитеал

Пенообразующий р-р, предназначенный для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек. В состав препарата входят антибактериальные действующие вещества: хлоргексидин является катионным антисептиком (синтетическим бигуанидом); гексамидин — катионным антисептиком из группы диамидинов; хлорокрезол — антисептиком из группы галогенофенолов. Цитеал обладает бактериостатической активностью, фунгистатической и трихомонацидной активностью. Активен в отношении:

• грамположительных бактерий: виды Streptococcus, Staphylococcus;
• грамотрицательных бактерий Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae;
• простейших: Trichomonas vaginalis;
• грибов: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis.

В условиях in vitro инактивирует вирус Herpes simplex (тип I и II), Препарат сохраняет активность в присутствии биологических субстанций (гной, кровь, серозная жидкость). Действует в течение 18 ч после нанесения. Обладает противозудным эффектом. Не окрашивает и не оказывает раздражающего действия при нанесении на кожу и слизистые оболочки, не нарушает кислотно-щелочного баланса кожи и влагалища (рН = 5). Не вызывает фотосенсибилизацию.

Показания к применению

• обработка кожных покровов и слизистых оболочек при микозах, язвенных проявлениях, экземах, опрелостях, акне, а также дерматитах с сопутствующими инфекциями бактериальной этиологии;
• профилактика и терапия инфекционных заболеваний, передаваемых половым путем (применяют спринцевание Цитеалом при молочнице, вагините, вульвите, цервиците и пр.);
• предоперационная и предпроцедурная обработка рук медицинского персонала.

Особые указания по применению препарата Цитеал

Поскольку трансдермальная абсорбция препарата не изучалась, нельзя исключить вероятность системных эффектов Цитеала, возникновению которых могут способствовать повторные обработки препаратом, особенно при использовании антисептика на больших поверхностях кожи, при наложении окклюзионных повязок на обработанные препаратом участки кожи, при обработке поврежденных участков кожи и слизистых оболочек (особенно ожоговых поверхностей), кожных покровов детей грудного возраста (учитывая высокое соотношение поверхность/масса тела, а также использование пеленок, которые затрудняют испарение влаги и воздухообмен на обработанных препаратом участках кожи). После обработки Цитеалом места нанесения препарата следует обильно промывать водой. Цитеал не следует применять для дезинфекции хирургических материалов. Р-р не пригоден для стерилизации инструментария. Применение в период беременности и кормления грудью. Цитеал можно применять в период беременности и кормления грудью. Влияние на способность управлять автотранспортом и работе со сложными механизмами. Цитеал не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Дети. Цитеал можно применять для антисептической обработки кожи детей, в том числе грудного возраста.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из ингредиентов Цитеала;
• предрасположенность пациента к аллергическим заболеваниям и реакциям;
• заболевания кожных покровов вирусной этиологии;
• дерматит.

Также применение препарата Цитеал не рекомендуют:

• при антисептической обработке кожных покровов в месте инъекции;
• при антисептической обработке кожных покровов перед проведением инвазивных процедур, которые требуют хирургической антисептики (установка внутривенного катетера, спинномозговая пункция и пр.);
• при дезинфекции хирургических или других медицинских инструментов;
• при промывании ран с обширной поверхностью или полостей тела;
• при хирургических операциях на ЦНС;
• при местных офтальмологических процедурах;
• при обработке наружного слухового прохода, в случае перфорации барабанной перепонки.

Побочные действия

Как правило, терапия с использованием препарата Цитеал переносится хорошо. В очень редких случаях было отмечено развитие местных реакций (включая сухость кожных покровов, ощущение зуда и/или жжения, гиперемии) и аллергических проявлений, в том числе контактной экземы.

Развитие побочных эффектов Цитеала чаще всего наблюдалось при его многоразовом применении.

При применении препарата на участках кожи с нарушенной целостностью возможны системные аллергические реакции на хлоргексидин, в том числе развитие анафилактического шока.

У некоторых пациентов действие гексамидина вызывало контактный дерматит, при этом симптомы заболевания были отличными от классической контактной экземы (высыпания с инфильтратом, папуло-везикулёзные и папулёзные образования в виде полусфер, локализованные или расположенные группами).

Побочные эффекты

Местные реакции: боль, зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, гиперемия кожи, липкость кожи рук, фоточувствительность, особенно при многократном использовании.

Возможно возникновение местных реакций повышенной чувствительности на хлоргексидин, таких как контактный дерматит, крапивница, контактная экзема; а также анафилактического шока, ангионевротического отека, бронхоспазма (особенно при обработке поврежденной кожи и слизистых оболочек или язв нижних конечностей). Эти реакции могут усиливать поражения суперинфекциями.

При нанесении на поврежденную кожу или слизистые оболочки существует риск генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин и развития анафилактического шока, бронхоспазма, крапивницы, гипотензии, тахикардии, коллапса, стенокардии.

Гексамидин может вызвать сенсибилизацию, вероятность возникновения которой возрастает с усилением тяжести эпидермальных поражений. Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: сыпь обычно с инфильтратами, наблюдаются папулезные или папуло-везикулезные полусферические элементы сыпи, изолированные или сгруппированные. В местах аппликации антисептика их больше и они могут сливаться. Часто такие поражения медленно регрессируют.

Цитеал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Цитеал применяют исключительно наружно.

Для профилактики и терапии различных заболеваний используют неразведенный раствор или раствор Цитеала с водой 1:10.

Раствор препарат готовят непосредственно перед его применением.

При терапии, аппликации делают ежедневно, со средним курсом лечения на протяжении 10-15 суток.

Для профилактики рекомендуют двухразовое применение препарата в неделю, на протяжении 3-6 месяцев.

После применения Цитеала места аппликаций следует тщательно промыть водой.

Неразведенный раствор применяют при: вульвитах, обработке рук медперсонала, грибковой опрелости, отрубевидном лишае, дерматофитии стоп (ежедневно для терапии и 2 раза в неделю для профилактики).

В разведении 1:10 при: опрелостях у детей, первичных бактериальных дерматозах (фолликулиты, импетиго, фурункулез, карбункулез), язвах нижних конечностей, а также в гинекологии при грибковых и микробных вагинитах (для терапии в виде ежедневных спринцеваний, с проведением специфического лечения, и 2 раза в неделю в виде спринцеваний, для профилактики).

При цервицитах, акне, бактериальной экземе и рецидивирующих инфекционных заболеваниях половых органов может быть использован как чистый, так и разведенный препарат.

Инструкция по спринцеванию Цитеалом предлагает развести 2 колпачка препарата в 200-250 мл воды, наполнить спринцовку и провести процедуру спринцевания влагалища, по прошествии 2-3-х минут процесс повторяют несколько раз с использованием обычной воды.

Цитеал 250 мл раствор д/наруж. примен. во флак.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цитеал Торговое название Цитеал Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для наружного применения Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: хлоргексидина биглюконат 0,1 г гексамидина диизетионат 0,1 г хлоркрезол 0,3 г, вспомогательные вещества: наполнитель (рН 5) кокамидопропилбетаин 30%, диэтаноламид копровых жирных кислот, эдетовая кислота, ароматизатор хвойный, молочная кислота, очищенная вода. Описание Светло-желтая, вязкая жидкость с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Код АТС D08AC52 Фармакологические свойства Фармакокинетика Действие препарата Цитеал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Фармакодинамика В состав Цитеала входят антибактериальные вещества: хлоргексидин является катионным антисептиком (синтетическим бигунидом), гексамидин диизетионат- катионным антисептиком из группы диамидинов; хлоркрезол –антисептиком из группы галогенофенолов. Цитеал обладает бактериостатической, фунгистатической и трихомонацидной активностью. Активен в отношении: -грамположительных бактерий: Streptococcus spp, Staphylococcus spp; -грамотрицательных бактерий: Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhea; — простейших: Trichomonas vaginalis; — грибов: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis. В условиях in vitro инактивирует вирус Herpes simplex (тип I и II). Препарат сохраняет активность в присутствии биологических субстанций (гной, кровь, серозная жидкость). Действует в течение 18 часов после нанесения. Обладает противозудным эффектом. Не окрашивает и не оказывает раздражающего действия при нанесении на кожу и слизистые оболочки, не нарушает кислотно-щелочного баланса кожи и влагалища (рН=5). Не вызывает фотосенсибилизацию. Показания к применению В составе комплексной терапии — воспалительные и урогенитальные заболевания (вульвит, генитальный зуд, вагинит, цервицит, молочница; при опрелости у детей, подростков, пожилых женщин) — инфекции кожи и послеоперационных ран — санация влагалища при использовании местных контрацептивных средств С профилактической целью — инфекции, передающиеся половым путем -антисептическая обработка рук медицинского персонала, раневых поверхностей Способ применения и дозы Раствор для местного применения, используют неразведенным или в разведении 1:10. Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Неразведенный раствор используют при микозах; в гинекологической практике (вульвит, цервицит, при использовании ВМС), для профилактики инфекций передающихся половым путем, асептической обработки рук. Неразведенный раствор или в разведении 1:10 используется в дерматологической практике (экзема, акне, бактериальные дерматиты, герпес). Раствор в разведении 1:10 используют в хирургической практике (промывание и обработка ран и язв), для обработки кожи детей (в том числе грудного возраста). Побочные действия — местные аллергические реакции: контактная экзема, дерматит, болезненность, зуд, жжение, сухость кожи, краснота, сыпь Противопоказания -повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Лекарственные взаимодействия Следует избегать одновременного или последовательного использования других катионных и анионных антисептиков (антагонизм, инактивация и т.п.). Не использовать вместе с обыкновенными мылами. Не допускать контакта с пробками из пробкового дерева. Особые указания Препарат применяют с осторожностью на большие поверхности кожи у недоношенных и новорожденных детей, при ожогах, при использовании окклюзионных повязок или пеленок у детей для исключения всасывания через кожу. Не следует допускать попадания препарата в глаза и уши (в случае перфорации барабанной перепонки). Препарат не используется местно в офтальмологической практике. Препарат не должен использоваться: · как антисептическое средство перед инъекцией (венепункция, инъекция). · для каких-либо инвазивных процедур требующих хирургической антисептики (лапароскопия, катетеризация центральной вены и т.п.). · дезинфекции медицинского или хирургического инструментария. Применение в педиатрии Нет ограничений по применению в педиатрии. Беременность и период лактации Цитеал можно использовать при беременности и в период грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка О случаях передозировки при наружном применении не сообщалось При случайном применении внутрь нельзя промывать желудок, т.к. это пенообразующий препарат. Форма выпуска и упаковка По 250мл раствора в матовом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. К флакону прилагается инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата хранению не подлежат. Плотно закрыть флакон после употребления. Не глотать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на флаконе. Условия отпуска из аптек Без рецепта . Производитель Пьер Фабр Медикамент Продакшн 45, place Abel-Gance, 92100 Булонь-Франция. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство «EUROMEDEX» Алматы, Абая 155 оф. 40 Тел./Факс: +7(727)2503-547, +7(727)2501-544, е-mail: е[email protected]

Передозировка

При местном применении препарата Цитеал случаев передозировки не наблюдалось.

При наружном использовании препарата в больших дозах или при длительном контакте с кожными покровами может возникнуть ее раздражении, зуд, сухость, дерматиты и прочие побочные явления.

В случаях проявления этих реакций рекомендуют тщательно промыть участки кожи водой.

Случайный прием Цитеала внутрь может привести к тошноте и последующей рвоте, а также к затрудненному дыханию и цианозу по причине паралича дыхательных мышц, что в свою очередь, может вызвать приступ асфиксии.

Также, при пероральном приеме возможно развитие артериальной гипертензии, угнетение ЦНС с судорогами, кома.

Есть сведения о летальном исходе с симптомами почечно-печеночной недостаточности.

При случайном приеме препарата внутрь промывание желудка не проводят, поскольку Цитеал является пенообразующим.

Особые указания

Учитывая отсутствие информации о трансдермальной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионной повязкой или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в том числе ожогов), а также в случае обработки кожи новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка, а также окклюзионное действие подгузников).

После открытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.

Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.

Примечание. Антисептические средства не являются стерилизующими. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат применяют в период беременности и кормления грудью только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Не влияет.

Дети. Цитеал можно применять для антисептической обработки кожи детей, в том числе грудного возраста.

Взаимодействие

Следует избегать последовательного или сочетаемого применения препарата Цитеал с прочими местными антисептическими лекарственными средствами, в связи с возможностью антагонизма или инактивации.

Не применять одновременно с мылом.

Не использовать для закупорки флакона крышку из пробки.

Цитеал усиливает бактериальную чувствительность к Неомицину, Канамицину, Левомицетину и цефалоспоринам.

Препарат несовместим с йодом, из-за возможности развития дерматитов, а также с анионными соединениями (карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, коллоиды).

Хлоргексидин несовместим с карбонатами, боратами, хлоридами, фосфатами, цитратами, сульфатами, из-за образования труднорастворимых соединений.

Цена Цитеала, где купить

Цена Цитеала в аптеках России в среднем составляет – 1000 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

• Цитеал раствор для наружного применения 250мл
  2650 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Цитеал 250 мл раствор П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція
  175 грн.заказать

ПаниАптека

• Цитеал р-р 250мл Франция , Pierre Fabre Medicament Production

  196 грн.заказать

• жидкость Цитеал р-р 250мл Украина , Пьер Фабр

  205 грн.заказать

показать еще

Обратите внимание!

Описание препарата Цитеал р-р д/наруж. прим. фл. 250мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.