Азитрокс (пор д/сусп/д/внут п 200мг/5мл 20мл фл+мер лож+пип)
Страна
Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Азитромицин
Состав
Активное вещество: азитромицина дигидрат, в пересчете на азитромицин.
Фармакологическое действие
Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы- Staphylococcus aureus(метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae(пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp .(группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы- Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы- Clostridium perfringens, F u sobacterium spp ., Prevotella spp ., Porphyriomonas spp .; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci , Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis , Borrelia burgdorferi.Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы- Streptococcus pneumoniae(пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы– Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus(метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis(метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalisи Staphylococcus aureus(включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.Фармакокинетика.После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови создается через 2-3 часа, объем распределения – 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis(уретрит, цервицит);инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема — erythema migrans);
Способ применения
Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.Детям старше 6 месяцев.При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) : из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы – erythema migrans ): один раз в сутки: в 1-ый день – в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза – 60 мг/кг массы тела.Взрослые.При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):При неосложненном уретрите/цервиците – однократно 1,0 г.При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).Пациенты с нарушением функции почек.При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печени.При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Взаимодействие
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmax на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Cmax.При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноцитах.При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Побочное действие
Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто – лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто – лейкопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто – нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко – ажитация; очень редко – обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.Со стороны органов чувств: часто – снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто – шум в ушах, глухота; редко — вертиго; очень редко — аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, ари, снижение артериального давления.Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто – рвота, диспепсия; нечасто – гастрит, запор; очень редко – изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – нарушение функции печени; очень редко – холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.Аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко – анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата:часто – артралгия.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Прочие:часто – слабость; нечасто – боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.
Особые указания
С осторожностью.При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете не-обходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5 мл).В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.При синдроме замедленной реполяризации желудочков – синдроме удлинения интервала QT – на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Купить Азитрокс порошок для приготовления суспензии внутрь 100мг/5мл 15,9г в аптеках
Купить Азитрокс в аптеках Азитрокс в справочникe лекарств ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл
ПРОИЗВОДИТЕЛИ Фармстандарт (Россия)
ГРУППА Антибиотики — макролиды и азалиды
СОСТАВ Активное вещество — азитромицин.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Азитромицин
СИНОНИМЫ Азивок, Азимицин, Азитрал, Азитромицин, Азитромицин Зентива, Азитромицин Форте, Азитромицин-OBL, Азитромицин-Акос, АзитРус, АзитРус форте, Азицид, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зи-Фактор, Зимакс, Зитролид, Зитролид форте, Зитроцин, Сумазид, Сумамед форте, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид Солютаб, Хемомицин, Экомед
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакологическое действие — антибактериальное. Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения — 68 часов. Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения. Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) , ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость, головная боль, головокружение, нефрит, вагинит, кандидоз, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Антациды, содержащие гидроокись алюминия или магния, снижают всасывание и максимальную концентрацию.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Нет сведений.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте
