Эффективность Клиндацина при бактериальном вагинозе у беременных

Состав Клиндацина и формы выпуска

Клиндацин — местный антимикробный препарат, действие которого обеспечивает наличие в составе клиндамицина в форме фосфата. Это бактериостатический антибиотик, относящийся к группе линкозамидов. Он известен широтой своего спектра действия. Бактериостатический эффект объясняется остановкой синтеза белка в клетках микроба. Этот факт не позволяет патогенной флоре размножаться, снижает выраженность симптомов и ускоряет выздоровление.

Отмечено, что в больших дозировках возможен бактерицидный эффект, то есть препарат не просто не позволяет бактериям размножаться, а начинает уничтожать их. Средство эффективно в отношении большинства болезнетворных микроорганизмов, кроме Clostridium spp, Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Средство выпускается в двух вариантах лекарственных форм:

• вагинальные суппозитории;
• крем для местного использования.

Производитель предупреждает, что для достижения максимально возможного эффекта не следует одновременно с Клиндацином использовать другие интравагинальные препараты.

Действие препарата Клиндацин

Клиндацин предназначен для интравагинального введения. Попадая на слизистую оболочку, суппозитории под действием температуры тела смягчаются и постепенно превращаются в мягкую субстанцию, которая обволакивает стенки влагалища. Действующее вещество способно всасываться в системный кровоток в количестве не более 4%-5%.Максимальная концентрация от всосавшегося объема достигается спустя 1 час, и составляет не более 20 нг/мл.

Бактерии, вызывающие вагинозы, ведут активную деятельность непосредственно на стенках слизистых оболочек. Местной терапии в виде препарата Клиндацин, как правило, достаточно для того, чтобы побороть патогенную флору, устранить симптомы и предотвратить повторные заражения.

Клиндацин Б пролонг

Клиндацин Б пролонг – комбинированный антибактериальный и антимикотический препарат, имеющий в своем составе два фармакологически активных компонента. Бутоконазол действует фунгицидно (тормозит размножение и уничтожает клетки грибов) на кандиды, трихофитон, микроспоры, эпидермофитон и ряд грамположительных микроорганизмов. Препятствуя процессу биохимической трансформации ланостерола в эргостерол в мембране грибковой клетки, он увеличивает ее проницаемость и вызывает лизис. Клиндамицин – бактериостатический противомикробный препарат линкозамидного ряда. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Чувствительность к препарату проявляют следующие микроорганизмы, вызывающие неспецифический бактериальный вагинит: гарднереллы, мобилинкусы, микоплазмы, бактероиды, пептострептококки. Клиндацин Б пролонг имеет водорастворимую кремовую основу, обеспечивающую ему гелеобразную консистенцию при температуре тела. При внутривлагалищном использовании крем не утрачивает свою структуру, что обеспечивает нахождение фармакологически активных компонентов на внутренней оболочке влагалища на протяжении 1-3 суток. Между клиндамицином и линкомицином возможно развитие перекрестной устойчивости. Бутоконазол в незначительном (1,7%) количестве подвергается системной абсорбции. Пиковая концентрация в крови отмечается спустя 13 часов. Интенсивно метаболизируется в печени. Элиминация из организма осуществляется с мочой и калом. Пиковая концентрация клиндамицина достигается через 10 часов после его однократного внутривлагалищного введения.

В системный кровоток всасывается около 4% от разовой дозы. При регулярном использовании не кумулирует в организме. Кратность введения препарата – 1 раз в сутки. Способ введения – интравагинальный, с помощью одноразовых аппликаторов, вложенных в упаковку. Продолжительность медикаментозного курса – 3 суток. Введение производится в горизонтальном положении. После введения аппликатор выбрасывают. Клиндацин Б пролонг обладает благоприятным профилем безопасности и как правило хорошо переносится. В редких случаях возможно раздражение слизистой влагалища, местный зуд, дискомфорт и отечность, болевые ощущения в нижней части живота, аллергия, головная боль, головокружение, диспепсические явления, спинальные боли. Препарат не используют при индивидуальной непереносимости фармакологически активных или вспомогательных компонентов, гранулематозном энтерите и иных воспалительных заболеваниях кишечника. В педиатрической практике препарат не используют. Перед лечением необходимо подтвердить отсутствие трихомониаза, хламидиоза, гонореи и герпевирусной инфекции. Внутривлагалищное использование препарата может спровоцировать интенсивный рост устойчивых к его действию дрожжеподобных грибов. Клиндацин Б пролонг не рекомендуется применять совместно с другими внутривлагалищными препаратами, а также во время месячных.

Показания к использованию Клиндацина

Клиндацин назначают при бактериальных вагинозах, проявляющихся следуюими симптомами:

• жжение слизистых оболочек и малых половых губ;
• отек тканей полового органа;
• обильные выделения желтого или зеленого цвета, с характерным неприятным запахом;
• болезненность полового акта;
• зуд в паху.

Возникнуть вагиноз может по нескольким причинам. Но, независимо от этиологии, источником проблемы всегда является размножение болезнетворных бактерий. Попасть на слизистую оболочку микроорганизмы могут разными путями. Один из самых распространенных — половой контакт с партнером-носителем. Мужчины могут не иметь симптомов, указывающих на наличие патогенной флоры, при этом на его слизистой оболочке полового члена будут присутствовать болезнетворные бактерии. Достаточно одного незащищенного полового акта, чтобы женщина получила инфицирующую дозу.

Кроме того, распространению бактерий способствует отсутствие должной гигиены, которая заключается в:

• ежедневном обмывании половых органов проточной водой;
• обязательной ежедневной смене нижнего белья, а при обильных выделениях в период овуляции приветствуется ношение ежедневных тонких прокладок, которые меняются несколько раз в течение дня по мере наполнения;
• своевременной смене впитывающих средств в период менструации.

Каждая женщина должна помнить, что как ежедневные, так и месячные выделения являются прекрасной питательной средой для размножения болезнетворных бактерий. Поэтому крайне важно регулярно менять белье и средства личной гигиены, чтобы минимизировать риск развития инфекции.

Кроме того, правильная техника подмывания снижает частоту заболеваний. Вода всегда должна быть проточная. Но несмотря на необходимость соблюдать чистоту интимной зоны, врачи не рекомендуют слишком часто использовать мыло. Если используется мыльный раствор, то он должен быть с кислым уровнем pH. Ни в коем случае нельзя спринцеваться без особой рекомендации лечащего врача. Ежедневных подмываний теплой проточной водой в направлении спереди назад достаточно. Один раз в два дня можно использовать мыло.

Чрезмерное использование очищающих средств приводит к дисбалансу полезной флоры, которая создает естественный барьер для распространения инфекции. При частом использовании мыла и в результате спринцеваний заметно снижается местный иммунитет.

Эффективность Клиндацина при бактериальном вагинозе у беременных

Распространенность бактериального вагиноза уженщин, обращавшихся вклиники, составляет, по данным различных авторов, от 33% до 64%.

Бактериальный вагиноз признается фактором риска, аиногда иодной изпричин возникновения патологии женской репродуктивной системы, осложнений течения беременности, родов и послеродового периода. Исследования многих авторов показали, что бактериальный вагиноз может привести к развитию патологических маточных кровотечений, росту осложнений после операций на органах малого таза и кесарева сечения, преждевременному разрыву плодных оболочек, аномалии родовой деятельности, хорионамниониту, послеродовому эндометриту, снижению веса и пневмонии уноворожденного. Перечисленные обстоятельства диктуют необходимость разработки новых способов лечения бактериального вагиноза. Лекарственным средствам, сочетающим этиологическое, патогенетическое симптоматическое действие, является Клиндацин (ОАО «Химфармкомбинат АКРИХИН». Удачная комбинация составных частей препарата и лекарственная форма ввиде 2% влагалищного крема с аппликаторами обеспечивает широкий спектр действия при его местном применении.

Цель исследования: целью исследования явилось определение эффективности и безопасности применения препарата Клиндацин перед родами у 26-ти беременных с бактериальным вагинозом.

Критерии отбора пациентов для исследования.

Вклиническую группу включены беременные:

1. беременные в сроке беременности от 37 до 40 недель;
2. с установленным на основании лабораторного и клинического обследования диагнозом бактериальный вагиноз;
3. изъявившие желание после получения информации о проводимом обследовании, лекарственном действии препарата, способах его использования и возможных побочных эффектах пройти курс лечения Клиндацином с последующим контролем заэффективностью;
4. неимеющие гиперчувствительности и аллергии к составным частям препарата.

Изисследования исключались:

• пациентки с гиперчувствительностью и аллергией к антибиотикам группы линкозамидов;
• беременные в любом состоянии, которое может повлиять наоценку исследования;
• беременные, которые не в состоянии сотрудничать сврачами или прервавшие исследование в процессе терапии без причины.

Стандарт обследования.

Все беременные для установления диагноза проходили следующее комплексное обследование:

• бактериоскопическое — посевы на бактериальную флору и инфекции передающиеся половым путем;
• молекулярно-биологическое — ПЦР нахламидии, ВПГ и цитомегаловирус.

Диагноз бактериальный вагиноз устанавливался при наличии убеременной следующих признаков:

• обильные пенистые выделения снеприятным запахом;
• наличие ключевых клеток;
• наличие вмикробиологическом исследовании эпидермальногои золотистого стафилококка;
• при микроскопии мазков наличие Grandnerella vaginalis; Micoplasma hominis.
• отсутствие или значительное снижение лактобактерий.

Контрольное исследование проводилось долечения и на 4 день после лечения.

Субъективное состояние оценивалось детальным сбором анамнеза и целенаправленным опросом всех пациенток доипосле лечения. Клинические проявления до и после лечения оценивались в следующем объеме:

• количество, цвет, консистенция и запах выделений;
• состояние слизистой преддверия и стенок влагалища;
• размеры и состояние паховых лимфатических узлов;
• наличие контактного кровотечения.

Беременные были извещены об обязательной явке к лечащему врачу вслучае появления первых признаков аллергической реакции или иных побочных реакций.

Клиническая группа:

Обследовано ипроведено лечение 26 беременных с доношенным сроком беременности, которые были распределены на две группы.

I группа — 19 беременных больных бактериальным вагинозом в виде моноинфекции. Пациенток данной группы беспокоили обильные (9) или умеренные (10) выделения из влагалища с неприятным запахом. Количество лейкоцитов в мазках изцервикального канала составило 30–40 (9), сплошь на все поле зрения (8). «Ключевые« клетки были выявлены у всех беременных данной группы.

II — группа — 7 беременных больных бактериальным вагинозом в сочетании сдругими инфекциями.

При микробиологическом исследовании отделяемого из влагалища во II группе выявились: эпидермальный стафилококк (2); Е.Coli (4); Enterococcus faecalis (1).

При микроскопировании мазков у всех выявлены «ключевые» клетки; Cardnerella vaginalis (2), грибы рода Candida (4); Mycoplasma hominis (4). Всех беременных данной группы беспокоили обильные или умеренные выделения из влагалища с неприятным запахом. Четыре беременные предъявили жалобы на чувство жжения во влагалище. Количество лейкоцитов в мазках из цервикального канала у 6 из 7 беременных данной группы были сплошь на все поле зрения. » Ключевые« клетки были выявлены у всех пациенток данной группы.

У 12 беременных была выявлена сопутствующая патология: 2 — эрозия шейки матки; привычное невынашивание беременности (1); первичное бесплодие (1); угроза прерывания беременности (5); хроническая гипоксия плода на фоне фетоплацентарной недостаточности (4); тенденция к перенашиванию беременности (1).

У двух беременных был отягощен аллергический анамнез на лекарственные препараты не входящие в состав Клиндацина.

Методика лечения:

Рекомендуемая разовая доза Клиндацина (5 г крема, что соответствует 100 мг Клиндацина) помещалась в тубус для разового применения и вводилась во влагалище перед сном. Процедура проводилась ежедневно втечение 3-х дней. Во всех случаях Клиндацин применялся нами в виде монотерапии; независимо от сопутствующих инфекций передающихся половым путем.

Результаты лечения:

Анализ клинических данных 26 беременных свидетельствует о высокой эффективности препарата Клиндацин при лечении бактериального вагиноза в III триместре беременности, (таб.1)

В ходе проведенного лечения субъективно беременные отмечали уменьшение патологических выделений из влагалища. В I группе больные после лечения отмечали улучшение самочувствия, характерные для БВ выделения отсутствовали при осмотре, 6 беременных отмечали изменение характера выделений уже после первой процедуры, (таб.3)

Во II группе беременные отмечали улучшение самочувствия, исчезновение чувства жжения во влагалище. Также исчезли характерные для БВ обильные патологические выделения и неприятный запах.

Все беременные родоразрешились самостоятельно, в срок. Ключевых клеток небыло обнаружено ни у одной беременной изэтих групп.

Аномалии родовой деятельности у беременных обследованной группы небыло. Течение послеродового периода осложнилось гематометрой у 1 беременной, и 1 беременной было проведено профилактическое лечение п/родового эндометрита. В обследованной группе все новорожденные оценены пошкале Апгар от 7 до 8 баллов, в/утробное инфицирование недиагностировано ни у одного из новорожденных.

Преимущества препарата:

Преимуществами Клиндацина, по нашему мнению, является:

• возможное применение вподготовительном периоде к родам;
• отсутствие противопоказаний;
• хорошая переносимость препарата;
• удобная форма испособ применения;
• быстрое достижение клинического эффекта;
• высокая антимикробная активность при местном применении.

Таким образом клинические исследования Клиндацина показали, что данный препарат является эффективным для лечения бактериального вагиноза и подготовки беременной кродам.

Таб.1 Клинические результаты лечения бактериального вагинозау беременных I группы.

Таб.2 Данные бактериального исследования влагалищного содержимого убеременных II-ой группы до и после лечения

Таб.3 Микроскопическая характеристика микроценоза влагалища до и после лечения

Свечи Клиндацин — без рецепта, способ применения

Свечи Клиндацин предназначены для введение во влагалище. Дозировка составляет 1 суппозиторий в сутки. Используют средство непосредственно перед сном. Свечу нужно ввести как можно глубже, чтобы действующее вещество смогло контактировать со слизистой оболочкой самых отдаленных участков.

Это удобно сделать в положении лежа на спине с согнутыми в коленях ногами. Использовать суппозитории утром и в течение дня нецелесообразно, так как после попадания во влагалище свеча из твердого агрегатного состояние переходит в жидкое. Спустя несколько минут после введения все средство вытечет и не окажет должного терапевтического эффекта. На один курс приема достаточно 1 упаковки, состоящей из трех суппозиториев.

Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)

Страна

Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Бутоконазол + Клиндамицин

Состав

Туба 20 гБутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) 2 г, клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) 2.376 мг.Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаБутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Показания к применению

Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Способ применения

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.Указания по использованиюОдноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.3. Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.4. Медленно нажмите на поршень до упора.5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинальногоОпределение частоты нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до Противопоказания— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;— болезнь Крона;— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));— возраст до 18 лет;С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Крем Клиндацин — по рецепту, способ применения

Крем, в отличие от суппозиториев, купить можно только при наличии рецепта. Он вводится во влагадище при мопощи специального аппликатора. Разово рекомендуется набирать 100 мг крема. Курс лечения может варьироваться от 3 до 7 дней, в зависимости от тяжести заболевания и выраженности симптоматики.

Важно не бросать лечение, если после первого приема исчезли все признаки болезни. Антибактериальная терапия подразумевает курсовой подход. Для данной категории препаратов минимальный срок использования — 3 дня. В случае прерывания терапии может развиться устойчивость микроорганизмов к действующему веществу.