Праджисан: инструкция по применению, отзывы на форумах и цена. Использование при беременности

Состав

Одна таблетка препарата Праджисан содержит 100 или 200 мг действующего вещества прогестерона + вспомогательные вещества (соевый лецитин, глицерол, арахисовое масло, вода, раствор сорбитола, желатин, диоксид титана).
Вагинальный гель содержит 80 мг прогестерона на 1 грамм препарата + сорбиновая кислота, гуаровая камедь, жидкий парафин, гипромеллоза К100М, глицерид гидрированного пальмового масла, вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является гормоном желтого тела. Гормон способен проникать в ядро органов-мишеней и стимулировать синтез РНК, активизировать ДНК.

Праджисан переводит слизистую матки в фазу секреции из пролиферативной фазы. Таким образом, создаются специфические условия для того, чтобы произошла имплантация оплодотворенной яйцеклетки. Мускулатура матки расслабляется, орган становится менее чувствительным к действию Окситоцина.

Действующее вещество производит стимуляцию липопротеиновых липаз, увеличивает запасы жира, активизируется процесс индуцирования Инсулина, выработки Альдостерона.

При аппликациях геля на молочную железу происходит снижение пролиферации и митотической активности эпителия в протоках. При приеме внутрь снижается проницаемость капилляров тканей молочных желез, отечность соединительной стромы спадает.

Лекарство быстро и практически полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается в течение двух часов. Высока степень связывания гормона с белками плазмы крови. Препарат претерпевает реакции метаболизма в тканях печени. Выводится средство с желчью и почками, с калом.

При вагинальном использовании препарата активный компонент накапливается в матке, через час после введения в плазме крови уже находится максимальная концентрация вещества.

Праджисан капсулы 200мг №10

Состав

Активное вещество: прогестерон (микронизированный) — 200 мг. Вспомогательные вещества: масло арахисовое — 295 мг, соевый лецитин — 5 мг.
Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) — 12.8 мг, глицерол — 63.84 мг, желатин — 121.6 мг, титана диоксид — 1.5 мг, вода очищенная — 120.26 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание и распределение

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmах) отмечается через 1-3 ч после приема. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч. 8.37 нг/мл — через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч, 1.64 нг/мл — через 8 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси- дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа. 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация 9.7 нг/мл сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут. концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа. 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения:

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения:

заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Для перорального и вагинального применения

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
неполный аборт;
порфирия;
установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Для перорального применения (дополнительно)

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, во II триместре беременности.

Способ применения и дозы

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

В случае угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона’. 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фибрознокистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан® применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагипальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона j женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня. и в случае диагностирования беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней. Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется вводить от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется вводить 200-300 мг в сутки, начиная с 1 7-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случае угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Препарат Праджисан® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Праджисан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Праджисан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Праджисан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение препарата Праджисан® с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Праджисан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки: мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Праджисан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Описание

Гестаген.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул — маслянистая суспензия почти белого цвета.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Праджисан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где. активируя ДНК. стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию, стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Побочные действия

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.

Со стороны психики: очень редко — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на интравагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД.

При вагинальном пути введения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из- за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату’ или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием препарата перед сном в течение 10 дней менструального цикла:
в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19- й день вместо 17-го);
в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том. что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания к применению

Средство назначают при различных нарушениях, связанных с недостатком гормона прогестерона в организме.

Капсулы принимают:

при предменструальном синдроме;
если происходит нарушение менструального цикла из-за ановуляции и овуляции;
при фиброзно-кистозной миопатии;
во время пременопаузы;
при использовании заместительной гормонотерапии перименопаузы и постменопаузы.

Лекарство назначают местно:

в качестве заместительной гормонотерапии при дефиците прогестерона;
во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению для продления лютеиновой фазы;
при наступлении ранней менопаузы;
для лечения бесплодия, вследствие не наступления лютеиновой фазы;
для профилактики аборта при гормональном дисбалансе;
в качестве профилактического средства при миоме матки или эндометриозе.

ПРАДЖИСАН КАПС 200МГ N10

Препарат Праджисан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Применение препарата Праджисан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Праджисан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Противопоказания

Лекарство не назначают:

пациентам с нарушениями в кровообращении мозга, тромбоэмболических нарушениях, в том числе в анамнезе;
при тромбофлебите;
больным порфирией;
лицам, страдающим от заболеваний печени или почек;
при подозрении или наличии злокачественных новообразований молочных желез или половых органов;
лицам с аллергией на компоненты средства;
при кровотечениях из половых органов неизвестного происхождения;
после неполного аборта.

Раствор в масле не назначают на 2 и 3 триместре беременности, склонности к образованию тромбов.

Праджисан, 200 мг, капсулы, 10 шт.

Препарат Праджисан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Применение препарата Праджисан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочные эффекты

Из всех возможных побочных реакций наиболее часто возникает аллергия.

Побочные реакции от приема таблеток и мази:

напряжение и набухание молочных желез;
наступление менструации раньше времени;
сонливость, головокружение, тошнота;
головные боли, желтуха, отеки и задержка жидкости в организме;
снижение работоспособности, высыпания на коже, анафилактический шок.

Для раствора в масле дополнительно могут развиться:

повышение артериального давления, холецистит, гепатит, нарушения зрения;
тромбоэмболия, снижение сексуальной активности;
боли в месте введения.

ПРАДЖИСАН (капсулы)

ая суспензия, она маслянистая. Как оказалось, капсулы можно применять перорально и вагинально, первый раз такое встречаю.
Показания к применению Праджисана, это нарушения, которые связаны с дефицитом прогестерона в организме. Лично мне его назначали во время беременности, так как уменьшает сократимость мускулатуры матки и маточных труб, чтобы беременность не началась преждевременно.

Прием внутрь назначают при бесплодии, предменструальный синдром, пременопауза, нарушение менструального цикла, мастопатия, заместительная гормонотерапия. Я применяла препарат для сохранения беременности, один раз в сутки вагинально, так как шейка уже была очень мягкая, и уже раскрыта уже в 30 недель беременности, думаю кто знает, тот поймет, а лучше с таким не сталкиваться. Все хорошо, беременность сохранена и завершена в срок.

В прогестерон проникает в грудное молоко, но данных во время применения препарата при лактации недостаточно, для того чтобы оценить риск для ребенка. Вагинальный прием назначают при профилактики эндометриоза или миомы матки, бесплодии, преждевременная менопауза, заместительной гормонотерапии и другое. Я в данным способом не применяла, так что ничего не могу сказать. Полный список можно прочитать в инструкции к препарату.

Применение и дозы препарата определяет врач, и при разных заболеваниях и для профилактики они разные. Мне нужно было по три капсулы в день принимать. В любом случае перед применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Во время применения могут возникнуть побочные действия, при вагинальном введении сонливость, тошнота, головные боли, сыпь, зуд и так далее, хорошо что у меня ничего не возникало.

Во время применения и пероральным и вагинальным путями может возникнуть аллергическая реакция или анафилактический шок. Поэтому во время приема нужно быть предельно внимательным и наблюдать за симптомами. К счастью у меня никаких побочных действий препарат не вызвал.

Передозировка тоже может возникнуть. Так что в инструкции читайте подробно о взаимодействии с другими лекарственными препаратами и особые указания.

Срок годности у препарата два года, хранить в сухом темном месте, и конечно беречь от детей. Я храню в закрытом шкафу на кухне.

Цена на препарат не из дешевых, тот же Утрожестан, который чаще назначают, стоит примерно рублей на 60 дороже. Но есть препараты и дешевле, чем Праджисан. Мне выдавали капсулы в стационаре, врач говорила, что в аптеке их сложно купить.

Производит препарат Праджисан компания Сан Фармасьютикал Индастираз Лтд., которая находится в Индии. Хорошо, что сейчас есть такие препараты которые позволяют поддерживать уровень прогестерона и позволяют забеременеть, а так же и поддерживать беременность.

Инструкция по применению Праджисана (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку должен определять лечащий врач, в зависимости от заболевания.

Инструкция на Праджисан в капсулах

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Как правило, назначают от 200 до 300 мг средства, разделяя их на 2 приема.

При предменструальном синдроме, дисменорее, фиброзно-кистозной мастопатии, во время пременопаузы рекомендуемая дозировка 200-400 мг в сутки. Курс лечения длится от 10 до 12 дней.

При вагинальном пути введения капсулы или крема, их вводят глубоко во влагалище.

Во время подготовки к донорству яйцеклеток и женщинам с удаленными яичками назначают по 200 мг в день, 13 и 14 день менструального цикла, с 15 до 26 день – по 100 мг. В случае наступления беременности дозировку увеличивают на 100 мг в день каждую неделю, по достижению уровня 600 мг в сутки дозировку разделяют на 3 приема. Максимальную дозировку 600 мг можно принимать не более 2-х месяцев.

Для того чтобы поддерживать лютеиновую фазу при подготовке к ЭКО используют 200-600 мг в день, в течение первого и второго триместров беременности.

При угрозе аборта или в целях профилактики абортов из-за нехватки гормона прогестерона в организме назначают по 200-400 мг каждый день, за 2 приема, в 1 и 2 триместре беременности.

Инструкция на гель

Открыть пакет с аппликатором.
Отсоединить колпачок.
Аппликатор расположить между средним и большим пальцами, на поршень нажимать указательным.
Женщине необходимо занять положение “лежа на спине”, немного подогнуть колени.
Медленно ввести аппликатор во влагалище, нажать на поршень.
Выбросить использованный аппликатор с остатками геля.

Праджисан

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.

Применение препарата после 1 триместра беременности может вызвать развитие холестаза. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение препарата с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав капсул препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

В состав геля входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (W H I) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с Карбамазепином, Рифампицином, барбитуратами или Гидантоином эффективность средства может снижаться.

Также Гризеофульвин и энтеросорбенты могут снижать эффективность препарата.

С осторожностью лекарство сочетают с Тролеандомицином, Теофиллином и Циклоспорином.

При интравагинальном способе приема средство нельзя сочетать с различными свечами и вагинальными таблетками.

Особые указания

При приеме средства следует соблюдать осторожность лицам, страдающим от сердечно-сосудистых заболеваний или с депрессией, в том числе в анамнезе.

Лекарство нельзя употреблять с целью предохранения от нежелательной беременности.

При длительном и систематическом употреблении средства необходимо контролировать показатели крови, работу печении почек. Возрастает вероятность развития хлоазмы, следует ограничить пребывание на солнце и воздействие ультрафиолета.

При употреблении прогестерона внутрь следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Праджисан (Pragisan)

Препарат Праджисан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Применение препарата Праджисан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ипрожин

Утрожестан

Крайнон

Прогестерон

Прожестожель

Существуют следующие аналоги данного лекарственного средства: Крайнон, Прогестерон, Ипрожин, Прожестожель, Утрожестан.

Отзывы о Праджисане

В Интернете в основном хорошие отзывы о лекарстве, если употреблять его в соответствии с рекомендациями врача.

Отзывы о Праджисане на форумах:

“Принимала препарат, чтобы избавиться от болей до месячных. Лекарство существенно облегчило все мои боли. Советую купить …”
“После того, как приняла первую таблетку, стало плохо, кружилась голова, тошнило, и был вакуум в ушах, плохое самочувствие сохранялось весь день …”
“Моя сестра пила таблетки при беременности. Выносила и родила, все в порядке …”

Цена Праджисана, где купить

Цена Праджисана составляет порядка 250 рублей за 10 капсул дозировкой 200 мг.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Праджисан капсулы 200мг 10 шт.SUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
243 руб.заказать
Праджисан капсулы 100мг 30 шт.SUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
345 руб.заказать