Утрожестан капсулы 200 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

Утрожестан — единственный гормональный препарат на основе прогестерона растительного происхождения. Без данного гормона не возможен процесс овуляции, зачатие и здоровое течение беременности, поэтому перед планируемым зачатием обязательно назначается анализ на определение уровня этого стероидного соединения.

Главным показание назначения данного препарата является недостаток гормона прогестерона при гормональном бесплодии, после выкидыша, вызванного снижением уровня прогестерона в крови, а также при беспричинном снижении концентрации гормона.

Уровень прогестерона меняется в зависимости от дня менструального цикла, наибольшая концентрация наблюдается во вторую фазу: именно тогда следует проводить лабораторные исследования на определение его уровня в крови, также важно учитывать этот факт при приеме препарата.

Фармакологические свойства препарата Утрожестан

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Проявляет блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом. Фармакокинетика. Пероральное применение. Повышение уровня прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после приема внутрь. Максимальная концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1–3 ч после приема (через 1 ч она составляет в среднем 4,25 нг/мл, через 2 ч — 11,75 нг/мл, через 4 ч — 8,37 нг/мл, через 6 ч — 2 нг/мл, через 8 ч — 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,d4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела. Интравагинально. При интравагинальном применении прогестерон быстро резорбируется слизистой оболочкой. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2–6 ч после интравагинального введения и сохраняется на протяжении 24 ч в среднем на уровне 9,7 нг/мл после применения 100 мг утром и вечером. Этот показатель идентичен концентрации прогестерона, которая отмечается во время лютеиновой фазы. При применении в дозах свыше 200 мг/сут концентрация прогестерона аналогична его концентрации в I триместр беременности. Выводится препарат с мочой, в основном в виде прегнандиола. Метаболиты, которые определяются в моче и плазме крови, подобны метаболитам которые появляются при физиологической секреции желтого тела.

Какое действие оказывает микронизированный прогестерон?

1. При угрожающем аборте
, предупреждении привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона, а также профилактике преждевременных родов у женщин из группы риска препарат микронизированного прогестерона оказывает:

— гестагенный и иммуномодулирующий эффект

, предотвращая иммунный конфликт между организмами матери и плода;

— токолитический (расслабляющий) эффект

, уменьшая возбудимость и сокращение мускулатуры матки и маточных труб;

— антиминералокортикоидный эффект

, регулируя водный обмен и предотвращая избыточную задержку жидкости;

— анксиолитический (противотревожный) и седативный (успокаивающий) эффект

, воздействуя с помощью аллопрегнанолона — метаболита прогестерона — на определенные рецепторы головного мозга.

оказывает благоприятное воздействие не только на течение беременности, но и на развитие нервной системы ребенка: метаболит прогестерона аллопрегнанолон влияет на развитие клеток, отвечающих за миелинизацию (изоляцию) нервных волокон. Недостаток прогестерона может привести к снижению скорости передачи импульсов, к нарушениям в процессе формирования нервной системы, что может стать причиной будущих неврологических заболеваний.

2. При нарушении менструального цикла
и при подготовке к беременности
.

Препарат микронизированного прогестерона обеспечивает полноценную вторую (лютеиновую) фазу цикла, вызывает секреторную трансформацию эндометрия – изменения в слизистой оболочке матки, которые необходимы для наступления и сохранения беременности.

3. При заместительной гормональной терапии

у женщин в период менопаузы.

На фоне приема эстрогенов у женщины происходит активный рост эндометрия. Препарат микронизированного прогестерона корректирует (сдерживает) его рост, предупреждая маточные кровотечения и возможные неопластические изменения эндометрия. Кроме того, препарат воздействует на центральную нервную систему, обладая успокаивающим и расслабляющим эффектом, снижая раздражительность и нормализуя сон.

Способ применения и дозировка препарата микронизированного прогестерона

Длительность курса лечения препаратом зависит от особенностей и характера заболевания. Существует два варианта способа приема препарата: пероральный (прием капсулы внутрь, запивая водой) и интравагинальный (введение капсулы во влагалище).

Показания к применению препарата Утрожестан

Нарушения, вызванные дефицитом прогестерона. Пероральный прием: предменструальный синдром, нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозная мастопатия, преклимактерический период, климакс (в сочетании с эстрогенной терапией), бесплодие при лютеиновой недостаточности, профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, угроза преждевременных родов. Интравагинальное применение: Снижение возможности оплодотворения при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток); профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности.

Применение препарата Утрожестан

Продолжительность применения зависит от характера заболевания. Прием внутрь В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром, в случае потребности). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение к последней в последние 2 нед каждого курса терапии, которые наступают после однонедельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможные кровотечения отмены. При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности. Интравагинальное введение Капсулы вводить глубоко во влагалище. В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью апликатора). Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента. При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-и день цикла). При полной недостаточности лютеїнової фазы: Полное отсутствие прогестерону у женщин с нефункционирующими ( отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15–го по 25–й день цикла. Начиная с 26–го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума — 600 мг в сутки, в 3 приема. Такое дозирование нужно соблюдаться до 60–го дня. Поддержка лютеинової фазы во время проведения цикла екстракорпорального оплодотворение: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч). В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона: назначают по 200–400 мг/сут (100–200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

Состав

Он состоит из женских половых гормонов, а его основное действующее вещество — прогестерон. Он также состоит из арахисового масла, соевого лецитина, желатина, глицерина и диоксида титана (E171). Это гормон щитовидной железы, который участвует в яичниковом цикле женщины. Кроме того, это гарантирует, что матка находится в идеальном состоянии для приема оплодотворенной яйцеклетки.

Этот гормон также может регулировать нерегулярный цикл или цикл с сильным кровотечением.

Эти препараты имеют несколько форм:

• Пакет из 15 капсул по 200 мг действующее вещество: Утрожестан 200 мг
• Пакет из 30 капсул прогестерона 100 мг: Утрожестан 100 мг

Побочные эффекты препарата Утрожестан

При пероральном применении наблюдаются такие побочные явления:

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта. Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15–го дня, имеет место сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом, при приеме прогестинов наблюдаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла. При интравагинальном применении: побочного действия нет.

Побочные действия

При применении лекарства Утрожестан может возникнуть ряд побочных явлений: сбой менструального цикла, патологии молочной железы, аменорея, депрессия, сонливость, головокружение, ациклические кровотечения, головная боль, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, желтуха, крапивница, акне, зуд, хлоазма.

При вагинальном применении капсул возможно возникновение местных реакций: маслянистые выделения, жжение, зуд.

При проявлении побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания по применению препарата Утрожестан

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта. Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение. В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нужно отменить прием препарата при появлении:

• зрительных нарушений (потеря зрения, диплопия, сосудистые поражения сетчатки);
• тромбоэмболических венозных или тромботичних осложнений, независимо от участка поражения;
• сильной головной боли.

В случае наличия в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача. В случае появления аменореи в процессе лечения нужно исключить беременность. Применение в период беременности или кормления грудью. В клинических исследованиях за период применения препарата не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени. Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось, поэтому нужно избегать его назначение в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

Противопоказания

• Восприимчивость к активным компонентам медикамента Утрожестан.
• Кровотечения неизвестного происхождения.
• Неполный аборт.
• Онкозаболевания молочных желез и репродуктивных органов.
• Порфирия.
• Тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт).
• Нарушения функции печени (внутреннее применение).
• Детский возраст до 18 лет.
• Если терапию Утрожестаном начать до 15-го дня цикла, возможно появление кровотечения или сокращение менструального цикла.
• Утрожестан при беременности разрешен, но в третьем триместре использовать препарат следует с осторожностью из-за повышения риска сбоев функции печени.

В период лактации применять медикамент Утрожестан нужно с осторожностью.

Препарат Утрожестан нельзя использовать как контрацептив.

Взаимодействия препарата Утрожестан

При лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β–адреномиметиками, дозирование последних можно снизить. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) или антибиотиками (ампицилини, тетрациклины) возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови. Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, при этом может возникнуть необходимость в повышение суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Передозировка препарата Утрожестан, симптомы и лечение

Описанные выше симптомы побочного действия как правило, появляются в результате передозировки. Они минуют спонтанно при уменьшении дозы. У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей или вторичном появлении нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенную чувствительность к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно: уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19–й день вместо 17–го) в случае его сокращения или кровяных выделений; нужно проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.