Приорикс лиофилизат для инъекций 0,5 мл/доза n1 фл с растворителем (вакцина от кори, паротита, краснухи)

Приорикс (Priorix) – это импортная вакцина против кори, краснухи и паротита. Производитель – GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Вакцина обладает доказанной высокой эффективностью: антитела против кори обнаруживаются у 98% привитых, против краснухи – у 99% и у эпидемического паротита – у 96%. Приорикс полностью соответствует требованиям ВОЗ к производству биопрепаратов.

Зачем прививать ребенка от кори.

Корь – одно из самых опасных «детских» заболеваний. Во-первых, она крайне заразна: шансы заболеть после контакта с больным корью приближаются к 100%. Снижение процента вакцинированных детей даже ненамного немедленно дает всплеск заболеваемости корью. Уже в 2000-х годах были зафиксированы эпидемии в таких благополучных странах, как Ирландия и США: причины – доступность авиаперелетов и отказы от вакцинации. Во-вторых, корь обладает высокой летальностью (хотя и не такой высокой, как столбняк и дифтерия), и особенно подвержены ей дети до 5 лет. Корь до сих пор не имеет специфического лечения – только симптоматическое. Кроме того, она дает тяжелейшие осложнения на дыхательную систему, включая бронхит и пневмонию, а также может привести к частичной потере ребенком слуха или зрения.

Эффективность вакцины Приорикс

Когда вводится вакцина, в ответ на чужеродные агенты человеческим организмом вырабатываются антитела. С вакциной Приорикс были проведены многочисленные клинические испытания на большой статистической выборке, которые показали высокую эффективность препарата. После вакцинации защитные тела против кори обнаруживались у 98% привитых, против паротита — у 96%, против краснухи — у 99%. Повторная проба на антитела к вирусам через года обнаруживала активные антитела против кори и краснухи у такого же количества привитых, а против эпидемического паротита — у 88% обследованных.

Вакцина препаратом Приорикс одобрена международными организациями (такими как ВОЗ) и соответствует всем требованиям безопасности и эффективности.

Зачем прививать ребенка от краснухи

Известно, что краснуха наиболее опасна для беременных женщин, так как она крайне негативно влияет на плод: более чем у половины новорожденных наблюдается глухота, часто встречаются также слепота и порок сердца. Поэтому целесообразность прививки от краснухи для женщин, планирующих беременность, вроде бы не вызывает сомнений. Однако родители часто задают вопрос: зачем прививать от краснухи годовалую девочку или, тем более, мальчика? Ведь известно, что в большинстве случаев краснуха протекает достаточно легко?

Как и в случае с паротитом, самое известное в народе осложнение – далеко не единственное и даже, увы, не самое ужасное. Прогрессирующий краснушный панэнцефалит – редкое, но страшное осложнение – чаще всего поражает как раз мальчиков в возрасте от 8 до 19 лет. При этом осложнении у человека постепенно угасает интеллект и отмирают моторные функции, а заканчивается оно слабоумием и смертью. Из других осложнений от краснухи, не делающих половых различий, встречаются артрит, пневмония и гепатит.

Схема вакцинации

В России вакцинация, как правило, проводится в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок. При нарушении графика вакцинации возможно обсудить с лечащим врачом индивидуальный прививочный план.

Первичная вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита рекомендована в возрасте 12 месяцев и состоит из однократного введения одной дозы вакцины. Последующая ревакцинация выполняется в возрасте 6 лет и также, предполагает однократную инъекцию вакцинного препарата. Использование препарата Приорикс весьма удобно — схема вакцинации легка в понимании и запоминании для родителей, а также наименее травматична для ребенка, в виду меньшего количества инъекций.

Девочкам пубертатного возраста дополнительно проводят вакцинацию от краснухи в 13 лет. Можно сделать прививку и в том случае, если они были ранее не привиты или привиты однократно любым из вакцинных препаратов.

Клинические исследования показали эффективность вакцины Приорикс. Весомое преимущество вакцины Приорикс заключается в её совместимости с другими прививками, кроме БЦЖ. Это значит, что другие прививки можно делать в тот же день, но в другие участки тела. Доказано, что совместное применение не влияет на эффективность иммунизации и на переносимость.

Зачем прививать ребенка от паротита

Эпидемический паротит (свинка) не относится к смертельно опасным заболеваниям, однако может дать крайне неблагоприятные осложнения. Известность он приобрел благодаря тому, что является довольно частой причиной бесплодия у мужчин, развившегося в результате орхита – воспаления яичек. Дело в том, что вирус паротита поражает железистые ткани и не ограничивается заушными слюнными железами (хотя они, действительно, как правило, поражаются первыми), а может развиться в тканях щитовидной железы, поджелудочной железы, яичек у мальчиков или яичников у девочек.

С этой особенностью паротита связаны два самых распространенных мифа о вакцине против него. Первый: прививка вызывает бесплодие у мальчиков. Разумеется, это не так. При прививке ткани яичек не поражаются. Второй: нет смысла прививать мальчиков до наступления полового созревания. И это не так – бесплодие вызывают не низкокачественные сперматозоиды, а атрофия тканей яичка, что от возраста, к сожалению, не зависит. Да и качественный иммунитет формируется после ревакцинации, и можно просто не успеть привить ребенка до того, как он заболеет.

Второй вопрос, не менее частый: если свинка опасна только для мальчиков, зачем прививать девочек? Только ради пресловутого популяционного иммунитета? Конечно, нет. Дело в том, что, помимо орхита, партотит может вызывать панкреатит, и это пожизненно, ведь ткани поджелудочной железы не восстанавливаются; а также энцефалит и менингоэнцефалит – опаснейшие разновидности воспаления мозга. Не очень часто, но все же бывает, что перенесенный паротит заканчивается глухотой.

Описание препарата

Вакцина Приорикс представляет собой комбинированную ослабленную вакцину, предназначенную для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Вакцина Приорикс содержит аттенуированные (ослабленные) вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), которые культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи), что позволяет одномоментно (одним уколом) иммунизировать ребенка против трех инфекционных заболеваний: кори, краснухи и эпидемического паротита (свинки).

Корь является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Вирус кори поражает, в основном, верхние дыхательные пути и легкие, что проявляется острыми ларингитами с некрозом слизистой оболочки гортани, затяжными бронхитами и тяжелыми пневмониями. В течение 6-12 месяцев после перенесенного заболевания организм находится в состоянии выраженного иммунодефицита, что проявляется частыми и тяжелыми респираторными заболеваниями.

Краснуха является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Краснуха бывает врожденной и приобретенной.

Приобретенная краснуха проявляется распространенной мелкопятнистой сыпью, увеличением лимфатических узлов и тяжелой интоксикацией.

Врожденная краснуха – это хроническое внутриутробное инфицирование плода. Вирус передается от матери к ребенку через плацентарный барьер, приводит к гибели плода, раннему выкидышу или тяжелым порокам развития и уродствам, таким как глухота, катаракта, различные пороки сердца и мозга, часто несовместимые с жизнью.

Эпидемический паротит является высоконтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Паротит проявляется тяжелой интоксикацией, поражением слюнных желез, центральной нервной системы (в т.ч., менингит), панкреатитом, орхитом (воспаление яичек, часто приводящее к бесплодию).

Возможные побочные действия Приорикса

Специфика вакцины против кори, краснухи и паротита заключается в том, что она дает две волны реакции: первую – в течение суток после вакцинации и вторую – примерно через 9-10 дней после нее. Следует внимательно наблюдать за состоянием ребенка в эти промежутки времени.

В 60% случаев вакцинация Приориксом переносится ребенком без каких-либо последствий.

В оставшихся случаях наиболее часто встречается подъем температуры, сопровождающий выработку организмом защитных антител. Часто встречаются также насморк, кашель, крапивница, болезненность и отек в месте инъекции

Более редкие последствия вакцинации – инфекции верхних дыхательных путей, отит, бронхит, нервозность, бессонница, конъюнктивит, фебрильные судороги.

В случае, если любые симптомы продолжаются дольше двух дней, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Как подготовиться к прививке Приорикс

Чтобы правильно подготовиться к прививке, следует оградить ребенка от возможных последствий. Во-первых, несколько дней до и после прививки не стоит посещать многолюдные места или контактировать с заведомо больными людьми (если пришлось – перенесите прививку). Во-вторых, внимательно наблюдайте за возможными проявлениями ОРВИ у ребенка: он должен быть полностью здоров. Не стоит также делать прививку, если у ребенка активно режутся зубы.

Необходимо есть легкую, здоровую пищу, не злоупотреблять сладостями и аллергенами, пить больше чистой воды. Не следует в день прививки вводить новый прикорм.

Комната ребенка, а лучше вся квартира должны хорошо проветриваться. Следует поддерживать уровень влажности в помещении не ниже 65%.

Несколько дней до и после прививки можно дать ребенку антигистаминное, например, Зиртек.

Противопоказания

• первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Вакцинация в МЦ «САНМЕДЭКСПЕРТ»

Любое заболевание лучше предупредить, чем лечить. Это гораздо проще, безопаснее для здоровья и финансово выгоднее. Если вы хотите обезопасить себя и близких с помощью вакцинации, обращайтесь к нам. Наш центр оказывает безупречные медицинские услуги в течение 10 лет. Все специалисты имеют опыт работы более 5 лет и регулярно повышают квалификацию. Доктора внимательно следят за самочувствием пациентов после прививки и особенно внимательны к малышам.

Узнать, есть ли Приорикс в наличии, можно по телефону: +7 (499) 678-03-03. Также вы можете заказать на сайте обратный звонок.

Особенности процедуры и подготовки к ней

Записавшись к нам, перед процедурой нужно будет пройти осмотр у врача. Рассказать, были ли недавно перенесенные болезни, есть ли аллергические реакции и хронические патологии. Маленьким пациентам врач назначает предварительную сдачу анализов, чтобы полностью исключить негативные последствия. Также за 3-4 дня рекомендуется пропить антигистаминные препараты. Перед вакцинацией желательно не находиться в общественных местах, чтобы избежать заражения инфекционными заболеваниями.

Препарат вводят в мышцу. Детям до 3 лет поставить Приорикс могут в область бедра. В старшем возрасте укол делают в плечо.

Приорикс

Состав и форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Прочие ингредиенты: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты. Растворитель: вода д/и — 0,5 мл. 1 доза — флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные. 1 доза — флаконы (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке. 1 доза — флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Растворитель: вода д/и — 5 мл. 10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Регистрационный номер Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 доза: фл. в компл. с растворителем 0,5 мл; лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 доза: фл. в компл. с растворителем 0,5 мл, иглами д/и; лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 10 доз: фл. — П №015888/01 10.08.04

Фармакологическое действие Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита. «Приорикс» соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Показания Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Режим дозирования Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл. Не допускается внутривенное введение вакцины! В соответствии с национальным календарем прививок, Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей вакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана ревакцинация девочек в возрасте 13 лет, не привитых против кори, краснухи и эпидемического паротита или получивших менее 2 доз данных вакцин.

Правила приготовления раствора Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 минуту. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 часов) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Побочное действие Возможно: наиболее часто — сыпь, повышение температуры, гиперемия, боль и отечность в месте введения; редко — отечность околоушных слюнных желез, фебрильные судороги. В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних отделов дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит); диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатия. Противопоказания – первичный и вторичный иммунодефицит (однако, препарат может быть использован у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД) при уровне CD4+ лимфоцитов >=25% возрастной нормы; – острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры); – беременность (вакцинация проводится не позднее 3 месяцев до зачатия); – аллергические реакции на предшествующее введение препарата; – повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомиционом, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности. Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска. Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000. Вакцина «Приорикс» может быть использована для проведения повторной вакцинации лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или моновакцинами и дивакцинами против этих инфекций. Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 месяца ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин или препараты крови были введены ранее чем через 2 недели после вакцинации, последнюю следует повторить. При необходимости проведения проб с туберкулином они должны быть проведены или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку возможно развитие ложного отрицательного результата. Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата «Приорикс» не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие Вакцину «Приорикс» можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 месяца. «Приорикс» не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Условия и сроки хранения Вакцину в комплексе с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Срок годности вакцины — 2 года, срок годности растворителя — 5 лет. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек Вакцина отпускается по рецепту.

Что такое Приорикс?

Приорикс — трехкомпонентный препарат, который защищает сразу от трех заболеваний. Такой вариант предпочтительнее, поскольку не нужно ставить несколько инъекций в разное время. В состав вакцины входят 3 вида живого ослабленных вируса:

1. кори штамма Шварц;
2. паротита штамма RIT4385;
3. краснухи штамма Wistar RA.

Также Приорикс содержит вспомогательные компоненты:

• лактоза;
• неомицина сульфат (антибиотик);
• полезные аминокислоты;
• сорбитол.

Этот препарат соответствует международным требованиям, которые предъявляются Министерством здравоохранения к вакцинам от нескольких заболеваний. В нашем центре Приорикс в наличии есть практически всегда. Для вакцинации мы используем препарат, выпущенный в Бельгии. В мировой медицине он используется с 1996 года. В России вакцину стали применять с 2001 года. За это время она успешно подтвердила и не утратила своей высокой эффективности.