Инструкция по применению ПАРЛАЗИН® (PARLAZIN®) таб

Инструкция по применению ПАРЛАЗИН® (PARLAZIN®) таб

Всасывание

После приема препарата внутрь цетиризин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Равновесное состояние достигается на третий день. У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Пища не влияет на полноту всасывания, хотя скорость всасывания понижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток.

Распределение

У взрослых после приема 10 мг препарата внутрь кажущийся объем распределения составляет примерно 35 л (0.50 л/кг). 93 ± 0.3% цетиризина связывается с белками. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы.

В небольших количествах цетиризин выделяется с материнским молоком.

Биотрансформация

Цетиризин не подвергается выраженному предсистемному метаболизму.

Выведение

Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой. Период терминального полувыведения составляет около 10 часов и цетиризин не аккумулировался при повторном приеме в течение 10 дней в дозе 10 мг/день.

Линейность/нелинейность

Цетиризин имеет линейную кинетику в дозовом диапазоне от 5 до 60 мг.

Специальные группы пациентов

Пожилые

У 16 пожилых испытуемых-добровольцев после однократного приема внутрь дозы цетиризина 10 мг время полувыведения повысилось примерно на 50%, а клиренс был понижен на 40%, по сравнению с лицами более молодого возраста. Понижение клиренса цетиризина у этих пожилых добровольцев, вероятно, было связано с ухудшением почечной функции.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Период полувыведения цетиризина составляло около 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет и 5 часов у детей в возрасте от 2 до 6 лет. У маленьких детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев период полувыведения сокращается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У больных с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетика лекарственного средства была сходна с таковой у здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности (КК 10-40 мл/мин), по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в три раза, а клиренс понижался на 70%.

По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК <7 мл/мин) после однократного приема дозы цетиризина 10 мг период полувыведения увеличивался в три раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа (<10%). При умеренно-тяжелом нарушении почечной функции необходима коррекция дозы цетиризина (см. раздел Режим дозирования).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с хроническими нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз) после приема внутрь 10 мг или 20 мг цетиризина период полувыведения уменьшался на 50%, а клиренс понижался на 40%.

Изменение дозы необходимо только у пациентов с одновременным нарушением функции печени и почек.

Парлазин Нео таблетки п/о 5мг №7х2

Наименование

Парлазин Нео табл. п/о 5мг в бл. в уп. №7х2

Описание

Белые или почти белые, круглые, умеренно двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха. Гравировка: на одной стороне таблетки стилизованная буква Е, на другой стороне — номер 281.

Основное действующее вещество

Левоцетиризин дигидрохлорид

Форма выпуска

По 7 или 10 таблеток покрытых оболочкой в блистер из комбинированной пленки «cold» (полиамид/ алюминиевая фольга/ПВХ)/ алюминиевая фольга. 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток, 1 или 2 блистера по 7 таблеток помещены в картонную пачку с инструкцией по применению для пациентов.

Дозировка

5мг в бл. в уп. №7х2

Показания к применению

У взрослых и детей старше 6 лет препарат Парлазин® Нео применяются для лечения следующих заболеваний: — аллергический ринит (насморк), сенная лихорадка — аллергический конъюнктивит — хроническая крапивница (часто сопровождающаяся зудом) Детям в возрасте 2-6 лет препарат Парлазин Нео следует назначать в форме капель, так как в данной возрастной группе таблетки не обеспечивают безопасный режим дозирования.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте этот препарат в соответствии с настоящей Инструкцией или с предписаниями врача. Если Вы не уверены, Вам следует проконсультироваться с врачом. Продолжительность курса лечения определяется врачом и зависит от вида, длительности и динамики жалоб пациента. Режим дозирования Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Ежедневная рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день (1?5 мг). Пациентам с нарушением функции почек можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Режим приема должен быть определен врачом. При назначении препарата больным с нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Способ применения Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать жидкостью; их можно принимать независимо от приема пищи. Если Вы приняли слишком много препарата Парлазин® Нео таблетки Если Вы полагаете, что приняли излишнюю дозу таблеток Парлазин® Нео, сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях. Если Вы забыли принять Парлазин® Нео таблетки Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной дозы. Просто подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите обычную дозу, назначенную врачом. Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Парлазин® Нео таблетки Прекращение приема таблеток Парлазин® Нео ранее назначенного срока не должно нанести вреда в том смысле, что симптомы заболевания будут лишь постепенно возобновляться, не становясь более тяжелыми, чем до приема препарата Парлазин® Нео. Не изменяйте рекомендуемую дозу. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы считаете, что эффект лекарственного средства был слишком слабым или сильным. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Беременность Несмотря на то, что эксперименты на животных не выявили вредного действия левоцетиризина, Парлазин® Нео таблетки — аналогично другим препаратам — не рекомендуется принимать во время беременности. Если Вы случайно приняли таблетки Парлазин® Нео во время беременности, то это лекарственное средство не окажет неблагоприятного воздействия на плод, но прием таблеток следует прекратить. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания нельзя принимать таблетки Парлазин Нео, так как предполагается, что действующее вещество может попасть в грудное молоко. До приема любых лекарственных средств посоветуйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Парлазин® Нео таблетки. Обязательно сообщите врачу следующую информацию: — если у Вас склонность к задержке мочи (неспособность полностью опустошать мочевой пузырь), например, в связи с травмой спинного мозга или увеличением объема предстательной железы; — таблетки Парлазин® Нео содержат лактозу; — если Вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или используете любые другие лекарственные средства (для внутреннего или наружного применения), в том числе и отпускаемые без рецепта. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Препарат Парлазин® Нео не следует назначать младенцам и детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о его применении. Для безопасного лечения детей в возрасте 2-6 лет рекомендуется применять препарат Парлазин® Нео в форме капель для приема внутрь, так как с помощью таблеток нельзя подобрать необходимую дозу. Препарат Парлазин® Нео таблетки содержат в качестве вспомогательного вещества молочный сахар (лактозу) Препарат Парлазин Нео таблетки содержит лактозу, поэтому если Ваш лечащий врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему за советом перед применением этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта. Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, как минимум за 3 дня до проведения такой пробы, препарат Парлазин® Нео следует отменить. Прием с пищей, напитками и алкоголем Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата, так как у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя может оказать влияние на нервную систему.

Противопоказания

— если у Вас аллергия на действующее вещество, сходные по структуре другие вещества или любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав»; — если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Состав

Действующее вещество: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина) в каждой таблетке покрытой оболочкой. Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (состав: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат (37,9 мг), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC-11), магния стеарат. Оболочка: Опадри II 33G28523 белый (состав: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е-171), лактозы моногидрат (1,05 мг), макрогол 3350, триацетилглицерин).

Побочное действие

Как и все другие лекарственные средства, препарат Парлазин® Нео таблетки может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Сообщалось о развитии утомляемости, сонливости, сухости во рту, головной боли, слабости. В некоторых случаях наблюдали аллергические реакции (припухлость губ, языка, век, зуд, воспалительная кожная сыпь), светочувствительность кожи, трещины кожи, отек, тромбоз синусов, тромбоз яремной вены, парестезия (изменение кожной чувствительности, например, ощущение покалывания или ползания муравьев по коже), гипотрихоз (выпадение волос), желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, ощущение сильного сердцебиения, учащенный пульс, стенокардия, спазмы, воспаление глаз, нарушения зрения, нечеткость зрения, боль в мышцах, агрессия или беспокойство, бессонница, мысли о самоубийстве, галлюцинации, депрессия, усиление насморка, дыхательная недостаточность, воспаление печени, нарушение функции печени (изменение результатов лабораторных анализов), повышенный аппетит, рвота, головокружение, дрожь, потеря сознания, нарушение вкусовых ощущений, увеличение массы тела, внезапные позывы на мочеиспускание, задержка мочи — невозможность полного опустошения мочевого пузыря, неэффективность лекарственного средства, сухость слизистых оболочек. Если Вы испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, обратитесь к Вашему лечащему врачу, который оценит тяжесть симптомов и примет решение о необходимых действиях. Сообщение о побочных эффектах При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в не доступном для детей месте!

Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30

Фармакологическое действие

Парлазин оказывает противоаллергическое действие. Цетиризин — избирательный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, зудящие аллергические дерматозы, поллиноз (сенная лихорадка), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам Парлазина, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Особые указания

Парлазин с осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности, а также больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования.

Состав

1 таб. содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка или 20 капель) 1 раз/сут., предпочтительно на ночь. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) 2 раза/сут. (утром и вечером) или по 10 мг (1 таблетка или 20 капель) 1 раз/сут. (вечером). Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером). Детям в возрасте 1-2 лет Парлазин назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут. Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг. Таблетки Парлазин принимают внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли Парлазин перед приемом растворяют в воде.

Побочные действия

Обычно Парлазин переносится хорошо. Крайне редко могут возникать следующие побочные эффекты: сонливость (в зависимости от дозы), ощущение усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, беспокойство (повышение двигательной активности).Интенсивность побочных эффектов можно снизить, разделив дневную дозу на 2 приема.Реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) возникают крайне редко (≤2%).

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином. При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут.) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

Передозировка

Симптомы: часто — чувство усталости, сонливость. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, запор. Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Действующее вещество

Цетиризин

Парлазин капли для внутреннего применения 10мг/мл 20мл

Состав

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг, пропиленгликоль — 350 мг, натрия сахаринат — 10 мг, натрия ацетата тригидрат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, ледяная уксусная кислота — 0.5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения Cmax в плазме на 1.7 ч и снижает Cmax на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.

Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
• зудящие аллергические дерматозы;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• ангионевротический отек Квинке.

Противопоказания

• Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

• Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.
• Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
• Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).
• Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = [140 — возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 — креатинин сыворотки крови (мг%)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85

Подбор дозы в зависимости от КК

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.

Прием препарата Парлазин® следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Описание

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

Фармакодинамика

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H1-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин® противопоказан при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.