Цетиризин: инструкция по применению

Цетризин – яркий представитель антигистаминных средств последнего поколения. Его действие характеризуется пролонгированным противоаллергическим эффектом[2].

Цетиризин – это действующее вещество препарата Цетрин®, принадлежащее к группе эффективных гистаминблокаторов второго поколения. Оно призвано эффективно справляться со многими симптомами аллергических реакций (кашель, зуд в носу, сыпь и покраснения на коже, слезотечение, светобоязнь и др)[1].

Цетиризин синтезируется в виде кристаллического белого порошка, легко растворимого в воде. Выпускается в форме таблеток. В картонной упаковке находится 1 блистер с 10 или 7 таблетками, в которых содержится 10 мг действующего вещества и ряд вспомогательных веществ (стеарат магния, моногидрат лактозы, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния и другие).

Препарат помогает снять зуд слизистых оболочек, уменьшить покраснения и слезотечение, справиться с заложенностью носа, избавиться от ринореи и чихания [1,2].

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и капель для перорального введения.

Таблетки имеют специальную растворимую оболочку. Фасуются в бумажную упаковку с прилагаемой инструкцией по применению.

Капли представляют собой светлую жидкость. Реализуются во флаконе объемом 10 или 20 мл.

Активный компонент — дигидрохлорид цетиризина. Его содержание в таблетках и каплях составляет по 10 мг.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, кремния диоксид, лактоза в таблетках. Также кислота бензойная, глицерол, натрия ацетат, пропиленгликоль и чистая вода в форме капель.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к фармакологической группе противоаллергических средств. Действующие компоненты препарата блокируют гистаминные рецепторы Н1 типа, оказывая выраженный противоэкссудативный, противозудный и противоотечный эффект.

Наблюдается снижение проницаемости стенок кровеносных сосудов и капилляров, купируются мышечные спазмы и кожные реакции.

Лекарственное средство не проявляет седативное свойство, почти не вызывает антихолинергическое действие.

Терапевтический эффект отмечается быстро, через час после применения. Максимально спустя 4 часа и сохраняется на протяжении всего дня. После отмены препарата, фармакологическая активность регистрируется еще 3 суток. Привыкание к Цетиризину не развивается.

Показания к применению цетиризина

Не у всех препаратов на основе цетиризина зарегистрированы одинаковые показания к применению. Максимальное количество показаний в России зарегистрировано у препарата Цетрин®:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
• ангионевротический отек (отек Квинке) 2

Противопоказания

Запрещается использовать антигистаминный препарат в следующих случаях:

1. Период вынашивания ребенка.
2. Грудное вскармливание.
3. Детский возраст до 6 лет.
4. Непереносимость и плохое усвоения лактозы.
5. Почечная недостаточность.
6. Индивидуальная непереносимость лекарственных веществ.
7. Мальальбсорбция глюкозы и галактозы.

С осторожностью назначают Цетиризин лицам пожилого возраста, при серьезных заболеваниях почек. Также пациентам, которые проходят курс лечения барбитуратами, наркотическими анальгетиками, бензодиазепином.

Особые указания

После приема лекарства нельзя садиться за руль транспортного средства.

Взаимодействие с Диазепамом, Циметидином и Азитромицином не установлено. Использование с Теофиллином приводит к уменьшению клиренса препарата. С особой осторожностью нужно принимать параллельно с лекарствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему.

Средство усиливает действие спиртного, поэтому от его приема нужно отказаться. Прием лекарства нужно закончить за 3-е суток до проведения аллергических проб.

Приобрести в аптеке можно без врачебного рецепта.

Хранить при комнатной температуре. Срок хранения – 36 месяцев с момента выпуска.

Побочные явления

Прием антигистаминного средства может сопровождаться побочными действиями. Чаще встречаются:

1. Расстройство стула.
2. Возбуждение, нервозность.
3. Астения.
4. Кожные высыпания, зуд, отечность.
5. Парастезия.
6. Реже возникают следующие побочные явления:
7. Отек Квинке, крапивница.
8. Нарушение мочеиспускания.
9. Повышение массы тела.
10. Расстройства двигательной активности.
11. Сонливость или бессонница.
12. Потеря сознания.
13. Депрессивное состояние, агрессия.
14. Ускорение частоты сердечного ритма.
15. Признаки гепатита.

Побочные эффекты

После приема могут наблюдаться следующие негативные реакции:

• возбужденное состояние;
• кожные высыпания;
• диарея;
• астения.

В редких случаях возможно:

• учащенное сердцебиение;
• гепатит;
• крапивница;
• головокружение (вплоть до обморочного состояния);
• расстройство нервной системы;
• нарушенный сон;
• стресс.

Если придерживаться инструкции и не превышать дозировки, то даже при продолжительном лечении вероятность появления побочных реакций сведена к минимуму.

Инструкция по применению

Дозировка и длительность курса Цетиризина зависит от возраста больного, диагноза и лекарственной формы препарата.

Средство в виде капель применяется по схеме:

• Малыши 1-2 лет — по 5 капель 2 раза в день.
• Дети 3-6 лет — 10 капель перед сном.
• Пациенты 6-12 лет — не более 20 капель вечером.
• Дети старше 12 лет и взрослые — однократно 20 капель.

Лицам преклонного возраста дозировку не изменяют. При заболеваниях почек важна коррекция лекарственной дозы. При длительной аллергической реакции курс составляет 3-6 недель. В случае кратковременного действия аллергенов на организм лекарство применяют не более недели.

Таблетки Цетиризина принимают перорально, нельзя жевать. Рекомендуется пить перед сном. Детям от 6 до 12 лет назначают 10 мг 1 раз в день, если вес более 30 кг и 5 мг в сутки, если масса тела до 30 кг. Пациентам старше 12 лет показано 10 мг в день.

Цетиризин (Cetirizine)

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ДНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1 — рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакции

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, < 10 %), нечасто (> 0,1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

— Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко —

тромбоцитопения.

— Нарушения со стороны иммунной системы: редко —

аллергические реакции;
очень редко
— анафилактический шок.

— Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна

— повышение аппетита.

— Нарушения психики: нечасто —

возбуждение;
редко —
агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;
очень редко —
тик;
частота неизвестна —
суицидальные мысли, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

— Нарушения со стороны нервной системы: нечасто

— парестезии;
редко —
судороги;
очень редко —
извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
частота неизвестна —
нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.

— Нарушения со стороны органа зрения: очень редко —

нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
частота неизвестна —
васкулит.

— Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна —

вертиго.

— Нарушения
coстороны сердца: редко —
тахикардия.

— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто —

диарея.

— Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко —

печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).

— Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто

— сыпь, зуд;
редко —
крапивница;
очень редко —
ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

— Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко —

дизурия, энурез;
частота неизвестна —
задержка мочи.

— Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна —

артралгия.

— Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто

— астения, недомогание;
редко —
периферические отеки.

Исследования: редко

— повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Сколько дней нужно принимать Цетиризин

Длительность курса терапии антигистаминным средством напрямую зависит от диагноза. В среднем, лекарство назначают на 1 неделю. Максимальная продолжительность — месяц.

Согласно внешним факторам и самочувствия больного, возможна коррекция курса.

Можно ли принимать при беременности

Клинических испытаний о применении лекарства при беременности не проводилось. Поэтому вынашивание ребенка относится к абсолютным противопоказаниям к использованию препарата.

Применение при беременности

В инструкции к препарату сказано, что Цетиризин нельзя принимать во время вынашивания ребенка. Это связано с тем, что исследований на беременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не дали никаких негативных реакций на плод. Информация о воздействии препарата в период лактации также отсутствует, поэтому во время кормления грудью от приема стоит отказаться.

Немногочисленные исследования указывают, что прием препарата в 1 триместр никак не сказывается на число врожденных пороков, частоту выкидышей и досрочного появления малыша. Вес новорожденного также не отличался от нормальных значений.

Если у беременной женщины появляются аллергические реакции, то взяв во внимание возможные риски, предпочтение лучше отдавать Фенкаролу, цетиризину, от приема которых лучше отказаться в первом триместре.