Раствор для интравитреального введения Эйлеа от немецкой фирмы Bayer — это одно из новейших средств лечения сложных заболеваний глаз, в числе которых «влажная» форма возрастной макулярной дегенерации, диабетический отек макулы, отек макулы на фоне окклюзии вен сетчатки.
Действие препарата подавляет рост аномальных новообразованных сосудов, препятствует накоплению в сетчатке жидкости и повышает остроту зрения. При этом, Эйлеа хорошо переносится пациентами, а достигнутый эффект длится достаточно долго.
В ценовом отношении Эйлеа сопоставима с иными препаратами подобного действия (Луцентис, Авастин).
Терапия препаратом Эйлеа
Действующим веществом раствора Эйлеа является рекомбинантный слитый белок афлиберцепт. Он проявляет себя, как «ловушка», связываясь с эндотелиальным фактором роста сосудов крови (VEGF) и фактором роста плаценты (PIGF). Результатом подобной реакции становится торможение процесса неоваскуляризации, уменьшение отека макулы.
Препарат предназначен только для выполнения внутриглазных (интравитреальных) инъекций в стекловидное тело. Обычно, терапия раствором Эйлеа, как и прочими средствами этого ряда, продолжается три и более месяцев с интервалом между инъекциями не менее 30-ти дней. Однако, основным отличим препарата Эйлеа является возможность достижения терапевтического эффекта при инравитреальных введениях его в стандартной дозировке не ежемесячно, а раз в два месяца.
Введения раствора проводят до достижения максимального уровня остроты зрения, который определяется посредством мониторинга на трех последовательных визитах к лечащему врачу.
После 12 месяцев терапии препаратом, она может быть продолжена по объективным показаниям.
Результаты использования препарата Эйлеа в условиях реальной клинической практики
Сателлитный симпозиум «Данные реальной клинической практики (Real Life evidence) использования анти-VEGF-терапии»
8 сентября 2021 года, Копенгаген
В рамках XVI конгресса Европейского общества витреоретинальных специалистов EURETINA – 2021 прошел сателлитный симпозиум «Данные реальной клинической практики использования анти-VEGF-терапии», посвященный результатам применения препарата Эйлеа (МНН — афлиберцепт, раствор для интравитреальных инъекций) в условиях реальной клинической практики.
Почему данные реальной клинической практики столь важны? Как подготовить пациента с «влажной» формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД) к лечению? Какие рекомендации дать, и как поддержать семью человека с таким диагнозом?
Patrick Bussfeld (Швейцария), Kevin Whelan (Ирландия), Faruque Ghanchi (Великобритания), Wong Tien Yin (Сингапур)
На эти и многие другие опросы отвечали ведущие специалисты отрасли: профессор Wong Tien Yin из Сингапурского национального глазного центра, профессор Faruque Ghanchi, офтальмохирург из Брадфорда (Великобритания) и господин Kevin Whelan, председатель общества по борьбе со слепотой (Ирландия).
Профессор Wong Tien Yin начал свое выступление с сообщения о том, что представляет собой «влажная» форма ВМД. По оценкам специалистов, в современном мире около 25-30 миллионов человек страдают данным заболеванием. Однако еще 15 лет назад лечение пациентов с этим диагнозом было крайне ограниченным, и зачастую больной терял центральное зрение вследствие формирования повреждающих сетчатку субретинальных рубцов.
Со временем ученые смогли полностью исследовать природу этой болезни и определить ее факторы риска. Так, профессор Wong Tien Yin подчеркнул, что «влажной» формой ВМД страдают многие курильщики. Наследственная предрасположенность, лишний вес также могут стать фактором риска заболевания. На что же жалуются пациенты, обратившиеся за помощью к офтальмологу и у которых диагностирована «влажная» форма ВМД? Чаще всего пациент замечает, что изображение предметов искривлено или размыто. Кроме того, больные нередко перестают различать лица людей и видеть еду в процессе приема пищи.
К счастью, время, когда лечение данного заболевания было практически невозможным, прошло. Открытие анти-ангиогенных (анти-VEGF) препаратов помогло снизить утрату зрения от «влажной» формы ВМД, что является огромным успехом медицины.
Анти-VEGF терапия представляет собой интравитреальные инъекции медицинского препарата в стекловидное тело. За 10 лет существования данный способ лечения зарекомендовал себя как надежный метод борьбы с «влажной» формой ВМД.
Сегодня у офтальмологов есть целый спектр препаратов для проведения лечения. Профессор Wong Tien Yin представил результаты сравнительного анализа двух препаратов для анти-VEGF терапии: Эйлеа и ранибизумаб. Полные данные исследования были опубликованы в 2012 году в журнале «Офтальмология» Американской академии офтальмологии. В данном исследовании приняли участие 2400 пациентов c активными субфовеальными хориоидальными неоваскулярными мембранами.
По сравнению с ранибизумабом у афлиберцепта было выявлено свойство, имеющее принципиальное значение, а именно — более длительное время полувыведения. У Эйлеа время, необходимое для потери половины его фармакологического действия, оказалось в два раза большим, чем у ранибизумаба. Данное наблюдение означало, что равных показателей остроты зрения при применении Эйлеа удавалось достичь при меньшем количестве инъекций.
Следует отметить, что это были крупные рандомизированные клинические исследования. У всех пациентов была разная стадия «влажной» формы ВМД: кто-то обращался за помощью при первых симптомах, кто-то приходил к специалисту спустя полгода после появления проблем со зрением. Все участники исследования были разного возраста с разными сопутствующими заболеваниями.
Профессор Faruque Ghanchi более подробно остановился на результатах исследования данных реальной клинической практики RAINBOW. RAINBOW — ретроспективное и проспективное исследование, в котором принимают участие 593 пациента с «влажной» формой ВМД из 55 лечебных учреждений Франции, никогда ранее не проходивших курс антиангиогенной терапии. Данным пациентам были назначены интравитреальные инъекции препарата Эйлеа. Одной из целей исследования было понять, у какого числа пациентов острота зрения улучшится на три строки (15 букв по таблице ETDRS). Такая острота зрения позволяет пациентам начать узнавать лица собеседников, что является очень важным аспектом в жизни каждого больного. Другими, не менее важными задачами исследования RAINBOW было изучение изменений со стороны сетчатки и выявление возможных нежелательных явлений при применении Эйлеа.
У подавляющего большинства пациентов, получивших загрузочную дозу препарата Эйлеа (одна инъекция в месяц в течение первых трех месяцев), наблюдались более высокие показатели остроты зрения, чем у тех, кто не получил загрузочную дозу. Для сравнения, больные, получившие загрузочную дозу, показали улучшение остроты зрения на 8,6 букв, а пациенты без загрузочной дозы — 6 букв. Эти показатели остроты зрения удавалось поддержать на протяжении одного года.
Отдельно доктор Ghanchi остановился на пациентах, которые смогли добиться улучшения зрения на 17 букв по таблице EDTRS? достигнув, таким образом, остроты зрения, необходимой для получения водительского удостоверения в большинстве стран Европейского союза. Перед началом проведения исследования RAINBOW лишь 32% участников исследования могли читать 70 букв по таблице EDTRS. После прохождения терапии препаратом Эйлеа в конце первого года такой остроты зрения смогли достичь уже 50% пациентов. Этот факт свидетельствуют о том, что Эйлеа помогает не только улучшить зрение пациента, но и сделать его жизнь более независимой от других людей.
Динамическое наблюдение показало, что в ходе терапии препаратом Эйлеа толщина сетчатки уменьшается на 100 микрон в течение первого года. Данный показатель также сохранялся в течение года.
Препарат Эйлеа очень хорошо зарекомендовал себя и в отношении безопасности. В данном исследовании ни один пациент не прекратил терапию по причине возникновения нежелательных явлений. По словам доктора Ghanchi, этот факт делает препарат Эйлеа не только высокоэффективным, но и безопасным средством для лечения «влажной» формы ВМД.
Доктор Ghanchi рассказал слушателям и об исследованиях в условиях реальной клинической практики, проводимых в других странах. В Великобритании препарат Эйлеа был тщательно изучен в исследовании VIEW. VIEW — это исследование, проведённое в Великобритании в 2013—2014 годах.
В нем были рандомизированы 2457 пациентов в возрасте не моложе 50 лет, имевшие активное субфовеальное ХНВ-поражение (любого подтипа), вторичное по отношению к ВМД; пациенты с юкстафовеальным поражением и повышенной проницаемостью сосудов, захватывающей область центральной ямки, также допускались к участию в исследовании; ХНВ, распространяющуюся не менее чем на 50% общей площади поражения; и МКОЗ в диапазоне от 73 до 25 букв таблицы ETDRS. Никому раннее не проводилась анти-VEGF терапия. Каждый пациент вне зависимости от степени заболевания получал терапию препаратом Эйлеа. Спустя год после начала лечения у 26,9% пациентов зрение улучшилось на 15 букв по таблице ETDRS. 96,2% пациентов сохраняли остроту зрения, полученную в результате терапии, до конца периода наблюдений.
Затем слово было предоставлено господину Kevin Whelan, председателю Ирландского общества по борьбе со слепотой. Оно было основано в 1983 году группой слабовидящих людей, которые поставили перед собой задачу помочь своим согражданам, имеющим нарушения со стороны зрения.
Несколько лет назад в их общество за помощью обратился Джо, ирландец, пенсионер с 2003 года. Он вел активный для своих лет образ жизни: играл в гольф, занимался хоровым пением, проводил много времени со своими внуками. Однажды вечером по дороге домой Джо заметил, что с трудом может различить дорожные знаки и разметку. Это вызвало серьезное беспокойство, и Джо обратился к офтальмологу. У него была диагностирована «влажная» форма ВМД. Это означало, что Джо придется серьезно пересмотреть свой образ жизни и планы на будущее.
У пациентов с «влажной» формой ВМД помимо трудностей со зрением появляется и множество других проблем и страхов. Например, неуверенность в себе и своих возможностях, чувство потерянности, боязнь обременить своих родных, страх переставать узнавать своих детей, внуков, друзей, невозможность выполнять действия, которые раньше больной делал без посторонней помощи, потеря независимости. Без должной психологической поддержки страхи пациента очень быстро скажутся на его мотивации продолжать курс лечения, и как следствие, на результате всего курса терапии.
Kevin Whelan отметил, что несмотря на прекрасные результаты исследований в условиях реальной клинической практики, пациенты прекращают терапию из-за неуверенности в успехе лечения. Такую тенденцию можно объяснить тем, что врачи не находят времени и возможности подробно рассказать больному о предстоящей терапии, ожидаемых результатах и улучшениях качества жизни после проведения лечения. Некоторые специалисты даже рекомендуют проводить такие консультации не наедине с больным, а в присутствии кого-либо из его близких, которые способны оценить ситуацию «со стороны». Другим важным аспектом, о котором упомянул Kevin Whelan, является вопрос продолжительности лечения. Крайне необходимо донести до пациента, что анти-VEGF терапия подразумевает не одну инъекцию, а продолжительный курс инъекций, который может быть и пожизненным.
Такое заболевание, как «влажная» форма ВМД, может отразиться и на взаимоотношениях между супругами. В период проведения лечения очень важно поддерживать друг друга. Случай с ирландцем Джо — история со счастливым финалом. Сейчас Джо и его супруга Айви наслаждаются жизнью, общением со своими внуками и ничто не угрожает зрению Джо.
Материал и фото подготовила Мария Тумар
Страницы: 1
Интравитриальные инъекции
По сложности и техническим тонкостям интравитреальное введение раствора Эйлеа очень близко к микрохирургической операции. В связи с этим, выполняется оно опытным хирургом в условиях стерильной операционной.
При подготовке к инъекции проводят обработку дезинфицирующим раствором близлежащих кожных покровов. Делают эпибульбарную (капельную) анестезию, которая полностью блокирует чувствительность поверхности склеры.
Инъекция выполняется специальным шприцом, которым осуществляют частичный сквозной прокол определенной области цилиарного тела на глубину до 3 мм. Препарат вводится медленным нажатием поршня, после чего игла извлекается. Фиксации прокола или наложения швов не требуется.
В окончании процедуры, обязателен контроль внутриглазного давления. При его значительном повышении может быть осуществлен парацентез – прокол роговицы в лимбальной области.
На завершающем этапе, в глаз закапывают специальные капли с антимикробным и противовоспалительным действием, которые необходимо продолжать капать по определенной схеме следующие три дня дома.
Образование:
Кандидат медицинских наук, защитилась в 2005 году по двум специальностям: офтальмология и восстановительная медицина г. Москва ( Институт глазных болезней им. Гельмгольца , Институт восстановительной медицины)
Врач-офтальмолог высшей категории с 2004 года, подтвердила категорию в 2021 году.
1992 г. – закончила Военно-Медицинский факультет при Нижегородском медицинском институте по специальности лечебное дело.
1995 г. – интернатура по специальности офтальмология в главном госпитале Балтийского флота г. Балтийск, Калининградской области
1999-2001 гг — ординатура по офтальмологии на кафедре Военно-медицинской Академииим. С.М. Кирова, Санкт-Петербург
2020 г. — Московская международная высшая школа бизнеса МИРБИС, Москва Медицинский менеджмент, Медицина
Побочные эффекты и противопоказания
Как правило, препарат Эйлеа хорошо переносится пациентами, в том числе и пожилыми. Появление побочных эффектов происходит редко (примерно 1 случай на 10 введений).
Наиболее часто отмечаемыми нежелательными последствиями инъекций препарата называют: боль в глазу, кровоизлияние под или в конъюнктиву, повышение ВГД, отек роговицы или века, умеренную головную боль.
При возникновении этих побочных эффектов, а также любых других неприятных ощущений в глазу или изменении зрения, необходимо безотлагательно показаться врачу.
Интравитреальные инъекции раствора Эйлеа не назначаются при:
- Инфекционных воспалениях глаз.
- Непереносимости вещества афлиберцепт.
- Риске инсульта.
Кроме того, препарат не применяют у детей и у женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Повышение квалификации
2019 г. — РМАПО МОКБ, Сертификационный курс по офтальмологии
2018 г. — Вопросы профпатологии и организации профилактических мед.осмотров Национальный технологический , Профпатология
2017 г. — Организация здравоохранения Санкт Петербургский Университет, Управление и менеджмент
2008 г. — Лазерная хирургия, факоэмульсификация катаракты Мнтк им Федорова, Офтальмохирургия
2005 г. — аспирантура Институт глазных болезней им. Гельмгольца, офтальмология
2004 г. — Хирургическое лечение глаукомы ВМедА г. САНКТ ПЕТЕРБУРГ, Офтальмохирургия
2004 г. — Применение лазеров в офтальмологии ( лазрная коагуляция сетчтки, лазерное лечение глаукомы, ФРК,) ВМедА г. Санкт Петербург, Лазерная хирургия.
Какие заболевания лечат с помощью ИВВ?
Метод интравитреальных инъекций широко применяется при лечении следующих заболеваний:
- Влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
- Диабетической ретинопатии
- Посттромботической ретинопатии
- Макулярных отеках при осложненной миопии (близорукости).
Перечисленные заболевания представляют серьезную опасность для зрения пациента. В запущенных случаях они ведут к частичной или полной слепоте. Однако своевременное обследование и лечение защитят вас от неблагоприятного исхода.
Интравитреальная инъекция — современный метод лечения сетчатки, который уже успел зарекомендовать себя как один из самых эффективных способов лечения.
Подготовка и проведение процедуры
- За несколько дней до ИВВ, по рекомендации лечащего врача, необходимо скорректировать график приема некоторых лекарств и закапывать антибактериальные капли при необходимости.
- Саму процедуру проводят под местной анестезией (каплями). После процедуры у пациента в обязательном порядке снимают показания внутриглазного давления. В случае повышенного ВГД лечащий врач назначает капли для его снижения. В этот же день пациента отпускают домой.
- На следующий день необходимо прийти в клинику на осмотр и в течение недели закапывать капли по схеме, которую выписал врач.
Восстановительный период после процедуры длится в течение месяца, а после этого необходимо прийти на контрольный осмотр.
Препараты для интравитреальных инъекций и их действие
- «Луцентис»
— препарат, который применяют для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), а также диабетического макулярного отека и других нарушений кровообращения глазного дна. Активные компоненты лекарства локализуют области поражения, снимают отек, останавливают неконтролируемый рост сосудов и кровоизлияния. Курс лечения обычно включает 3 инъекции с перерывами в 1 месяц. - «Эйлеа»
— аналог «Луцентиса», который также применяют для предотвращения патологического роста сосудов и уменьшения отека сетчатки. - «Озурдекс»
— препарат для лечения тромбозов (закупорки) крупных вен сетчатки глаза. Он снижает воспаление и отечность, нормализует проницаемость капилляров и блокирует неправильный рост сосудов. Обычно эффект достигается после одной инъекции «Озурдекса». Повторную процедуру могут назначить примерно через 3 -6 месяцев.
Интравитреальные инъекции требуют обязательного отслеживания динамики после процедуры, поэтому мы сразу же назначаем нашим пациентам даты контрольных осмотров.
Врачи Глазной клиники доктора Беликовой всегда внимательно подходят к каждому пациенту и подбирают наиболее подходящее именно вам лечение.
Помните, что любую проблему легче предотвратить, чем устранить, поэтому осмотры у офтальмолога должны быть регулярными. Но практически для каждого заболевания глаз сегодня есть эффективный метод лечения. Мы идем в ногу со временем и всегда готовы предложить вам все доступные способы восстановить зрение.
Статьи по теме:
- Что такое ИВВ и зачем это нужно?
Как лечить возрастную макулярную дегенерацию сетчатки?
В целом макула представляет собой участок зрительных рецепторов, выполняющих функции центрального зрения. В них содержится лютеин и зеаксантин, обеспечивающий защиту высокочувствительных элементов сетчатки от разрушающего действия синего диапазона спектра. Эти пигменты обладают характерным цветовым окрасом и формируют область, называемую «желтым пятном».
Чем человек старше, тем меньше этих веществ остается для защиты клеток сетчатки. Это приводит к заметному поражению элементов фоторецепторов и частичной и даже полной потере зрения. В результате люди плохо различают предметы, лица, не могут читать и даже не отличают цвета.
