Эзиклен конц д/пригот р-ра д/приема внутрь 176мл N2 (Ипсен)

Внутрь. Взрослые. Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®. Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов. Разрешенными прозрачными жидкостями являются — вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы. В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости. Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно. Режим применения. Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом. Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима. Режим дробного применения. День перед процедурой. Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям. Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л). В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л). День процедуры. Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для вечера накануне. Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л). В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л). Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры. Режим единовременного применения (режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента) День перед процедурой. Вечером накануне процедуры (например, в 18:00). Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л). В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л). Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы. Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л). В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л). Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры. Схема разведения и приема препарата. Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки. Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан. Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л). Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30 — 60 мин. ВАЖНО. Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости. Каждый раз наполняйте стакан до метки. Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин). Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов. Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®. После процедуры. Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации. Ограничения в питании. В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков. Особые группы пациентов. Пожилые пациенты. В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Пациенты с нарушением функции почек. Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести. Пациенты с нарушением функции печени. Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Детская популяция. Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

Состав

магния сульфата гептагидрат 3.276 г
натрия сульфат (безводный) 17.510 г

калия сульфат 3.13 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.098 г, лимонная кислота безводная 0.315 г, яблочная кислота 0.315 г, сукралоза 0.3025 г, вода очищенная 169.641 г, ароматизатор плодово-ягодный коктейль 0.7875 г.

Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

Противопоказания

Абсолютные:

кишечная непроходимость;
нарушения опорожнения желудка (например, вследствие снижения активности мышечного аппарата желудка);
перфорация кишечника;
желудочно-кишечная обструкция или подозрение на ее развитие;
токсический колит;
профузная рвота;
воспалительные заболевания кишечника в активной фазе (например, язвенный колит или болезнь Крона);
токсический мегаколон;
тяжелая дегидратация;
асцит;
тяжелая почечная недостаточность [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2];
застойная сердечная недостаточность;
возраст до 18 лет;
период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Эзиклен должен применяться с осторожностью, если польза превышает потенциальные риски):

нарушение функции печени;
легкие и умеренные функциональные нарушения почек;
нарушение рвотного рефлекса, склонность к аспирации и регургитации;
снижение моторики желудочно-кишечного тракта в настоящее время (в том числе вследствие хирургического вмешательства) или в анамнезе;
клинически значимые сердечные патологии;
состояния, характеризующиеся высоким риском развития водно-электролитного дисбаланса (например, гипокалиемия или гипонатриемия);
одновременное применение лекарственных средств, которые влияют на концентрацию электролитов (препаратов лития, диуретиков, блокаторов кальциевых каналов и т. п.);
общая ослабленность либо истощенность организма;
пожилой возраст;
сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

Особые указания

Эзиклен не предназначен для лечения запоров.

Концентрат всегда необходимо разводить водой, иначе высок риск возникновения тошноты, рвоты, электролитных нарушений и дегидратации. По этой же причине рекомендуется не забывать выпивать достаточное количество прозрачной жидкости.

Содержание натрия в 1 флаконе составляет 247,1 ммоль (5,684 г), что следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с ограниченным потреблением натрия.

Содержание калия в 1 флаконе составляет 35,9 ммоль (1,405 г), что важно принимать во внимание лицам, придерживающимся диетического питания, требующего контроля потребления натрия, а также больным со сниженной функцией почек.

В связи с высокой вероятностью развития серьезного электролитного дисбаланса, Эзиклен больным из группы риска должен назначаться только после тщательной оценки соотношения пользы от применения и возможного появления негативных побочных эффектов. Кроме того, до начала терапии нужно исключить наличие абсолютных противопоказаний. Особое внимание следует уделять мерам предосторожности.

Всех пациентов, которым предписывается Эзиклен, необходимо предупреждать о важности поддержания адекватного уровня гидратации до начала лечения, во время его проведения и по окончании терапии. В случае появления обильной рвоты или признаков дегидратации в результате приема препарата, во избежание серьезных осложнений, обусловленных нарушением водно-электролитного баланса (аритмии сердца, судороги), следует как можно скорее предпринять меры по регидратации. Кроме того, рекомендуется провести лабораторные анализы на определение уровня электролитов, концентрации креатинина и азота мочевины крови.

Для поддержания адекватного уровня гидратации показано обильное питье (воды или прозрачной жидкости).

Перед назначением Эзиклена и по завершении его приема необходимо провести биохимические анализы с определением концентрации электролитов в сыворотке крови, и оценить функцию почек у ослабленных и истощенных лиц, пожилых людей, больных с сердечными патологиями, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пациентов из группы риска развития водно-электролитного дисбаланса.

Лицам с имеющимися расстройствами водно-электролитного обмена или дегидратацией до назначения Эзиклена проводят соответствующую коррекционную терапию.

Электролитные нарушения теоретически повышают вероятность удлинения интервала QT.

Эзиклен должен с осторожностью применяться при наличии патологических состояний и у больных, получающих терапию лекарственными средствами, которые повышают риск развития потенциальных осложнений или способствуют формированию водно-электролитного дисбаланса. В период терапии эти лица требуют тщательного медицинского наблюдения.

На фоне приема Эзиклена возможно временное повышение концентрации мочевой кислоты (легкое или умеренное). Эту информацию нужно учитывать при назначении препарата пациентам с гиперурикемией и подагрой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Эзиклен не оказывает негативного воздействия на скорость реакций, остроту зрительного восприятия и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных влияние сульфатов на репродуктивную функцию не изучалось. Данные о применении Эзиклена у женщин во время вынашивания отсутствуют, поэтому его прием противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяются ли компоненты слабительного средства с молоком матери, однако полностью исключить риск для грудного ребенка нельзя. Если назначение Эзиклена клинически обосновано, следует временно прекратить грудное вскармливание. Возобновить его можно через 48 ч после приема второй дозы.

Влияние осмотического слабительного на фертильность не изучалось.

Фармакологическое действие

Комбинированное осмотическое слабительное средство.

Механизм действия в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.

Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

Лекарственное взаимодействие

Эзиклен для очищения кишечника с осторожностью должны использовать пациенты, принимающие лекарственные средства, которые могут менять концентрацию электролитов: препараты лития, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и т. п.

Только с соблюдением мер предосторожности Эзиклен можно применять на фоне терапии препаратами, удлиняющими интервал QT.

Слабительное средство ожидаемо вызывает диарею, что может снижать абсорбцию любых лекарственных средств, принятых в период от 1–3 часов после приема Эзиклена и до окончания процесса очищения кишечника. Кроме того, он способен изменять действие средств, которые применяются регулярно или имеют узкий терапевтический индекс, или обладают коротким периодом полувыведения. К таковым относятся, например, антибиотики, гипогликемические и противоэпилептические препараты, пероральные контрацептивы, дигоксин, левотироксин натрия.