Вакцинация против полиомиелита (Имовакс полио, Полиорикс)

Описание препарата

Вакцина Имовакс Полио представляет собой инактивированную (неживую) вакцину для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит — острое инфекционное заболевание, вызываемое РНК полиовирусами (I, II, III серовары), характеризуется поражением центральной нервной системы, лимфатической системы, желудочно-кишечного тракта. Заболевание арактеризуется появлением вялых параличей, в основном нижних конечностей. В наиболее тяжелых случаях поражение спинного мозга приводит к остановке дыхания и летальному исходу. Клинически полиомиелит проявляется повышением температуры, головными и мышечными болями с последующим развитием параличей.

Основной задачей вакцины против полиомиелита является ликвидация полиовируса.

Инактивированная вакцина была разработана для замены живой аттенуированной полиомиелитной вакцины (оральной противополимиелитной вакцины — ОПВ), так как введение ОПВ может вызывать опасное осложнение — вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи. Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины Имовакс Полио сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

Вакцинация детей вакцинами Инфанрикс и Имовакс Полио на Варшавке

Полиомиелит

— острая вирусная инфекция, поражающая нервную систему (серое вещество спинного мозга). Характеризуется появлением вялых параличей, в основном нижних конечностей. В наиболее тяжелых случаях поражение спинного мозга приводит к остановке дыхания. Распространение вируса происходит с выделениями больного, в ряде случаев и воздушно-капельным путем. В 30% случаев полиомиелит заканчивается инвалидностью, остаточными параличами с атрофией мышц, в 10% случаев (при поражении дыхательной системы) наступает смерть.

Коклюш

– инфекционное заболевание, вызываемое бактерией
Bordetella pertussis
. Наиболее характерным признаком коклюша является затяжной приступообразный спазматический кашель, до появления которого отличить коклюш от других инфекций тяжело. В течение одной недели инфицированные успевают заразить свое окружение. Заражение происходит воздушно-капельным путем.

В возрасте до года коклюш протекает тяжело и атипично, высока частота летальных исходов – в довакцинальный период смертность среди детей 1 года жизни составляла 50-60 %, детей других возрастов – 8%. У каждого 10 ребенка, заболевшего коклюшем, развивается воспаление легких, у 3% грудных детей отмечаются судороги, у 1% — поражение головного мозга (энцефалопатия). Коклюш и его осложнения могут привести к смерти ребенка, пик смертности приходится на возраст до 1 года.

Дифтерия

— известна со времен Гиппократа под названием «смертельная язва глотки», «удушающая болезнь». Во время эпидемий первой половины 90-х годов на территории стран СНГ, возникшей по причине низкого охвата прививками, дифтерией заболело около 120 тыс. человек. Начиная с 2002 года, в России вновь отмечается рост заболеваемости среди взрослых, что также вызвано снижением охвата ревакцинациями взрослого населения.

Возбудитель дифтерии выделяет сильнейший токсин, который разрушает оболочку нервов, повреждает эритроциты, останавливает клеточное дыхание. Инфекция передается воздушно-капельным путем от больных и внешне здоровых носителей (носительство может длиться до 1 месяца, число носителей в очаге заболевания достигает 10 %). Возможно заражение дифтерией через предметы, не исключена передача бактерии через продукты питания. Осложнениями дифтерии могут быть: миокардит (воспаление сердечной мышцы), полиневрит (множественное поражение нервов), параличи, снижение зрения, поражение почек.

Столбняк

– инфекционное заболевание, вызываемое бактерией
Clostridium tetani
, поражающее как людей, так и животных. Возбудитель заболевания распространен повсеместно – в почве, фекалиях животных и человека. Путь заражения человека – через загрязненные раны кожи и слизистых оболочек. Действие столбнячного токсина выражается сначала в местных, а в последствие и генерализованных спазмах (тонических судорогах) мышц.

Прогноз заболевания неблагоприятный. Смерть, наступает в результате спазма дыхательной мускулатуры и паралича сердечной мышцы. Несмотря на экстренную реанимацию в развитых странах смертность достигает 25%, а в развивающихся странах — 80%. После перенесенного заболевания иммунитет у людей не формируется. Широкая вакцинация позволила значительно снизить заболеваемость, но столбняк не исчез окончательно. В России ежегодно регистрируются несколько десятков случаев среди не привитых или не полностью привитых.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации Имовакс Полио состоит из 3-х инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.

Последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации: в 18 месяцев (или через 1 год после введения третьей вакцины) и 20 месяцев (или через 2 месяца после первой ревакцинации).

В случае наличия медицинских противопоказаний к применению живой вакцины, ревакцинации могут осуществляться инактивированной полиомиелитной вакциной по следующей схеме: первую ревакцинацию Имовакс Полио осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая Имовакс Полио ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.

Вакцина Имовакс Полио (полиомиелит)

Инактивированная (убитая) вакцина против полиомиелита, используемая для плановой вакцинации детей вместо ОПВ (живой полиомиелитной вакцины).

, Франция

Состав

: производится из вирусов полиомиелита 3-х типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Форма выпуска

: раствор для инъекций, выпускается в шприцах или ампулах по 1 дозе (0,5 мл).

Показана к применению

: профилактика полиомиелита, в том числе лицам с противопоказаниями к применению «живой полиомиелитной вакцины». Возможна вакцинация беременных женщин.

Схема вакцинации

: Схема применения вакцины определяется «Национальным календарем профилактических прививок». Вакцина Имовакс Полио может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B (Инфанрикс, Эувакс, АКТ-Хиб, Хиберикс и другие).

Противопоказания

: аллергия к стрептомицину, острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Преимущества

: Отсутствие риска вакциноассоциированного паралитического полиомиелита Высокая иммуногенность, ввиду чего требуется меньшее число прививок (4 вместо 5 вакцинаций до достижения ребенком 2-летнего возраста). Большая эффективность в формировании общего иммунитета, играющего главную роль в индивидуальной защите от вируса. Отсутствие риска неудачи вакцинации (диспепсические явления, конкуренция между вакцинными полио- и энтеровирусами). Термостабильность, возможность хранения при стандартных условиях Возможность применения у детей с иммунодефицитами и у тех, в окружении которых есть лица с данной патологией. Иммунитет приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 5 лет после первой ревакцинации. Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества нейтрализующих вирус полиомиелита антител, начиная со 2-й инъекции, независимо от общего состояния иммунизируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия). После введения 3-х доз вакцины иммунитет наблюдается у 95–100% привитых.

Опыт применения

: Вакцина Имовакс Полио зарегистрирована в России с 1996 г. Инактивированные полиовакцины рекомендованы ВОЗ и Американской Академией Педиатрии (США). Вакцина Имовакс Полио обладает поистине огромным опытом применения за рубежом. На протяжении последних 10 лет она используется для плановой вакцинации во всех развитых европейских странах в виде отдельного препарата или в составе комбинированных вакцин.

Совместимость Исовакс Полио с другими вакцинами

Имовакс Полио может применяться с интервалом в 1 месяц или одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Применение вакцины Имовакс полио совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Имовакс полио можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против полиомиелита, как живыми, так и инактивированными. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Имовакс Полио® (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) (Imovax Polio)

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1(00), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;

Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;

Нечасто: отек в месте инъекции.

От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио®.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио® существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия — у подростков и взрослых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио®, нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20% и 10% от всех зарегистрированных нежелательных явлений).

Местные и общие реакции

Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).

Со стороны нервной системы

Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.

В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако после 7 дней нет доказательств связи судорог с вакцинацией.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.

Со стороны органов кроветворения

Лимфаденопатия.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).

Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Вакцина полиомиелитная пероральная «БиВак полио» двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

• дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
• медицинские работники — однократно;
• дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
• лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приёме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось. Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается. Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

БиВак полио (вакцина полиомиелитная) р-р для приема внутрь фл 2 мл N 10

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BF

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 13 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

— Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии);

— беременность;

— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией детям с ВИЧ-инфекцией детям находящимся в домах ребенка — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита вызванного диким полиовирусом выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;

— медицинские работники — однократно;

— дети прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;

— лица работающие с живым полиовирусом с материалами инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Побочные эффекты:

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000).

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) как правило не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры рвота головная боль не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи — как у привитых так и у лиц контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Особые указания:

Все лица которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.

Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

В семьях где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита для иммунизации детей относящихся к целевым группам следует применять вакцину ИПВ.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Меры предосторожности при применении

Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь 02 мл/доза.

Упаковка:

По 20 мл (10 доз) во флаконе.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года при температуре минус 20 °С и ниже

6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

По рецепту