Хумалог® (Humalog®)
Режим дозирования
Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить вскоре после приема пищи.
При подкожном введении Хумалог® начинает действовать быстро и имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат Хумалог® близко по времени к приему пищи. Динамика действия любого инсулина может значительно варьировать у разных пациентов или в разное время у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции. Продолжительность действия препарата Хумалог® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности.
Препарат Хумалог®, по рекомендации врача, можно применять в комбинации с инсулином более длительного действия.
Препарат Хумалог® 100 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® и препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®
Препарат Хумалог® в шприц-ручке КвикПен® доступен в 2-х концентрациях: Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл. Обе предварительно заполненные шприц-ручки, Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл, за одну инъекцию позволяют вводить от 1 до 60 ME с шагом в 1 ME. При переводе пациента с одной концентрации препарата на другую пересчет дозы не требуется.
Количество набранных ME для обеих концентраций препарата указывается в окне индикатора дозы шприц-ручки КвикПен®.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® следует применять для терапии пациентов с сахарным диабетом, которым требуется ежедневная доза инсулина короткого действия более 20 ME. Картридж с раствором инсулина лизпро концентрацией 200 МЕ/мл нельзя извлекать из шприц-ручки (КвикПен®) или смешивать с другими инсулинами.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности потребность в инсулине может снижаться.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина; однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Способ применения
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл должен вводиться подкожно.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.
При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекции.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для введения с помощью инсулиновой помпы.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для внутривенного введения.
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН®
УМАЛОГ® КВИКПЕН® 200 МЕ/мл, 3 мл
ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО В ДАННОЙ ШПРИЦ-РУЧКЕ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТЯЖЕЛОЙ ПЕРЕДОЗИРОВКИ
Прочитайте Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен® перед началом применения препарата Хумалог®, 200 МЕ/мл. Читайте руководство каждый раз, когда начинаете пользоваться новой шприц-ручкой КвикПен® с препаратом Хумалог®, 200 МЕ/мл, так как в нем может появиться новая информация. Информация, содержащаяся в руководстве по использованию шприц-ручки КвикПен®, не заменяет консультации у врача по поводу Вашего состояния здоровья или лечения.
Хумалог® КвикПен®, 200 МЕ/мл («шприц-ручка») представляет собой одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку, которая содержит 3 мл (600 единиц, 200 единиц/мл) препарата Хумалог®. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. Дозу препарата можно выставить с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию Вы можете ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.
При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 600 единиц, содержащихся в шприц-ручке.
Данная шприц-ручка разработана с целью предоставления возможности вводить большие дозы по сравнению с другими шприц-ручками, которые Вы могли использовать ранее. Установите свою обычную дозу в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача.
Хумалог® КвикПен® выпускается в двух дозировках: 100 МЕ/мл и 200 МЕ/мл. Вводите препарат Хумалог® 200 МЕ/мл ТОЛЬКО с помощью Вашей шприц-ручки. НЕ переносите инсулин из Вашей шприц-ручки в другое устройство для введения инсулина. Шприцы не обеспечат точного дозирования инсулина 200 МЕ/мл. Это может вызвать тяжелую передозировку, которая приведет к очень низкой концентрации глюкозы крови и может представлять угрозу жизни.
Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.
Шприц-ручку не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.
Как распознать препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®
| Цвет шприц-ручки: | Темно-серый. |
| Кнопка введения дозы: | Темно-серая с бордовым кольцом на конце. |
| Этикетка: | Дозировка «200 МЕ/мл» бордового цвета на белом фоне. Желтое предупреждение на держателе картриджа. |
Для выполнения инъекции необходимо
— Хумалог®, 200 МЕ/мл, в шприц-ручке КвикПен®;
— Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен® (рекомендуется использовать иглы производства BD [Becton, Dickinson and Company]);
— Спиртовая салфетка.
Иглы и спиртовые салфетки не прилагаются.
Подготовка шприц-ручки к введению инсулина
— Вымойте руки с мылом.
— Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам тип инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более одного типа инсулина.
— Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке. Не используйте шприц-ручку в течение более 28 дней с момента начала использования.
— При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания иглы.
| Этап 1: Потяните и снимите колпачок шприц-ручки. — Не удаляйте этикетку на шприц-ручке. Протрите резиновый диск спиртовой салфеткой. Препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте препарат, если раствор мутный, имеет цвет или содержит частицы или сгустки. Этап 2: Возьмите новую иглу. Удалите бумажную наклейку с наружного колпачка иглы. Этап 3: Оденьте колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и плотно привинтите ее. Этап 4: Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. |
Проверка шприц-ручки на поступление препарата
Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.
— Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
— Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
| Этап 5: Чтобы проверить шприц-ручку на поступление препарата, установите 2 единицы путём вращения кнопки введения дозы. |
| Этап 6: Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху. |
| Этап 7: Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажмите на кнопку введения дозы до тех пор, пока в окне индикатора дозы не покажется «О». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин. ■ Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 8 раз. ■ Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку препарата. Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу. |
Выбор дозы
Данная шприц-ручка была разработана для введения дозы, указанной в окне
индикатора дозы. Установите свою обычную дозу в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача.
— Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
— Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной
инъекции.
— Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
— Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру
проверки шприц-ручки на поступление препарата.
| Этап 8: Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующих Вашей дозе. — При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу. — При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок. — НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза. — Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе. — Четные числа указаны на шкале. — Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями. Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы. |
— Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
— Если Вам необходима доза, превышающая количество оставшихся в шприц-ручке единиц, Вы можете:
— ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем использовать новую шприц-ручку для введения остальной дозы, или
— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.
— В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое Вы не сможете ввести. Не переносите этот инсулин в другой шприц. Это может привести к значительной передозировке.
Проведение инъекции
— Проводите инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
— При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
— Не пытайтесь изменить дозу во время проведения инъекции.
| Этап 9: Выберите место введения инъекции. Хумалог®, 200 МЕ/мл вводят подкожно в область живота, ягодиц, бедра или плеча. Протрите кожу спиртовой салфеткой перед проведением инъекции. Этап 10: Введите иглу в кожу. Нажмите на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи. Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает. Этап 11: Извлеките иглу из кожи. — Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не повлияет на точность Вашей дозы. Проверьте число в окне индикатора дозы. — Если в окне индикатора дозы Вы видите «0», значит, Вы ввели набранную дозу в полном объеме. — Если в окне индикатора дозы вы не видите «0», не устанавливайте дозу повторно. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию. — Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача. |
При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.
Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку. Не трите эту область.
После проведения инъекции
| Этап 12: Осторожно оденьте наружный колпачок иглы. Этап 13: Отвинтите иглу вместе с колпачком и утилизируйте ее, как описано ниже (см. раздел «Утилизация шприц-ручек и игл»). Не храните ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку. Этап 14: Наденьте колпачок на шприц-ручку, совместив зажим колпачка с индикатором дозы, и нажмите на колпачок |
Утилизация шприц-ручек и игл
Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
Использованную шприц-ручку можно утилизировать как бытовой отход после удаления иглы.
Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
Указания по утилизации игл, приведенные в данном руководстве не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.
Хранение шприц-ручки
Неиспользованные шприц-ручки
— Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
— Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
— Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.
Шприц-ручка, находящаяся в употреблении
— Не храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, в холодильнике. Шприц-ручку, находящуюся в употреблении следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
— Следует выбросить шприц-ручку, которая находилась в употреблении дольше 28 дней, даже если в ней остался инсулин.
Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки
— Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
-Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
— Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.
Выявление и устранение неисправностей
— Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его вперед-назад, а затем потяните колпачок.
— Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
— Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
— Возможно, игла закупорена. Оденьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
— Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, пища или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.
— Не переносите инсулин из шприц-ручки в другой шприц. Это может привести к тяжелой передозировке.
Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию лекарственного препарата Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®, обратитесь к Вашему лечащему врачу за помощью или свяжитесь с Представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.» в Москве.
Хумалог® и Хумалог® КвикПен® являются торговыми марками .
Побочные эффекты препарата Хумалог
Возможны аллергические реакции, реакции в месте введения, липодистрофия, зуд, сыпь, гипогликемия. Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к летальному исходу. У больных могут развиваться аллергические реакции в виде гиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Эти реакции обычно исчезают на протяжении нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными непосредственно с введением инсулина (например, раздражение кожи после обработки антисептиком или неправильная техника инъекции). Системные аллергические реакции, вызванные инсулином, возникают значительно реже, однако потенциально более опасны. Генерализованные аллергические реакции на введение инсулина могут включать зуд по всему телу, затруднение дыхания, одышку, снижение АД, тахикардию или потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут представлять угрозу для жизни. Развитие острой аллергической реакции требует проведения неотложной десенсибилизирующей терапии и замены препарата.
Взаимодействия препарата Хумалог
Потребность в инсулине может повышаться при одновременном применении лекарственных средств с гипергликемическим действием, например пероральных контрацептивов, ГКС или препаратов гормонов щитовидной железы. Потребность в инсулине может снижаться при приеме лекарственных средств, оказывающих гипогликемическое действие, например, пероральных гипогликемических препаратов, салицилатов (например, кислоты ацетилсалициловой), сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО). У пациентов с сахарным диабетом II типа при комбинированной терапии препаратом сульфонилмочевины и инсулином лиспро уровень гликозилированного гемоглобина снижается более значительно, чем при монотерапии препаратом сульфонилмочевины.
Передозировка препарата Хумалог, симптомы и лечение
Приводит к развитию гипогликемии, которая проявляется вялостью, апатией, нарушением сознания, тремором, потливостью, тахикардией, рвотой и головной болью. Гипогликемия может развиться в результате передозировки инсулина лиспро относительно количества принятой пищи, повышения энергозатрат или того и другого. Гипогликемия обычно может быть устранена пероральным приемом глюкозы. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы, диеты или физических упражнений. Более тяжелые эпизоды приступов гипогликемии, которые сопровождаются комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного р-ра глюкозы. Может возникнуть необходимость в поддерживающем приеме углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемия может рецидивировать.
Особые указания
К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог® Микс 25 является ДНК — рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата — примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.
