Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.
Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.
Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна
Отечественные и зарубежные фармакологические компании выпускают достаточно широкий спектр разных инсулиновых препаратов, вводимых подкожно. Они имеют не только разные названия и цену, но и разную природу происхождения, качество и длительность действия. В этой статье речь пойдёт о таких лекарствах как Инсулин Хумалог, Инсулин Хумалог Микс (варианты 50/50 и 75/25).
Фармакологическое действие
Хумалог® Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50% (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50% (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Было покачано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Начало действия препарата -примерно через 15 минут, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой (за 0-15 минут до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина-изофана с продолжительностью действия примерно 15 часов.
Хумалог Микс 50 картр. со шприц-ручкой100МЕ/мл 3мл КвикПен №5
Страна
Франция
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Инсулин лизпро двухфазный
Состав
метакрезол — 2.2 мг, фенол жидкий — 1 мг, глицерол (глицерин) — 16 мг, протамина сульфат — 0.19 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3.78 мг, цинка оксид — q.s. для получения Zn2+ 30.5 мкг, вода д/и — до 1 мл; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до pH 7.0-7.8.
Фармакологическое действие
Хумалог® Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.Было покачано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Начало действия препарата -примерно через 15 минут, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой (за 0-15 минут до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина-изофана с продолжительностью действия примерно 15 часов.
Показания к применению
— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Способ применения
Подкожно.Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение препарата Хумалог® Микс 50.Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения Хумалога Микс 50 и присоединению к нему иглы перед введением препарата прочтите в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следуйте прочитанной инструкции.Подготовка к введениюНепосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания внутри картриджа находится небольшой стеклянный шарик.Не используйте препарат Хумалог® Микс 50, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Введение дозы1. Вымойте руки.2. Выберите место для инъекции.3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.5. Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.6. Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.Для препарата Хумалог®Микс 50 в шприц-ручке КвикПенПеред введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен .Достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Пациенткам, страдающим сахарным диабетом, рекомендуется информировать врача о наступившей или планируемой беременности. В период беременности особенно важно контролировать состояние пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время 1 триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог® Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Взаимодействие
Гипогликемическое действие препарата Хумалог® Микс 50 снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Гипогликемическое действие препарата Хумалог® Микс 50 усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы АПФ (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.Взаимодействие Хумалога Микс 50 с другими препаратами инсулина не изучалось.
Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении всех препаратов инсулина, включая и Хумалог® Микс 50. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают реже, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумалогу Микс 50 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Противопоказания
— гипогликемия;— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог® Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Передозировка
Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности заболевания или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться.Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший прием углеводов и последующее наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Условия хранения
Холод +5
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Способы применения и дозы
Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение препарата Хумалог® Микс 50.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.
В начале лечения пациент должен быть обучен технике проведения инъекций.
Побочные эффекты препарата Хумалог микс
Аллергическая реакция, реакция в месте инъекции, липодистрофия, зуд, сыпь, гипогликемия. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия тяжелой формы может привести к потере сознания, а в некоторых случаях — к смерти. Местно аллергия у пациентов может проявляться в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают через несколько дней или недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть связаны не с инсулином, а с другими факторами, такими как моющие средства, раздражающие кожу, или несоответствующая техника введения. Системная аллергия появляется очень редко, но потенциально является более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергической реакции на инсулин, которая может проявляться в виде сыпи по всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения АД, повышения ЧСС и потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни.
Особые указания
Достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Пациенткам, страдающим сахарным диабетом, рекомендуется информировать врача о наступившей или планируемой беременности. В период беременности особенно важно контролировать состояние пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время 1 триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог® Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Показания, противопоказания, побочные действия и другие нюансы
Инструкция к препарату Инсулин Хумалог содержит в себе следующие пункты:
- Показания – СД1, СД2, гестационный диабет, острая подкожная инсулинорезистентность, некоррегируемая постпрандиальная гипергликемия, случайно присоединившаяся болезнь, которая осложняет течение диабета, проведение хирургической операции пациенту-диабетику.
- Противопоказания – гипергликемические состояния, повышенная индивидуальная чувствительность.
- Побочные проявления – временная инсулиновая пресбиопия хрусталика, инсулиновая отёчность и типичные гипогликемические симптомы:
- головная боль;
- неестественная бледность кожных покровов;
- испарина, усиленное профузное потоотделение;
- учащение пульса и ЧСС;
- тремор конечностей, мышечные спазмы, миоклонические подёргивания, парестезии и разные виды парезов;
- снижение интеллектуальных функций;
- нарушения сна;
- тревожность.
Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика
- Передозировка – гипогликемические прекома и кома. Эти состояния купируются подкожным или внутримышечным введением глюкагона. Если такового препарата нет или в результате его применения не был получен должный эффект, выполняется экстренное введение готового раствора глюкозы в вену.
- Предостережения. У больных с проблемными почками и печенью, во время интенсивных физических нагрузок, при отсутствии углеводов в пище, а также при лечении бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами или ингибиторами МАО, при приёме спиртного или спиртсодержащих лекарств, потребность в препарате может быть заниженной. Повышение дозы может потребоваться во время инфекционной болезни, при эмоциональных переживаниях, при нарушении диеты, во время терапии тиазидными диуретиками, пероральными контрацептивами, трицикло-антидепрессантами и глюкокортикостероидами.
- Дозировка. Лизпро (Хумалог) колят под кожу, от 4 до 6 раз в сутки. Разовая доза, количество и время каждой инъекции подбирается эндокринологом. Разовый укол с дозой выше 40 ЕД позволителен лишь в особых случаях. При переходе на монотерапию Лизпро с быстродействующих свиных аналогов возможно потребуется коррекция дозировок. В течение родоразрешения и сразу же после него дозировку препарата рекомендуют существенно снизить. Кормящей грудью молодой маме с диабетической болезнью возможно также потребуется коррекция дозы и/или диеты.
- Особенности хранения и применения. Инсулиновые препараты должны храниться на нижней полке холодильной камеры. Перед введением дозу «разогревают», прокатывая её между ладонями от 10 до 20 раз. Следует также следить за тем, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд.
Предупреждение! При введении холодного препарата, при попадании спирта под кожу или просто из-за его анаболического местного воздействия возможно образование косметического дефекта (липогипертрофии), которое снижает всасывание препарата. Поэтому при инъекциях нужно постоянно менять локализацию уколов, а при проколах в одной области, например, на животе, оставлять между ними расстояние в 1 см.
Передозировка препарата Хумалог микс, симптомы и лечение
Передозировка инсулина может вызвать гипогликемию с сопутствующими симптомами, которые могут включать апатию, растерянность, ощущение сердцебиения, потоотделение, рвоту и головную боль. Гипогликемия может развиться вследствие избытка активности инсулина и несоответствия приема пищи затратам энергии или того и другого вместе. Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить пероральным приемом глюкозы. Возможна необходимость в коррекции дозы, изменении питания и физической активности. Более тяжелые эпизоды с комой, приступами или неврологическими повреждениями лечат в/м или п/к введением глюкагона или концентрированной глюкозы в/в. Может понадобиться продолжительный прием углеводов и обследование, поскольку гипогликемия может повторяться после явного клинического выздоровления.
Взаимодействия препарата Хумалог микс
Потребность в инсулине может повышаться при приеме препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, ГКС или при заместительной терапии гормонами щитовидной железы. Потребность в инсулине может снижаться при применении пероральных гипогликемических средств, салицилатов, сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО), ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II. Перед применением других медикаментов дополнительно к Хумалог Микс 25 следует проконсультироваться с врачом.
