Фармакодинамика
Противозачаточные таблетки «Модель Тренд», отзывы о которых носят положительный характер, являются очень эффективным препаратом. Согласно исследованиям, из ста женщин, применяющих лекарство, беременеет максимум одна. По словам врачей, риск забеременеть возрастает только в случаях нерегулярного применения.
Женщины, применяющие данный контрацептив, замечают, что их менструальный цикл очень быстро стабилизируется, при этом менструации становятся не такими болезненными. Благодаря этому количество выделяемой крови значительно уменьшается, что способствует снижению анемии. Кроме того, согласно научным исследованиям, данный препарат способен снизить риск развития рака яичников.
Контрацептив «Модель Тренд», отзывы о котором описаны в этой статье, имеет в составе дроспиренон, отвечающий за сохранность массы тела, а также предупреждающий появление отеков, связанных с неправильной работой женских гормонов. Согласно женским отзывам, данный компонент отказывает отличное влияние на предменструальный синдром. Кроме этого, дроспиренон активно борется с угревой сыпью, а также с жирностью кожи и волос.
Препарат «Модель Тренд» имеет вид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, окрашенной в светло-розовый цвет. Неактивные таблетки окрашены в белый цвет.
Препарат «Модель Тренд», отзывы о котором вы можете прочитать в этой статье, является гормональным контрацептивом, работающим за счет подавления овуляции, изменения эндометрия и повышение вязкости секрета маточной.
Фармакодинамика
Противозачаточные таблетки «Модель Тренд», отзывы о которых носят положительный характер, является очень эффективным препаратом. Согласно исследованиям, из ста женщин, которые применяют лекарства, беременеет максимум одна. По словам врачей, риск забеременеть возрастает только в случаях нерегулярного применения. Женщины, которые применяют этот контрацептив, замечают, что их менструальный цикл очень быстро стабилизируется, при этом менструации становятся не такими болезненными. Благодаря этому количество выделяемой крови значительно уменьшается, что способствует снижению анемии. Кроме того, согласно научным исследованиям, данный препарат способен снизить риск развития рака яичников. Контрацептив «Модель Тренд», отзывы о котором приведены в этой статье, имеет в составе дроспиренон, который отвечает за сохранение массы тела, а также предупреждает появление отеков, связанных с неправильной работой женских гормонов. Согласно женским отзывам, данный компонент отказывает отличное воздействие на предменструальный синдром. Кроме этого, дроспиренон активно борется с акне, а также с жирностью кожи и волос. Препарат «Модель Тренд имеет вид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, окрашенной в светло-розовый цвет. Неактивные таблетки окрашены в белый цвет.
Показания к применению
Препарат «Модель Тренд» отзывы потребительниц характеризуют в основном положительно. Однако это не говорит о том, что контрацептив можно выписывать себе самостоятельно. Перед применением следует сдать определенные анализы и посоветоваться с врачом. Данный препарат может быть выписан врачом-гинекологом в следующих случаях: — основной метод контрацепции; — контрацепция и способ борьбы с угревой сыпью; — контрацепция и метод лечения тяжелого течения предменструального синдрома.
Противопоказания
«Модель Тренд» — таблетки, отзывы о которых написано в этой статье, имеют большое количество противопоказаний. Поэтому применять их с целью самолечения абсолютно запрещено. Но все же не стоит применять препарат в таких случаях: — все виды тромбозов, и их предыдущее состояние; — мигрени непонятного происхождения; — сахарный диабет; — серьезные болезни печени и почек; — злокачественные заболевания половых органов; — кровотечение из влагалища неустановленного характера; — период беременности и кормления грудью; — аллергия на компоненты препарата.
«Модель Тренд»: инструкция
Таблетки следует применять по рекомендации специалиста. Старайтесь проводить эту процедуру ежедневно в одно и то же время, запивая их небольшим количеством жидкости. Делать это следует непрерывно в течение двадцати восьми дней. Новую упаковку следует начинать на следующий день. Точный срок лечения вам подскажет врач.
Начало приема препарата
«Модель Тренд» — противозачаточные, отзывы о которых подтверждают их эффективность. Они пользуются большой популярностью у молодых женщин. Начинать использовать препарат следует в первый день начала менструации. Также это можно сделать на второй и на третий день, но в этом случае нужно использовать и другие методы контрацепции. Делать это нужно всю первую неделю после начала применения препарата из первой упаковки.
Прием пропущенных таблеток
Если вы забыли выпить неактивную таблетку, то ничего страшного не произойдет. Но в любом случае лучше выбросьте их, чтобы не продлить срок их использования. Другие рекомендации касаются только активных таблеток. Если вы забыли принять таблетку в течение суток, не беспокойтесь. Просто примите ее, как только об этом вспомните. Следующую таблетку пейте согласно графику. Если же срок составляет более сорока восьми часов, то в этом случае риск беременности начинает повышаться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем больше шансов забеременеть. Обратите внимание на два фактора, которые и отвечают за ненаступления нежелательной беременности: — ни в коем случае не останавливайте прием препарата больше чем на четыре суток; — не пропускайте прием в первую неделю после начала применения.
Как изменить день начала кровотечения?
Для того чтобы отсрочить период менструального кровотечения, следует продолжать принимать таблетки из второй упаковки, пропуская при этом неактивные таблетки из первой. Благодаря этому можно продлить цикл на желаемый период. Применяя препарат из второй упаковки, вы можете заметить мажущие кровяные выделения. Если продолжать применять таблетки в обычном режиме, цикл сразу же восстановится.
Особые рекомендации
Перед применением препарата следует провести детальное обследование женского организма. Для этого проверяется частота сердечных сокращений, индекс массы тела, давление. Обязательным условием является гинекологическое обследование. Сюда нужно включить осмотр грудных желез, исключения беременности, а также изучение мазка шейки матки. Проверочные обследования нужно проходить минимум один раз в шесть месяцев. Стоит обратить внимание на то, что препарат абсолютно не защищает от болезней, передающихся половым путем.
Побочные эффекты
Как и любой другой лекарственный препарат, контрацептив «Модель Тренд» может иметь побочные эффекты. Это должна учитывать каждая женщина перед приемом таблеток. Чаще всего пациентки замечали развитие аллергических реакций или гиперчувствительность к компонентам препарата. Возникали случаи постоянных депрессий, снижение либидо, бессонница или наоборот повышенная сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта может наблюдаться диарея, боль в животе, тошнота, рвота. В некоторых случаях развитие анорексия или повышение аппетита. Стоит заметить, что на каждую женщину препарат имеет особое влияние. Поэтому перед его применением необходима обязательная консультация врача.
Противозачаточные таблетки «Модель Тренд»: отзывы
Данный препарат пользуется большой популярностью у женщин как основной и вспомогательный метод контрацепции, а также как отличное средство для нормализации гормонального фона. Большинство женщин согласны с тем, что препарат является очень эффективным методом контрацепции, который не требует дополнительной защиты. «Модель Тренд» — таблетки, отзывы покупателей о которых свидетельствуют об эффективности препарата. Они довольно часто используются женщинами для нормализации гормонального фона, а также как дополнительный метод избавления от угревой сыпи. Однако те женщины, которые сами себе назначали препарат, очень часто сталкивались с различными проблемами со здоровьем. Поэтому настоятельно рекомендует не заниматься самолечением.
Показания к применению
Препарат «Модель Тренд» отзывы потребительниц характеризуют в основном положительно. Однако это не говорит о том, что контрацептив можно выписывать себе самостоятельно. Перед его применением стоит сдать определенные анализы и посоветоваться с врачом.
Данный препарат может быть выписан врачом-гинекологом в таких случаях:
— основной метод контрацепции;
— контрацепция и способ борьбы с угревой сыпью;
— контрацепция и метод лечения тяжелого протекания предменструального синдрома.
Прием пропущенных таблеток
Если вы забыли выпить неактивную таблетку, то ничего страшного не случится. Но в любом случае лучше их выбросьте, чтобы не продлить срок их использования. Остальные рекомендации относятся только к активным таблеткам.
Если вы забыли принять таблетку в течение суток, не расстраивайтесь. Просто примите ее, как только об этом вспомните. Следующую таблетку пейте согласно вашему графику.
Если же срок составляет более сорока восьми часов, то в этом случае риск беременности начинает повышаться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем больше шансов забеременеть.
Обратите внимание на два фактора, которые и отвечают за ненаступление нежелательной беременности:
— ни в коем случае не останавливайте прием препарата более чем на четверо суток;
— ни пропускайте прием в первую неделю после начала применения.
Модэлль Тренд
Таблетки Модэлля Тренд принимают внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Начало приема препарата
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
Переход с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат или внутриматочные системы (ВМС) с контролируемым высвобождением гестагена)
Можно перейти с приема «мини-пили» на препарат в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Можно начать прием препарата немедленно — в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Как изменить день начала кровотечения?
Для того чтобы отсрочить период менструального кровотечения, стоит продолжать принимать таблетки из второй упаковки, пропуская при этом неактивные таблетки из первой. Благодаря этому можно продлить цикл на желаемый период. Применяя препарат из второй упаковки, вы можете заметить мажущие кровяные выделения.
Если продолжать применять таблетки в обычном режиме, цикл сразу же восстановится.
Особые рекомендации
Перед применением препарата нужно провести детальное обследование женского организма. Для этого проверяется частота сердечных сокращений, индекс массы тела, давление. Обязательным условием является гинекологическое обследование. Сюда нужно включить осмотр грудных желез, исключение беременности, а также изучение соскоба шейки матки. Проверочные обследования нужно проходить минимум один раз в шесть месяцев.
Стоит обратить внимание на то, что препарат абсолютно не защищает от болезней, передающихся половым путем.
Модэлль Тренд, 3 мг+0.02 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 84 шт.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Модэлль Тренд необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность.
Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 мес. Женщину следует информировать о том, что препарат Модэлль Тренд не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Заболевания ССС.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии, таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Особенно высок риск при первоначальном применении КОК или возобновлении применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более).
Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что риск наиболее высок преимущественно в течение первых 3 мес. Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (содержащие менее 50 мкг этинилэстрадиола), в 2–3 раза выше, чем у небеременных женщин, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ или ТЭЛА, может развиться при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.
Симптомы ТГВ включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.
Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.
Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокоплекс острого живота.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль; дискомфорт; чувство давления, тяжести, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт в левой половине грудной клетки с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, эпигастральную область; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, чувство тревоги или одышка; ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
— ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м2);
— отягощенного семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщину следует направить к соответствующему специалисту для решения вопроса о возможности применения КОК;
— длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях необходимо прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации;
— дислипопротеинемии;
— артериальной гипертензии;
— мигрени;
— заболеваний клапанов сердца;
— фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) должно быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КОК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтиндрон, имеют низкий риск развития ВТЭ. У препаратов, в состав которых входит дроспиренон, риск развития тромбоэмболических осложнений в 2 раза выше, в связи с чем следует предупредить женщину об этом повышенном риске, прежде чем назначать препарат Модэлль Тренд.
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречивые данные относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет выявления патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск — 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом КОК не доказана.
Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшинному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшинного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Опухоли могут угрожать жизни или приводить к летальному исходу.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести. Теоретически существует риск развития гиперкалиемии у женщин с нарушением функции почек и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема ЛС, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время применения КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при применении КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона или язвенного колита на фоне применения КОК. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не вернутся к норме.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или во время предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК. Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у женщин с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (содержащие менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время применения препарата.
При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме во время применения КОК следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Снижение эффективности.
Эффективность КОК может быть снижена при пропуске активных таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл.
На фоне применения КОК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием КОК проводился в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием КОК проводился нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.
Влияние на показатели лабораторных тестов.
Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает концентрацию ренина и альдостерона в плазме крови, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не выявлено влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Побочные эффекты
Как и любой другой лекарственный препарат, контрацептив «Модель Тренд» может иметь побочные эффекты. Это должна учитывать каждая женщина перед приемом таблеток. Чаще всего пациентки замечали развитие аллергических реакций или гиперчувствительность к компонентам препарата. Возникали случаи постоянных депрессий, снижение либидо, бессонница или, наоборот, повышенная сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта может наблюдаться диарея, боль в животе, тошнота, рвота. В некоторых случаях развитие анорексии или повышение аппетита.
Стоит заметить, что на каждую женщину препарат имеет особое воздействие. Поэтому перед его применением необходима обязательная консультация врача.
Модэлль® Тренд (Modelle Trend)
Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в том числе комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.
Риск развития ВТЭ и АТЭ
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТЕВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания регистрируются редко. Е1овышенный риск развития ВТЭ, связанный с применением КОК, обусловлен наличием в его составе эстрогена.
Лекарственные препараты, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. При применении других КОК, таких как комбинация дроспиренон+ этинилэстрадиол, риск развития ВТЭ в 2 раза выше.
Выбор в пользу КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск ВТЭ, связанный с приемом данного контрацептива, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК (преимущественно в течение первых 3 месяцев). Повышенный риск отмечается и при возобновлении применения КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).
ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ и/или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.
Симптомы ТГВ:
односторонний отек нижней конечности или по ходу вены, боль или дискомфорт только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов в пораженной нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА:
затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний (например, инфекция дыхательных путей).
АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.
Симптомы инсульта
: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины, одно- или двухсторонняя потеря зрения; проблемы с речью и пониманием; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная потеря сознания или обморок с судорожным приступом или без него.
Другие признаки окклюзии сосудов:
внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, «острый» живот.
Симптомы инфаркта миокарда
: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
АТЭ может оказаться жизнеугрожающей и привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из факторов следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации дроспиренон+ этинилэстрадиол противопоказан.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:
— с возрастом;
— у курящих женщин (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно в возрасте старше 35 лет);
— при наличии семейного анамнеза (например, ВТЭ или АТЭ у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет); в случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
— при ожирении (с ИМТ более 30 кг/м2);
— при дислипопротеинемии;
— при артериальной гипертензии;
— при мигрени;
— при заболеваниях клапанов сердца;
— при фибрилляции предсердий;
— в случае длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях, в области таза или обширной травмы: в этих случаях следует прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после полного восстановления мобильности женщины.
Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) также может являться фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) во время применения КОК является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватная терапия соответствующего состояния/заболевания может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РМШ) является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном применении КОК, однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения женщины (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития РМЖ, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть как следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, принимающих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РЖМ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов. В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Дроспиренон является антагонистом альдостерона, обладающим калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не должно наблюдаться повышения концентрации калия в плазме крови. В клинических исследованиях у некоторых пациенток с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов концентрация калия в плазме крови во время приема дроспиренона незначительно повышалась. Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови в течение первого цикла приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью или при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы, особенно при сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) во время приема КОК возможно повышение риска развития панкреатита. Несмотря на то, что незначительное повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если на фоне применения КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД. прием КОК следует прекратить и начинать лечение артериальной гипертензии. Если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД, прием КОК может быть продолжен.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются, как во время беременности, так и во время приема КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могу вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК, как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения.
Подавленное настроение и депрессия являются известными нежелательными реакциями при использовании гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезной и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует рекомендовать обратиться к врачу в случае изменения настроения и появления симптомов депрессии, в том числе, вскоре после начала приема контрацептивного препарата.
Влияние на показатели функции печени
В ходе клинических исследований терапии вирусного гепатита С лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ритонавир и дасабувир (с рибавирином или без него), повышение активности АЛТ более чем в 5 раз от верхней границы нормы значительно чаще наблюдалось у пациенток, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК. Женщины, принимающие препарат МОДЭЛЛЬ® ТРЕНД, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (только прогестагенами или негормональными методами контрацепции).
Прием препарата МОДЭЛЛЬ® ТРЕНД должен быть прекращен до начала противовирусной терапии и может быть возобновлен не ранее чем через 2 недели после завершения терапии комбинацией противовирусных препаратов.
Лабораторные тесты
Применение таких препаратов как дроспиренон+этинилэстрадиол может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным действием.
Снижение эффективности
Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
На фоне применения КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла приема препарата.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование женщины для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток контрацептива может не развиться кровотечение «оотмены», до продолжения его приема должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата МОДЭЛЛЬ® ТРЕНД необходимо ознакомиться с анамнезом жизни и семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (с обязательным обследованием молочных желез и цитологическими исследованиями эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Необходимо помнить, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции
Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.
Противозачаточные таблетки «Модель Тренд»: отзывы
Данный препарат пользуется большой популярностью у женщин как основной и вспомогательный метод контрацепции, а также как отличное средство для нормализации гормонального фона. Большинство женщин согласны с тем, что препарат является очень эффективным методом контрацепции, который не требует дополнительной защиты.
«Модель Тренд» — таблетки, отзывы покупателей о которых свидетельствуют об эффективности препарата. Они довольно часто используются женщинами для нормализации гормонального фона, а также как дополнительный метод избавления от угревой сыпи.
Однако те женщины, которые сами себе назначали препарат, очень часто сталкивались со всевозможными проблемами со здоровьем. Поэтому настоятельно рекомендует не заниматься самолечением.