Хумулин НПХ, 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.
П/к,
в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.
Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин® НПХ во флаконах.
Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах.
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в шприц-ручке КвикПен™.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™
Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD)
для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание.
Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин®.
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Также препарат проявляет анаболическую эффективность.
В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку аминокислот и глюкозы, а также ускоряет процессы анаболизма белков. Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогена из глюкозы, стимулирует трансформацию излишка глюкозы в жир, ингибирует глюконеогенез.
Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.
Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулина зависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.
Особые указания
Принять решение о необходимости перевода пациента на другой препарат или тип инсулина может исключительно врач. Данное изменение должно проходить под строгим контролем состояния больного.
Перемена типа активности инсулина (Регуляр, М3 и пр.), его видовой принадлежности (человеческий, свиной, аналоговый) или производственного метода (животного происхождения или ДНК-рекомбинантный) может потребовать корректировки доз, как уже при первом введении, так и в процессе терапии, постепенно на протяжении недель или месяцев.
Инсулиновая зависимость может понижаться при недостаточности функции почек, гипофиза, надпочечников, щитовидной железы, печени.
При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине.
Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении диеты или увеличении физических нагрузок.
У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека, симптомы, предшествующие гипогликемии могут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.
Нормализация плазменного уровня глюкозы, по причине интенсивной инсулинотерапии, приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии, о чем необходимо проинформировать пациента.
Симптоматика наступающей гипогликемии может быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов, диабетической невропатии или продолжительного сахарного диабета.
В некоторых случаях местные аллергические проявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).
Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизации или замена инсулина).
Из-за возможного проявления симптомов гипогликемии нужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.
Побочные действия
Основным побочным эффектом является гипогликемия, которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).
Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии.
Аллергические проявления системного характера:
- генерализованный зуд;
- одышка;
- затрудненное дыхание;
- понижение АД;
- повышенное потоотделение;
- учащение пульса.
Аллергические проявления местного характера:
- отечность или зуд в области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
- гиперемия.
Взаимодействие
Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме оральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Диазоксида.
Сочетаемое применение этанола, гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.
Резерпин, Клофелин и бета-адреноблокаторы могут смазывать симптоматику гипогликемии.
Передозировка
Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии, сопровождающиеся повышенным потоотделением, вялостью, тахикардией, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью, спутанностью сознания, рвотой.
В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.
Проявления гипогликемии легкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахара или глюкозы (декстрозы). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулина или физических нагрузок.
Корректировка гипогликемии средней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией глюкагона, с дальнейшим пероральным приемом углеводов.
Проявления тяжелой гипогликемии могут сопровождаться комой, неврологическими расстройствами или судорогами, которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкозы (декстрозы) или п/к или в/м введением глюкагона. В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами.
