Радедорм 5 : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: AWD.pharma GmbH & Co.KG

Действующие вещества

Нитразепам

Класс заболеваний

Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
Шизофрения
Маниакальный эпизод
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Неврастения
Эпилепсия неуточненная
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Энцефалопатия неуточненная
Судорога и спазм
Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Снотворное

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Таблетки пероральные Радедорм 5 (Radedorm 5)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.

Показания к применению

Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

Форма выпуска

таблетки 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2;

Фармакодинамика

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — более 80%. Vd — 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД. Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания. Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Способ применения и дозы

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна: взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.); больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.). Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Взаимодействия с другими препаратами

Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Меры предосторожности при приеме

Нельзя резко прекращать прием препарата, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05C Снотворные и седативные средства

N05CD Производные бензодиазепина

N05CD02 Nitrazepam

Реладорм (Reladorm)

Решению о лечении бессонницы должен предшествовать тщательный анализ имеющихся расстройств; необходимо исключить другие возможные причины бессонницы (соматогенные, психогенные, вредные привычки).

Препарат Реладорм необходимо применять под строгим врачебным контролем.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, а также барбитуратов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с зависимостью к другим лекарственным препаратам в анамнезе, а также у пациентов с алкогольной зависимостью. Комбинация бензодиазепина и циклобарбитала повышает потенциальную возможность развития лекарственной зависимости и токсичности препарата Реладорм.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата Реладорм может привести к появлению абстинентного синдрома. Характерными проявлениями абстинентного синдрома являются: головная боль, мышечная боль, психомоторное возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, повышенная раздражительность, бессонница. В тяжёлых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего (дереализация), расстройства личности (деперсонализация), повышенная чувствительность к прикосновению (тактильная гиперестезия), повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям (акустическая и световая гиперестезия), ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Реладорм может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приёма препарата, особенно в большой дозе. Рекомендуется применение препарата Реладорм за час до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.

Препарат Реладорм может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, расстройства личности, выраженная бессонница и другие поведенческие побочные действия. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Реладорм.

Препарат Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, а также у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, такие пациенты должны получать более низкие дозы препарата.

Не рекомендуется применять препарат Реладорм у пациентов с психозами.

Препарат Реладорм следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим пациентам следует назначать препарат Реладорм в меньших дозах, то есть ½таблетки.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к суицидальным действиям, т.к. он может вызвать ухудшение состояния.

Препарат Реладорм необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приёма препарата Реладорм должны находиться под строгим контролем, т.к. находятся в группе риска развития привыкания и психической зависимости.

Препарат Реладорм необходимо с осторожностью применять у пациентов с неострой формой порфирии. Применение препарата может привести к усилению симптомов этого заболевания.

Во время продолжительной терапии препаратом Реладорм показаны периодические исследования морфологического состава периферической и проведения функциональных проб печени.

Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Радедорм 5

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неуверенность при ходьбе, нарушение походки, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Радедорм 5 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы